Das Datenbanksystem der pharmazeutischen Industrie Vorstellung und Demonstration der Möglichkeiten des ACS-Datenbanksystems (PU-System) securpharm Informationsveranstaltung Frankfurt am Main, 16. März 2016 Kai Hajostek (Projektentwicklung & IT)
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Das ACS-PU-System Keine Cloud-Anwendung Dedizierte Hardware Redundante Systeme im RZ (Gütersloh) Georedundanter Standort in Planung Namentlich bekannte und geschulte Mitarbeiter für das ACS-PU-System Multikomponentensystem Verschiedene Anwendungsbereiche in Modulen ausgelagert (z.b. Reporting) Unabhängige Releaseplanung für Komponenten Flexibel erweiterbar Programmiersprache JAVA Um unseren Anforderungen an Security und Skalierbarkeit gerecht werden zu können securpharm Informationsveranstaltung, 18.03.2016 Folie 3
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Systemumgebungen Neue SW-Versionen Entwickeln, testen, qualifizieren Entwicklungssystem Zugangsdaten pu Prozesse testen, Upload durchführen Neue Version Integrationssystem Zusätzliche Zugangsdaten Prozesse anwenden, Erfahrungen sammeln Produktionssystem securpharm Informationsveranstaltung, 18.03.2016 Folie 5
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Produktstammdaten Produkte die im securpharm-projekt teilnehmen müssen zuvor bei der IFA gemeldet und entsprechend gekennzeichnet werden. Eine Aktualisierung der Stammdaten im PU-System erfolgt alle 14 Tage durch eine Datenübermittlung der IFA an ACS. Bei Nutzung des EU-Hubs müssen Sie die Stammdaten auch bei der EMVO hinterlegen bzw. melden. securpharm Informationsveranstaltung, 18.03.2016 Folie 7
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Zugangsmöglichkeiten Pharmazeutische Unternehmen können zwischen verschiedenen Zugangsmöglichkeiten auswählen ACS File Transfer ACS Webportal ACS Webservice EU-Hub Für 2016 geplant SFTP-Client Webanwendung Anwendungs- Programmierschnittstelle Anwendungs- Programmierschnittstelle Dateiupload Dateiupload Geschäftsvorgänge Reporting Benutzerverwaltung Informationen & Dokumentationen Dateiupload Geschäftsvorgänge Definierter Funktionsumfang der EMVO securpharm Informationsveranstaltung, 18.03.2016 Folie 9
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Agenda Rundgang ACS Webportal Startseite Chargenbezogene Aktivitäten Seriennummernbezogene Aktivitäten Reporting Benutzer- und Rollenverwaltung securpharm Informationsveranstaltung, 18.03.2016 Folie 11
Startseite PU-System Primärzugang von ACS Anlage eines Administrators Kompatible Browser IE Version 10 + Firefox Version 38 + securpharm Informationsveranstaltung, 18.03.2016 Folie 12
Startseite PU-System Aktuelles Informationen zum PU-System und ACS Navigation Vorgänge auf Produkt-, Chargen- und Seriennummernebene Berichte und Werkezeuge Verwaltung Support Sprachversion Auswahl zwischen Deutsch und Englisch securpharm Informationsveranstaltung, 18.03.2016 Folie 13
Startseite PU-System Aktuelles Informationen zum PU-System und ACS Navigation Vorgänge auf Produkt-, Chargen- und Seriennummernebene Berichte und Werkzeuge Verwaltung Support Spracheinstellung Auswahl zwischen Deutsch und Englisch securpharm Informationsveranstaltung, 18.03.2016 Folie 14
Startseite PU-System Aktuelles Informationen zum PU-System und ACS Navigation Vorgänge auf Produkt-, Chargen- und Seriennummernebene Berichte und Werkzeuge Verwaltung Support Spracheinstellung Auswahl zwischen Deutsch und Englisch securpharm Informationsveranstaltung, 18.03.2016 Folie 15
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