Aktive nicht interventionelle Studien (NIS) am Zentrum für Innere Medizin - Stauferklinikum Mutlangen aktive NIS

Transkript

1 Seite 1 Aktive nicht interventionelle Studien (NIS) am Zentrum für Innere Medizin - Stauferklinikum Mutlangen aktive NIS Stand /ap Erkrankung Name der Studie Ziele Medikation LKP/Sponsor Metastasiertes OPTUMinsight Vectibix in Kombination mit FOLFOX zur Vectibix (Panitumumab) AMGEN, USA Kolorektales Karzinom CICERO-NIS Erstlinienbehandlung und in Kombination mit FOLFIRI zur Zweitlinienbehandlung von Pat., die bereits eine fluoropyrimidinhaltige Chemotherapie (ohne Irinotecan) als Erstliniernbehandlung erhalten haben, zur Behandlung von Pat. Mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit Tumor-exprimierendem (nicht Teilnahme seit 03/2013 mutiertem) KRAS-Wildtyp Metastasiertes KORALLE NIS Firstline-Behandlung mit Bevacizumab in Bevacizumab Roche Kolorektales Karzinom ML28120 Kombination mit einer Fluoropyrimidinbasierten Chemotherapie Teilnahme seit 01/2013 Multiples Myelom EMMOS Beobachtungsstudie zur Routinebehandlung Bortezomib Janssen MMY 4046 des multiplen Myeloms in der klinischen Praxis Rekrutierungsstop Teilnahme seit 04/2011 AML AMLSG AML Pat. mit CBFB-MYH11, MLL-AF9 oder Standardtherapie Uniklinik Ulm NPM1-Mutationen, die nach einer Induktionsoder Konsolidierungstherapie oder im Verlauf der Remission eine messbare minimale Rest- Teilnahme seit 03/2013 erkrankung entwickeln Prüfärzte: Prof. Dr. med. Holger Hebart, Dr. med. Wolfgang Grimminger, Dr. med. S. Herb, Dr. med. A. Snaga, Dr. med. H. Stumme 1 / 7

2 Seite 2 Nierenzellkarzinom Everpro Evaluierung der Lebensqualität unter Zweit- Afinitor Novartis linientherapie des metastasierten Nierenzellkarzinoms mit Afinitor Teilnahme seit 07/2012 Bronchialkarzinom Tarceva Elder Tac Erlotinib in der täglichen Routinebehandlung Erlotinib (Tarceva) Roche NLCSC ML23023 des NSCLC beim älteren Patienten geschlossen MDS oder sekundäre EXSEPT Nicht-interventionelle Studie zur Praktikabili- Exjade Novartis AML tät der Exjade-Behandlung von Patienten mit transfusionsbedingter Eisenüberladung Teilnahme seit 01/2011 CML TARGET Nicht-interventionelle Studie zur Sicherheit Tasigna Novartis und Wirksamkeit von Tasigna (Nilotinib) bei Pat. mit Resistenz oder Unverträglichkeit Teilnahme seit 04/2011 gegenüber vorheriger Behandlung (Glivec) Adenokarzinom AVAdeno Nicht-interventionelle Studie Avastin Roche der Lunge Avastin in der Erstlinien-Behandlung Teilnahme seit 09/2013 metastatsiertes QoLiTrap Nicht-interventionelle Studie Zaltrap Sanofi kolorektales Carcinom Zaltrap (Aflibercept) mit FOLFIRI Secondline Teilnahme seit 11/2013 lokal fortgeschrittenes GIDEON Nicht-interventionelle Studie Afatinib (Giotrif) Boehringer Ingelheim oder metastasiertes Afatinib (Giotrif) NSCLC Firstline Teilnahme seit 05/2014 EGFR-TKI-naive Patienten! Maligne Lymphome MabSCale NIS zur Behandlung von malignen Rituximab (MabThera) Roche (DLBCL + NHL Lymphomen mit MabThera s.c. gemäß Prüfärzte: Prof. Dr. med. Holger Hebart, Dr. med. Wolfgang Grimminger, Dr. med. S. Herb, Dr. med. A. Snaga, Dr. med. H. Stumme 2 / 7

3 Seite 3 zugelassener Indikation unter Praxisbedingungen Teilnahme seit 07/2014 Prüfärzte: Prof. Dr. med. Holger Hebart, Dr. med. Wolfgang Grimminger, Dr. med. S. Herb, Dr. med. A. Snaga, Dr. med. H. Stumme 3 / 7

4 Seite 4 Aktive nicht interventionelle Studien am Zentrum für Innere Medizin - Stauferklinikum Mutlangen Stand Erkrankung Name der Studie Ziele Medikation LKP/Sponsor Metastasiertes OPTUMinsight Vectibix in Kombination mit FOLFOX zur Vectibix (Panitumumab) AMGEN, USA Kolorektales Karzinom CICERO-NIS Erstlinienbehandlung und in Kombination mit FOLFIRI zur Zweitlinienbehandlung von Pat., die bereits eine fluoropyrimidinhaltige Chemotherapie (ohne Irinotecan) als Erstliniernbehandlung erhalten haben, zur Behandlung von Pat. Mit metastasiertem Kolorektalkarzinom mit Tumor-exprimierendem (nicht mutiertem) KRAS-Wildtyp Metastasiertes KORALLE NIS Firstline-Behandlung mit Bevacizumab in Bevacizumab Roche Kolorektales Karzinom ML28120 Kombination mit einer Fluoropyrimidinbasierten Chemotherapie Multiples Myelom EMMOS Janssen MMY 4046 AML AMLSG AML Pat. mit CBFB-MYH11, MLL-AF9 oder Uniklinik Ulm NPM1-Mutationen, die nach einer Induktionsoder Konsolidierungstherapie oder im Verlauf der Remission eine messbare minimale Resterkrankung entwickeln Prüfärzte: Prof. Dr. med. Holger Hebart, Dr. med. Wolfgang Grimminger, Dr. med. S. Herb, Dr. med. A. Snaga, Dr. med. H. Stumme 4 / 7

5 Seite 5 Nierenzellkarzinom, Everpro Bronchialkarzinom Tarceva Elder Tac Erlotinib (Tarceva) Roche NLCSC ML23023 MDS oder sekundäre EXSEPT Nicht-interventionelle Studie zur Praktikabili- Novartis AML tät der Exjade-Behandlung von Patienten mit transfusionsbedingter Eisenüberladung Stand /ap-me Studien, die in absehbarer Zeit starten: Prüfärzte: Prof. Dr. med. Holger Hebart, Dr. med. Wolfgang Grimminger, Dr. med. S. Herb, Dr. med. A. Snaga, Dr. med. H. Stumme 5 / 7