cobas T CT/NG Test Antworten parat Hochpäzise Ergebnisse, schnell, sicher und effizient

cobas T CT/NG Test Antworten parat Hochpäzise Ergebnisse, schnell, sicher und effizient

Effiziente und präzise Ergebnisse, für Kliniker und Patienten Chlamydia trachomatis (CT) and Neisseria gonorrhoeae (NG) zählen zu den am häufigsten sexuell übertragenen Infektionen (STIs). Der cobas T CT/NG Test verwendet die Real-Time-PCR zum gleichzeitigen Nachweis von CT und NG aus der gleichen Probe, mit hochpräzisen Ergebnissen, kurzer Testdauer und minimaler Hands-on Time. Geringere Hands-on Time: Generieren von Patientenergebnissen mit maximierter Effizienz Geringer Wartungsaufwand: Lediglich 4 Minuten pro Tag Flexible Laufgrößen: Maximierter Durchsatz und optimierter Reagenzeinsatz bei 24, 48, 72 oder 96 Tests Schnelle Ergebnisse: Die ersten 94 CT/NG-Patientenergebnisse liegen in ca. 4 Stunden vor Gewinnen Sie Zeit Im Vergleich zu kompetitiven Tests hat der cobas T CT/NG Test eine geringe Hands-on Time, den geringsten Wartungsaufwand und die kürzeste Testdauer.* cobas 4800 System (94 Patientenergebnisse) 271,86 Gen-Probe PANTHER System (98 Patientenergebnisse) Gen-Probe Tigris DTS (96 Patientenergebnisse) Abbott m2000 (92 Patientenergebnisse) BD Viper System (92 Patientenergebnisse) 336,59 408,07 412,80 419,46 0 100 200 300 400 500 Minuten Hands-on Time Tägliche Wartung Testdauer * Roche CT/NG System Vergleichsstudie, präsentiert von Argent Global Services, August 2010. Einfacher Workflow durch Primärröhrchen, für alle Probenarten Primärröhrchen entdeckeln und laden Vollautomatisierte Probenextraktion und Ergebniserstellung Das cobas T 4800 System ist das einzige System, welches das Laden von Primärröhrchen für Abstriche, Urin- und Flüssigzytologie- Proben (LBC) erlaubt, und das sogar auch im gleichen Lauf.

Ein System, auch für den Hochdurchsatz 1 h 2 h 3 h 4 h 5 h 6 h 7 h 8 h 9 h 10 h 11 h Walk-away Walk-away Walk-away Walk-away Walk-away Erster Lauf mit 94 CT/NG Patientenergebnissen Zweiter Lauf, gesamt 188 CT/NG Ergebnisse Gesamt 282 CT/NG Ergebnisse Die ersten 94 CT/NG Ergebnisse liegen in ca. 4 h vor Gesamt 376 CT/NG Jeweils bis zu 376 CT und NG Ergebnisse pro Tag (10,5 h) Manuelle Intervention Tägliche Wartung Setup Probenvorbereitung Amplifikation/Detektion

Sichere und klare Ergebnisse Integrierte Sicherheit bei jedem Test AmpErase Interne Kontrolle Dual-Target Einzigartige Qualitätskontrolle garantiert Sicherheit bei jedem Patienten befund Das AmpErase Enzym reduziert das Risiko an falsch-positiven Ergebnissen durch den Abbau zuvor generierter Amplicons, auf den Einsatz von Bleiche kann verzichtet werden und der Wartungsaufwand wird reduziert Die interne Kontrolle (IC) minimiert falsch-negative Ergebnisse aufgrund Inhibition Verlässliche Performance mit präzisem Nachweis von zwei unabhängigen CT DNA-Targets und zwei höchst-konservativen NG DNA-Sequenzvarianten Ein patentierter kinetischer Algorithmus liefert klare und eindeutige Ergebnisse ohne Grauzone Ein Test für heute, bereit für die Zukunft Das cobas T 4800 System bietet Ihnen Effizienz durch Automation zur Bewältigung Ihrer täglichen Workflows und Flexibilität wenn Sie sich schnell auf Änderungen einstellen müssen. Ein wachsendes Testmenü ermöglicht Ihnen den CT/NG Test auf dem gleichen System abzuarbeiten, auf dem auch cobas T HPV, MRSA / SA, Cdiff*, HSV 1/2, onkologische und virologische Tests* etabliert sind alle mit Ergebnissen in Roche-Qualität Die Software für den User Defined Workflow (UDF) ermöglicht Ihnen eigene, frei programmierbare PCR-Applikationen zu analysieren * Cdiff und Virologie-Nachweise (HIV, HBV, HCV, HCV GT) sind für das cobast 4800 System in Entwicklung.

cobas T CT/NG Test im Überblick Probenmaterial Workflow Datenübertragung und -Auswertung Kontaminationsprävention Qualitätskontrolle Zielregionen Nachweisgrenze (LOD) Analytische Spezifität Inhibitionsrate < 0,2 % Endozervikal-Abstriche in cobas T PCR Medium oder PreservCyt T Medium Vaginalabstriche in cobas T PCR Medium Urin in cobas T PCR Medium Keine Vorbereitung erforderlich, als Primärtube direkter Einsatz im cobas T 4800 System Geringe Hands-on Time Hochdurchsatz mit verschachteltem Workflow Bis zu 376 Proben pro Tag, erste 94 Ergebnisse liegen in ca. 4 Stunden vor Bidirektionale LIS-Anbindung Patentierter Software-Algorithmus Automatisierte Ergebnisvalidierung AmpErase Enzym Interne Kontrolle in jeder Probe über den gesamten Workflow Positive und negative Laufkontrolle CT Test: Dual-Target-Detektion, Orf-1 (kryptisches Plasmid), Momp-Gen (Chromosom) NG Test: Dual-Probe-Detektion auf patentierter Repeat-Region DR-9 Abstrich: CT 3 IFU/ml Abstrichmedium NG 9 CFU/ml Abstrichmedium Urin: CT 0,75 IFU/ml Urin NG 2,25 CFU/ml Urin 100 %, keine Kreuzreaktivität bei 184 getesteten Mikroorganismen, keine falsch-negativen Ergebnisse Klinische Sensitivität und Spezifität Optimierte CT/NG Detektion bei allen Probenmaterialien CT Probentyp n Sens. % Spez. % n Sens. % Spez. % Endozervikal 4316 91,6 99,8 4316 95,6 100,0 Urin Frauen 4316 92,3 99,8 4316 98,5 99,9 Urin Männer 768 97,6 99,5 768 100,0 99,7 Vaginal, Selbstentnahme 2083 95,9 99,4 2083 100,0 100,0 Vaginal 2165 94,6 99,7 2164 97,0 100,0 PreservCyt T Prä-ThinPrep 4236 92,8 99,6 4239 97,1 99,9 PreservCyt T Post-ThinPrep 4202 89,7 99,7 4203 95,7 100,0 NG Positiver und Negativer Konsistente Performance bei variabler Prävalenz Prädiktiver Wert CT NG Prävalenz % PPV % NPV % PPV % NPV % 3 91,2 99,7 97,9 99,9 5 94,7 99,6 98,7 99,8 10 97,4 99,1 99,4 99,6 15 98,3 98,6 99,6 99,4 20 98,8 98,0 99,7 99,2 30 99,3 96,6 99,8 98,6 Bereich (3 30 %) 8,1 3,1 1,9 1,3

1993 führte Roche seinen ersten PCR-Test mit FDA-Zulassung ein, der molekulare Nachweis für CT. Drei Jahre später folgte der CT/NG Test mit interner Kontrolle durch Roche. Mit jeder Generation verbesserte Roche den Nachweis von CT/NG durch Fortschritte in Automation und Präzision. Heute liefert der cobas T CT/NG Test noch schnellere, verläss lichere und effizientere Antworten. Because your needs inspire our innovation. www.roche.de/cobas-ctng Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße 116 68305 Mannheim AMPERASE, COBAS, COBAS X, COBAS Z und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche. 2014 Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten. www.roche.de 07236824990 ➀ 0214 -