Bundesministerium für Gesundheit. ehealth - Planungsstudie Interoperabilität Ergebnisbericht Ist-Analyse

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1 Bundesministerium für Gesundheit ehealth - Planungsstudie Interoperabilität Version 1.1 Datum

2 Das vorliegende Dokument wurde durch die Firma BearingPoint und Fraunhofer FOKUS erstellt. Ansprechpartner Bundesverwaltungsamt: Herr René Moritz Bundesverwaltungsamt Seite 2 von 11

3 Dokumentinformationen Speicherdatum: Version: 1.0 Zustand: in Bearbeitung seit: vorgelegt am: ; erneut vorgelegt am Verfasser: Projektleiter: Dokumenten-ID: freigegeben durch BMG am BearingPoint GmbH, Fraunhofer FOKUS Dirk Steffan BMGI_Standard_Profil_Orgas_LOINC_v1.1.docx Dokumentenhistorie Datum Version Änderungsgrund Bearbeiter/ Verantwortlich Abgabe AP1 Dirk Steffan Einarbeitung Kommentare BMG Dirk Steffan Ggf. Verteiler Empfänger Gremium Erhalten am Hr. N. Mangiapane BMG Hr. N. Mangiapane BMG Seite 3 von 11

4 Inhaltsverzeichnis 1. LOINC Logical Observation Identifiers Names and Codes Steckbrief LOINC Gegenstandsbereich und Interoperabilitätsansatz Governance und Transparenz Politische und Praktische Relevanz Fazit Quellenverzeichnis Seite 4 von 11

5 1. LOINC Logical Observation Identifiers Names and Codes Seite 5 von 11

6 LOINC ist sowohl ein Standard als auch ein über eine Datenbank zugreifbares kontrolliertes Vokabular, das ursprünglich zur Identifikation und Repräsentation von Laborbefunden ( observations ) entwickelt wurde. LOINC wird vom Regenstrief Institute entwickelt und gepflegt unter aktiver Mitwirkung einer ehrenamtlichen, weltweiten Community. LOINC ist weit verbreitet und wird auch in anderen medizinischen Kontexten außerhalb des Labors häufig verwendet (z.b. als kontrolliertes Vokabular in verschiedenen Standards/Profilen von HL7 und IHE). Auch aufgrund dieser Nutzung durch weitere medizinische Fachbereiche wurde das ursprüngliche LOINC- Vokabular ( Laboratory LOINC ) sukzessive um weitere Konzepte, Begriffe und Codes aus dem pflegerischen und klinischen Kontext erweitert ( Clinical LOINC ). LOINC wird primär dafür verwendet, medizinische Sachverhalte ( obervations ) für medizinische Dokumentation z.b. in elektronischen Gesundheitsakten zu kodieren. LOINC ist öffentlich verfügbar und lizenzkostenfrei nutzbar. Seite 6 von 11

7 Steckbrief LOINC Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) Verortung International (Sitz: Regenstrief Institut in Indianapolis, USA) Typ Non-Profit Organisation, LOINC ist dem Regenstrief Institute und damit der gemeinnützigen Regenstrief Foundation zugeordnet. Gegründet/ aktiv 1995 seit Mitglieder Regenstrief Institute Mitarbeit von Freiwilligen auf internationaler Basis Organisationsstruktutute, weshalb das Institut die Organisationsstruktur vorgibt. Leitung durch LOINC wird wesentlich entwickelt und gefördert durch das Regenstrief Insti- das LOINC Committee, bestehend aus dem Chair, Co-Chair und zwei fachlichen Arbeitsgruppen (jeweils geleitet von einem Chair): Zielsetzung und Bedeutung für das Thema Interoperabilität Welche Ergebnistypen werden erarbeitet Laboratory LOINC Committee und Clinical LOINC Committee. LOINC ist sowohl ein Standard als auch ein über eine Datenbank zugreifbares kontrolliertes Vokabular ursprünglich zur Identifikation und Repräsentation von Laborbefunden ( observations ). Mittlerweile ist LOINC weit verbreitet (z.b. in IHE und HL7) und wird auch in anderen medizinischen Kontexten außerhalb des Labors häufig verwendet. Auch aufgrund dieser Nutzung durch weitere medizinische Fachbereiche wurde das ursprüngliche LOINC- Vokabular ( Laboratory LOINC ) sukzessive um weitere Konzepte, Begriffe und Codes aus dem pflegerischen und klinischen Kontext erweitert ( Clinical LOINC ). LOINC wird primär dafür verwendet, medizinische Sachverhalte (die obervations ) zu kodieren für medizinische Dokumentation z.b. in elektronischen Gesundheitsakten. Das DIMDI zeigt sich wesentlich für die Einführung und Nutzung von LOINC in Deutschland verantwortlich. 1) LOINC als kontrolliertes Vokabular verfügbar in vielen maschinenverarbeitbaren Formaten [kostenfrei]. 2) LOINC-Datenbank als Desktopprogramm und als Webfrontend im Browser [kostenfrei]. 3) RELMA als Softwareanwendung zum Zugriff auf die LOINC-Datenbank und als Hilfsmittel zur Erstellung von Codesystem-Abbildung von anderen Codesystemen auf LOINC [kostenfrei]. 4) LOINC Community Mapping Repository als Datenbank für existierende Mappings anderer Vokabularien auf LOINC [geplant], [kostenfrei]. Normativer Charakter/ Legitimation Finanzierung In USA durch HIPAA (und durchgesetzt vom ONC) normativ vorgegeben. Im HL7 CDA Standard ist LOINC normativ zur Auszeichnung von Dokumentund Kapiteltypen vorgegeben. In Deutschland vom DIMDI gepflegt und herausgegeben. LOINC wird vom Regentrief Institute gepflegt, welches über jährliche Geldmittel von rund 26 Mio. US $ verfügt. Diese Summe wird bereitgestellt von den National Institutes of Health, Agency for Healthcare Research and Quality, Centers for Disease Control and Prevention, Indianapolis healthcare institutions und vielen anderen. Einordnung der relevanten IOP-Aktivitäten Technisch NEIN. Semantisch Referenzen JA: LOINC ist kontrolliertes Vokabular mit Termen, Konzepten und Codes. Bilder komplexen semantischen Graphen. Vielfältige Abhängigkeiten der einzelnen Bestandteile untereinander. Organisational NEIN. Rechtlich NEIN. Homepage LOINC: Homepage Regenstrief Institute: 17 Seite 7 von 11

8 Gegenstandsbereich und Interoperabilitätsansatz LOINC [1][2] dient der Codierung von Messungen/Beobachtungen ( observations ) im medizinischen Bereich. Ein LOINC-Code definiert auf Basis eines kontrollierten Vokabulars ein bestimmtes Konzept. Beispielsweise steht der LOINC-Code für das Konzept Molare Konzentration von Ammoniak im Blutplasma gemessen in µmol/l. Im Gegensatz zu vielen anderen Codesystemen (z. B. ICD-10 zur Kodierung von Diagnosen) ist LOINC nicht hierarchisch aufgebaut, sondern stelle eine flache Liste von Konzepten dar, zwischen denen auch keine Beziehungen definiert werden können. Ein LOINC-Code ist immer ein Bezeichner für ein Konzept und repräsentiert dieses als ein Tupel aus einem mehrdimensionalen Raum, weshalb als Standardrepräsentation eine einfache Datenbanktabelle verwendet wird. LOINC verwendet mindestens die sechs Dimensionen (Achsen): Komponente, Messgröße, Zeitangaben, Art der Probe, Skalentyp, Methode. Z.B. (GLUCOSE, SCNC (Substanzkonzentration), 24H, SER (Serum), QN (quantitativ), AGGL (Agglutination)). LOINC belegt verschiedene Klassen von Klassifizierungssystematiken (z. B. Messungen, Dokumenttypen) mit Informationsmodellen, die die Semantik und möglichen Wertebereiche der Dimensionen für diese Klasse konkretisieren können. Beispielsweise folgen alle Konzepte mit dem Skalentyp DOC dem LOINC document model in dem z.b. die Dimension Komponente die Art der dokumentierten Leistung und die Dimension Methode die Profession der die Leistung ausführenden Person angibt. Werte innerhalb der Dimensionen können selber wieder LOINC-Codes sind. Beispielsweise repräsentiert der LOINC-Code die maximale gemessene Körpertemperatur innerhalb der letzten 24 Stunden ist in seinen Dimensionen wiederum über die Konzepte LP (Messgröße: Temperatur ), LP (Zeitangabe: 24 Stunden) und LP (Skalentyp: numerisch, kontinuierliche Skala) definiert. LOINC-Codes sind damit z. B. Im Gegensatz zu ICD-10 prä-koordinierte Ausdrücke, d.h. die Konzepte können selber wieder über andere Konzepte definiert werden. In der LOINC-Datenbank (strukturiertes Verzeichnis aller LOINC Codes) sind zu jedem Code neben den aus dem Informationsmodell abgeleiteten Attributen auch Synonyme und beschreibende Texte angegeben, die eine Suche nach den zur Kodierung eines Sachverhalts geeigneten Codes erleichtern. Aktuell enthält die LOINC Datenbank ca Konzepte. LOINC ist auf mehreren Wegen verfügbar/zugreifbar und somit sowohl zur manuellen Verwendung/Suche über einen Webbrowser/Programm als auch für Maschinen (z.b. PVS/KIS/LIS) über die Einbindung der Datenbank nutzbar, entweder durch einen Webdienst oder eine heruntergeladene Version der LOINC-Datenbank. LOINC wurde unter Leitung des Regenstrief Institute [3] zunächst für den amerikanischen Markt entwickelt, weshalb die hinter den Codes stehenden Seite 8 von 11

9 Konzepte/Terme/etc. in englischer Sprache verfasst wurden. Mittlerweile wird LOINC laut eigener Aussage bereits in 148 Ländern eingesetzt. Für 13 Länder gibt es regionale Übersetzungen von LOINC und den zugehörigen Dokumenten/Software-Artefakten. Für die Übersetzung von LOINC in Deutschland ist das DIMDI verantwortlich. LOINC besitzt den Anspruch, sich weltweit als breit genutztes Codesystem zur Kodierung von Messungen/Beobachtungen zu etablieren bzw. sich durchzusetzen. Mit der Software RELMA ( Regenstrief LOINC Mapping Assistant, [4]) wird es Anwendern ermöglicht, ihre eigenen Codesysteme (Hauskataloge oder andere etablierte Codesysteme) auf LOINC abzubilden, d.h. ein Mapping zwischen Codesystemen nach LOINC herzustellen. Durch dieses Hilfsmittel wird es den (potentiellen) Nutzern erleichtert, LOINC als Werkzeug im eigenen Hause einzusetzen bzw. auf LOINC umzusteigen. In naher Zukunft ist geplant, ein Verzeichnis ( Community Mapping Repository, [5]) aufzubauen, welche von der LOINC Community erstellte Mappings auf LOINC zur Verfügung stellt. Diese Mappings könnten künftig dazu beitragen, die Verbreitung von LOINC und die Verbesserung der Interoperabilität im Bereich der Codesysteme weiter voranzubringen. LOINC kooperiert weiterhin mit anderen Standardisierungsorganisationen wie z.b. ICNP, (siehe < ICNP >) und HL7 (siehe < HL7 >, [6]) sowohl zur Harmonisierung der Standards aufeinander, als auch bei der Einbettung/Verwendung von LOINC in anderen Standards. Bei den Harmonisierungsarbeiten werden hauptsächlich Abbildungen/Mappings der Standards aufeinander angestrebt Governance und Transparenz Die Entwicklung, Pflege und Veröffentlichung von LOINC einschließlich der angebotenen Software (z.b. RELMA und der Webauftritt) obliegt dem Regenstrief Institute, welche von der Regenstrief Foundation, Universitäten (insbesondere Indiana University) und weiteren staatlicher und nichtstaatlicher Einrichtungen gestützt wird mit einem jährlichen Budget von ca. 27 Mio. $. Das Regenstrief Institute fördert darüber hinaus LOINC in den USA und weltweit (die LOINC Community ). Fachlich wird LOINC vom LOINC Committee erstellt, welches sich neben Chair und Co-Chair aus den beiden Arbeitsgruppen Laboratory LOINC Committee und Clinical LOINC Committee (jeweils mit einem Chair) zusammensetzt. Für die Übersetzung von LOINC auf andere Sprachen als englisch und die Integration dieser Übersetzungen in die LOINC-Datenbank gibt es Zusammenarbeiten zwischen Regenstrief und nationalen Organisationen (wie z.b. mit dem DIMDI für Deutschland). Änderungswünsche oder Ergänzungen zu LOINC können über Dokumentenvorlagen (die entsprechende Excel-Vorlage besteht aus 40 Feldern) von der Website in die beiden LOINC Komitees eingebracht werden. Die Änderungswünsche/Ergänzungen werden dann von dem zuständigen Komitee überprüft und ggf. in LOINC überführt. Erfahrungen aus dem epsos- Projekt zeigen, dass dieser Prozess bis zu ein Jahr dauern kann. Seite 9 von 11

10 LOINC selbst unterliegt einem gemeinnützigen Zweck und LOINC selbst sowie viele verwandte Arbeitsergebnisse und Werkzeuge/Tools stehen auf der LOINC-Website zum kostenfreien Download bzw. zur Online- Verwendung bereit. Auch die Teilnahme an den Sitzungen und Workshops der beiden LOINC Komitees stehen Interessierten kostenfrei offen. Auf der Website von LOINC sind die Protokolle der beiden LOINC Komitees verfügbar. Darüber hinaus gibt es Newsticker, Mailinglisten, Webinare und ein Forum (derzeit 293 Mitglieder mit insgesamt 440 Beiträgen/Postings), auf welchem sich LOINC-Hersteller und -Nutzer austauschen können Politische und Praktische Relevanz LOINC ist weltweit weit verbreitet und sowohl von Industrie- und Herstellerseite als auch in vielen Ländern im öffentlichen Gesundheitsdient und der Forschung akzeptiert. LOINC-Codes werden in den seltensten Fällen für sich stehend verwendet, sondern besitzen stets einen Kontext, wie beispielsweise zur Auszeichnung der Bedeutung von Messergebnissen in einem elektronischen Laborbefund. LOINC ist normativer Bestandteil von HL7 CDA und wird dort für die Auszeichnung von Dokumenttypen und Kapiteln ( sections ) genutzt. Für Deutschland ist das DIMDI für die Einführung und Übersetzung von LOINC verantwortlich und koordiniert die LOINC-Aktivitäten in Deutschland über die einzelnen Akteure hinweg. Auf politischer Ebene ist LOINC insbesondere in den USA im Bereich der Codelisten für medizinische Definitionen von einem de-facto Standard stellenweise bereits zu einem de-jure Standard erhoben worden. Beispielsweise legt das ONC ( Office of the National Coordinator for Health IT ) im Rahmen des HIPAA ( Health Insurance Portability and Accountability Act ) LOINC als verbindlich zu nutzenden Austausch-Standard für Codes fest [7] Fazit LOINC spielt eine gewichtige Rolle im Bereich ehealth und hat sich neben wenigen anderen Codesystemen/Vokabularien (z.b. ICD, SNOMED CT, ATC, OOPS) weltweit durchgesetzt. Ursprünglich nahm LOINC die Rolle eines Klassifikationssystems für Observationen im Laborwesen ein. Als flaches prä-koordiniertes Vokabular bietet LOINC vorrangig Codes für die Fragen an [8], wohingegen andere Standards komplementär dazu andere Bereiche abdecken und somit z.b. die Antworten liefern. Mit gestiegenem Bekanntheitsgrad von LOINC und der damit einhergehenden Erweiterung des Vokabulars in andere medizinische Domänen überschnitten sich LOINC und andere Vokabularien/Klassifikationssysteme. Dennoch hat es LOINC geschafft sich auch außerhalb des Laborbereichs durchzusetzen und stellenweise zu einem de-jure-standard erhoben zu werden. Seite 10 von 11

11 Durch den Ansatz der prä-koordinierten Ausdrücke gibt es eine starke konzeptuelle und inhaltliche Überschneidung von LOINC mit dem ISO- Standard 11179, der ebenfalls geeignet ist, komplexe medizinische Konzepte auszudrücken. In Deutschland ist ISO kaum im Einsatz, in anderen Ländern (z. B. Kanada, Australien, Niederlande) jedoch insbesondere im öffentlichen Gesundheitswesen verbreitet. LOINC ist darüber hinaus mit anderen Standards verbunden, indem es beispielsweise im HL7 CDA Standard zur Auszeichnung von Dokumenttypen und CDA sections normativ vorgegeben ist. Durch diese Verwendung erfährt LOINC eine beförderte Verbreitung und HL7 kann einen bestehenden Standard forfree einsetzen ( Win-Win-Situation ). Unter Verwendung von Hilfsmitteln (z.b. RELMA) gibt es darüber hinaus die Möglichkeit - auch von nicht IT-Experten - Abbildungen von anderen Vokabularien auf LOINC durchzuführen und diese Mappings automatisch durchführen zu lassen. Hiermit wird der Tatsache Rechnung getragen, dass es auch in Zukunft weiterhin mehrere parallel existierende Klassifikations-Standards mit starken inhaltlichen Überschneidungen geben wird. Durch den Aufbau einer eigenen Mapping-Lösung scheint LOINC hier - ebenso wie aus ISO abgeleitete Aktivitäten (z. B. der OpenGroup) - die Rolle einer Referenz-Taxonomie einnehmen zu wollen, die auch zur Übersetzung zwischen anderen Codesystemen genutzt werden kann. Das geplante öffentliches Verzeichnis ( Community Mapping Repository ) und weitere Maßnahmen erweitern weltweit die LOINC-Community auf freiwilliger und ehrenamtlicher Basis, was zum einen die Benutzung von LOINC befördert und sich zum anderen das Wissen ursprünglich Externer sehr kostengünstig verfügbar macht ( wisdom of the crowd, siehe [5]) Quellenverzeichnis [1] Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC). URL - abgerufen [2] LOINC ; DIMDI: LOINC - Deutsches Benutzerhandbuch. URL - abgerufen [3] Regenstrief Institute, Inc. URL - abgerufen [4] Download RELMA LOINC. URL - abgerufen [5] LOINC Community Mapping Repository. URL - abgerufen [6] Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) Hl7wiki. URL - abgerufen [7] ONC - Presidential Initiatives. URL - abgerufen [8] LOINC and other standards LOINC. URL - abgerufen Seite 11 von 11