Praxishandbuch Spielzeugsicherheit

Transkript

1 1 / 14 Übersicht - Kapitel 1 Die Begriffsbestimmung des Normobjektes Spielzeug Kapitel 2 Das Normgefüge und die Normanwendung Kapitel 3 Die praktische Umsetzung der Produktidee in die Serienfertigung Kapitel 4 Die Produktklassifikation von Spielzeugen Kapitel 5 Die Voraussetzungen des Inverkehrbringens Kapitel 6 Die Produktanforderungen an Spielzeuge Kapitel 7 Die Kennzeichnung von Spielzeug Kapitel 8 Die Informationspflichten und Warnhinweise Kapitel 9 Die Produktprüfungs- und Überwachungsmethoden Kapitel 10 Die NGO-Anforderungen Kapitel 11 Der Konfliktbereich des Immaterialgüterschutzes Kapitel 12 Die typischen Fehlerquellen Kapitel 13 Die Richtlinien, Verordnungen und Normen Unmittelbares srecht Allgemeine Produktsicherheit Bedarfsgegenstände Chemikalien Kosmetikverordnung Elektrik und Funk Verpackung Textilkennzeichnungsverordnung Waffengesetz Empfehlungen / Stellungnahmen Qualitätsmanagement Einzelfallentscheidungen Kapitel 14 Die Anforderungen an Spielzeuge Physikalische und mechanische Anforderungen Entflammbarkeit Chemische Anforderungen Stellungnahmen / Veröffentlichungen Elektrische Sicherheitsanforderungen Hygiene-Anforderungen Radioaktivität Abkürzungsverzeichnis Stichwortverzeichnis Anhang Prüfpläne

2 2 / 14 Kapitel 1 Die Begriffsbestimmung des Normobjektes Spielzeug Spielzeugbegriff Spielwert Abgrenzung: Spielzeug/allgemeines Verbraucherprodukt Abgrenzung: Spielzeug/Bedarfsgegenstand Spielzeug und Lebensmittel Spielzeug und Waffenrecht Einordnung von Lernprodukten Kapitel 2 Das Normgefüge und die Normanwendung Allgemeine Verfassungsgrundsätze Rechtsquellen Rangprinzipien und Auflösung von Konkurrenzen vom Auffinden der Normen Normanwendung Übersicht zu den wichtigsten EU-Regelungen Übersicht zu den wichtigsten in Deutschland zu beachtenden Regelungen Übersicht zu den wichtigsten DIN Vorschriften Kapitel 3 Die praktische Umsetzung der Produktidee in die Serienfertigung Vorbemerkung Bis zur Musterfreigabe Bis zur Nullserienfreigabe Bis zur Serienfreigabe Die Serienfertigung Das Inverkehrbringen

3 3 / 14 Kapitel 4 Die Produktklassifikation von Spielzeugen Einführung Produktklassifikation (Schema) Grauzonenprodukte Doppelfunktion Hilfsmittel zur Klassifizierung Altersklassifizierung Hilfsmittel zur Altersklassifizierung Kapitel 5 Die Voraussetzungen des Inverkehrbringens Vorbemerkung Konformitätsbewertung Sicherheitsbewertung Konformitätserklärung technische Dokumentation CE-Kennzeichnung Serienkonformität Rückverfolgbarkeit Kapitel 6 Die Produktanforderungen Die wesentlichen Sicherheitsanforderungen Allgemeine Sicherheitsanforderung Besondere Sicherheitsanforderungen im Überblick Dauer der Produktverantwortlichkeit Serienkonformität Qualitätsmangement Compliancemanagement Korrekturmanagement Kapitel 7 Die Kennzeichnung von Spielzeug Vergleich Spielzeugrecht und ProdSG bzgl. Kennzeichnung CE Vergleich Spielzeugrecht und ProdSG zur CE-Kennzeichnung Herstellerangaben Vergleich Spielzeugrecht und ProdSG zu den Herstellerangaben Produktidentifikation Vergleich Spielzeugrecht und ProdSG zur Produktidentifikation Formfragen Übersicht Spielzeugkennzeichnung Weitergehende Kennzeichnungspflichten

4 4 / 14 Kapitel 8 Die Informationspflichten und Warnhinweise Vorbemerkung (und Abgrenzung zu den allgemeinen Verbraucherprodukten) Sicherheitsinformationen Gebrauchsanleitungen Warnhinweise Allgemeine Grundsätze Warnhinweise Formen Kapitel 9 Die Produktprüfungs- und Überwachungsmethoden Prüfungen in der Entwicklungsphase (Übersicht) Prüfung der rechtlichen Vorgaben an die Produktsicherheit Prüfung der rechtlichen Beschränkungen (geistiges Eigentum) Prüfung der technischen Machbarkeit Prüfung des wirtschaftlichen Potentials Prüfungen bis zum Inverkehrbringen (Übersicht) Qualitätskontrolle Normen mit Relevanz für Prüf- und Zertifizierverfahren Sicherheitsbewertung Konformitätsbewertung EG-Baumusterprüfung Interne Fertigungskontrolle Prüf- und Zertifizierordnungen Einführerpflichten GS-Zeichen Zuerkennung Zuerkennung sonstiger Gütesiegel Prüfungen nach dem Inverkehrbringen (Übersicht) Risikobewertung Stichproben Prüfungen Verzeichnis der Beschwerden, nichtkonformen Produkte und Rückrufe Händlerpflichten Marktüberwachungsmaßnahmen (Übersicht) Übersicht zu den zuständigen Marktüberwachungsbehörden Behördliche Überprüfung von EG-Baumusterprüfungen Marktüberwachungsmaßnahmen nach Art. 19 VO (EU) Nr. 765/ Pflichten der Marktüberwachung nach 20 der 2.GPSGV/ProdSV Häufige Probleme (aus Sicht der Marktüberwachung) Amtliche Sammlung der Verfahren zur Probeentnahme und Untersuchung nach 64 LFGB Wissenschaftlichkeit der Methoden u. Reproduzierbarkeit der Ergebnisse Werbung mit Testergebnissen

5 5 / 14 Kapitel 10 Die NGO-Anforderungen Einführung Rechtsnatur- u. Wirkungen freiwilliger Branchenstandards Selbstverpflichtungen der Spielzeugbranche GS-Zeichen, TÜV- und andere Gütesiegel Retaileranforderungen Organisierter Verbraucherschutz Kapitel 11 Der Konfliktbereich des Immaterialgüterschutzes Einleitung Gemeinsame Prinzipen des Immaterialgüterschutzes Design- und Geschmacksmusterrecht Patent- und Gebrauchsmusterrecht Markenrecht Nicht eingetragenes Geschmacksmuster Urheberrecht Urheberpersönlichkeitsrecht Wettbewerbsrecht Kartellrechtliche Schutzmechanismen Kapitel 12 Die typischen Fehlerquellen Produkteinstufung CE - Kennzeichnungsfehler Mängel der Gebrauchsanleitung Mängel der Herstelleridentifikation Mängel der Produktidentifikation Mängel bei den Warnhinweisen Verwendungsrisiken Sonstige Beanstandungsgründe

6 6 / 14 Kapitel 13 Die rechtliche Grundlagen Unmittelbares srecht sverordnung 2.GPSGV ( in Zukunft ProdSV) EU-srichtlinie 2009/48/EG VO (EU) zur Änderung der RL 2009/48/EG (Barium) Berichtigung RL 2009/48/EG RL 2012/7/EU (Kadmium) RL 2014/79/EU (TCEP, TCPP u.a.) RL 2014/81/EU (Bisphenol A) RL 2014/84/EU (Nickel) RL-Entwurf D039794/02 (Benzisothiazolinon) RL-Entwurf D039780/02 (Chlormethylisothiazolinon und Methylisothiazolinon) RL-Entwurf D039821/02 (Formamid) nicht belegt nicht belegt nicht belegt nicht belegt DIN EN 71-1: Mechanische und physikalische Eigenschaften DIN EN 71-2:2011+A1:2014 Entflammbarkeit DIN EN 71-3: Migration bestimmter Elemente DIN EN 71-4:2013 Experimentierkästen für chemische und ähnliche Versuche DIN EN 71-5:2013 Chemisches Spielzeug (Sets) ausgenommen Experimentierkästen DIN EN 71-7:2014 Fingermalfarben DIN EN 71-8:2011 Aktivitätsspielzeug für den häuslichen Gebrauch DIN EN 71-12:2013 N-Nitrosamine und N-nitrosierbare Stoffe DIN EN 71-13:2014 Brettspiele für den Geruchsinn, Kosmetikkoffer und Spiele für den Geschmacksinn DIN EN 71-14:2015:03 Trampoline für den häuslichen Gebrauch DIN EN 62115: Elektrisches Spielzeug DIN EN 62115:2005/A11:2012/AC:2013 Elektrisches Spielzeug DIN EN 62115: Elektrisches Spielzeug DIN 71-9 (nicht harmonisiert) Organisch-chemische Verbindungen-Anforderungen DIN (nicht harmonisiert) Organisch-chemische Verbindungen-Anforderungen DIN (nicht harmonisiert) Organisch-chemische Verbindungen-Anforderungen

7 7 / 14 Kapitel 13 Die rechtliche Grundlagen Unmittelbares srecht DIN 66351: Wasserspielzeug DIN 66355: Amorceswaffen DIN : Farblässigkeit von Gebrauchsgegenständen DIN : Farblässigkeit von Gebrauchsgegenständen EN 71-1:2011/prA4:2013 Mechanical and physical properties EN 71-1:2011/prA5:2013 Mechanical and physical properties DIN EN : Auftriebshilfen für das Schwimmenlernen Nicht belegt Nicht belegt DIN Fachbericht 125:2002 Entwicklungsstufen von Kindern DIN Fachbericht 15071:2014 Übersetzungen von Warnhinweisen DIN CEN/TR 15371:2014 Interpretation zu EN 71-1, 2, KommEntscheid. Kinderlaufhilfen K2008, KommEntscheid. Magnetspielzeug K2008, Urteil EuGH, T 198/12: Grenzwert Blei Komm Entscheid, 2012/160/EG Grenzwert Nitrosamine u. nitrosierbare Stoffe Erläuternde Leitlinien Leitlinie Technische Unterlagen Leitlinie Nr. 1 Roller Leitlinie Nr. 2 Schwimmfähige Plastiksitzgelegenheiten Leitlinie Nr. 4 Grauzone Leitlinie Nr. 5 Miniaturen Leitlinie Nr. 6 Puppen für Sammler Leitlinie Nr. 7 Wasserspielzeug Leitlinie Nr. 8 Becken Leitlinie Nr. 9 Bücher Leitlinie Nr. 10 Musikinstrumente Leitlinie Nr. 11 über/unter 36 Monate Leitlinie Nr. 12 Verpackungen Leitlinie Nr. 13 Bastelbedarf Leitlinie Nr. 14 Sportgeräte Leitlinie Nr. 15 Malbedarf Leitlinie Nr. 16 Elektrische Geräte Leitlinie Nr. 17 Kostüme ECHA Kleinteil -Leitlinie CEN/CENELEC Guide 14 Child Safety

8 8 / 14 Kapitel 13 Dir rechtliche Grundlagen Allgemeines Produktsicherheitsrecht Produktsicherheitsgesetz ProduktsicherheitsRL 2001/95/EG Beschluß Nr. 768/2008/EG (gemeinsamer Rechtsrahmen) VO (EG) Nr. 764/ VO (EG) Nr. 765/2008 zur Akkreditierung und Marktüberwachung RAPEX Beschluß Nr. 2010/15/EU LV 36 Handlungsanleitung Marktüberwachung Blue Guide GD Sanco Leitlinien zum Verhältnis der verschiedenen Produktsicherheitsregelungen 2003 Bedarfsgegenstände Bedarfsgegenständeverordnung Richtlinie 2005/84/EG (Phtalate) Addendum zu 2005/84/EG ALS-Stellungnahmen Lebensmittel-/Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch VO (EG) Nr. 1935/ VO (EG) Nr. 450/ VO (EG) Nr. 282/ VO (EG) Nr. 1895/ VO (EU) Nr. 10/ VO (EU) Nr. 202/ VO (EU) Nr. 1169/2011 Chemikalien Chemikaliengesetz Chemikalienverbotsverordnung Chemikaliensanktionsverordnung REACh VO (EU) Nr. 1907/ VO (EU) Nr. 143/ VO (EU) Nr. 125/ VO (EU) Nr. 348/ VO (EU) Nr. 895/ POPs-VO (EU) Nr. 850/2004

9 9 / 14 Kapitel 13 Die rechtliche Grundlagen Chemikalien Quecksilber-VO (EU) Nr. 1102/ EN 1811: EN 12472:2005+A1: EN 16128: CLP-VO (EU) Nr. 1272/ VO (EU) Nr. 790/ Nicht belegt VO (EU) Nr. 286/ Ber. VO (EU) Nr. 286/ Nicht belegt VO (EU) Nr. 618/ VO (EU) Nr. 487/ VO (EU) Nr. 758/ VO (EU) Nr. 944/ VO (EU) Nr. 605/ VO (EU) Nr. 1297/ CLP/GHS Leitfaden Zubereitungs RL1999/45/EG Elektrostoffverordnung EN 50581: ROHs Richtlinie 2011/65/EU RL 2004/9/EG Gute Laborpraxis RL 2004/9/EG RL 2004/10/EG PrüfmethodenVO (EU) Nr. 440/ VO (EG) Nr. 761/ ECHA Leitlinie Länger Hautkontakt ECHA Leitlinie Sicherheitsdatenblätter ECHA Leitlinie CLP Kennzeichnung u. Verpackung ZEK GS-Anforderungen (PAK) AfPS GS 2014:01 PAK (GS-Anforderungen) Nicht belegt Kosmetik Kosmetikverordnung Verordnung (EG) Nr. 1223/ Verordnung (EG) Nr. 358/ EN ISO 22716:2007

10 10 / 14 Kapitel 13 Die rechtliche Grundlagen Elektromagnetische Verträglichkeit, Funkanlagen Gesetz über die Elektromagnetische Verträglichkeit von Betriebsmitteln (EMV) DIN EN DIN EN DIN EN DIN EN DIN EN 62233: EMV Richtlinie 2014/108/EU EMV Richtlinie 2004/108/EG Leitlinie zur EMV-Richtlinie Niederspannungsverordnung/1.ProdSV NiederspannungsRL 2014/35/EG NiederspannungsRL 2006/95/EG Leitlinie zur NiederspannungsRL Batteriegesetz DurchführungsVO zum BatterieG Gesetz über Funkanlagen u. Telekommunikationseinrichtungen FTEG Richtlinie 1999/5/EG Richtlinie 2014/53/EG ETSI EN V ETSI EN ETSI EN ETSI EN ETSI EN ETSI EN Elektro-/Elektronikaltgerätegesetz - Elektrogesetz 2002/96/EG WEEE-Richtlinie 2002/96/EG WEEE II-Richtline 2012/19/EG VO (EU) Nr. 1275/2008 Ökodesign Verpackungen Fertigpackungsverordnung Verpackungsverordnung EN 13427: EN 13428: EN 13429: EN

11 11 / 14 Kapitel 13 Die rechtliche Grundlagen Verpackungen EN 13431: EN 13432: Verpackungsrichtlinie 94/62/EG VO (EG) Nr. 1882/ RL 2004/12/EG RL 2005/20/EG VO (EG) Nr. 219/ Textilkennzeichnungsverordnung Waffengesetz Empfehlungen & Stellungnahmen BfR-Empfehlung XV. Silicone BfR-Empfehlung XXI. Kautschuk BfR-Empfehlung XXXVI. Papier BfR-Empfehlung XLVII. Kunststoff BfR Stellungnahme: Schwermetalle BfR 34/ BfR Stellungnahme: Kontaktallergene BfR 10/ BfR Stellungnahme: N-Nitrosamine BfR 5/ BfR Stellungnahme: DPHP BfR 4/ BfR Stellungnahme: PAK BfR 51/ BfR Stellungnahme: Blei u. Cadmium BfR 48/ BfR Stellungnahme: Phenol BfR 38/ NoBo ident number fixed on toy NB-Toys/2014/ failure safty limit NB-Toys/2014/ transitional period NB-Toys/2014/ format EC-Type examination certificate NB-Toys/2014/ Toys submitted to EC-type examination NB-Toys/2014/ Microbiological safety of toys NB-Toys/2014/ rotor blades in helicopter toys NB-Toys/2014/ washability of toys NB-Toys/2011/085 Branchenstandards ICTI-Code BSCI Code NEM -Normen europäischer Modelleisenbahnen

12 12 / 14 Kapitel 13 Die rechtliche Grundlagen Qualitätsmanagement DIN ISO EN 9000: DIN ISO EN 9001: DIN ISO EN 9004: ISO 19600:2014 CMS Einzelfallentscheidungen Kapitel 14 Die Anforderungen an Spielzeuge Physikalische und mechanische Anforderungen Festigkeit und Standsicherheit Kanten, Ecken, Seile u. Befestigungen Bewegliche Teile Strangulation Externe Blockierung der Atemwege Interne Blockierung der Atemwege (Grundregel) Interne Blockierung der Atemwege (<36 Kleinteile) Verpackungsanforderungen Verbindung mit Lebensmitteln Wasserspielzeug Begehbares Spielzeug Mobilität verleihende Spielzeuge Projektilspielzeug Thermisches Verhalten (Grundregel) Thermisches Verhalten (Verdampfung) Akustik Aktivitätsspielzeug Anscheinswaffenproblematik Farbechtheit Haarlässigkeit Prüfbedingungen nach DIN EN 71-1 Entzündbarkeit Grundregel entzündliche Materialien Ausnahmeregel für notwendigerweise gefährliche Stoffe Explosiv-Verbot

13 13 / 14 Kapitel 14 Die Anforderungen an Spielzeuge Chemische Anforderungen Einführung in das Recht der Stoffbeschränkungen REACh - Anh. XIV zulassungspflichtige Stoffe REACh- Anh. XVII Stoffbeschränkungen REACh u. dt. Sonderregelungen REACh u. Überschneidungen mit Stoffbeschränkungen nach dt. Recht TSD (Toy Safety Directive srichtlinie) TSD < TSD Experimentierkästen für chemische u. ähnliche Versuche TSD chemisches Spielzeug (Sets), ausgen. Experimentierkästen TSD Fingermalfarben TSD Brettspiele für den Geruchssinn, Kosmetik u. Spiele für den Geschmacksinn Lebensmittelkontaktgegenstände Kosmetik RoHS Batterien und Akkumulatoren Verpackungen Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAKs) Persistent organic pollutants (POPs) - Persistente organische Schadstoffe Farbmittel Flammschutzmittel Primäre aromatische Amine Monomere Lösemittel (Migration) Lösemittel (Inhalation) Holzschutzmittel Lederschutz- u. sonstige Konservierungsmittel ph-wert Nickellässigkeit BfR Stellungnahmen ALS Stellungnahmen EFSA Veröffentlichungen Öko-Test Anforderungen

14 14 / 14 Kapitel 14 Die Anforderungen an Spielzeuge Elektrische Anforderungen Vorbemerkung Spannungsverhältnisse Schutz vor Stromschlag Überhitzungsschutz Schutz bei Fehlfunktionen Brandschutz elektromagnetische Verträglichkeit Funkbetrieb Strahlungsschutz Trennung von Spielzeug und Transformator Ökodesign Entsorgung Batteriefachkennzeichnung Batteriekennzeichnung Hygiene-Anforderungen Infektions-, Krankheits-/Kontaminationsrisiken Waschbarkeit Radioaktivität Radioaktivität Abkürzungsverzeichnis Stichwortverzeichnis Anhang Prüfpläne