Inspire Atemwegstimulation Ein neues Behandlungsverfahren für Obstruktive Schlafapnoe.

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1 Inspire Atemwegstimulation Ein neues Behandlungsverfahren für Obstruktive Schlafapnoe. INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN

2 Informieren Sie sich. Was ist Obstruktive Schlafapnoe? Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine schlafbezogene Atmungsstörung. Sie ist durch wiederholtes Erschlaffen von Zunge und Weichgewebe im Gaumen während des Schlafes gekennzeichnet. Der Atemweg wird dadurch blockiert und sauerstoffreiche Luft kann nicht mehr in die Lunge gelangen. Hierdurch sinkt der Sauerstoffgehalt im Blut ab. Das Gehirn bemerkt dies und weckt den Körper kurzzeitig auf, um den Atemweg zu öffnen. Somit gelangt kurzzeitig wieder sauerstoffreiche Luft in die Lungen. Häufig blockiert der Atemweg jedoch bald erneut. So kann es in der Nacht zu zahlreichen Blockaden mit folgenden Aufwachreaktionen kommen. NORMALE ATMUNG IM SCHLAF OBSTRUKTIVE SCHLAFAPNOE (OSA) Luft kann frei zur Lunge fliessen Zunge und Weichgewebe verschließen den Luftweg im Schlaf Luft kann nicht mehr zur Lunge gelangen Welche Folgen hat Obstruktive Schlafapnoe? Der unterbrochene Schlaf durch das wiederholte Aufwecken führt zu Tagesmüdigkeit, Antriebsarmut oder auch Depressionen. Die Symptome können stark variieren und auch bei Männern und Frauen unterschiedlich sein. Durch das Absinken des Sauerstoffgehaltes im Blut können, wenn keine ausreichende Behandlung erfolgt, Folgeerkrankungen wie Bluthochdruck, Herzinfarkte, Schlaganfälle oder auch Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus entstehen. Durch die Müdigkeit am Tage sind Betroffene auch häufiger in Unfälle im Strassenverkehr oder auch Arbeitsunfälle verwickelt.

3 So funktioniert die Inspire Therapie. Gezielte Stimulation der Atemwegsmuskulatur. Das Inspire System besteht aus einem Atemsensor und einer Stimulationselektrode, die von einem kleinen Generator betrieben werden. Das in einem kurzen Aufenthalt im Krankenhaus eingesetzte System misst kontinuierlich den Atemrhythmus des Patienten im Schlaf. Durch die sanfte Stimulation bestimmter Muskeln werden die Zunge und andere Strukturen bewegt, um die Atemwege offen zu halten während Sie schlafen. Mit einer kleinen Fernbedienung wird das Inspire System einfach vor dem Zubettgehen eingeschaltet und am Morgen, nach dem Erwachen, wieder ausgeschaltet. Stimulationselektrode Schrittmachergehäuse Atemsensor

4 Nachgewiesene Wirksamkeit. Inspire Therapie - klinisch geprüft. Zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit der Inspire Therapie wurde in den USA und Europa die STAR Studie durchgeführt. Die Ergebnisse der Untersuchung wurden 2014 im New England Journal of Medicine 1 veröffentlicht. Die Inspire Therapie wurde im Jahr 2010 mit der CE- Kennzeichnung versehen und im Jahr 2014 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen. Patienten, die an der Untersuchung teilnahmen, zeigten unter der Behandlung eine signifikante Reduktion von Atemaussetzern und eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität. Die wichtigsten Ergebnisse im Überblick: 78% Reduktion von Atemaussetzern im Schlaf Signifikante Verbesserungen von Lebensqualität und Tagesaktivität* Reduziertes Schnarchen: 85% der Bettpartner berichten von keinem oder nur leichtem Schnarchen** Eine ausführliche Darstellung der Ergebnisse der STAR-Studie finden Sie unter * Gemessen mit den Schlaf-Fragebögen Epworth Sleepiness Scale (ESS) und Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ). ** Inspire Medical Systems klinische Daten. 1. Strollo PJ Jr, Soose RJ, Maurer JT, et al. Upper-airway stimulation for obstructive sleep apnea. N Engl J Med. 2014;370(2):

5 Häufig gestellte Fragen.. + Was erwartet mich mit der Inspire Therapie? Das Inspire System wird in einem etwa zweistündigen, chirurgischen Eingriff unter der Haut eingesetzt. In der Regel ist hierfür ein Krankenhausaufenthalt von zwei bis drei Tagen erforderlich. Die Aktivierung der Inspire Therapie erfolgt etwa vier Wochen nach dem Eingriff, sobald die Heilung abgeschlossen ist. Hierzu kommen Sie zu Ihrem Schlafmediziner in die Sprechstunde. Nach weiteren vier Wochen erfolgt die Feineinstellung des Systems im Schlaflabor. Hierzu bleiben Sie über Nacht in der Klinik. In Abhängigkeit von Ihrem Gesundheitszustand wird die Inspire Therapie anschließend mindestens einmal pro Jahr in der Sprechstunde Ihres Schlafmediziners kontrolliert. + Hilft die Inspire Therapie gegen Schnarchen? Die Inspire Therapie wurde entwickelt, um Patienten mit OSA zu behandeln. Schnarchen ist ein häufiges Symptom bei Patienten mit OSA. Schnarchen an sich kann jedoch viele verschiedene Ursachen haben. Wenn Sie Schnarchen, kann Ihr behandelnder Arzt feststellen, ob dies auf OSA zurückzuführen ist. Daten aus der STAR-Studie belegen, dass 85 % der Bettpartner berichten, dass ihre Partner, die unter OSA leiden und die Inspire Therapie nutzen, gar nicht oder nur noch leicht schnarchen. + Wie fühlt sich die Stimulation an? Die Stimulation wird in der Regel nur gering oder gar nicht vom Patienten wahrgenommen. Für gewöhnlich fühlen die Patienten ein leichtes Kribbeln oder eine leichte Kontraktion der Zungenmuskulatur. Die Stimulation sollte weder schmerzhaft noch unangenehm sein, um den Schlaf nicht zu stören. Die Stärke der Stimulation lässt sich individuell vom Patienten selbst einstellen. Ihr in der Inspire Therapie geschulter Arzt wird die erforderlichen Einstellungen vornehmen, so dass Ihr Schlaf nicht gestört wird. + Wie lange hält die Batterie des Inspire Generators? Die Batterien halten in der Regel etwa 8 bis 11 Jahre. Die Batterie lässt sich nicht aufladen, daher muss der Generator nach Entleerung der Batterie ausgetauscht werden. Dies geschieht in einer kurzen Operation, ähnlich wie beim Austausch eines Herzschrittmachers. + Schränkt das Inspire System meine gewohnten Aktivitäten ein? Für gewöhnlich stellt das Inspire System keine Einschränkung der gewohnten täglichen Aktivitäten dar. Wenn Sie körperlich belastende Arbeiten oder Hobbies ausüben, wie beispielsweise Gewichtheben oder Tauchen, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Er wird Sie ausführlich beraten. + Kann ich nach dem Eingriff eine Mikrowelle und andere Haushaltsgeräte nutzen? Ja - Sie können eine Mikrowelle und alle gängigen Haushaltsgeräte nutzen, die keine starken Magnetfelder erzeugen. Wenn Sie Fragen zu bestimmten Geräten haben, sprechen Sie Ihren in der Inspire Therapie geschulten Arzt an.

6 Schlafen Sie gut. Ablauf der Behandlung. 1: UNTERSUCHUNG 2: ENDOSKOPIE GESPRÄCH MIT DEM ARZT: In einem ersten Termin wird Ihr behandelnder Arzt Sie untersuchen und nach Ihrem aktuellen Krankheitszustand befragen. Hier haben Sie auch die Möglichkeit, Fragen zu stellen und sich umfassen beraten zu lassen. SCHLAFMEDIZINISCHE UNTERSUCHUNG: Wenn die letzte Untersuchung im Schlaflabor länger als sechs Monate her ist, wird Ihr Arzt eine erneute Untersuchung anordnen, um festzustellen, wie oft die Atemaussetzer auftreten. SCHLAFENDOSKOPIE: Um festzustellen, ob die Inspire Therapie bei Ihnen angewandt werden kann, muss Ihr Arzt die oberen Atemwege mit einer Endoskopie untersuchen. Hierzu werden Sie für kurze Zeit in einen schlafähnlichen Zustand versetzt. Die Untersuchung dauert etwa 15 Minuten und wird in der Regel ambulant durchgeführt. Bitte beachten Sie, dass Sie nach der Untersuchung wegen der Medikamente die Sie bekommen kein Auto fahren dürfen! PLATZ FÜR NOTIZEN UND FRAGEN: PLATZ FÜR NOTIZEN UND FRAGEN:

7 3: EINSETZEN DES SYSTEMS 4: AKTIVIERUNG EINSETZEN IM KRANKENHAUS: Das System wird normalerweise in einem kurzen Krankenhausaufenthalt von 2-4 Tagen eingesetzt. Nach dem Eingriff können leichte Schmerzen, wie sie nach jeder Operation möglich sind, auftreten. Die meisten Patienten können diese mit Schmerztabletten gut behandeln. In Abhängigkeit von Ihrer beruflichen Tätigkeit und der damit verbundenen körperlichen Belastung wird Ihr Arzt Sie für etwa 1-3 Wochen krank schreiben, damit das System sicher einheilen kann. AKTIVIERUNG UND FEINEINSTELLUNG: Vier Wochen nach der Operation wird das System bei einem Besuch in der Schlafambulanz das erste Mal aktiviert. Hier wird Ihnen auch der Gebrauch der Fernbedienung erläutert. Nach weiteren vier Wochen, in denen Sie sich an die Stimulation gewöhnen können, wird das System im Schlaflabor genau auf Sie eingestellt. PLATZ FÜR NOTIZEN UND FRAGEN:

8 GESUND GESCHLAFEN! Die Inspire Therapie ist eine klinisch erprobte Behandlungsmethode für Patienten mit Obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Erhebliche Reduktion der nächtlichen Atemaussetzer Vollständig implantierbares System ohne Maske oder Kieferschiene Einfach und leicht zu bedienen Signifikant verbesserte Lebensqualität und Tagesaktivität Die Inspire Therapie ist für Patienten geeignet, die: unter einer mittel- bis schwergradigen Obstruktiven Schlafapnoe leiden (Apnoe- Hypopnoe-Index 15-65/h) Maskenbeatmung (CPAP) nicht vertragen oder bei denen hiermit nicht ausreichend Linderung erreicht werden kann nicht signifikant übergewichtig sind Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie denken ein geeigneter Kandidat für die Inspire Therapie zu sein. Er wird Ihnen mögliche Risiken, Komplikationen und Nebenwirkungen erläutern und überprüfen ob die Behandlung bei Ihnen möglich ist. Weitere Informationen: Erfahren Sie mehr über die Inspire Therapie Informieren Sie sich über aktuelle Entwicklungen Folgen Sie uns um immer auf dem neuesten Stand zu inspiresleep Inspire Medical Systems Inspire Medical Systems, Inc All Rights Reserved. 800-XXX-XXX, Rev A Mai 2016