Marktdaten Pro Generika 11/2012
MARKT IM ÜBERBLICK Kapitel 1 Marktdaten von Pro Generika 11/2012 2
Neue Zuordnung von Biosimilars Achtung Aufgrund einer Entscheidung auf IMS Headquarter Ebene wurde mit dem update September 2012 eine Anpassung der Vercodungsregeln von Biosimilar-Produkten in den IMS Datenbanken vorgenommen. Biosimilars werden in der international angewendeten Marktsegmentierung nun nicht mehr dem Generikasegment, sondern dem Segment Zweitanbieter geschützt zugeordnet Diese Zuordnung wurde rückwirkend auch für die zurückliegenden Zeitperioden in den Datenbanken implementiert. Damit fallen Umsatz- und Absatzwerte für den Generikamarkt entsprechend niedriger aus. Aufs Jahr hochgerechnet verschieben sich damit rund 240 Tsd. Packungseinheiten und 70 Mio. Euro Umsatz zu ApUvom Generikasegment in das Segment Zweitanbieter geschützt (in vorliegender Präsentation im Segment keine Generikasituation enthalten) Bitte beachten Sie diese Verschiebung bei der Interpretation der Daten. 2012, IMS HEALTH 3
Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar November 2012 Apothekenverkaufspreis (AVP Real) gesamt: 27,868 Mrd. Euro (+1,9 %) 53 % Keine Generika Situation 14,717Mrd. Euro (+9,2%) 47 % Generikafähiger Markt 13,151Mrd. Euro (-5,2%) 17 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* 4,758 Mrd. Euro (-20,7%) 30 % Generika 8,393 Mrd. Euro (+6,7%) Nach Apothekenverkaufspreisen (AVP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 30 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt dabei von Januar bis November 2012 um 6,7 % auf insgesamt 8,393 Mrd.. Im generikafähigen Markt beträgt die Generikaquote 64 %. * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und Originale nie geschützt Quelle: IMS PharmaScope Polo, Basis: GKV AVP Real (unter Berücksichtigung aller Rabatte) 4
Umsatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar November 2012 Herstellerabgabepreis (HAP Real) gesamt: 17,541 Mrd. Euro (+2,4 %) 60 % Keine Generika Situation 10,511Mrd. Euro (+11,1%) 40% Generikafähiger Markt 7,030 Mrd. Euro (-8,2%) 17 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* 3,069Mrd. Euro (-21,6%) 23 % Generika 3,961 Mrd. Euro (+5,7%) Nach Herstellerabgabepreisen (HAP Real) liegt der Umsatzanteil der Generika im GKV-Markt bei 23 %. Der Gesamtumsatz der Generika steigt von Januar bis November 2012 um 5,7 % auf insgesamt 3,961Mrd.. Im generikafähigen Markt liegt die Generikaquote bei 56 %. * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und Originale nie geschützt Quelle: IMS PharmaScope Polo, Basis: GKV HAP Real (unter Berücksichtigung des Herstellerrabattes) 5
Absatzverteilung Erstanbieter / Generika im GKV-Markt Januar November 2012 gesamt: 627 Mio. PE (+0,6 %) 81 % Generikaquote 18 % Keine Generika Situation 116Mio. PE (+2,5%) 82 % Generikafähiger Markt 511Mio. PE (+0,2%) 16 % Patentfreie Erstanbieterprodukte* 97Mio. PE (-10,6%) 66 % Generika 414Mio. PE (+3,1%) Während der Generika-Umsatzanteil bei nur 23 % (HAP Real) liegt, erzielt der Generika-Absatz einen Wert von 66 % am Gesamtabsatz. Dies wird durch die geringen Generikapreise ermöglicht. Die Generikaquote am generikafähigen Markt liegt nach Absatz mit 81 % weit über der am Umsatz orientierten Generikaquote. * Patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und Originale nie geschützt Quelle: IMS PharmaScope Polo 6
Durchschnittliche Apotheken 1 -und Herstellerabgabepreise 2 in den einzelnen Segmenten des GKV-Marktes Januar November 2012 140 120 100 80 60 40 20 127,08 90,76 patentgeschützte Präparate inkl. Erstanbieterpräparate ohne Generikakonkurrenz 48,82 31,49 patentfreie Erstanbieterpräparate, inkl. EP nie geschützt 20,29 Generika 9,58 44,45 GKV-Markt gesamt 27,98 Apothekenabgabepreis Herstellerabgabepreis Mit 9,58 liegt der durchschnittliche Herstellerabgabepreis eines Generikums deutlich unter dem vergleichbaren Preis des patentfreien Erstanbieterpräparates mit 31,49. 1 Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE. 2 Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE. Quelle: IMS PharmaScope 7
Einsparungen durch den Einsatz von Generika im GKV-Markt (AVP Real) Einsparung in Mrd. 16 14 12 2,8 3,0 10 8 6 11.8 14,6 12,9 15,9 4 2 Januar -November 2012 Hochrechnung Gesamtjahr 2012 realisierte Einsparungen maximale Einsparungen zusätzliches Einsparpotential In 2012 wird die GKV durch den Einsatz von Generika nach der aktuellen Hochrechnung insgesamt um 12,9 Mrd. entlastet werden. Das maximale Einsparpotential wird allerdings nicht erreicht: Weitere 3,0 Mrd. Einsparungen wären voraussichtlich realisierbar. Quelle: IMS PharmaScope Polo 8
Entwicklung Apotheken-und Herstellerrabatte im Jahresvergleich Januar November 2010 / 2011 / 2012 in Mio 2200 +64,4% -0,4% 2000 1800 1600 1400 1200 +17,5% 2.312 +1,0% 2.302 1000 800 600 969 1.406 1.140 1.151 400 200 2010 2011 2012 Apothekenrabatt* Herstellerrabatt** Mit gut 2,3 Mrd. Zwangsrabatt im Jahr 2011 leisteten die Pharmaunternehmen einen massiven Beitrag zur finanziellen Entlastung des Gesundheitswesens. Diese Entlastung der GKV setzt sich auch in 2012 fort. * Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 ). ** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte. Quelle: IMS PharmaScope Polo 9
RABATTVERTRÄGE Kapitel 2 Marktdaten von Pro Generika 11/2012 10
Übersicht Anzahl der Rabattverträge 36.000 32.000 28.000 24.000 225 200 175 150 20.000 16.000 12.000 800 12.390 18.414 Anzahl Rabattverträge 31.142 34.487 600 25 Anzahl Handelsformen unter RV 161 144 Anzahl Krankenkassen mit Rabattverträgen 144 161 Anzahl Unternehmen mit Rabattverträgen 125 100 75 50 2011 November 2012 Die Anzahl der Rabattverträge ist im Vergleich zum Gesamtjahr 2011 um gut 6.000 Verträge angestiegen. Quelle: INSIGHT Health, NVI November 2012 11
Entwicklung Marktanteile der Rabattverträge im GKV-Markt 2007 November 2012 70 % 60 % 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % April 2007 April 2008 April 2009 April 2010 April 2011 November 2012 Marktanteil GKV-Gesamtmarkt Absatz in Packung in % Marktanteil generikafähiger Markt Absatz in Packung in % Marktanteil GKV-Gesamtmarkt Umsatz in Euro in % Marktanteil generikafähiger Markt Umsatz in Euro in % Seit Anfang 2012 ist die Marktanteilsentwicklung bei den Rabattverträgen sowohl im GKV-Gesamtmarkt als auch im generikafähigen GKV-Markt auf Absatz-und Umsatzebene weiter leicht ansteigend. Quelle: IMS Contract Monitor National, GKV-Markt gesamt und generikafähiges Segment (Generika, Originale und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte) 12
Hohe Marktkonzentration im Marktsegment mit Rabattverträgen Januar November 2012 Anteil Absatz in Packungseinheiten 100% 28% 80% 60% 50% 67% 40% 50% 72% 20% 33% GKV-Gesamt Marktsegment ohne Rabattvertrag Marktsegment mit Rabattvertrag Anteil der Top 10 Hersteller im gesamten GKV-Markt übrige Pharmaunternehmen Im Marktsegment mit Rabattverträgen zeigt sich weiterhin eine deutliche Marktkonzentration als Indikator der Verteilung von Absatzanteilen auf die Anzahl der Unternehmen auf die Top 10 Hersteller. Diese stehen allein für 72 % des Absatzes in diesem Bereich. Im Marktsegment ohne Rabattverträge entfallen dagegen 2/3 des Absatzes auf die übrigen Pharmaunternehmen. Wie auf anderen Märkten zeigen sich damit auch im rabattvertragsgeregelten Arzneimittelmarkt die Effekte von Ausschreibungen in Form einer zunehmenden Marktkonzentration. Quelle: IMS Contract Monitor, Absatz in Packungseinheiten, 13
Patentgeschützte Präparate unter Rabattvertrag Januar November 2012 Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz 20,9 Mrd. 21,2 Mrd. 19,8 Mrd. 18% 23% 25% 2010 2011 Jan-Nov 2012 GKV-Umsatz Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz Anteil patentgeschützter Arzneimittel am RV-Segment 67 % Rabattverträge patentfreie AM 3.346Mrd. Euro 33 % Rabattverträge patentgeschützte AM* 1.659 Mrd. Euro 56 % übrige patentgeschützte Arzneimittel 44 % Top 5 patentgeschützte Arzneimittel 15 % Enbrel 8 % Rebif 8 % Lantus 7 % Betaferon 6% Remicade Der Anteil der patentgeschützten Erstanbieterpräparate unter Rabattvertrag hat in den ersten 11 Monaten 2012 einen Umsatzanteil von 33 % am gesamten Rabattvertragsmarkt erreicht. Rabattverträge wurden nachweislich zunehmend von Erstanbietern entdeckt, deren Produkte kurz vor dem Patentablauf stehen. Erstrecken sich diese Rabattverträge über den Patentablauf hinaus, behindern sie den Generika- Wettbewerb. Dadurch gehen der GKV Einsparungen verloren. * Inklusive Zweitanbieter Quelle: IMS Contract Monitor Account, Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (ApU) 14
BIOSIMILARS Eine Datenaktualisierung ist auf Grund der neuen Zuordnung der Biosimilars von IMS (siehe Folie 3) vorübergehend leider nicht möglich! Kapitel 3 Marktdaten von Pro Generika 11/2012 15