Patientenversorgung mit di_cap.

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1 Die einfache und effektive Patientenversorgung mit di_cap.

2 di_cap DAS ORIGINAL MIT DEM DOPPELTEN EFFEKT Beim FLEX9060 Spacer wird die Umgebungsluft über der Behandlungsoberfläche in direktes kaltes Plasma (di_cap) umgewandelt. Wirkspektrum Aktiviert die Wundheilung Erhöht die Mikrozirkulation Optimiert die Sauerstoffsättigung Antimikrobiell ohne Resistenzentwicklung Wirksam gegen multiresistente Keime Reduziert postoperative Wundheilungsstörungen Präventive Behandlung PlasmaDerm FLEX9060 CE-konforme 27,5 cm² große Fläche Steriler Einmalartikel Flexibler und mobiler Einsatz 90 Sekunden Behandlung Klinische Evaluierung UMG in Göttingen Partner in verschiedenen Forschungs- und Entwicklungskooperationen Zusammenarbeit mit Fraunhofer IST Göttingen Studien und Evaluierung u. a. an der Charité / Uni Lübeck / Uni Greifswald

3 Direkte Gewebeanregung (di_cap) Verbesserte Sauer stoffversorgung Proliferation von Fibroplasten (Granulation) und Endothelzellen (Angiogenese) durch Stimulation von FGF-2 Optimierte Zellmigration Gesteigerte Kollagensynthese Beschleunigte Epithelisierung

4 DER KLINISCHE NUTZEN PlasmaDerm basiert auf der einzigartigen di_cap Technologie, welche ein direktes kaltes, atmosphärisches Plasma erzeugt. In einem einzigen Schritt wird die Behandlung mit einem stimulierenden elektrischen Feld, einem Gasgemisch aus hauptsächlich Ozon bzw. Sauerstoff sowie nützlichem UV Licht, ermöglicht. Doppelter therapeutischer Effekt Die Anregung der Mikrozirkulation durch di_cap bewirkt eine verbesserte Versorgung des Gewebes mit Sauerstoff undnährstoffen. Mehrere Mechanismen der Wundheilungwerden getriggert bzw. aktiviert. Die Keimlast wird signifikant auf ein therapeutisch relevantes Level gesenkt und zwar auch bei multiresistenten Keimen wie z.b. MRSA. Klinischer Nutzen Geringere Defektraten OP-Eingriffe besser abgesichert Wirtschaftlichere Patientenverweildauer Bekämpfung von multiresistenten Keimen Einfache und mobile Versorgung

5 Prävention bei OP-Wunden Prä- / Peri- / Postoperativ zur Vermeidung postoperativer Wundheilungs störungen (Surgical Site Infections / SSI) Die Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert-Koch-Institut benennt mögliche Risikofelder nicht sachgerechte Antibiotikaprophylaxe Hypoxie / mangelnde Oxygenierung nicht sachgerechte Wundversorgung Versorgung Beginnend bei sekundärheilenden bzw. therapierefraktäre sowie infizierten Wunden insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Wundheilung Z. B. Reimplantation und Deckung mit freien Hauttransplantaten Dauer: 1-2 Wochen 90 Sekunden Therapiezeit Konditionierung mit PlasmaDerm Refraktäre oder chronische Wunden, wie z.b. Periphere arterielle Verschlusskrankheit Dekubitus Diabetisches Fußsyndrom Ulcus cruris Dauer: 3-4 Wochen 90 Sekunden Therapiezeit

6 WIRTSCHAFTLICHKEIT IN DER KLINIK Klinische Evidenz belegt und bewiesen Mikrozirkulation / Sauerstoffsättigung und Keimlast Kisch et al. UKSH Lübeck Ernst et al. UMG Göttingen Emmert et al. UMG Göttingen Daeschlein et al. Uni Greifswald Hartwig et al. Charité Berlin Zufriedene Patienten sind ein wesentlicher Faktor, um den ökonomischen Erfolg einer Klinik zu sichern. Oft scheint damit aber das Gebot zur Wirtschaftlichkeit in Widerspruch zu stehen. Dass dem nicht so ist, zeigt eine empirische Studie des Hamburg Center for Health Economics (HCHE). Patientensicherheit Wirtschaftlichkeit Patientenzufriedenheit

7 PlasmaDerm der offensichtliche Nutzen Testung in der Klinik 1. Phase: Kennenlernen der Therapie 1 Leihgerät inkl. Verbrauchsmaterial Definition von Zielen: Patienten und Indikationen / Eingriffe 2. Phase: Behandlung von Patientenkollektiven Erfahrungen sammeln Dokumentation der Behandlungsergebnisse 3. Phase: Implementierung Individuelles Angebot Nutzen für Patienten und Klinik Wirtschaftlichkeit mit PlasmaDerm Risikobelasteter Eingriff in der Chirurgie Break-even ab: 4.969, Euro Risikokosten Defektrate 1,6 % Möglich mit 4-15 stationären Behandlungen Prä- / Peri- / Postoperativ

8 Studien Brehmer F. et al. 2014: Alleviation of chronic venous leg ulcers with a hand-held dielectric barrier discharge plasma generator (PlasmaDerm VU-2010): results of a monocentric, two-armed, open, prospective, randomized and controlled trial (NCT ). JEADV 2014; 29(1):148-55; Universitätsmedizin Göttingen. This publication describes a clinical trial with the PlasmaDerm VU-2010 device conducted at the University Medical Center Göttingen. This was a two-arm, randomized, single-blind, controlled clinical trial in patients with chronic venous ulcers. The trial assessed patient and user safety, antimicrobial efficacy in chronic ulcers, and the practicability of the PlasmaDerm medical device. Kisch T. et al. 2016b: The repetitive use of non-thermal dielectric barrier discharge plasma boosts cutaneous microcirculatory effects. Microvasc Res 106 (2016) 8 13; Universitätsklinikum Lübeck. The repetitive use of PlasmaDerm boosts and prolongs cutaneous microcirculation effects as tissue oxygen saturation, postcapillary venous filling pressure and cutaneous blood flow compared with single-session use. Kisch T. et al. 2016a: Improvement of cutaneous microcirculation by cold atmospheric plasma (CAP): Results of a controlled, prospective cohort study. Microvasc Res 104 (2016) 55 62; Universitätsklinikum Lübeck. Skin treatment with PlasmaDerm increases cutaneous tissue oxygen saturation and capillary blood flow significantly and remaines upregulated up to 19 min after treatment. Furthermore the postcapillary venous filling pressure increases continuously. These findings indicate that especially non-healing wounds might benefit from this treatment. Daeschlein G. et al. 2012: Skin decontamination by low-temperature atmospheric pressure plasma jet and dielectric barrier discharge plasma. Journal of Hospital Infection 81 (2012) 177e183; Universität Greifswald. To test the decontamination power of two cold plasma sources [low-temperature atmospheric pressure plasma jet (APPJ) and dielectric barrier discharge plasma (DBD)] in vivo on human fingertips. Both the APPJ and DBD were highly effective in eradicating PF and AF from the fingertips of healthy volunteers. No plasma-resistant isolates were observed. Cold plasma appears to have potential for skin disinfection. Daeschlein G. et al. 2014: In Vitro Susceptibility of Multidrug Resistant Skin and Wound Pathogens Against Low Temperature Atmospheric Pressure Plasma Jet (APPJ) and Dielectric Barrier Discharge Plasma (di_cap) Plasma Process. Polym. 2014, 11, ; Universität Greifswald. As microbial plasma susceptibility data yet are not available, the susceptibility of 194 wound isolates exhibiting multiple antibiotic resistance was tested in vitro to CP and correlated with inhibition zones. Inhibition zones increased in parallel with the number of antibiotic classes to which the tested strain exhibit resistance. CP exhibited strong antimicrobial efficacy against most important clinical skin and wound pathogens in vitro irrespective of multidrug resistance. Hartwig S. et al The feasibility of cold atmospheric plasma in the treatment of complicated wounds in cranio-maxillo-facial surgery Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Charité Universitätsmedizin Berlin. The present study illustrates a beneficial effect in severely impeded wound conditions by the usage of CAP. It seems to be a promising treatment option for wound healing disorders, which was exemplarily shown for wounds after cranio-maxillo-facial surgery and grafting procedures with patients after radiation therapy, with bacterial contamination of wounds or in immune suppressant condition due to medication or infection with human immunodeficiency virus. Borchardt T, Ernst J, Helmke A, et al. Effect of direct cold atmospheric plasma (dicap) on microcirculation of intact skin in a controlled mechanical environment. Microcirculation. 2017;24:e12399; Universitätsmedizin Göttingen. Significant increases in microcirculation were only observed after plasma stimulation but not after pressure stimulus. CINOGY GmbH Plasma technology for health Max-Näder-Straße Duderstadt Deutschland T F

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