Agilent 1290 Infinity LC mit Intelligent System Emulation Technology. Infinitely better method transfer

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1 Agilent 129 Infinity LC mit Intelligent System Emulation Technology Infinitely better method transfer 129

2 Agilent 129 Infinity LC mit ISET Besserer Methodentransfer denn je. Nutzen Sie Methoden, die auf anderen HPLC- oder UHPLC-Systemen entwickelt wurden? Befürchten Sie dabei abweichende Aufl ösungswerte und en? Haben Sie Bedenken, die Parameter der Ursprungsmethode oder die Gerätehardware zu ändern? Die Lösung heißt Intelligent System Emulation Technology (ISET) von Agilent! Als weltweit erstes wirklich universelles LC-System kann der Agilent 129 Infi nity LC mit ISET neben den neuesten UHPLC-Methoden auch die herkömmlichen HPLC Methoden ganz einfach per Mausklick ausführen bei garantiert identischen chromatographischen Ergebnissen! Das ist der Unterschied: Absorption [mau] Typisches UHPLC-System ohne ISET Typisches UHPLC-System mit geringem Totvolumen R S = 1,15 R S = 1,9 1 1,5 2 2,5 3 Binäres LC-System der Serie 1 3,5 Zeit [min] Absorption [mau] Infinity LC mit ISET Binäres LC-System der Serie 1 Agilent 129 Infi nity LC mit ISET R S = 1,87 R S = 1,9 1 1,5 2 2,5 3 3,5 Zeit [min] Höhere Produktivität bei der Methodenentwicklung Profi tieren Sie bei der Methodenentwicklung von den Leistungsvorteilen der UHPLC-Technologie, und emulieren Sie das Zielsystem, um eine zuverlässige Feinabstimmung der Methode zu ermöglichen. Beschleunigter Methodentransfer von Gerät zu Gerät Probleme beim Methodentransfer gehören der Vergangenheit an! So können Sie mit einem einzigen Mausklick das LC-System emulieren, auf dem die Ursprungsmethode entwickelt wurde. Minimierung der gerätebedingten Kosten Mit ISET lassen sich auch Methoden von Altsystemen ausführen, ohne auf die überlegene UHPLC-Geschwindigkeit, -Aufl ösung und -Empfi ndlichkeit des 129 Infi nity LC verzichten zu müssen. Es ist somit nicht erforderlich, die vorhandenen LC-Altsysteme weiterhin zu betreiben. 2

3 Anderes HPLC- oder UHPLC-System Serie 1 LC Serie 12 LC 129 Infi nity LC mit ISET Methodentransfer 122 Infi nity LC 126 Infi nity LC Flexibilitätsvorteile des 129 Infinity LC mit ISET: Einfaches Emulieren anderer HPLC- und UHPLC-Geräte per Mausklick Nutzen vorhandener HPLC- und UHPLC-Methoden ohne explizite Anpassung der Methode oder des Systems Gewährleisten identischer en und Peakaufl ösungswerte durch einen optimalen Methodentransfer Weitere Informationen zum Agilent 129 Infi nity LC mit ISET fi nden Sie unter 3

4 Agilent 129 Infinity LC mit ISET Herausforderungen beim Methodentransfer. Der Methodentransfer von Gerät zu Gerät ist für Labors aller Branchen, die Methoden zwischen verschiedenen Abteilungen und Standorten mit unterschiedlichen LC-Geräten transferieren, ein wichtiges Thema. Methodentransfer in der pharmazeutischen Industrie Der Transfer von Analysemethoden zwischen F&E- Abteilungen, Auftragsforschungseinrichtungen und Produktionsstätten ist ein wesentlicher Aspekt bei der effi zienten Entwicklung neuer Arzneimittelprodukte. Mehrere Hundert Stellungnahmen der dem US-Gesundheitsministerium unterstellten FDA (Food and Drug Administration) und ein Vorschlag für einen neuen Abschnitt in USP 1224 Transfer of analytical procedures (Transfer von Analyseverfahren) unterstreichen die Dringlichkeit und Bedeutung dieses Themas. Standort A Workflow bei einem Standort Workflow zwischen zwei Standorten eines Unternehmens Standort A Arzneimittelforschung Arzneimittelforschung Standort B Workflow zwischen Pharmaunternehmen und Auftragsforschungseinrichtung Standort A Workflow zwischen Pharmaunternehmen und Auftragsfertigungseinrichtung Standort A Arzneimittelforschung Arzneimittelforschung Auftragsforschungseinrichtung Auftragsfertigungseinrichtung 4

5 Welche Parameter beeinflussen den Methodentransfer? Konstruktive Unterschiede zwischen LC-Geräten beispielsweise in Bezug auf Leistungsbereich, Totvolumen, Mischverhalten, Temperaturregelung, Extrasäulenvolumen und Detektorzellenausführung beeinfl ussen die Übertragbarkeit einer Methode von einem System auf ein anderes. Agilent-Lösungen haben schon immer einen nahtlosen Methodentransfer zwischen unterschiedlichen Agilent LC-Plattformen ermöglicht. Mit dem 129 Infi nity LC mit ISET ist nunmehr auch ein Methodentransfer zwischen HPLC- und UHPLC-Systemen verschiedener Hersteller mit unterschiedlichen Gerätedesigns möglich und das alles mit nur einem einzigen Mausklick. Totvolumen Extrasäulenvolumen Pumpe Probengeber Säulenthermostat Detektor Totvolumen Gradientenmischverhalten Druck x Flussrate Totvolumen Extrasäulenvolumen Injektionsvolumen Datenrate Extrasäulenvolumen Pfadlänge Empfindlichkeit Verschiedene Geräteparameter haben einen direkten Einfl uss auf en, Aufl ösung und Empfi ndlichkeit einer Trennung. Empfindlichkeit Der Einfluss von Totvolumen und Gradientenmischung Das Totvolumen eines LC-Systems bestimmt, wie schnell die Lösungsmittelgemische die Säule erreichen. Zudem beeinfl usst das Mischverhalten das Gradientenprofi l. Diese beiden Faktoren Totvolumen und Mischverhalten sind Funktionen des Systemdesigns. Beim Methodentransfer kann dies zu abweichenden en und manch - mal auch zu Aufl ösungsunterschieden führen. Response 9 % 1 % Gradientenflanke/ Mischverhalten Totvolumen Programmierter Gradientenschritt Typisches UHPLC-System Binäres LC-System der Serie 1 Vergleich der Totvolumina und Gradientenmischverhalten eines typischen UHPLC-Systems und eines binären LC-Systems der Serie 1 mithilfe eines Tracer-Experiments. In einem typischen UHPLC- System erreichen die Lösungsmittelgemische die Säule wesentlich früher, und auch die eingestellte Zusammensetzung wird aufgrund der steileren Gradientenfl anke früher erreicht. Zeit Absorption [mau] R S = 1,15 Typisches UHPLC-System mit geringem Totvolumen R S = 1,9 1 1,5 2 2,5 3 Binäres LC-System der Serie 1 3,5 Zeit [min] Unterschiedliche Lösungsmittelzusammensetzungen an der Säule aufgrund unterschiedlicher Totvolumina und Gradientenmischverhalten führen zu unterschiedlichen en und Aufl ösungen. Säule: Poroshell 12, 3 x 5 mm (2,7 μm). Flussrate:,85 ml/min Mobile Phase: Wasser, Acetonitril Gradient: min (1 % Acetonitril), 3 min (9 % Acetonitril) Weitere Informationen zum Agilent 129 Infi nity LC mit ISET fi nden Sie unter 5

6 Agilent 129 Infinity LC mit ISET ISET besserer Methodentransfer denn je. Erst durch die ISET-Technologie (Intelligent System Emulation Technology) wird der Agilent 129 Infi nity LC zum weltweit ersten wirklich universellen LC-System. Er kann wahlweise herkömmliche HPLC-Methoden oder die neuesten UHPLC-Methoden ausführen und dabei konsistente chromatographische Ergebnisse liefern, ohne dass Änderungen an der Ursprungsmethode oder der Gerätehardware erforderlich wären. Grundlage für die neue Technologie sind zwei Innovationen von Agilent: unübertroffene Leistung und ein völlig neuer Emulationsalgorithmus. Die unübertroffene Leistung des 129 Infinity LC Der 129 Infi nity LC erfüllt mit seinem breiten Leistungsbereich, der unvergleichlichen Fluss- und Zusammensetzungsgenauigkeit, dem minimalen Totvolumen und der ausgezeichneten Empfi ndlichkeit die wichtigsten Voraussetzungen zum Implementieren der ISET. Leistungsbereich der Infinity Serie 12 bar Absorption [mau] Peak 3: % RSA =,5 2 Durch den breiten Leistungsbereich ist gewährleistet, dass der 129 Infi nity LC sowohl für HPLC- als auch für UHPLC-Methoden mit Narrow-Bore- bis Standard-Bore-Säulen geeignet ist.,61,62,63 Zeit [min] Die ausgezeichnete Leistung der 129 Infi nity Binären Pumpe, hier bezogen auf die präzisen en, ist eine der wichtigsten Voraussetzungen für die Bereitstellung von ISET. Absorption [mau] %-Gradientenschritte von bis 1 % Absorption [mau] 1,,8,6 129 Infinity DAD mit 1-mm-Zelle 2,4 1, Zeit [min] Die 129 Infi nity Binäre Pumpe liefert eine erstklassige Gradientenleistung über den gesamten Bereich selbst bei 1 %-Schritten und organischen Lösungsmitteln geringer Konzentration (1 1 %). 1,2 1,3 1,4 Zeit [min] Durch die besonders hohe UV-Empfi ndlichkeit gehen beim Methodentransfer keine Peaks verloren. In diesem Beispiel erreicht der 129 Infi nity DAD mit einer Max-Light- Kartuschenzelle mit einer Pfadlänge von 1 mm eine Nachweisgrenze von 284 fg für Anthracen bei einem Rauschniveau von ± 2,4 µau.

7 Völlig neuer Emulationsalgorithmus Sofern genaue Informationen zum Systemverhalten eines bestimmten LC-Geräts vorliegen, erstellt ISET eine Emulationsfunktion, über die der 129 Infi nity LC dieselben Gradientenbedingungen wie das ausgewählte LC-Gerät bietet. Dabei treten keinerlei Veränderungen in den en und in der Aufl ösung auf. Response 9 % 1 % ISET-Emulation Programmierter Gradientenschritt 129 Infinity LC 129 Infinity LC mit ISET Binäres System der Serie 1 Der 129 Infi nity LC mit ISET liefert genau denselben Gradienten wie der binäre LC der Serie 1, indem er dessen Totvolumen und Mischverhalten emuliert. Zeit Absorption [mau] Infinity LC mit ISET Binäres LC-System der Serie 1 R S = 1,87 R S = 1,9 1 1,5 2 2,5 3 3,5 Zeit [min] en und Aufl ösung bleiben identisch, ohne dass Änderungen am Gerät oder an der Ursprungsmethode erforderlich sind. Methodentransfer per Mausklick Wählen Sie ganz einfach die betreffende Hardwarekonfi guration per Mausklick aus. Der 129 Infi nity LC liefert daraufhin dieselben chromatographischen Ergebnisse wie das ausgewählte LC-Gerät. Weitere Informationen zum Agilent 129 Infi nity LC mit ISET fi nden Sie unter 7

8 Weitere Informationen: Hier fi nden Sie Ihr Agilent Kundeninformationszentrum in Ihrem Land: Europa USA und Kanada com Asien/Pazifi k inquiry_lsca@agilent.com Änderungen vorbehalten. Agilent Technologies, Inc Gedruckt in den USA, 1. Januar DEE