Die Ergebnisse der ONTARGET Studie

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Hinrich Hafner
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1 Die Ergebnisse der ONTARGET Studie (the ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) vorgestellt am American College of Cardiology Chicago 31. März 2008 Prof. Salim Yussuf ONTARGET wurde durchgeführt von McMasters University in Hamilton, Ontario, Kanada Mit freundlicher Unterstützung von Boehringer Ingelheim

2 Studienrationale: von HOPE zu ONTARGET In der HOPE Studie reduzierte sich durch Einnahme des ACE-Hemmers Ramipril im Vergleich zu Placebo das kardiovaskuläre Risiko um 20% ACE-Hemmer werden aber von % der Patienten nicht vertragen Es fehlen Studien, die in einer kardiovaskulären Hochrisikopopulation einen Angiotensin II Antagonisten (AIIA) alleine und die Kombination von AIIA mit einem ACE-Hemmer untersuchen Deshalb untersuchte ONTARGET die folgenden beiden Fragen Frage 1: Bietet der AIIA Telmisartan dieselbe Schutzwirkung wie der ACE-Hemmer Ramipril? Frage 2: Ist die Kombination von Telmisartan und Ramipril gegenüber Ramipril überlegen?

3 Einschlusskriterien: praxisrelevante Patienten mit Risiko Alter 55 Jahre Hohes Risiko für ein kardiovaskuläres Ereignis, mit mindestens einer der folgenden Erkrankungen in der Anamnese: Koronare Herzkrankheit Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pavk) Schlaganfall oder kurz zurückliegende transiente ischämische Attacke Diabetes Mellitus mit Endorganschaden ACE-Hemmer tolerante Patienten The ONTARGET/TRANSCEND Investigators. Am Heart J. 2004;148:52 61.

4 Baseline Daten: Patienten in drei Studienarmen Ramipril Telmisartan Kombination N Alter % Frauen % KHK % Stroke/TIA % Diabetes Blutdruck 141.8/ / /82.1 Statine Thrombozytenaggregationshemmer β-blocker

5 Frage 1: Telmisartan vs. Ramipril / Studienabbruch wegen.. Ram Tel Tel vs. Ram n=8576 n=8542 RR P Hypotension Synkope Husten < Durchfall Angioödem renale Beeinträchtigung sonstige Gründe

6 Zusammengesetzter Studienendpunkt: Vergleich mit HOPE Ram N (%) Tel N (%) RR (95% CI) Tel vs Ram P (non-inf) N Auftreten des primären Endpunktes CV Tod, MI, Stroke, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz 1412 (16.46%) 1421 (16.64%) 1.01 ( ) Primärer Endpunkt nach HOPE Kriterien Vergleich von ONTARGET mit HOPE möglich wenn ohne den zusätzlich geprüften Endpunkt der Hospitalisierung infolge von Herzinsuffizienz gerechnet wird. CV Tod, MI, Stroke 1210 (14.11%) 1188 (13.91%) 0.98 ( )

7 Zusammengesetzter Studienendpunkt: Vergleich mit HOPE % 14.0% 14.1% 13.9% Placebo Ramipril Ramipril Telmisartan HOPE ONTARGET Auftreten des zusammengesetzten Studienendpunktes: Kardiovaskulärer Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall [%]

8 Frage 2: Kombination vs. Ramipril / Vergleich der Endpunkte Composite (p = ) CV Death MI Stroke CHF Hosp Ramipril + Telmisartan better Ramipril better RR (95% CI)

9 Schlussfolgerungen: Telmisartan ist gegenüber Ramipril gleichwertig bezüglich der Endpunkte: kardiovaskulärer Tod, Herzinfarkt, Schlaganfall, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz. Telmisartan ist besser verträglich als Ramipril. Unter Telmisartan signifikant weniger Fälle von Husten, Angioödem und weniger Therapieabbrüche. Die bessere Verträglichkeit von Telmisartan wird in ONTARGET unterschätzt, da Patienten mit einer ACE-Hemmer Unverträglichkeit ausgeschlossen wurden. Telmisartan zeigt mehr Fälle von Hypotension (mild), jedoch gabe es keine Unterschiede hinsichtlich stark hypotensiven Symptomen wie z.b. Synkopen. Die Kombination (Ramipril + Telmisartan) ist nicht besser wirksam und führt zu mehr unerwünschten Nebenwirkungen gegenüber einer Therapie mit dem ACE-Hemmer Ramipril alleine. Telmisartan wurde aufgrund seines einzigartigen pharmakologischen Profils für ONTARGET ausgewählt. Das Ergebnis mit Telmisartan kann daher nicht per se auf andere AIIA übertragen werden.

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