Standardisierungsansätze in Leitlinienmanagement und Entscheidungsunterstützung Dr. Martin Sedlmayr Lehrstuhl für Medizinische Informatik Universität Erlangen
Agenda Motivation Leitlinienmanagement Einzelbetrachtung Umgebung Governance, ITIL BPMN Zusammenfassung
Motivation Ein niedergelassener Allgemeinarzt in Großbritannien hatte im Jahr 2000 mehr als 850 Richtlinien zu beachten, die auf dem Schreibtisch einen Stapel von 68cm oder 28kg ergeben. Jeden Monat kommen weitere 2kg dazu, mit explodierender Geschwindigkeit. (Hall & Walton, 2004)
Anforderungen an Leitlinien Management Adäquates Modell medizinischen Entscheidungswissens verständlich für den Arzt berücksichtigt Behandlungsziele spezifiziert Entscheidungen und Aktivitäten berücksichtigt Automatisierung Automatische Ausführung flexibel, anpassungsfähig basierend auf elektronischen Patientendaten Integration in die vorhandenen Werkzeuge und Informationssysteme in die Arbeitsabläufe des Personals (Shiffman et al, 2000), (Shahar, 2002), (Sedlmayr, 2008)
Anwendungszyklus Konsensfindung Leitlinie Adaption Formalisierung extern intern Pfad SOP Checkliste Formular Flowchart Ausführung (manuell) Ausführung (maschinell) Workflows DSS Evaluation
Konsensfindung http://leitlinienentwicklung.de Unterstützungsportal der TMF Collaborationsplattform Forum, Umfragen, Dokumentenmanagement
COPD Leitlinie der Deutschen Atemwegsliga (Vogelmeier et al., 2007)
ADAPTE v2 http://www.g i n.net/activities/adaptation Standardisierter Prozess zur Auswahl und Anpassung von Guidelines an lokale Gegebenheiten user s sense of ownership of the adapted guidelines
Papierbasierte SOP
Digitale Umsetzung 1:1 1000 unabhängige Formulare Enterprise Data Dictionary?
Transparente Integration Online Guideline Assist
Computergestützte Leitliniensprachen Methodik: Regelbasiert, logikbasiert, workfloworientiert, Rollen: Unterstützung, Kritik, Evaluation, Lehre, Schwerpunkt: Modellierung Digitale Bibliothek Automatisierung Visualisierung Informationsextraktion (Bury et al., 2001), Peleg et al., 2003) Grafik aus (Kaiser, 2005)
GELLO (HL7 Standard, Arden Syntax 3.0)
D3/D3Web Puppe, Würzburg Semantisches Wiki mit Reasoning
BPMN 2.0 Seit Januar 2011 verabschiedet Der neue Gral der Prozessmodellierung Fachlich Technisch Ausführbar
OpenEHR, Archetypes ISO/EN 13606 www.openehr.org Sharing, Communication
Onetorulethemall? ISO, HL7, DICOM, IHE, IEC, IEEE, ITU, ETSI, OASIS, W3C, IETF, OMG, ICH, CDISC, SNOMED, ANSI, FDA, WHO, ASTM, CEN, Harmonisierung der Gesundheitsinformatik Standardisierung unter Führung von ISO TC 215 Roadmap HL7 RIM (ISO HL7 21731:2006) HL7 V2.5 (ISO HL7 27931) HL7 CDA R2 (ISO 27932) EN/ISO 13606 (EHR Communication)
IEC 62366 Usability Risk Management ISO 14971 MPBetreibV MPSV MPG MDD ISO 13485 Additional Requirements QMS IEC 62304 IEC 60601 1 X Lifecycleprocesses
Risikomanagement
Zusammenfassung Digitale Infrastrukturen sind vorhanden Zunehmende Harmonisierung durch Nachfrage (z.b. Single Source) Keine echte Standardisierung der Leitlinien/Pfad/SOP Definition erkennbar Zunehmender Einsatz und zunehmende Professionalisierung Anforderungen aus dem Umfeld Interoperabilität (Orchestrierung) Betreiberpflichten (Customizing) IT Governance (z.b. ITIL)? Medizinprodukt Ausführungsumgebung vs. Wissen Leitlinien Management als gemanagter Prozess doi:10.1016/j.ijmedinf.2010.10.012
Sind Standards unser Problem?