Inhaltsverzeichnis. Allgemeine und technologische Grundlagen und Grundoperationen. Arzneiformen

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1 Vorworte Verzeichnis der Arzneibuchkästen Abkürzungsverzeichnis V XVII XIX Allgemeine und technologische Grundlagen und Grundoperationen 1 Technologische Grundoperationen Zerkleinern Mischen Trennen Trocknen Physikalische und physikalisch-chemische Grundlagen der Arzneiformung Pharmazeutische Feststoffe Teilchengröße Oberflächenmessmethoden Dichte Relative und absolute Feuchte Löslichkeit Lösungsgeschwindigkeit Grenzflächenphänomene Rheologie Arzneiformen Die Arzneiform 3 Die Arzneiform als Applikationssystem Allgemeine Grundlagen Good Manufacturing Practice (GMP) Die Arzneiform als disperses System Allgemeine Grundlagen Molekulardisperse Systeme Kolloiddisperse Systeme Grobdisperse Systeme

2 X 5 Grund- und Hilfsstoffe in der Arzneiformung Allgemeines, Anforderungen Anorganische Hilfsstoffe Organische Hilfsstoffe Chemisch heterogene Substanzgruppen mit speziellen Aufgaben Statistische Methoden in der Arzneiforschung Überblick Normalverteilung Mittelwert und Standardabweichungen aus Stichproben, deren Vertrauensbereiche und Prüfverteilungen Überprüfung der Normalverteilungsannahme und grafische Darstellungen von statistischen Verteilungen Regressions- und Varianzanalyseverfahren Statistische Versuchsplanung Prozesskontrolle Grundlagen der Biopharmazie (Arzneiform Arzneimittelwirkung) Allgemeines Pharmazeutische Verfügbarkeit Bioverfügbarkeit Bioäquivalenz Resorption von Wirkstoffen Freisetzungs- und resorptionsbeeinflussende Faktoren. 236 Feste Arzneiformen 8 Pulver und Granulate Allgemeines und Definition Pulver und Granulate als Arzneiform Herstellung von pulverförmigen Wirkstoffen und Pulvern Granulierung Fließverhalten von Schüttgütern Prüfung von Pulvern und Granulaten Tabletten Allgemeines Direkttablettierung Granulierung Komprimierung Hilfsstoffe zur Tablettierung Komplikationen bei der Tablettierung Hinweise zu einigen Tablettentypen Biopharmazeutische Aspekte Prüfung

3 XI 10 Überzogene Arzneiformen Allgemeines Gründe für die Herstellung von überzogenen Arzneiformen Ausgangsmaterial Zuckerdragierung Befilmung von Tabletten Techniken des Überziehens von Formlingen Prüfung Kapseln Allgemeines Hartgelatinekapseln Weichgelatinekapseln Überziehen von Kapseln Prüfung Mikrokapseln Perorale Depotarzneiformen Allgemeines Möglichkeiten der Wirkungsverlängerung Definitionen Komplexe mathematische Formulierungen und Modellsysteme Herstellungsverfahren Spezielle Formlinge Prinzipien der Freisetzungssteuerung Prüfung Rectalia Allgemeines Forderungen an Suppositorienmassen und Suppositorien Suppositorienmassen Formulierung und Herstellung Das Zäpfchen als disperses System Dosiermethoden Herstellungs- und Verpackungsverfahren Weitere rektale Arzneiformen Biopharmazeutische Aspekte Prüfung Vaginale Arzneiformen und Arzneiformen zum Einführen in Körperhöhlen Vaginale Arzneiformen Arzneistäbchen

4 XII Halbfeste Arzneiformen 15 Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung Allgemeines Anforderungen an streichfähige Dermatika Einteilung und Aufbau von halbfesten Zubereitungen Anforderungen an halbfeste Zubereitungen für besondere Anwendungsgebiete Herstellungstechnologie Verpackung, Haltbarkeit, Lagerung Biopharmazeutische Aspekte Spezielle halbfeste Zubereitungen Prüfung Pflaster Allgemeines Aufbau Haltbarkeit Prüfung Flüssige Arzneiformen 17 Lösungen Arzneiformen Herstellung Abgabebehältnisse und Dosierung Biopharmazeutische Aspekte Emulsionen Allgemeines Emulsionstypen Instabilitätsphänomene und Stabilisierungsprinzipien Tenside, Emulgatoren Phasenlage von Emulsionen Chemische und mikrobielle Stabilität Herstellungstechnologie Prüfung Supensionen Allgemeines Herstellungstechnologie Physikalisch-chemische Aspekte Stabilisierung durch makromolekulare und viskositätserhöhende Zusätze Aufschüttelbarkeit des Sediments Partikelgrößenwachstum durch Umlösungsvorgänge Prüfung

5 XIII 20 Injektions- und Infusionszubereitungen Allgemeines Forderungen an Injektions- und Infusionslösungen Behältnisse und Vorrichtungen für die parenterale Applikation Herstellungstechnologie (Ampullierung) Herstellung von Lösungen Suspensionen zur Injektion Parenterale Depotarzneiformen Biopharmazeutische Aspekte Spezielle Infusions- und Injektionslösungen Lösungen zur Elektrolyttherapie Blutzubereitungen Plasmaersatzmittel Zubereitungen zur parenteralen Ernährung Radiopharmaka Hämodialyselösungen Immunsera und Impfstoffe Zytostatika Prüfung Augenarzneien Allgemeines Augentropfen Augenbäder Kontaktlinsenpflegelösungen Biopharmazeutische Aspekte Prüfung von Augentropfen Gasförmige Arzneiformen 22 Inhalanda, Aerosole Inhalanda Aerosole Durch Drogenextraktion gewonnene Arzneiformen 23 Extrakte, Tinkturen, wässrige Auszüge Allgemeines Die Droge als Ausgangsmaterial für Arzneiformen Vorbehandlung der Droge Prinzipien zur Ausschaltung der Enzymaktivität (Drogenstabilisierung) Die Droge als Vielstoffsystem Hinweise zur Überführung von Pflanzeninhaltsstoffen in Arzneiformen Prinzipien der Pflanzenextraktion Arzneiformen

6 XIV Neuere Arzneiformenund Entwicklungstendenzen 24 Therapeutische Systeme (TS) Allgemeines Perorale Therapeutische Systeme Transdermale Therapeutische Systeme (TTS) Oculare Therapeutische Systeme Intrauterine und intravaginale Therapeutische Systeme Implantierbare Therapeutische Systeme Therapeutische Systeme zur Infusionstherapie Probleme bei der Anwendung von TS und Ausblick Moderne und potenzielle Arzneiformen Allgemeines Liposomen Nano Mikropartikel Mikroassoziate Mikroemulsionen Schleimhaut-Adhäsivformen Iontophoretische, magnetische und schallkontrollierte Systeme Gesteuerte Systeme Generelle Aspekte der Arzneiformung 26 Stabilität und Stabilisierung Allgemeines Methoden zur Stabilitätsbestimmung Physikalische Veränderungen Chemische Veränderungen Mikrobielle Veränderungen Allgemeine Stabilisierungsmaßnahmen Inkompatibilitäten Allgemeines Physikalische Inkompatibilitäten Chemische Inkompatibilitäten Physikalisch-chemische Inkompatibilitäten Vermeiden bzw. Beheben von Inkompatibilitäten Verpackungsmaterialien und Technologie Allgemeines Glas Thermoplaste, Duroplaste Elastomere Prüfungen

7 XV 29 Sterilisation von Arzneiformen Verfahren zur Verminderung der Keimzahl Allgemeines Verfahren Aseptisches Arbeiten Prüfungen auf Sterilität und mikrobielle Verunreinigungen Anhang Monographien über Darreichungsformen Arzneimittel-Vormischungen zur veterinärmedizinischen Anwendung (Präadmixta ad alimenta medicata ad usum veterinarium) Flüssige Zubereitungen zum Einnehmen (Praeparationes liquidae peroraliae) Flüssige Zubereitungen zur kutanen Anwendung (Praeparationes liquidae ad usum dermicum) Flüssige Zubereitungen zur kutanen Anwendung am Tier (Praeparationes liquidae veterinariae ad usum dermicum) Granulate (Granulata) Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung (Praeparationes molles ad usum dermicum) Kapseln (Capsulae) Wirkstoffhaltige Kaugummis (Masticabilia gummis medicata) Parenteralia (Parenteralia) Pulver zum Einnehmen (Pulveres perorales) Pulver zur kutanen Anwendung (Pulveres ad usum dermicum) Wirkstoffhaltige Schäume (Musci medicati) Stifte und Stäbchen (Styli) Tabletten (Compressi) Wirkstoffhaltige Tampons (Tamponae medicatae) Transdermale Pflaster (Emplastra transcutanea) Zubereitungen für Wiederkäuer (Präparationes intraruminales) Zubereitungen in Druckbehältnissen (Praeparationes pharmaceuticae in vasis cum pressu) Zubereitungen zum Spülen (Praeparationes ad irrigationem) Zubereitungen zur Anwendung am Auge (Ophthalmica) Zubereitungen zur Anwendung am Ohr (Auricularia) Zubereitungen zur intramammären Anwendung für Tiere (Praeparationes intramammariae ad usum veterinarium)

8 XVI 24. Zubereitungen zur nasalen Anwendung (Nasalia) Zubereitungen zur rektalen Anwendung (Rectalia) Zubereitungen zur vaginalen Anwendung (Vaginalia) Zubereitungen zur intrauterinen Anwendung für Tiere (Preparationes intra-uterinae ad usum veterinarium) Zubereitungen zur Anwendung an der Mundschleimhaut (Preparationes buccales) Weiterführende Literatur Nachweis der Abbildungen und Tabellen Sachregister Bearbeiter