Venen kleben mit dem VenaSeal Closure - System 59-Monats-Follow up an 1509 Stammkrampfadern

Transkript

1 Venen kleben mit dem VenaSeal Closure - System 59-Monats-Follow up an 1509 Stammkrampfadern

2 Mitteilung: Name des Presentators: Dr. Ulf Thorsten Zierau Ich habe folgende Interessenkonflikte zu berichten: Berater Angestellter eines Herstellers Aktienbesitzer eines betroffenden Unternehmens Eigentümer eines medizinischen Unternehmens Andere X Ich habe keine potentiellen Interessenkonflikte

3 Saphenion seit 1997 Seit der Eröffnung unserer Praxis in Berlin am 1. Februar 1997 und der Eröffnung der zweiten Praxis in Rostock am 1. August 2012 haben wir folgende Operationen am Venensystem durchgeführt: Konventionelle Chirurgie (Stripping, Phlebektomie) in Fällen (bis 2012) Laser - Ablation ( ) an ca Stammvenen Radiofrequenz - Ablation an ca Stammvenen ( ) VenaSeal Closure Therapie seit 1. August 2012 an 1509 Venen bei 849 Patienten:

4 VenaSeal Closure unsere Erfahrungen Behandlung mit Cyanoacrylat Seit 1949 sind die chemischen Komponenten bekannt, der erste Einsatz in der operativen Medizin ist Anfang der 60 Jahre beschrieben. Gewebekleber oder Nahtersatz in der Wundversorgung. Nahezu alle operativen Disziplinen haben Cyanoacrylatderivate bereits eingesetzt, z.b. Dermatologie, Ophthalmologie, Orthopädie, Chirurgie /Gefäßchirurgie, Neuroradiologie, Kieferorthopädie Das Risiko einer allergischen Reaktion ist nicht wirklich real wir haben bisher keine Publikation oder wissenschaftliche Studie mit Nachweis einer Allergie in medline oder pubmed gefunden und auch selbst keine Allergie gesehen. Die FDA Zulassung aus 2/2015 stellt fest: VenaSeal is bio-compatibel und bioresorptiv, nicht carcinogen und nicht allergen!

5 VenaSeal Closure unsere Erfahrungen Bis 21. Juni 2017 haben wir die Saphena magna in 1064 Fällen, die Saphena parva in 419 Fällen und die VSAA in 26 Fällen geklebt. Behandlung einer Stammvene in 266 Fällen, bei 513 Patienten simultane Therapie von 2 Stammvenen, in 63 Fällen therapierten wir 3 Stammvenen; 7 Patienten wurden in einer Sitzung an allen 4 Stammvenen behandelt ( 849 Patienten, > 70 % Mehrfachtherapie). In 7 Fällen VenaSeal der Stammvene bei Ulcus cruris: Abheilung in 2 Wochen. Nahezu alle Therapien unter Analgosedierung (dormicum i.v.), bei 37 Patienten keine Form der Anästhesie (2,5 %), eine Patientin Schmerzakupunktur an G4, keine Allgemein - oder Tumeszenzanästhesie. In über 90 % wählten unsere Patienten Musiktherapie mit Kopfhörern, in 95% aller Fälle keine Kompressionsstrumpftherapie.

6 VenaSeal Closure Venen Kleben

7 VenaSeal Closure - our results Für die Therapie einer Stammvene verwenden wir 0,9-1.6 ml Kleber. Op-Zeit bei einer Saphena magna : min., bei 2 Venen min. Nebenwirkungen in 10 % aller Fälle: Unspezifische Gewebeentzündung in 8.0% (keine Phlebitis!), Langzeitecchymosis in 2 %, besonders bei epifaszialem Venenverlauf. Blutungsneigung aus der Punktionsstelle (> 12 h) in 14 Fällen (Anticoagulatio) Lymphfisteln an der Punktionsstelle in 3 Fällen Kleberpickel mit Hautperforation 11 Monaten nach VenaSeal in einem Fall. Es waren in keinem Fall eine Hyp - / Paresthesie, eine permanente Hautreaktion, keine Thrombophlebitis, keine Thrombose, Lungenembolie oder andere Komplikationen zu sehen.

8 VenaSeal Closure unsere Ergebnisse Duplexkontrolle follow up über 59 Monate: am ersten Tag wurden alle 1509 Venen nachuntersucht Venen waren initial verschlossen. = 99,2 % closure rate Nach 30 Tagen 31 partielle und 7 komplette Rekanalisationen = 97,5 % closure rate Nach 3-4 Monaten post op sahen wir 30 partiell und 10 Komplettrekanalisationen bei einem follow up von 1344 Venen (89,1 %) = 97,3 % closure rate Nach 6-8 Monaten 32 partielle und 12 Komplettrekanalisationen sonografisch nachweisbar bei einem follow up von 1175 Venen (77,9 %) = 97,1 % closure rate Weitere Rekanalisationen konnten über 38 Monate nicht gefunden werden bei einem follow up von 1091 Venen (72,3 %) Verschlussrate über 59 Monate: 97.1%

9 VenaSeal, Radiowelle, Laser - So what? VenaSeal ist eine der endovenösen Techniken mit einer hohen Effektivität, Qualitätsstandards sind ähnlich denen anderer endovenöser Behandlungsoptionen. VenaSeal ist sicher in der Therapie in der Behandlung aller Stammvenen, Seitenäste und Perforanzvenen bis zu einem Durchmesser von of 1,5-1,8 cm größere Durchmesser sind möglich, aber hier sehen wir Vorteile bei der Radiowelle. Wir empfehlen das Venenkleben auch bei ektatischen Venen (über 1.2 cm) Aneurysmata und postphlebitischen Stammvenen. VenaSeal ist Therapie der 1. Wahl bei Stammvenen am Unterschenkel. VenaSeal ist das teuerste aller endovenösen Verfahren. Verschlussrate von VenaSeal verglichen mit der Radiofrequenztherapie ist gleich oder besser. Thermische Ablationen bei Venen über 1,8 cm Diameter effektiver.

10 VenaSeal Closure unsere Diskussion Die Qualitätsstandards für alle endovenösen Verfahren sind entwickelt. Alle Kollegen haben sichere Kriterien für die kathetergestützten Therapieverfahren. Im Gegensatz zu den meisten anderen Verfahren arbeitet VenaSeal jedoch ohne mechanische oder thermische Energie, die Nebenwirkungen von Laser oder Radiowelle sind hier kein Thema. Der Painscore ist signifikant geringer (1.6 VenaSeal 3.4 Radiofrequenz). Es braucht weder Allgemeinnarkose noch Tumeszenz, auch ist es das einzige Verfahren ohne post op Kompressionstherapie. Wir können 2 oder mehr Stammkrampfadern in einer Sitzung therapieren.

11 Nach 20 Jahren Arbeit mit endovasculären Techniken: Unsere Erfahrungen mit der endovenösen Therapie und speziell mit dem Kleber VenaSeal machen ihn zu unserer Basistherapie bei der Stammvaricosis. Die thermische Therapie ist nicht out, der Therapiepfad wird differenzierter!

12 Vielen Dank für Ihre freundliche Aufmerksamkeit