F & E-Management in der Pharma-Industrie Richard Herzog (Hrsg.) EDITIO CANTOR VERLAG AULENDORF
Inhalt Geleitwort 9 Vorwort 11 1. F & E und Innovation 12 Erfindung und Markterfolg 12 Wert von Arzneimitteln 12 Innovationshemmnisse 13 Der EinfluB der Arzneimittelforschung auf das Krankheitsverstandnis in der klinischen Medizin 14 2. Forschungs- und Entwicklungskulturen 24 Forschungskultur 24 Entwicklungskultur 24 Beriicksichtigung der Kulturen 24 3. Organisation und Struktur von F & E 26 Organisation von Pharmafirmen 26 Zentrale und dezentrale F&E 30 Funktionen 30 Alternative Strukturierungsmoglichkeiten des F&E-Bereichs in der mittelstandischen pharmazeutischen Unternehmung (von H. Forker) 31 4. Management multipler Standorte 51 Kommunikation 51 Kritische Masse 51 Mentalitatsunterschiede 52 Internationale Perspektiven der Pharma-Industrie (von K.-H. Eichin) 54 5. Wirkstoff-Findung 80 Medizinische Chemie 80 Screening 80 Rationales Drug Design 80 High Throughput Screening 81 QSAR und Strukturen 81 Serendipity 82 Substanzbibliotheken 82 New Molecular Entities 83 Die Bedeutung rationaler Forschungsstrategien und moderner In-vitro-Methoden fur die Suche nach neuen Arzneimitteln 85 (von W. Schindler) Forschung aus der Sicht des Forschers 99 (von E. F. Jenny) Neue pharmazeutische Wirkstoffe 1961-1990 109 (von E. Reis-Arndt)
6. Entwickhmg/Projektmanagement 120 Praformulierung 120 Pharmakokinetik am Tier 120 Toxikologie 120 Pharmazeutische und chemische Entwicklung 121 Klinische Prufung 121 Projekte 123 Projektmanagement 124 Aufbau 130 Projektablauf 130 Projektmanagement in der Arzneimittelentwicklung - Ein langer Weg zum Weltniveau (von O. Mak, G. Horrmann, C. Tiby) 132 7.F& E-Strategie/Projektportfolio 138 Strategic 138 Pharmaumfeld 138 Unternehmensstrategie 139 Technologiestrategie 140 Biotechnologie und Molekularbiologie 141 S-Kurve 141 Portfolio 142 Zukunftsaussichten fur die Entwicklung der Pharma-Industrie 147 Trends in Pharmaforschung und -entwicklung 155 (von G. Seidl) Phasenspriinge und Paradigmenwechsel / Wie die Gentechnik die Medizin verandert 163 Moglichkeiten und Probleme einer Anwendung der Portfolio-Methode im Rahmen eines strategischen Marketing kleiner und mittelgrober Pharma-Unternehmen (von H.-P. Walther) 172 Instrumente und Methoden zur Unterstiitzung des Innovationsmanagements in der pharmazeutischen Industrie (von H. J. Gatter, A. Hassan) 186 8. Produktivitat und Erfolgskritetien F&E-Bewertung Kommerzielle Kennzahlen Return-on-Investment Innovationsrate Patente Patentstatistische Analysen Beurteilung der Leistung von F & E in der pharmazeutischen Industrie (von R. Porsche) Okonomische Probleme industrieller Forschung (von K. Brockhoff) Forschung und Entwicklung und Patente (von S. Greif) Patentrestlaufzeit neuerer pharmazeutischer Wirkstoffe (von H. Suchy) 207 207 208 208 209 209 210 212 220 229 240
9. Entwicklungszeiten 252 Dauer 252 Verkiirzungsstrategie 252 Planung 253 Zulassung 254 Verkiirzung der Entwicklungszeit von Arzneimitteln (von H. Jager, B. Mangold, W. Gielsdorf) 255 Internationale Verbreitung neuer pharmazeutischer Wirkstoffe / Eine vergleichende Studie von sieben Industrielandern (von F. Andersson) 265 10. F&E-Kosten und Controlling 278 Entwicklungskosten 278 Funktionen 278 F & E-Ausgaben 278 Controlling 281 Budgetierungsstrategie 282 Umsatzprognosen 284 Pharmakookonomie 284 Der Innovationsaufwand in Unternehmen der forschenden Pharma-Industrie (von K. Brockhoff) 287 Analyse der F & E-Aufwendungen internationaler Pharmaunternehmen (von C. Fink-Anthe, J. NieBing, L. Reuter, C. Scheiner) 301 Kosteneinsparung und Risikomanagement bei der Arzneimittelentwicklung / Welche Medikamente rechtfertigen aus medizinischer und gesellschaftlicher Perspektive hohere Entwicklungskosen? 308 11. Make-or-buy-Entscheidungen 312 Outsourcing 312 Lizenzen 313 Strategische Allianzen 313 Akquisitionen 314 Kooperation mit Universitaten 315 Neue Arzneimittel 316 Die Wahl der Darreichungsform von pharmazeutischen Wirkstoffen als Problem von Eigenfertigung oder Fremdbezug 317 (von E. Kahle) Strategische Neuorientierung der pharmazeutischen Forschung und Lizenzierung 328 (von T. Zumbroich, A. S. Gadicke. M. Steiner) 12. Schnittstelkn-Management 339 Schnittstellenprobleme 339 Schnittstelle Forschung/Entwicklung 339 Behebung von Problemen 340 Schnittstelle F&E/Marketing 340 Schnittstelle F&E/Produktion 341 13. Personalmanagement 342 Wissenschaftler als Manager 342 Befurchtungen der F&E-Manager 342 Manager als Wissenschaftler 342
Empowerment 343 Zwei Laufbahnen 344 Kommunikation 344 Teams 345 14. Zukunftsaspekte des F&E-Managements 346 Verbesserungsvorschlage 346 Re-engineering 347 Total Quality Management 348 Ausblick 348 Sachwortverzeichnis 349 Verzeichnis der Autoren 354