Die zugelassenen rekombinanten Wirkstoffe
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- Vincent Feld
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1 Die zugelassenen rekombinanten Wirkstoffe
2 1. Antianämika
3 Fragen Was schätzen Sie: Wie viele po Präparate sind in der U zugelassen?
4 1. An&anämika poe&n alfa rypo /Janssen Cilag CHO poe&n alfa (Biosimilar) poe&n alfa Hexal /Hexal CHO poe&n alfa (Biosimilar) Abseamed /Medice CHO poe&n alfa (Biosimilar) Binocrit /Sandoz CHO poe&n zeta (Biosimilar) Silapo /Stada ArzneimiFel CHO poe&n zeta (Biosimilar) Retacrit /Hospira Inc CHO poe&n beta Neorecormon /Roche CHO poe&n delta Dynepo /Shire Hum. Fibroblasten Darbepoe&n alfa Aranesp /Amgen CHO K1 Darbepoe&n alfa Nespo /Amgen CHO K1 Methoxy Polyethylenglycol poe&n beta Mircera /Roche CHO
5 1. An&anämika poe&n alfa rypo /Janssen Cilag CHO poe&n alfa (Biosimilar) poe&n alfa Hexal /Hexal CHO poe&n alfa (Biosimilar) Abseamed /Medice CHO poe&n alfa (Biosimilar) Binocrit /Sandoz CHO poe&n zeta (Biosimilar) Silapo /Stada ArzneimiFel CHO poe&n zeta (Biosimilar) Retacrit /Hospira Inc CHO poe&n beta Neorecormon /Roche CHO poe&n delta Dynepo /Shire Hum. Fibroblasten Darbepoe&n alfa Aranesp /Amgen CHO K1 Darbepoe&n alfa Nespo /Amgen CHO K1 Methoxy Polyethylenglycol poe&n beta Mircera /Roche CHO
6
7 Hämatopoese
8 Fragen Wo wird rythopoemn im Körper vornehmlich gebildet? 1. Im Knochenmark 2. In der Niere 3. In den Muskeln
9 rythropoetine rythropoetin (engl.: rythropoietin) ist ein Glycoprotein, das beim rwachsenen zu % in den peritubulären Zellen der distalen Nierentubuli synthetisiert wird Als mitoseanregender Faktor stimuliert es die Proliferation und als Differenzierungshormon fördert es die Differenzierung von rythrozyten aus Vorläuferzellen des Stammzell-Kompartiments Wird im Nierengewebe durch eine starke Anämie oder Anoxie ein Sauerstoffmangel registriert, reagieren die Zellen mit der Neusynthese und mit einer exponentiell verlaufenden Freisetzung von rythropoetin Anämische Zustände, die beispielsweise durch Bluten oder eine verminderte Knochenmarksfunktion hervorgerufen werden, sind die stärksten Reize für einen Anstieg von rythropoetin im Serum Vor allem bei chronischer Niereninsuffizienz entwickelt sich mit dem Fortschreiten der Krankheit eine Anämie, die durch eine ungenügende Bildung von rythropoetin in der Niere verursacht wird rythropoetin-sensitive Zellen tragen an der Oberfläche Rezeptoren für rythropoetin, an die das Hormon bindet. Die Bindung an den Rezeptor bewirkt eine Rezeptordimerisierung und die Induktion des JAK/STAT-Signalweges
10 rythropoetine Signaltransduktion
11 Fragen Für wie viele IndikaMonen sind rythopoemn Präparate zugelassen?
12 rythropoetin-indikationen Behandlung der Anämie bei chronischem Nierenversagen bei Kindern und rwachsenen unter Hämodialysebehandlung. rypo /Janssen Cilag poe&n alfa Hexal /Hexal Abseamed /Medice Binocrit /Sandoz Silapo /Stada ArzneimiFel Retacrit /Hospira Inc Neorecormon /Roche Dynepo /Shire Aranesp /Amgen Nespo /Amgen Mircera /Roche K + K + K + K + K + K + K + K + K +
13 rythropoetin-indikationen Behandlung der Anämie bei chronischem Nierenversagen bei Kindern und rwachsenen unter Peritonealdialysebehandlung. rypo /Janssen Cilag poe&n alfa Hexal /Hexal Abseamed /Medice Binocrit /Sandoz Silapo /Stada ArzneimiFel Retacrit /Hospira Inc Neorecormon /Roche Dynepo /Shire Aranesp /Amgen Nespo /Amgen Mircera /Roche K + K + K +
14 rythropoetin-indikationen Behandlung der schweren symptomatischen renalen Anämie bei rwachsenen mit Niereninsuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind. rypo /Janssen Cilag poe&n alfa Hexal /Hexal Abseamed /Medice Binocrit /Sandoz Silapo /Stada ArzneimiFel Retacrit /Hospira Inc Neorecormon /Roche Dynepo /Shire Aranesp /Amgen Nespo /Amgen Mircera /Roche K + K + K +
15 rythropoetin-indikationen Behandlung der Anämie und Reduktion des Transfusionsbedarfs bei rwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen und multiplem Myelom, die eine Chemotherapie erhalten, und bei denen das Risiko einer Transfusion aufgrund des Allgemeinzustandes (beispielsweise kardiovaskulärer Status, vorbestehende Anämie bei Beginn der Chemotherapie) besteht. rypo /Janssen Cilag poe&n alfa Hexal /Hexal Abseamed /Medice Binocrit /Sandoz Silapo /Stada ArzneimiFel Retacrit /Hospira Inc Neorecormon /Roche Dynepo /Shire Aranesp /Amgen Nespo /Amgen Mircera /Roche nein nein
16 rythropoetin-indikationen Zur Steigerung der autologen Blutgewinnung bei Patienten, die an einem Spendeprogramm zur Vermeidung von Fremdblutkonserven teilnehmen. Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem Risiko thromboembolischer reignisse abgewogen werden. Die Behandlung sollte nur bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (Hb g/dl [6,21 8,07 mmol/l], kein isenmangel) durchgeführt werden, falls blutgewinnende Maßnahmen nicht verfügbar oder unzureichend sind, bei geplanten größeren operativen ingriffen, die einen großen Blutvolumenersatz fordern (4 oder mehr inheiten Blut bei Frauen oder 5 oder mehr inheiten bei Männern). rypo /Janssen Cilag poe&n alfa Hexal /Hexal Abseamed /Medice Binocrit /Sandoz Silapo /Stada ArzneimiFel Retacrit /Hospira Inc Neorecormon /Roche Dynepo /Shire Aranesp /Amgen Nespo /Amgen Mircera /Roche nein nein nein nein
17 rythropoetin-indikationen Zur Reduktion von Fremdblut vor einem großen orthopädischen ingriff bei rwachsenen ohne isenmangel, bei denen ein hohes Risiko von Transfusionskomplikationen zu erwarten ist. s sollte nur bei Patienten mit mittelschwerer Anämie (z.b. Hb g/dl) und einem erwarteten Blutverlust von 900 bis 1800 ml angewendet werden, die nicht an einem autologen Blutspendeprogramm teilnehmen können. rypo /Janssen Cilag poe&n alfa Hexal /Hexal Abseamed /Medice Binocrit /Sandoz Silapo /Stada ArzneimiFel Retacrit /Hospira Inc Neorecormon /Roche Dynepo /Shire Aranesp /Amgen Nespo /Amgen Mircera /Roche nein nein nein nein
18 rythropoetin- Primärtranskript
19 rypo (poetin alfa)
20 rypo (poetin alfa) Isoform Gehalt % % % % % % % % %
Beispiele für rekombinante Proteine
Beispiele für rekombinante Proteine Erythropoetine 1. An&anämika Epoe&n alfa Erypo /Janssen Cilag CHO Epoe&n alfa (Biosimilar) Epoe&n alfa Hexal /Hexal CHO Epoe&n alfa (Biosimilar) Abseamed /Medice CHO
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Erythropoetin- Primärtranskript
Erythropoetin- Primärtranskript Erypo (Epoetin alfa) Erypo (Epoetin alfa) Isoform Gehalt % 8 0 20 % 7 0 20 % 6 10 33 % 5 15 40 % 4 10 35 % 3 5 20 % 2 0 15 % 1 0 15 % 8 7 5 3 1 1. An&anämika Epoe&n alfa
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