Galenische Obungen. Fur das technologische Praktikum und die pharmazeutische Praxis. von Gisela Wurm 17., neubearbeitete Auflage.

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1 Galenische Obungen Fur das technologische Praktikum und die pharmazeutische Praxis von Gisela Wurm 17., neubearbeitete Auflage Govi-Verlag

2 Vorworte 5 1 Einfiihrung in die pharmazeutische Tatigkeit 19.1 Definitionen: Stoffe, Arzneimittel, Qualitat Aus Atropa belladonna (Tollkirsche) entwickelte krampfldsende Arzneimittel 20.2 Arzneibucher Das Arzneibuch der Bundesrepublik Deutschland Das Deutsche und das Europaische Arzneibuch Das Homoopatische Arzneibuch Der Deutsche Arzneimittel-Codex 29.3 Andere fur die Arzneimittelherstellung wichtige Biicher 31.4 Das Rezept - die Individualrezeptur Einige Richtwerte der Aufbrauchfristen nach NRF 33.5 Defektur Herstellungs- und Priifprotokolle 35.6 Wage- und Messiibungen 36 - Tee abfassen 36 - Pulver abfassen 36 - Fliissigkeiten abfassen 37 - Bestimmen der Genauigkeit von Waagen 38 - Bestimmen der Dosierungsgenauigkeit von LoffelmaBen 39 - Bestimmen der Gleichformigkeit von Dosierungen peroraler Tropffliissigkeiten nach Ph. Eur 39 - Priifung der Dosierungsgenauigkeit von Einzelpulvern 40 2 Arzneiformen und ihre Einteilung tibersichten Musterhygieneplan der Gesellschaft fur Dermopharmazie (GD) fiir die Herstellung von nicht sterilen pharmazeutischen Zubereitungen in der Apotheke 43 3 Teegemische Begriffsbestimmungen Herstellung Rezeptanweisungen Abgabe Rezepte und Ubungen 48 - Priifung eines Teegemisches 49 - Bestimmung des Bitterwertes nach DAB 51 - Bestimmung des atherischen Olgehaltes in Drogen nach Ph. Eur 53 - Borntrager Reaktion 56

3 4 Aggregatzustande 58 5 Disperse Systeme 62 6 Pulver und Puder Begriffsbestimmungen PartikelgroBen 65 - Bestimmung der TeilchengroBe nach Ph. Eur Vergleichende Aufstellung der Siebe des DAB 7, des DAB 9 und der Ph. Eur Bestimmung der Maschenzahl von Sieben Form der Pulverpartikel FlieBverhalten Schiittgewicht und Schiittvolumen, Riittelgewicht und Riittelvolumen Vereinfachte Bestimmung von Schuttgewicht und -volumen, von Riittelgewicht und -volumen 69 - Bestimmung des Fiillvolumens Adsorption 70 - Priifung des Adorptionsvermogens von Medizinischer Kohle nach Ph. Eur Priifung des Adsorptionsvermogens von Medizinischer Kohle nach DAB Kristallisation 71 - Kristallwasserarme und -reiche Salze Trocknen Herstellung von Pulvermischungen Pulver-Monographien und Giitepriifungen Rezeptanweisungen Abgabe Rezepte fur Pulver in Mehrdosenbehaltnissen Homoopathische und andere Verreibungen (Triturationes) Rezepte und Ubungen 78 - Herstellung einer homoopathischen Verreibung Pulver zur kutanen Anwendung Rezepte Einzeldosierte Pulver Grundregeln bei der Herstellung von abgeteilten Pulvern Rezepte 86 7 Granulate Begriffsbestimmungen Monographic Ph. Eur Rezepte 88 10

4 8 Kapseln Begriffsbestimmungen Oblatenkapseln Weichkapseln Hartkapseln Steckkapseln Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreisetzung Mikrokapseln, Mikrospharulen, Nanokapseln Prufung auf Reinheit Ph. Eur Herstellung einer Rezeptur Rezeptanweisung, Lagerung, Abgabe Rezepte und Ubungen 95 - Prufung auf Gleichformigkeit der Masse Ph. Eur Prufung der Zerfallszeit und Wirkstofffreisetzung von Kapseln Anwendung eines Kapselfiillgerates 98 9 Pillen Begriffsbestimmung Hilfsstoffe Herstellung Probleme bei der Pillenherstellung Suppositorien und Vaginalkugeln Begriffsbestimmungen - Rectalia Begriffsbestimmungen - Vaginalia Zapfchengrundlagen Tabelle: Zapfchengrundlagen Kakaobutter Hartfett Therapeutische Bedeutung Herstellungsmethoden Pressverfahren Schmelzpressverfahren GieBverfahren Suspensionszapfchen Emulsionszapfchen Ill Losungszapfchen Hilfsstoffe 10.6 Dosierungsmethoden Tabelle mit einigen wichtigen Verdrangungsfaktoren Ubungen - Prufung auf Gleichformigkeit der Masse Ph. Eur.. - Bestimmung des Eichfaktors der Zapfchenform - Bestimmung des Verdrangungsfaktors DAC. II II

5 - Dosierungsmethode nach Miinzel Dosierungsmethode nach Starke Priifmethoden Ubungen Bestimmung des Steigschmelzpunktes Ph. Eur Bestimmung der Erstarrungstemperatur DAB Herstellung eines Rezeptes Rezeptanweisungen, Lagerung und Abgabe STADA-Verpackung Rezepte und Ubungen Komplexometrische Bestimmung des Zink und Bismuts in Hamorrhoidal-Suppositorien Titration im wasserfreien Medium zur Bestimmung von Metamizol in Suppositorien Vaginalkugeln - Rezepte und Ubungen Eichen einer Globuliform Priifen des Gelbildungsvermogens Molekulardisperse Losungen Begriffsbestimmungen Losungsvorgang, Loslichkeit und Losungsgeschwindigkeit Ubungen Herstellung von wassriger und alkoholischer Seifenlosung Losungsvermittlung Mischbarkeit zweier Fliissigkeiten bei Temperaturerhohung Mischbarkeit zweier Fliissigkeiten bei Temperaturerniedrigung Losen von kristallwasserhaltigen und -freien Salzen Kaltemischung Konzentrationsangaben Herstellung von Ammoniak-Losung 10 % Dichte und Dichtebestimmung Herstellung von Ethanol 90 % V/V Reaktionen von Fliissigkeiten und Losungen Puffersysteme Ubungen mit Pufferlosungen Tonizitat Viskositat Filtrationen Herstellung arzneilicher Losungen Fliissige Zubereitungen zur Einnahme Abgabe Arzneimittel-Warnhinweisverordnung (1990) Rezepte und Ubungen Herstellung einer 4 mol L" 1 Natriumhydroxid-Losung RN DAB Zahnarztliche Anwendung der Natriumhydroxid-Losung Herstellung von verdunnter Salzsaure Ph. Eur

6 11.10 Stabilisierung und Konservierung von Flussigkeiten Rezepte Aquae aromaticae - Aromatische Wasser Herstellung aromatischer Wasser Losungsverbesserung Rezepte Nasentropfen Begriffsbestimmung, Zubereitungen zur nasalen Anwendung Rezepte Ohrentropfen Begriffsbestimmung, Zubereitungen zur Anwendung am Ohr Rezepte Sirupe Begriffsbestimmung, Herstellung Rezepte Dilutiones - Homoopathische Verdiinnungen - Homoopathie Ubersicht der wichtigsten Herstellungsvorschriften des HAB Globuli homoopathici Kolloiddisperse Losungen Begriffsbestimmungen Einteilung der Kolloide Besonderheiten bei der Verarbeitung Rezepte und Ubungen Herstellung eines Oleo- und Hydrogels Mucilagines-Schleime Begriffsbestimmungen Natiirliche Schleimstoffe Halbsynthetische Makromolekiile Synthetische Makromolekiile Rezepte und Ubungen Viskositatsmessung eines Schleimes Plastizitat und Elastizitat Suspensionen Begriffsbestimmungen Physikalisch-chemische Eigenschaften der Suspensionen Unterschiedliches Verhalten einiger Teilchen gegeniiber einigen Dispersionsmitteln Herstellung Abgabe Rezepte und Ubungen

7 14 Emulsionen Begriffsbestimmungen, Einteilung Emulgatoren Einteilung der Emulgatoren Besondere Phasenverhaltnisse Chemische Grundbegriffe einiger Emulgatoren Tabellen mit wichtigen Emulgatoren Herstellung Methoden der Herstellung Konservierung Abgabe Rezepte und Ubungen Herstellung einer OAV-Emulsoin nach der englischen Methode Herstellung einer O/W-Emulsoin nach der kontinentalen Methode Bestimmung des Dispersitatsgrades Feststellung des Emulsionstyps Salben - Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung Begriffsbestimmungen, Einteilung Salbensystematik Therapeutische Bedeutung Allgemeine Richtlinien fiir den Einsatz von Wirkstoffen in dermatologischen Zubereitungen Struktur der Systeme Systematik der Emulsionssysteme Herstellung der Salben Losungsgele Suspensionsgele Emulsionsgele (Cremes) Suspensionsemulsionsgele Gerate zur vereinfachten Herstellung einer Rezeptur Abgabe Rezepte einiger wichtiger Salbengrundlagen und dazugehorige Ubungen Hydrophobe Grundlagen Hydrophile Grundlagen Prufung des Wasseraufnahmevermogens von Wollwachsalkoholen Ph. Eur Cremes Bestimmung von Wasser durch Destination Ph. Eur Anderung des Siedebereichs von Mischungen Hydrogele - Hydrophile Gele Macrogolsalben Bestimmung der Viskositat von Macrogol Pasten In die Systematik einzuordnende Rezepte und Ubungen Untersuchung des Dispersitatsgrades von Salicylvaselin Pultiformsalben

8 16 Aerosole und Sprays Begriffsbestimmungen Zubereitungen zur Inhalation Ph. Eur Zubereitungen in Druckbehaltnissen Ph. Eur Anwendungen Erzeugung von Aerosolen und Sprays Treibgase Gerate Rezepte Parenteralia Allgemeines, Begriffsbestimmungen Anforderungen an Injektionen und Infusionen Isotonie Isohydrie, Euhydrie Loslichkeitsverbesserung, Stabilisierung Onkotischer Druck Pyrogenfreiheit Partikelreduktion Wasser fur Injektionszwecke Sterilisationsverfahren Herstellung Arbeitsanweisung Filtrationsmethoden Konservierung Behaltnisse Glasqualitaten Abgabe Berechnung und Uberpriifung der Isotonie Herstellung einer blutisotonischen Glucoselosung Rezepte Zubereitungen zur Anwendung am Auge Allgemeines, Begriffsbestimmungen Traditionelle Konzepte und Entwicklungstendenzen Zubereitungen der Arzneibiicher und des Handels Augenarzneimittel mit verlangerter Wirkung Augentropfen Isotonie Isohydrie, Euhydrie Viskositat Sterilitat und Konservierung Konservierungsmittel ftir Augentropfen

9 18.4 Herstellung der Augentropfen Abgabe Rezepte Augenwasser Augensalben Salbengrundlagen Sterilisation und Konservierung der Augensalben Herstellung der Augensalben Abgabe Rezepte und Ubungen Bestimmung der Teilchenzahl Drogenausziige Begriffsbestimmungen, Phytotherapeutika Vorbehandlung der Drogen Der Zerkleinerungsgrad der Drogen Extraktionsmittel Auszugsverfahren Trennverfahren Einteilung der Drogenausziige Wassrige Drogenausziige Rezepte Tinkturen Kennzahlen der Tinkturen nach DAB Rezepte und Ubungen Saulenchromatische Gehaltsbestimmung einer Tinktur Bestimmung des Ethanolgehaltes Ph.Eur Prufung auf Methanol DAB Prufung auf Isopropylalkohol DAB Bestimmung des Trockenriickstandes von Tinkturen Ph.Eur Extrakte Fluidextrakte Trockenextrakte Trocknen, Konzentrieren Bestimmung des Trocknungsverlustes Rezept Tabelle von Trockenextrakten der Arzneibiicher Homoopathische Urtinkturen Begriffsbestimmungen Vorschriften HAB Tabelle der Herstellungen von Urtinkturen nach HAB Tabletten - Compressi Begriffsbestimmungen, Einteilung, Bedeutung

10 20.2 Prufung der biopharmazeutischen Qualitat Tablettenmaschinen und Tablettierhilfsstoffe Ubersicht wichtiger Hilfsstoffe Fiillmittel Bindemittel Sprengmittel, Zerfallsmittel Gleitmittel Starke Herstellung Direktverpressung Granulation Verarbeitung der Granulate zur Tablettenmasse Pressen der Tabletten Komplikationen beim Tablettieren Priifung der mechanischen Qualitat der Arzneiform Rezepte und Ubungen Ubungen zum FlieBvermogen von Granulaten Priifungen der Gleichformigkeit der Masse Prufung der Zerfallszeit Bestimmung der Rollfestigkeit Bestimmung der Druckfestigkeit Bestimmung der Biegefestigkeit Bestimmung der»harte« Extrudate Dragees Begriffsbestimmungen, Bedeutung Uberzugsverfahren Drageekerne Der Dragierkessel Uberziehen mit Zucker Uberziehen der Dragees mit technologischen Besonderheiten Tabelle mit klassischen Dragierverfahren Rezepte und Ubungen Prufung des Drageezerfalls Ph. Eur Priifung der Zerfallszeit von MD-Tabletten Ph. Eur Neue Arzneiformen Arzneiformen mit modifizierter Freisetzung Begriffsbestimmungen, Einteilung Prinzipien der Wirkungsverlangerung Therapeutische Systeme Begriffsbestimmungen

11 Transdermale Applikation Intrauterine Therapeutische Systeme Osmotische Therapeutische Systeme Injektions- und Infusionssysteme zur Implantation Kiinstliche Zellen und Organe Mikropartikeln, Nanopartikeln und Liposomen 372 Ubersicht einiger Arzneibuchnamen von Salzen 373 Verzeichnis der in den Rezepten vorkommenden Arznei- und Hilfsstoffe - mit unterschiedlichen Namen und ihrer Anwendung - in Stichworten 375 Stichwortverzeichnis