Bundesministerium für Gesundheit ehealth - Planungsstudie Interoperabilität Version 1.1 Datum 28.02.2013
Das vorliegende Dokument wurde durch die Firma BearingPoint und Fraunhofer FOKUS erstellt. Ansprechpartner Bundesverwaltungsamt: Herr René Moritz Bundesverwaltungsamt E-Mail: organisationsberatung@bva.bund.de Seite 2 von 11
Dokumentinformationen Speicherdatum: 28.02.2013 Version: 1.0 Zustand: in Bearbeitung seit: vorgelegt am: 15.11.2012; erneut vorgelegt am 26.02.2013 Verfasser: Projektleiter: Dokumenten-ID: freigegeben durch BMG am 28.02.2013 BearingPoint GmbH, Fraunhofer FOKUS Dirk Steffan BMGI_Standard_Profil_Orgas_LOINC_v1.1.docx Dokumentenhistorie Datum Version Änderungsgrund Bearbeiter/ Verantwortlich 15.11.2012 1.0 Abgabe AP1 Dirk Steffan 22.02.2013 1.1 Einarbeitung Kommentare BMG Dirk Steffan Ggf. Verteiler Empfänger Gremium Erhalten am Hr. N. Mangiapane BMG 15.11.2012 Hr. N. Mangiapane BMG 26.02.2013 Seite 3 von 11
Inhaltsverzeichnis 1. LOINC Logical Observation Identifiers Names and Codes... 5 1.1. Steckbrief LOINC... 7 1.2. Gegenstandsbereich und Interoperabilitätsansatz... 8 1.3. Governance und Transparenz... 9 1.4. Politische und Praktische Relevanz... 10 1.5. Fazit... 10 1.6. Quellenverzeichnis... 11 Seite 4 von 11
1. LOINC Logical Observation Identifiers Names and Codes Seite 5 von 11
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 LOINC ist sowohl ein Standard als auch ein über eine Datenbank zugreifbares kontrolliertes Vokabular, das ursprünglich zur Identifikation und Repräsentation von Laborbefunden ( observations ) entwickelt wurde. LOINC wird vom Regenstrief Institute entwickelt und gepflegt unter aktiver Mitwirkung einer ehrenamtlichen, weltweiten Community. LOINC ist weit verbreitet und wird auch in anderen medizinischen Kontexten außerhalb des Labors häufig verwendet (z.b. als kontrolliertes Vokabular in verschiedenen Standards/Profilen von HL7 und IHE). Auch aufgrund dieser Nutzung durch weitere medizinische Fachbereiche wurde das ursprüngliche LOINC- Vokabular ( Laboratory LOINC ) sukzessive um weitere Konzepte, Begriffe und Codes aus dem pflegerischen und klinischen Kontext erweitert ( Clinical LOINC ). LOINC wird primär dafür verwendet, medizinische Sachverhalte ( obervations ) für medizinische Dokumentation z.b. in elektronischen Gesundheitsakten zu kodieren. LOINC ist öffentlich verfügbar und lizenzkostenfrei nutzbar. Seite 6 von 11
16 1.1. Steckbrief LOINC Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) Verortung International (Sitz: Regenstrief Institut in Indianapolis, USA) Typ Non-Profit Organisation, LOINC ist dem Regenstrief Institute und damit der gemeinnützigen Regenstrief Foundation zugeordnet. Gegründet/ aktiv 1995 seit Mitglieder Regenstrief Institute Mitarbeit von Freiwilligen auf internationaler Basis Organisationsstruktutute, weshalb das Institut die Organisationsstruktur vorgibt. Leitung durch LOINC wird wesentlich entwickelt und gefördert durch das Regenstrief Insti- das LOINC Committee, bestehend aus dem Chair, Co-Chair und zwei fachlichen Arbeitsgruppen (jeweils geleitet von einem Chair): Zielsetzung und Bedeutung für das Thema Interoperabilität Welche Ergebnistypen werden erarbeitet Laboratory LOINC Committee und Clinical LOINC Committee. LOINC ist sowohl ein Standard als auch ein über eine Datenbank zugreifbares kontrolliertes Vokabular ursprünglich zur Identifikation und Repräsentation von Laborbefunden ( observations ). Mittlerweile ist LOINC weit verbreitet (z.b. in IHE und HL7) und wird auch in anderen medizinischen Kontexten außerhalb des Labors häufig verwendet. Auch aufgrund dieser Nutzung durch weitere medizinische Fachbereiche wurde das ursprüngliche LOINC- Vokabular ( Laboratory LOINC ) sukzessive um weitere Konzepte, Begriffe und Codes aus dem pflegerischen und klinischen Kontext erweitert ( Clinical LOINC ). LOINC wird primär dafür verwendet, medizinische Sachverhalte (die obervations ) zu kodieren für medizinische Dokumentation z.b. in elektronischen Gesundheitsakten. Das DIMDI zeigt sich wesentlich für die Einführung und Nutzung von LOINC in Deutschland verantwortlich. 1) LOINC als kontrolliertes Vokabular verfügbar in vielen maschinenverarbeitbaren Formaten [kostenfrei]. 2) LOINC-Datenbank als Desktopprogramm und als Webfrontend im Browser [kostenfrei]. 3) RELMA als Softwareanwendung zum Zugriff auf die LOINC-Datenbank und als Hilfsmittel zur Erstellung von Codesystem-Abbildung von anderen Codesystemen auf LOINC [kostenfrei]. 4) LOINC Community Mapping Repository als Datenbank für existierende Mappings anderer Vokabularien auf LOINC [geplant], [kostenfrei]. Normativer Charakter/ Legitimation Finanzierung In USA durch HIPAA (und durchgesetzt vom ONC) normativ vorgegeben. Im HL7 CDA Standard ist LOINC normativ zur Auszeichnung von Dokumentund Kapiteltypen vorgegeben. In Deutschland vom DIMDI gepflegt und herausgegeben. LOINC wird vom Regentrief Institute gepflegt, welches über jährliche Geldmittel von rund 26 Mio. US $ verfügt. Diese Summe wird bereitgestellt von den National Institutes of Health, Agency for Healthcare Research and Quality, Centers for Disease Control and Prevention, Indianapolis healthcare institutions und vielen anderen. Einordnung der relevanten IOP-Aktivitäten Technisch NEIN. Semantisch Referenzen JA: LOINC ist kontrolliertes Vokabular mit Termen, Konzepten und Codes. Bilder komplexen semantischen Graphen. Vielfältige Abhängigkeiten der einzelnen Bestandteile untereinander. Organisational NEIN. Rechtlich NEIN. Homepage LOINC: http://loinc.org/ Homepage Regenstrief Institute: http://www.regenstrief.org/ 17 Seite 7 von 11
18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 1.2. Gegenstandsbereich und Interoperabilitätsansatz LOINC [1][2] dient der Codierung von Messungen/Beobachtungen ( observations ) im medizinischen Bereich. Ein LOINC-Code definiert auf Basis eines kontrollierten Vokabulars ein bestimmtes Konzept. Beispielsweise steht der LOINC-Code 16362-6 für das Konzept Molare Konzentration von Ammoniak im Blutplasma gemessen in µmol/l. Im Gegensatz zu vielen anderen Codesystemen (z. B. ICD-10 zur Kodierung von Diagnosen) ist LOINC nicht hierarchisch aufgebaut, sondern stelle eine flache Liste von Konzepten dar, zwischen denen auch keine Beziehungen definiert werden können. Ein LOINC-Code ist immer ein Bezeichner für ein Konzept und repräsentiert dieses als ein Tupel aus einem mehrdimensionalen Raum, weshalb als Standardrepräsentation eine einfache Datenbanktabelle verwendet wird. LOINC verwendet mindestens die sechs Dimensionen (Achsen): Komponente, Messgröße, Zeitangaben, Art der Probe, Skalentyp, Methode. Z.B. (GLUCOSE, SCNC (Substanzkonzentration), 24H, SER (Serum), QN (quantitativ), AGGL (Agglutination)). LOINC belegt verschiedene Klassen von Klassifizierungssystematiken (z. B. Messungen, Dokumenttypen) mit Informationsmodellen, die die Semantik und möglichen Wertebereiche der Dimensionen für diese Klasse konkretisieren können. Beispielsweise folgen alle Konzepte mit dem Skalentyp DOC dem LOINC document model in dem z.b. die Dimension Komponente die Art der dokumentierten Leistung und die Dimension Methode die Profession der die Leistung ausführenden Person angibt. Werte innerhalb der Dimensionen können selber wieder LOINC-Codes sind. Beispielsweise repräsentiert der LOINC-Code 8315-4 die maximale gemessene Körpertemperatur innerhalb der letzten 24 Stunden. 8315-4 ist in seinen Dimensionen wiederum über die Konzepte LP6872-8 (Messgröße: Temperatur ), LP6724-7 (Zeitangabe: 24 Stunden) und LP7753-9 (Skalentyp: numerisch, kontinuierliche Skala) definiert. LOINC-Codes sind damit z. B. Im Gegensatz zu ICD-10 prä-koordinierte Ausdrücke, d.h. die Konzepte können selber wieder über andere Konzepte definiert werden. In der LOINC-Datenbank (strukturiertes Verzeichnis aller LOINC Codes) sind zu jedem Code neben den aus dem Informationsmodell abgeleiteten Attributen auch Synonyme und beschreibende Texte angegeben, die eine Suche nach den zur Kodierung eines Sachverhalts geeigneten Codes erleichtern. Aktuell enthält die LOINC Datenbank ca. 58.000 Konzepte. LOINC ist auf mehreren Wegen verfügbar/zugreifbar und somit sowohl zur manuellen Verwendung/Suche über einen Webbrowser/Programm als auch für Maschinen (z.b. PVS/KIS/LIS) über die Einbindung der Datenbank nutzbar, entweder durch einen Webdienst oder eine heruntergeladene Version der LOINC-Datenbank. LOINC wurde unter Leitung des Regenstrief Institute [3] zunächst für den amerikanischen Markt entwickelt, weshalb die hinter den Codes stehenden Seite 8 von 11
63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 Konzepte/Terme/etc. in englischer Sprache verfasst wurden. Mittlerweile wird LOINC laut eigener Aussage bereits in 148 Ländern eingesetzt. Für 13 Länder gibt es regionale Übersetzungen von LOINC und den zugehörigen Dokumenten/Software-Artefakten. Für die Übersetzung von LOINC in Deutschland ist das DIMDI verantwortlich. LOINC besitzt den Anspruch, sich weltweit als breit genutztes Codesystem zur Kodierung von Messungen/Beobachtungen zu etablieren bzw. sich durchzusetzen. Mit der Software RELMA ( Regenstrief LOINC Mapping Assistant, [4]) wird es Anwendern ermöglicht, ihre eigenen Codesysteme (Hauskataloge oder andere etablierte Codesysteme) auf LOINC abzubilden, d.h. ein Mapping zwischen Codesystemen nach LOINC herzustellen. Durch dieses Hilfsmittel wird es den (potentiellen) Nutzern erleichtert, LOINC als Werkzeug im eigenen Hause einzusetzen bzw. auf LOINC umzusteigen. In naher Zukunft ist geplant, ein Verzeichnis ( Community Mapping Repository, [5]) aufzubauen, welche von der LOINC Community erstellte Mappings auf LOINC zur Verfügung stellt. Diese Mappings könnten künftig dazu beitragen, die Verbreitung von LOINC und die Verbesserung der Interoperabilität im Bereich der Codesysteme weiter voranzubringen. LOINC kooperiert weiterhin mit anderen Standardisierungsorganisationen wie z.b. ICNP, (siehe < ICNP >) und HL7 (siehe < HL7 >, [6]) sowohl zur Harmonisierung der Standards aufeinander, als auch bei der Einbettung/Verwendung von LOINC in anderen Standards. Bei den Harmonisierungsarbeiten werden hauptsächlich Abbildungen/Mappings der Standards aufeinander angestrebt. 1.3. Governance und Transparenz Die Entwicklung, Pflege und Veröffentlichung von LOINC einschließlich der angebotenen Software (z.b. RELMA und der Webauftritt) obliegt dem Regenstrief Institute, welche von der Regenstrief Foundation, Universitäten (insbesondere Indiana University) und weiteren staatlicher und nichtstaatlicher Einrichtungen gestützt wird mit einem jährlichen Budget von ca. 27 Mio. $. Das Regenstrief Institute fördert darüber hinaus LOINC in den USA und weltweit (die LOINC Community ). Fachlich wird LOINC vom LOINC Committee erstellt, welches sich neben Chair und Co-Chair aus den beiden Arbeitsgruppen Laboratory LOINC Committee und Clinical LOINC Committee (jeweils mit einem Chair) zusammensetzt. Für die Übersetzung von LOINC auf andere Sprachen als englisch und die Integration dieser Übersetzungen in die LOINC-Datenbank gibt es Zusammenarbeiten zwischen Regenstrief und nationalen Organisationen (wie z.b. mit dem DIMDI für Deutschland). Änderungswünsche oder Ergänzungen zu LOINC können über Dokumentenvorlagen (die entsprechende Excel-Vorlage besteht aus 40 Feldern) von der Website in die beiden LOINC Komitees eingebracht werden. Die Änderungswünsche/Ergänzungen werden dann von dem zuständigen Komitee überprüft und ggf. in LOINC überführt. Erfahrungen aus dem epsos- Projekt zeigen, dass dieser Prozess bis zu ein Jahr dauern kann. Seite 9 von 11
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