Kathetergestützte Aortenklappenimplantation: Erste Daten zu innovativem Behandlungskonzept. Prof. Dr. Jochen Cremer

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1 Kathetergestützte Aortenklappenimplantation: Erste Daten zu innovativem Behandlungskonzept Prof. Dr. Jochen Cremer Sekretär der Deutschen Gesellschaft für Thorax- Herz- und Gefäßchirurgie

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3 DGTHG Leistungsstatistik

4 Isolierte Klappenchirurgie : n = : n = : n = : n = : n = % 22% AK AK + MK n= n= % 2% MK n= % TK n=372 andere n=2.972 DGTHG Leistungsstatistik 2008

5 Isolierte Aortenklappenchirurgie Kunstklappe Letalität Kunstklappe Xenograft Letalität Xenograft % Ohne TAVI 9% % % % ,8% % ,0% ,7% ,6% ,4% ,2% 4% 4,1% 4,1% 4,1% 4,1% 3,8% ,8% 3,8% ,6% ,6% 3,7% ,3% % 3,2% 3,0% 3,1% ,8% 2,8% 2,9% 2,7% 2,6% 2,6% 2,4% 2,5% 2,5% % 2,0% % % DGTHG Leistungsstatistik 2008

6 Kathetergestützte Aortenklappenimplantation Transcatheter aortic valve implantation [ TAVI ] RetroFlex Transfemoral Valve Delivery System Ascendra Transapical Valve Delivery System

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9 Aortenklappenersatz (totale + part. Sternotomie) Gruppierung nach log. euroscore Stichprobe: 30 Kliniken, Operationen, Letalität: 3% (148/4.892) 50% % 36,0% 30% 20% 10% 0% ,3% 1,4% 1,9% 1,8% 836 7,8% 2,9% 645 4,2% 13,8% 10,9% 0 bis < 3% 3 bis < 6% 6 bis < 10% 10 bis < 20% 20% und mehr Letalität Euroscore Anzahl DGTHG Leistungsstatistik 2008

10 Isolierte Aortenklappenchirugie Neue Dokumentationsverpflichtung ab 2008: Qualitätssicherung der kathetergestützten endovaskulären Aortenklappeneingriffe 5-35a.00 = Minimal-invasive Operationen an Herzklappen: Implantation eines Aortenklappenersatzes: Endovaskulär Ab dem Erfassungsjahr 2009: Qualitätssicherung der kathetergestützten transapikalen Aortenklappeneingriffe (5-35a.01)

11 Isolierte Aortenklappenchirurgie Ergebnisse 2008 Chirurgisch Transfemoral Interventionell Transapikal (freiwillig) Anzahl Datensätze In-Hospital-Letalität 3,5% 10,4% 10,4% Letalität: O / E 0,97 1,23 - Alter 70,2 Jahre 81,9 Jahre 82,4 Jahre

12 Analyse der Ergebnisse ASA Einstufung

13 Analyse der Ergebnisse ASA Einstufung ASA-Klassifikation: 1 = normaler, ansonsten gesunder Patient 2 = Patient mit mit leichter Allgemeinerkrankung 3 = Patient mit schwerer Allgemeinerkrankung und Leistungseinschränkung 4 = Patient mit inaktivierender Allgemeinerkrankung, ständige Lebensbedrohung 5 = moribunder Patient

14 Analyse der Ergebnisse NYHA - Stadien

15 Analyse der Ergebnisse Altersverteilung

16 Analyse der Ergebnisse Altersverteilung

17 Kathetergestützte Aortenklappeneingriffe Analyse der Ergebnisse Grad der Risikoerhöhung bei den kathetergestützten Aortenklappenimplantationen erheblich niedriger als erwartet! Mögliche Implausibilitäten bei der Dokumentation z.b.: NYHA 1/2 = 16,6% erscheint recht hoch ASA-Klassifikation 18,1% mit ASA 4/5 erscheint niedrig Verwendung der HLM; öfter dokumentiert als Umstieg auf HLM z.t. mechanische Klappen dokumentiert Rethorakotomien dokumentiert ggf. Reoperation gemeint?

18 Analyse der Ergebnisse neurologische Komplikationen

19 Analyse der Ergebnisse neurologische Komplikationen

20 Analyse der Ergebnisse neurologische Komplikationen

21 Analyse der Ergebnisse postop. Schrittmacherpflichtigkeit

22 DGTHG Leistungsstatistik 2008

23 Implantation von Aortenklappenprothesen katheterbasiert Gruppierung nach log. euroscore Stichprobe: 13 Kliniken, 301 Operationen, Letalität: 10,6% (32 / 301) 50% 62 40% 30% 20% % 0% 10,7% 9,1% 4,7% 2,2% 79 6,3% 8,0% 93 14,5% 11,8% 13,8% 32,7% 0 bis < 3% 3 bis < 6% 6 bis < 10% 10 bis < 20% 20% und mehr DGTHG Leistungsstatistik 2008 Letalität Euroscore Anzahl

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25 BQS Analyse : Verfahrensjahr 2008 DGTHG Leistungsstatistik 2008 hohe Hospitalletalität bedeutsame Komplikationsrate partiell nicht plausible Datensätze off label use fragliche Langzeitstabilität des Behandlungsergebnisses 2010 : Anreizsituation durch hoch bewertete DRG mit Erlösvergütung von ca

26 BQS Analyse : Verfahrensjahr 2008 DGTHG Leistungsstatistik : Anreizsituation durch hoch bewertete DRG mit Erlösvergütung von ca Hypothese: 3000 kathetergestützte Klappenimplantationen in 2010 Kostenvolumen von 100 Mio

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29 100 % Prozeduren-/Patienteneinschluss Differenzierte Erfassung von periprozeduralen Ergebnissen, Komplikationen und Outcome Datensatz für wissenschaftliche Analysen Systematisches Jahres Follow Up Neutrale Institution mit hoher Akzeptanz im Gesundheitssystem Unterstützung durch die Deutsche Herzstiftung

30 Nationales Aortenklappenregister DGTHG DGK Steering Committee BQS Hersteller Krankenkassen? Patienten? Registerstelle Datenmanagement Auswertungen Service für Krankenhäuser Website...

31 Aortenklappenregister Rahmenkonzept Datensatz externe QS Registerdatensatz Follow-Up Krankenhaus Krankenhaus Registerstelle Registerdatenpool Registerstelle Krankenhausauswertung Registerstelle Wissenschaftliche Auswertungen Registerstelle auf Anforderung des Steering Committee Produktbezogene Auswertungen

32 Deutsches Aortenklappenregister Das deutsche Aortenklappenregister ist ein international einzigartiges Projekt zur Verbesserung der Patientensicherheit. Behandlungsdaten aus den Kliniken und Nachfragen bei Patienten liefern eine hervorragende Datenbasis für wissenschaftliche Fragestellungen und die kontinuierliche Optimierung der Behandlungsqualität... Transparenter Innovationstransfer & Longitudinale Versorgungsforschung

33 Deutsches Aortenklappenregister Das deutsche Aortenklappenregister ist ein international einzigartiges Projekt zur Verbesserung der Patientensicherheit. Behandlungsdaten aus den Kliniken und Nachfragen bei Patienten liefern eine hervorragende Datenbasis für wissenschaftliche Fragestellungen und die kontinuierliche Optimierung der Behandlungsqualität... Modelllösung in der Leistungserfassung und Qualitätssicherung Prestigeprojekt im Gesundheitssystem mit internationaler Relevanz