Renale Anämie. Gere Sunder-Plassmann Medizinische Universität Wien. 14. März 2014 Wintermeeting der ÖGN Hof bei Salzburg
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1 Renale Anämie Gere Sunder-Plassmann Medizinische Universität Wien 14. März 2014 Wintermeeting der ÖGN Hof bei Salzburg
2 Conflicts of Interest Honorare, Forschungsförderung von AMGEN, Astellas, AZAD, Fresenius, Keryx, Medice, Ratiopharm, Sandoz, Vifor ÖGN Wintermeeting 2014
3 Renale Anämie Physiologie - die drei R s Regulation der Erythropoese Regulation der Erythropoetin-Produktion Regulation der Hepcidin-Produktion Neue Strategien - die drei H s Hematide HIF-Stabilisatoren Hepcidin-Regulation Ian Macdougall, Februar 2014
4 Renale Anämie Eisentherapie Physiologie - die drei R s Regulation der Erythropoese Regulation der Erythropoetin-Produktion Regulation der Hepcidin-Produktion Neue Strategien - die drei H s Hematide HIF-Stabilisatoren Hepcidin-Modulation Ian Macdougall, Februar 2014 Roxadustat (FG-4592)
5 Eisentherapie Randomisierte Studien Nebenwirkungen ÖGN Wintermeeting 2014
6 Eisentherapie Randomisierte Studien Nebenwirkungen ÖGN Wintermeeting 2014
7 Randomisierte Studien Eisencarboxymaltose iv vs. Eisen-Sulfat po (FIND-CKD) (n=626, 56 Wochen, CKD; Macdougall, NDT 2013, ASN 2013) Eisencarboxymaltose iv vs. Eisen-Saccharose iv (REPAIR-IDA) (n=2548, 56/120 Tage, CKD; Onken, NDT 2014) Ferrumoxytol iv vs. Eisen-Saccharose iv (n=162, 35 Tage, CKD & CKD-D; Macdougall, CJASN 2014) Eisen-Citrat po vs. Plazebo po (n=90, 12 Wochen, CKD; Yokoyama, CJASN 2014) ÖGN Wintermeeting 2014
8 FIND-CKD Primärer Endpunkt: Beginn mit anderer Anämietherapie, oder Hb 2x <10 g/dl Macdougall et al., ASN 2013
9 FIND-CKD x x x Macdougall et al., ASN 2013
10 FIND-CKD Macdougall et al., ASN 2013
11 FIND-CKD Macdougall et al., ASN 2013
12 FIND-CKD Macdougall et al., ASN 2013
13 FIND-CKD Macdougall et al., ASN 2013
14 Randomisierte Studien Eisencarboxymaltose iv vs. Eisen-Sulfat po (FIND-CKD) (n=626, 56 Wochen, CKD; Macdougall, NDT 2013, ASN 2013) Eisencarboxymaltose iv vs. Eisen-Saccharose iv (REPAIR-IDA) (n=2548, 56/120 Tage, CKD; Onken, NDT 2014) Ferrumoxytol iv vs. Eisen-Saccharose iv (n=162, 35 Tage, CKD & CKD-D; Macdougall, CJASN 2014) Eisen-Citrat po vs. Plazebo po (n=90, 12 Wochen, CKD; Yokoyama, CJASN 2014) ÖGN Wintermeeting 2014
15 REPAIR-IDA Primärer Endpunkt: Hb Anstieg bis zum Tag 56 Onken et al., NDT 2014
16 REPAIR-IDA Onken et al., NDT 2014
17 REPAIR-IDA Onken et al., NDT 2014
18 REPAIR-IDA Onken et al., NDT 2014
19 REPAIR-IDA Onken et al., NDT 2014
20 REPAIR-IDA Onken et al., NDT 2014
21 Randomisierte Studien Eisencarboxymaltose iv vs. Eisen-Sulfat po (FIND-CKD) (n=626, 56 Wochen, CKD; Macdougall, NDT 2013, ASN 2013) Eisencarboxymaltose iv vs. Eisen-Saccharose iv (REPAIR-IDA) (n=2548, 56/120 Tage, CKD; Onken, NDT 2014) Ferrumoxytol iv vs. Eisen-Saccharose iv (n=162, 35 Tage, CKD & CKD-D; Macdougall, CJASN 2014) Eisen-Citrat po vs. Plazebo po (n=90, 12 Wochen, CKD; Yokoyama, CJASN 2014) ÖGN Wintermeeting 2014
22 Ferrumoxytol vs. Eisen Saccharose Primärere Endpunkt: Hb nach 5 Wochen Macdougall et al., CJASN 2014
23 Ferrumoxytol vs. Eisen Saccharose Macdougall et al., CJASN 2014
24 Ferrumoxytol vs. Eisen Saccharose Macdougall et al., CJASN 2014
25 Ferrumoxytol vs. Eisen Saccharose Macdougall et al., CJASN 2014
26 Ferrumoxytol vs. Eisen Saccharose Macdougall et al., CJASN 2014
27 Ferrumoxytol vs. Eisen Saccharose Macdougall et al., CJASN 2014
28 Ferrumoxytol vs. Eisen Saccharose Macdougall et al., CJASN 2014
29 Randomisierte Studien Eisencarboxymaltose iv vs. Eisen-Sulfat po (FIND-CKD) (n=626, 56 Wochen, CKD; Macdougall, NDT 2013, ASN 2013) Eisencarboxymaltose iv vs. Eisen-Saccharose iv (REPAIR-IDA) (n=2548, 56/120 Tage, CKD; Onken, NDT 2014) Ferrumoxytol iv vs. Eisen-Saccharose iv (n=162, 35 Tage, CKD & CKD-D; Macdougall, CJASN 2014) Eisen-Citrat po vs. Plazebo po (n=90, 12 Wochen, CKD; Yokoyama, CJASN 2014) ÖGN Wintermeeting 2014
30 Eisen-Zitrat vs. Plazebo Primärer Endpunkt: Serum Phosphat nach 12 Wochen Yokoyama et al., CJASN 2014
31 Eisen-Zitrat vs. Plazebo Yokoyama et al., CJASN 2014
32 Eisen-Zitrat vs. Plazebo Yokoyama et al., CJASN 2014
33 Eisen-Zitrat vs. Plazebo Yokoyama et al., CJASN 2014
34 Eisentherapie Randomisierte Studien Nebenwirkungen ÖGN Wintermeeting 2014
35 Eisentherapie - Nebenwirkungen Infektionen Litton, BMJ 2013; Brookhart, JASN 2013 CVD Kshirsagar, PLOS one 2013 Anaphylaxie AGES, Februar 2014 ÖGN Wintermeeting 2014
36 xx Litton et al., BMJ 2013
37 XXX 117,050 CKD-5D Patienten, USA 776,203 exposure/follow-up pairs bolus- vs. maintenance-dosing 13% bolus, 49% maintenance, 33% kein Eisen Risikodifferenz: 25 zusätzliche events/1000 Patientenjahre Katheter: 73 zusätzliche events/1000 Patientenjahre Rezente Infektion: 57 zusätzliche events/1000 Patientenjahre Brookhart et al., JASN 2013
38 XXX 117,050 CKD-5D Patienten, USA 776,203 exposure/follow-up pairs bolus- (>600 mg/monat) vs. maintenance-dosing high- (>200 mg/monat) vs. low dose ( 200 mg/monat) HR für composite outcome bolus : 1,03 (0,99-1,07) HR für composite outcome high dose : 0,99 (0,96-1,03) Kshirsagar et al., PLOSone 2013
39 XXX AGES, 6. Februar 2014
40 Renale Anämie Physiologie - die drei R s Regulation der Erythropoese Regulation der Erythropoetin-Produktion Regulation der Hepcidin-Produktion Neue Strategien - die drei H s Hematide HIF-Stabilisatoren Hepcidin-Modulation Roxadustat (FG-4592) Ian Macdougall, Februar 2014
41 Hypoxie-induzierter Faktor Transkriptionsfaktor Reguliert die Versorgung von Zellen mit Sauerstoff 1 labile Untereinheit, 3 Isoformen: HIF-1α, HIF-2α, HIF-3α HIF-β Normoxie: HIF-α an 2 Prolylresten hydroxyliert - dadurch kann HIF-α durch das VHL-Tumor-Supressor- Protein abgebaut werden Hypoxie: Hydroxylierung gehemmt, HIF-α stabilisiert, aktiviert EPO und > 500 andere Gene (VEGF, Glykolyse, Wundheilung, Stammzellen,...) ÖGN Wintermeeting 2014
42 Hypoxie-induzierter Faktor Franke et al. Blood 2013
43 HIF - Stabilisatoren HIF wird durch Hypoxie stabilisiert Orale HIF-Stabilisatoren sind in Entwicklung Diese erhöhen HIF-Konzentration Mehr HIF resultiert in mehr EPO Macdougall, Februar 2014
44 HIF - Stabilisatoren Macdougall, Februar 2014
45 HIF - Stabilisatoren Macdougall, Februar 2014
46 HIF - Stabilisatoren Macdougall, Februar 2014
47 HIF - Stabilisatoren Macdougall, Februar 2014
48 HIF-Stabilisatoren FG-4592 = Roxadustat Hypoxia inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI) Entwickelt von FibroGen (CA) Phase 2b: Start 10/2010 Phase 3: Start 11/2012, 10/2013 ÖGN Wintermeeting 2014
49 Hypoxie-induzierter Faktor Franke etal. Blood 2013
50 Hypoxie-induzierter Faktor HIF-PHI Franke etal. Blood 2013
51 HIF-Stabilisator Roxadustat Stimuliert endogene EPO-Produktion Hb steigt an Hepcidin sinkt Ferritin und TSAT stabil unter oraler Fe-Therapie Cholesterin sinkt Blutdruck stabil ÖGN Wintermeeting 2014
52 Phase 3 Study - Roxadustat CKD-ND Europa, Israel Österreich beteiligt (5 Zentren) 570 CKD Patienten Dauer: 108 Wochen ÖGN Wintermeeting 2014
53 Zusammenfassung I.v. Eisenpräparate wurden durch klinische Studien besser untersucht Risiko für Infektionen unter i.v. Eisentherapie erhöht Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse nicht erhöht Vielversprechendes Entwicklungsprogramm für neuen HIF-PHI Roxadustat ÖGN Wintermeeting 2014
54 Danke für s Zuhören!
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