Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars
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- Melanie Walter
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1 Neben den en und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene zeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener zeutika siehe Die Angaben zum entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung. Arzneimittel Zweitmarke zu Firma Hersteller Imraldi Samsung Bioepis Biogen Idec USA Säugerzellen (CHO) Humira Cyltezo Boehringer Boehringer USA Säugerzellen (CHO) Humira Halimatoz Hefiya, Hyrimoz Sandoz Sandoz / Cook Hefiya Halimatoz, Hyrimoz Sandoz Sandoz / Cook Hyrimoz Halimatoz, Hefiya Sandoz Sandoz / Cook Hulio Mylan Charles River Lab USA Säugerzellen (CHO) Humira Amgevita Amgen Amgen USA Säugerzellen (CHO) Humira Bevacizumab Mvasi Amgen Amgen USA Säugerzellen (CHO) Avastin Enoxaparin- Natrium Inhixa Thorinane Techdow Europe Shenzen Techdow China nicht rekombinant; aus Darmschleimhaut vom Schwein hergestellt Clexane Seite 1 von 5
2 Arzneimittel Zweitmarke zu Firma Hersteller Enoxaparin- Natrium Thorinane Inhixa Techdow Pharma Netherlands Shenzen Techdow China nicht rekombinant; aus Darmschleimhaut vom Schwein hergestellt Clexane Abseamed Binocrit, Hexal Medice Arzneimittel Pütter Rentschler Binocrit Abseamed, Hexal Sandoz Rentschler Hexal Abseamed, Binocrit Hexal Rentschler Epoetin zeta Retacrit Silapo Hospira Norbitec Epoetin zeta Silapo Retacrit Stada Norbitec Etanercept Benepali Samsung Bioepis Biogen Dänemark Säugerzellen (CHO) Enbrel Etanercept Erelzi Sandoz Sandoz Österreich Säugerzellen (CHO) Enbrel Accofil Grastofil Accord Intas Grastofil Accofil Apotex Intas Indien E. coli Neupogen Indien E. coli Neupogen Hexal Zarzio Hexal Sandoz Österreich E. coli Neupogen Seite 2 von 5
3 Arzneimittel Zweitmarke zu Firma Hersteller Zarzio Hexal Sandoz Sandoz Österreich E. coli Neupogen Ratiograstim Tevagrastim Ratiopharm Sicor Biotech Litauen E. coli Neupogen Tevagrastim Ratiograstim Teva Sicor Biotech Litauen E. coli Neupogen Nivestim Hospira Hospira Kroatien E. coli Neupogen Follitropin alfa Bemfola Gedeon Richter Polymun Scientific Österreich Säugerzellen (CHO) Gonal-F Follitropin alfa Ovaleap Teva Merckle Biotech Deutschland Säugerzellen (CHO) Gonal-F Zessly Sandoz Boehringer Flixabi Samsung Bioepis Biogen Deutschland Säugerzellen (CHO) Remicade Dänemark Säugerzellen (CHO) Remicade Inflectra Remsima Pfizer Celltrion Südkorea Säugerzellen (Maus) Remicade Remsima Inflectra Celltrion Celltrion Südkorea Säugerzellen (Maus) Remicade Insulin glargin Abasaglar Lilly Lilly USA / Puerto Rico E. coli Lantus Insulin glargin Semglee Mylan Biocon Malaysia Hefe (Pichia pastoris) Lantus Insulin lispro Insulin lispro Sanofi Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis Deutschland E. coli Humalog Seite 3 von 5
4 Arzneimittel Zweitmarke zu Firma Hersteller Pelgraz Accord Intas Indien E. coli Neulasta Fulphila Mylan Biocon Indien E. coli Neulasta Udenyca ERA Consulting KBI USA E. coli Neulasta Ziextenzo Sandoz Sandoz / LEK Österreich / Slowenien E. coli Neulasta Pelmeg Cinfa Biotech 3P ceutic als Spanien E. coli Neulasta Blitzima Ritemvia, Rituzena, Ritemvia Blitzima, Rituzena, Rituzena Blitzima, Ritemvia, Blitzima, Ritemvia, Rituzena Celltrion Celltrion Korea Säugerzellen (CHO) Mabthera Rixathon Riximyo Sandoz Sandoz Österreich Säugerzellen (CHO) Mabthera Riximyo Rixathon Sandoz Sandoz Österreich Säugerzellen (CHO) Mabthera Somatropin Omnitrope Sandoz Sandoz Österreich E. coli Genotropin Teriparatid Teriparatid Movymia Terrosa Stada Richter-Helm Biologics Terrosa Movymia Gedeon Richter Richter-Helm Biologics Deutschland E. coli Forsteo Deutschland E. coli Forsteo Seite 4 von 5
5 Arzneimittel Zweitmarke zu Firma Hersteller Ogivri Mylan Biocon Indien Säugerzellen (CHO) Herceptin Trazimera Pfizer Boehringer Deutschland Säugerzellen (CHO) Herceptin Kanjinti Amgen Patheon Biologics Niederlande Säugerzellen (CHO) Herceptin Ontruzant Samsung Bioepis Biogen Dänemark Säugerzellen (CHO) Herceptin Herzuma Celltrion Celltrion Südkorea Säugerzellen (CHO) Herceptin Seite 5 von 5
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Treffen der Berufsverbände Hamburg, 31. Januar 2017 Regina Lilje Abteilung Praxisberatung Warum keine RG mehr? Orientierung an kostenbasierten Bezugsgrößen (Richtgröße Richtgrößenbudget ) birgt Gefahr
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