Klinische Diagnostik November Juli 2012 2014 Titelthema Pankreasinsuffizienz bei Diabetesund Mukoviszidose-Patienten Quantitative, schnelle und verlässliche Analyse mit dem Pankreas-Elastase-ELISA von Bioserv Etwa 50 % der Typ-1-Diabetiker, 33 % der Typ-2-Diabetiker und 75-80 % der Mukoviszidosepatienten entwickeln im Laufe ihrer Erkrankung eine exokrine Pankreasinsuffizienz. (Hardt PD, Pancreatology, 2003; Walkowiak, Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition, 2005). Eine Pankreasinsuffizienz kann auf einfache Weise durch die Bestimmung der pankreatischen Elastase-Konzentration im Stuhl diagnostiziert werden und erfolgreich durch Substitutionstherapie behandelt werden. Hervorragend für diese Untersuchung geeignet ist der Pankreas- Elastase-ELISA (Bioserv), der als nicht-invasiver Goldstandard der quantitativen Bestimmung der pankreatischen Elastase im Stuhl angesehen werden kann. Der Test ist als 4- (Art. Nr. G09038) und 5-Standardversion (Art. Nr. G09040) verfügbar. Beide Versionen haben Standards bei 50, 100, 200, 500 µg/g. weiter auf Seite 2
Fortsetzung von Seite 1 Pankreasinsuffizienz bei Diabetes- und Mukoviszidose-Patienten Die SK15-Version (G09040) enthält einen zusätzlichen Standard mit einer Konzentration von 15 µg/g. Beide Assays sind für die Anwendung auf automatisierten 4-Platten-ELISA- Geräten validiert. Als Zubehör ist ein Stuhlaufbereitungskit mit vorbefüllten Stuhlentnahmeröhrchen erhältlich, das eine schnelle, saubere und präzise Probenentnahme ermöglicht. Art. Nr. Produktname Methode Tests Matrix Enzymimmunoassay G09038 Pankreas-Elastase-ELISA ELISA 96 Stuhl G09040 Pankreas-Elastase-ELISA, ELISA 96 Stuhl zusätzlicher niedriger Standard (SK15) bei 15 µg/g Zubehör GZ3008 Stuhlaufbereitungskit 45 RIDA GENE Gastro Panel Multiplex für individualisiertes Patienten-Management Neu! Aufgrund immer steigenden Anforderungen an Routinelaboratorien, wie die benötigte Zeit zur Diagnose und der zuverlässige Nachweis der Ursache einer Infektion, erhöht sich auch der Anspruch an kommerziell erhältliche Testsysteme. Um diesen Anforderungen der heutigen Molekulardiagnostik gerecht zu werden und Ihren Kunden eine flexible und den Bedürfnissen angepasste Lösung zu bieten, führt die R-Biopharm AG ihr neues RIDA GENE Gastro Panel ein. Mit dem RIDA GENE Gatro Panel besteht die Möglichkeit für jeden einzelnen Patienten verschiedene Pa- rameter der RIDA GENE real-time PCR Tests zu kombinieren welches eine kosteneffiziente Screening-Lösung für das Diagnostik-Labor bietet. Einzigartig Designen Sie ihr individuelles Panel Kosteneffizient Gleichzeitiger Nachweis von bis zu 18 gastrointestinalen Erregern Auf den Patienten angepasste Panel-Kombination Schnell Screening innerhalb von 3 Stunden Nachweis der am häufigsten vorkommenden gastrointestinalen Erreger innerhalb eines Tages Viren Bakterien Protozen NorovirusGI/GII Salmonella spp. Giardia lamblia Rotavirus A Campylobacter spp. Cryptosporidium spp. Adenovirus Yersinia enterocolitica Entamoeba histolytica Astrovirus Shiga-like toxin-producing E. coli (STEC) stx1/stx2 Dientamoeba fragilis Sapovirus Enteropathogenic E. coli (EPEC) Enteroaggregative E. coli (EAEC) Enterotoxigenic E. coli (ETEC) lt/st Shigella spp./enteroinvasive E. coli (EIEC) Clostridium difficile tcda/tcdb Seite 2
RIDA GENE Enterovirus Neue multiplex real-time RT-PCR zum Nachweis der wichtigsten Enteroviren Neu! Humane Enteroviren umfassen ein breites Spektrum an verschiedenen Erregern: Poliovirus, Coxsackie virus A and B, humanes Enterovirus 70/71 und Echovirus. Die meisten Enterovirusinfektionen verlaufen asymptomatisch oder verursachen milde erkältungsähnliche Symptome. Schwere Enterovirusinfektionen sind z.b Poliomyelitis, Hand-, Fuß- und Munderkrankung, sowie Meningitis. Coxsackieviren sind weltweit verbreitet und sind Verursacher der Sommergrippe. Andere schwere Infektionen mit Coxsackievirus oder humanem Enterovirus 70/71 können Bindehautentzündungen und Myocarditis hervorrufen, während Echoviruserkrankungen zu einer aseptischen Hirnhautentzündung führen können. Echovirus 30 ist der häufigste Echovirus-Serotyp, der in Europa, Amerika und Asien zu einer Hirnhautentzündung führen kann. Die neue RIDA GENE Enterovirus multiplex real-time RT-PCR erlaubt den gleichzeitigen Nachweis von Poliovirus, Echovirus, Coxsackievirus und humanem Enterovirus 70/71. Der RIDA GENE Enterovirus Test enthält alle notwendigen Reagenizen und liefert Ergebnisse in weniger als zwei Stunden. RIDA GENE Enterovirus Art. Nr. PG4705 Die Erfolgsstory RIDA GENE Verleihung des Sales Award Clinical MDx 2013 Zum ersten Mal hat die R-Biopharm AG für die erfolgreichste internationale Produkteinführung und den Verkauf der RIDA GENE Produkte den Subsidiary and Distributor Sales Award verliehen. Zwei Auszeichnungen für den erfolgreichsten R-Biopharm Distributor und das R-Biopharm Tochterunternehmen im Bereich der klinischen Molekulardiagnostik wurden an Montebello Diagnostics AS, Norwegen und R-Biopharm Frankreich vergeben. Die Auszeichnung für Montebello Diagnostics AS wurde während der ECCMID im Mai in Barcelona übergeben. weiter auf Seite 4 Seite 3
Fortsetzung von Seite 3 Dr. Andreas Simons, Projektmanager Infektionsdiagnostik sagt: Wir sind stolz darauf, dass unsere Partner die RIDA GENE Produkte weltweit erfolgreich, besonders in Frankreich und Norwegen, eingeführt und etabliert haben. Ingrid Frivold Brobakk, Geschäftsführerin Montebello Diagnostics AS: Ich denke, dass die RIDA GENE Kits in Norwegen so erfolgreich sind, da sie benutzerfreundlich sind. Man kann die Kits flexibel kombineren, da man nur zwei PCR-Profile benötigt und sie sind auf verschiedenen Extraktionssystemen und PCR-Geräten validiert. Die Assays treffen ihre Erwartungen und funktionieren ganz nach der Aussage von R-Biopharm. Der wichtigste Punkt ist für uns das breite Portfolio für die molekulare Stuhldiagnostik. Marcel Bony, Geschäftsführer R-Biopharm Frankreich: Seit 3 Jahren verkaufen wir aktiv die RIDA GENE Produkte. Obwohl es etwas Zeit gekostet hat, sich mit der gesamten Produktpalette und den Geräten von Agilent Technologies (Mx3005P, PCR- Gerät) und Promega (Maxwell 16, Extraktionsgerät) nach dem Modell der R-Biopharm AG in Deutschland, auf dem Markt zu positionieren, bekommen wir mittlerweile nur positive Rückmeldung von unseren Kunden. Die neuen RIDA GENE Multiplex Tests und die auf dem Markt einzigartigen Tests wie z.b. der RIDA GENE Pneumocystis jirovecii Test kommen bei unseren Kunden sehr gut an. Dies, zusammen mit der einfachen Anwendung der Tests auf dem Mx3005P, macht die RIDA GENE Tests für uns zu so einem erfolgreichen Produkt. Mit den RIDA GENE real-time PCR Produkten zum Nachweis gastrointestinaler, nosokomialer und respiratorischer Infektionen bietet die R-Biopharm AG innovative Testlösungen für den Bedarf klinischer Labore an. Die einzigartigen RIDA GENE Produkte tragen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei und ermöglichen geeignete Hygiene und Behandlungsmaßnahmen rechtzeitig einzuleiten. R-Biopharm Sales Award Clinical MDx 2013
Optimiertes Testformat der serologischen RIDASCREEN ELISA für die Parasiten-Diagnostik Durch die Produktänderung erfolgt eine Standardisierung der serologischen Parasitendiagnostik an die Produktlinie RIDASCREEN Sero ELISA. Die Anzahl verschiedener Reagenzien wird auf ein Minimum reduziert und die Abarbeitung erleichtert. Zusätzlich werden Flaschen mit Tropfeinsatz durch Flaschen ohne Tropfeinsatz ersetzt, wodurch ein Zugewinn an Präzision bei der Dosierung erzielt wird. Änderungen der serologischen RIDASCREEN ELISA für die Parasiten- Diagnostik: Bisheriges Testformat LDPE Flaschen mit Tropfeinsatz Waschpuffer, 20fach konzentriert (Wash) Stopp-Reagenz (Stop) Substrat Aktualisiertes Testformat HDPE Flaschen ohne Tropfeinsatz Waschpuffer, 10fach konzentriert (SeroWP) Stopp-Reagenz (SeroStop) Substrat + Chromogen (SeroSC) Chromogen Im 3. Quartal 2014 werden zunächst die Produkte Leishmania Ab und Toxocara IgG auf ein optimiertes Testformat umgestellt. Die Umstellung weiterer Produkte folgt im 1. und 2. Quartal 2015. Voraussichtliche Verfügbarkeit der neuen Testformate: Art. Nr. Produkt Verfügbarkeit K7121 RIDASCREEN Leishmania Ab August 2014 K7421 RIDASCREEN Toxocara IgG September 2014 K7721 RIDASCREEN Taenia solium IgG 1. Quartal 2015 K7621 RIDASCREEN Echinococcus IgG 1./ 2. Quartal 2015 K1721 RIDASCREEN Entamoeba histolytica IgG 2. Quartal 2015 Bei Interesse an unseren Produkten fordern Sie bitte das entsprechende Informationsmaterial unter der Telefonnummer 0 61 51-81 02-0 an oder senden Sie eine E-Mail an: info@r-biopharm.de. Seite 5
Messen und Tagungen 17.09. - 20.09.2014 Viszeralmedizin (DGVS/DGVA) Leipzig 24.09. - 27.09.2014 11. Jahrestagung der Deutschen Vereinten Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.v. (DGKL) Mannheim 02.10. - 04.10.2014 9. Deutscher Allergiekongress 2014 Wiesbaden 05.10. - 08.10.2014 4. Gemeinsame Tagung von DGHM und VAAM/ 66. DGHM-Jahrestagung Dresden 11.10-13.10.2014 7. Deutscher Allergiekongress München 18.10. - 22.10.2014 UEGW Wien 12.11. - 15.11.2014 MEDICA 2014 Düsseldorf R-Biopharm news herausgegeben von R-Biopharm AG Postanschrift: An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Sitz: Pfungstadt Telefon: 0 61 51-81 02-0, Fax: 0 61 51-81 02-40, www.r-biopharm.com Vorsitzender des Aufsichtsrats: Dietrich Mollat Vorstand: Dr. Ralf M. Dreher (Vors.), Dr. Carsten Bruns, Jochen Hirsch, Dr. Peter Schubert Reg.-Nr.: Amtsgericht Darmstadt, HRB 8321 Steuer-Nr.: 07242 / 02 888, USt.ID-Nr.: DE 111 657 409