Risikobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung nach neuer Maschinenrichtlinie 2006/42/EG

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1 Zertifizierung TÜV NORD CERT GmbH Einfach ausgezeichnet. Risikobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung nach neuer Maschinenrichtlinie 2006/42/EG Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

2 Geltungsbereich MRL Die Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahmen, um sicherzustellen, dass Maschinen nur in Verkehr gebracht und/oder in Betrieb genommen werden dürfen, wenn sie den für sie geltenden Bestimmungen der MRL entsprechen Inverkehrbringen die entgeltliche oder unentgeltliche erstmalige Bereitstellung einer Maschine oder einer unvollständigen Maschine in der Gemeinschaft im Hinblick auf ihren Vertrieb oder ihre Benutzung (Zwischen Eigennutzung und Fremdnutzung wird nicht unterschieden.) Hersteller jede natürliche oder juristische Person, die eine von MRL erfasste Maschine oder unvollständige Maschine konstruiert / baut / verantwortlich ist jede natürliche oder juristische Person, die eine von MRL erfasste Maschine oder unvollständige Maschine in Verkehr bringt oder in Betrieb nimmt Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

3 Hersteller Maschinenbauer Hersteller von Sicherheitsbauteilen Anlagenbetreiber, die selbst Maschinen herstellen Anlagenbetreiber, die Maschinen kombinieren Anlagenbetreiber, die Maschinen wesentlich umbauen Importeure Verkäufer Labeller Unvorsichtige Maschinenkäufer Die Maschinenrichtlinie gilt in der EU Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

4 Neuerungen MRL Präzisierter & erweiterter Anwendungsbereich Erweiterte Begriffsbestimmungen Anhang IV erweitert Konformitätsbewertung von Anhang IV-Maschinen mittels umfassender Qualitätssicherung Risikobeurteilung statt Gefahrenanalyse, detaillierte Anforderungen Erweiterte Anforderungen an Inhalte der Dokumentation und der Betriebsanleitung Explizite Forderungen an unvollständige Maschinen mit Einbauerklärung (ersetzt Herstellererklärung) Neue Erklärungen Neue Forderungen im Anhang I Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

5 Anwendungsbereich Artikel 1 (1) 1. Maschinen 2. auswechselbare Ausrüstungen 3. Sicherheitsbauteile 4. Lastaufnahmemittel 5. Ketten, Seile und Gurte 6. abnehmbare Gelenkwellen 7. unvollständige Maschinen CE-Kennzeichnung auch für Sicherheitsbauteile, Lastaufnahmemittel, Ketten, Seile und Gurte, abnehmbare Gelenkwellen Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

6 Anwendungsbereich / Ausnahmen a) Sicherheitsbauteile, die als Ersatzteile zur Ersetzung identischer Bauteile bestimmt sind und die vom Hersteller der Ursprungsmaschine geliefert werden d) Waffen einschließlich Feuerwaffen e).. ausschließlich für sportliche Wettbewerbe bestimmte Kraftfahrzeuge. h) Maschinen, die speziell für Forschungszwecke konstruiert und gebaut wurden und zur vorübergehenden Verwendung in Laboratorien bestimmt sind; Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

7 Anwendungsbereich / Ausnahmen k) elektrische und elektronische Erzeugnisse folgender Arten, soweit sie unter die Niederspannungsrichtlinie fallen: für den häuslichen Gebrauch bestimmte Haushaltsgeräte Audio- und Videogeräte informationstechnische Geräte gewöhnliche Büromaschinen Niederspannungsschaltgeräte und steuergeräte Elektromotoren l) die folgenden Arten von elektrischen Hochspannungsausrüstungen: Schalt- und Steuergeräte Transformatoren Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

8 Anwendungsbereich (keine Ausnahme mehr) Maschinen zum Heben Baustellenaufzüge zur Personenbeförderung oder zur Personenund Güterbeförderung, Hebezeuge (Aufzüge) mit einer Fahrgeschwindigkeit von bis zu 0,15 m/s, (auf Grund Änderung der Aufzugsrichtlinie 95/16/EG nun im Anwendungsbereich der Maschinenrichtlinie enthalten) Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

9 Begriffsbestimmung: Maschine ein im Anwendungsbereich genanntes Erzeugnis (außer unvollständige Maschinen) eine mit einem anderen Antriebssystem als der unmittelbar eingesetzten menschlichen oder tierischen Kraft ausgestattete oder dafür vorgesehene Gesamtheit miteinander verbundener Teile oder Vorrichtungen, von denen mindestens eines bzw. eine beweglich ist und die für eine bestimmte Anwendung zusammengefügt sind eine Gesamtheit im o.g. Sinne, der lediglich die Teile fehlen, die sie mit ihrem Einsatzort oder mit ihren Energie- und Antriebsquellen verbinden; Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

10 Begriffsbestimmung: Sicherheitsbauteil dient zur Gewährleistung einer Sicherheitsfunktion wird gesondert in den Verkehr gebracht sein Ausfall und/oder Fehlfunktion gefährdet die Sicherheit von Personen ist für das Funktionieren der Maschine nicht erforderlich oder kann durch für das Funktionieren der Maschine übliche Bauteile ersetzt werden Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

11 Begriffsbestimmung: Unvollständige Maschine Gesamtheit, die fast eine Maschine bildet, für sich genommen aber keine bestimmte Funktion erfüllen kann ein Antriebssystem stellt eine unvollständige Maschine dar unvollständige Maschinen sind nur dazu bestimmt, in andere Maschinen oder in andere unvollständige Maschinen oder Ausrüstungen eingebaut oder mit ihnen zusammengefügt zu werden, um zusammen mit ihnen eine Maschine im Sinne der MRL zu bilden Mitgliedstaaten treffen alle erforderlichen Maßnahmen, um sicherzustellen, dass unvollständige Maschinen nur in Verkehr gebracht werden können, wenn sie den für sie geltenden Bestimmungen der MRL entsprechen Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

12 Intermezzo: Mangel einer Norm wenn eine harmonisierte Norm den von ihr erfassten GSUGs des Anhangs I nicht vollständig entspricht, so kann (EU-) Kommission Maßnahmen ergreifen, mit denen die Mitgliedstaaten verpflichtet werden, das Inverkehrbringen von Maschinen zu verbieten oder einzuschränken, die technische Merkmale aufweisen, von denen wegen der Unzulänglichkeiten der Norm Risiken ausgehen, oder diese Maschinen besonderen Bedingungen unterwerfen Analyse durchführen! Einschränkung des Warenverkehrs erfolgt unabhängig davon, ob der Mangel auf eine fehlerhafte Norm zurückzuführen ist! Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

13 Anhang IV Kategorien von Maschinen, für die ein besonderes Verfahren der Konformitätsbewertung anzuwenden ist: 16. Hebebühnen für Fahrzeuge 17. Maschinen zum Heben von Personen oder von Personen und Gütern, bei denen die Gefährdung eines Absturzes aus einer Höhe von mehr als 3 m besteht. 18. Tragbare Befestigungsgeräte mit Treibladung und andere Schussgeräte (Maschinen für die Herstellung von pyrotechnischen Sätzen wurden entfernt) 19. Schutzeinrichtungen zur Personendetektion 20. Kraftbetriebene, bewegliche trennende Schutzeinrichtungen für 9, 10, Logikeinheiten für Sicherheitsfunktionen 22. Überrollschutzaufbau (ROPS) 23. Schutzaufbau gegen herabfallende Gegenstände (FOPS) Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

14 Anhang V 4. Logikeinheiten zur Gewährleistung der Sicherheitsfunktionen 5. Ventile mit zusätzlicher Ausfallerkennung für die Steuerung gefährlicher Maschinenbewegungen 6. Systeme zur Beseitigung von Emissionen von Maschinen 7. Trennende und nichttrennende Schutzeinrichtungen zum Schutz von Personen vor beweglichen Teilen, die direkt am Arbeitsprozess beteiligt sind Nicht erschöpfende Liste der Sicherheitsbauteile im Sinne des Artikels 2 Buchstabe c Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

15 Konformitätsbewertungsverfahren für Maschinen nach RL 2006/42/EG Maschine? nicht nach Anhang IV (Art. 12(2)) Nicht /nicht in vollem Umfang den harmonisierten Normen entsprechend (Art. 12(4)) nach Anhang IV (Art. 12(3,4)) in vollem Umfang den harmonisierten Normen entsprechend (Art. 12(3)) Hersteller erstellt technische Dokumentation nach Anhang VII, A Konformitätsbewertung mit interner Fertigungskontrolle bei der Herstellung nach Anhang VIII umfassende Qualitätssicherung (Anhang X) EG- Baumusterprüfung (Anhang IX) & interne Fertigungskontrolle bei der Herstellung (Anhang VIII Nummer 3) Konformitätsbewertung mit interner Fertigungskontrolle bei der Herstellung nach Anhang VIII umfassende Qualitätssicherung (Anhang X) EG- Baumusterprüfung (Anhang IX) & interne Fertigungskontrolle bei der Herstellung (Anhang VIII Nummer 3) Benannte Stelle lässt QS- System zu und überwacht dieses Benannte Stelle erstellt EG- Baumusterprüfbescheinigung Benannte Stelle lässt QS- System zu und überwacht dieses Benannte Stelle erstellt EG- Baumusterprüfbescheinigung Hersteller erklärt Konformität Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

16 Umfassende Qualitätssicherung QS-System mindestens für Konstruktion, Bau, Endabnahme & Prüfung Benannte Stelle bewertet Qualitätssicherungssystem inspiziert Herstellerwerk überprüft technische Unterlagen Beantragung der Bewertung des Qualitätssicherungssystems und Einreichung von: technischen Unterlagen eines Baumusters jeder der in Anhang IV genannten Kategorien von Maschinen, deren Fertigung geplant ist Dokumentation zum Qualitätssicherungssystem informiert NoBo über alle Änderungen Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

17 Anhang IX EG-Baumusterprüfung: benannte Stelle stellt sicher, dass EG-Baumusterprüfbescheinigung gültig bleibt, unterrichtet Hersteller über wichtige Änderungen mit Auswirkung auf Gültigkeit der Bescheinigung zieht ungültige Bescheinigungen zurück Hersteller stellt sicher, dass Maschine jeweiligem Stand der Technik entspricht beantragt alle fünf Jahre die Überprüfung der Gültigkeit der EG- Baumusterprüfbescheinigung Erneuerung der Bescheinigung bei erfolgreicher Überprüfung Aufbewahrung der Bescheinigungen, technischer Unterlagen (15 Jahre) Wird Bescheinigung nicht erneuert, darf Maschine nicht mehr in Verkehr gebracht werden Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

18 Stichtag 29. Dezember 2009 alte EG-Baumusterbescheinigungen (MRL 98/37/EG) werden ungültig Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

19 Risikobeurteilung Risikobeurteilung & Risikominderung (ähnlich ISO14121 / EN 1050) Grenzen der Maschine bestimmen (bestimmungsgemäße Verwendung und Fehlanwendung berücksichtigen) Gefährdungen ermitteln Risiken unter Berücksichtigung der Schwere möglicher Verletzungen oder Gesundheitsschäden und Wahrscheinlichkeit abschätzen Risiken bewerten Gefährdungen ausschalten oder durch Anwendung von Schutzmaßnahmen Risiken mindern Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

20 Technische Unterlagen Maschinen Unterlagen über Risikobeurteilung, aus denen angewandtes Verfahren hervorgeht incl.: i. Liste der gsug s für die Maschine ii. Beschreibung der zur Gefährdungsabwendung/ Risikominderung ergriffenen Schutzmaßnahmen & ggf. Angabe der Restrisiken, angewandte Normen / technischen Spezifikationen unter Angabe der von diesen Normen erfassten gsugs, ggf. die Einbauerklärung & Montageanleitung für unvollst. Maschinen bei Serienfertigung: Aufstellung intern getroffener Maßnahmen zur Gewährleistung der Übereinstimmung aller gefertigten Maschinen mit Bestimmungen dieser Richtlinie mind. 10 Jahre Aufbewahrung Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

21 Betriebsanleitung Maschinen muss jeder Maschine in der / den Amtssprachen der Gemeinschaft des Mitgliedstaats beiliegen, in dem Maschine in Verkehr gebracht / in Betrieb genommen wird. beiliegende Betriebsanleitung muss Originalbetriebsanleitung oder Übersetzung der Originalbetriebsanleitung sein; im letzteren Fall ist der Übersetzung die Originalbetriebsanleitung beizufügen. Wesentlich detailliertere Forderungen gegenüber 98/37/EG Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

22 Betriebsanleitung Maschinen Neue inhaltliche Anforderungen in Anh. I : EG-Konformitätserklärung oder inhaltliche Wiedergabe Anleitung für zu treffende Schutzmaßnahmen, einschließlich Ausbildung und persönliche Schutzausrüstung Spezifikation der zu verwendenden Ersatzteile, soweit diese sicherheitsrelevant sind Detailliertere inhaltliche Anforderungen in Anh. I : alle Schaltpläne und Zeichnungen, die für Montage, Installation, Wartung und Instandsetzung erforderlich sind Beschreibung der Einrichtungs- und Wartungsarbeiten sowie der zu treffenden vorbeugenden Wartungsmaßnahmen Vorgehen bei Unfall oder Störung Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

23 Verfahren für unvollständige Maschinen Erstellung spezieller technischer Unterlagen gemäß Anhang VII Teil B Erstellung der Montageanleitung gemäß Anhang VI Ausstellung der Einbauerklärung gemäß Anhang II Teil 1 Abschnitt B Montageanleitung & Einbauerklärung sind unvollständigen Maschinen bis zu Einbau in vollständige Maschine beigefügt und sind anschließend Teil der technischen Unterlagen der vollständigen Maschine Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

24 Technische Unterlagen für unvollständige Maschinen mind. 10 Jahre Aufbewahrung Unterlagen über Risikobeurteilung, und angewendetes Verfahren incl.: i. Liste der gsug s für die Maschine ii. Beschreibung der zur Abwendung ermittelter Gefährdungen oder zur Risikominderung ergriffenen Schutzmaßnahmen & ggf. Angabe der Restrisiken, iii. angewandten Normen / sonstige technische Spezifikationen unter Angabe der von diesen Normen erfassten gsug s iv. technische Berichte mit Ergebnissen der Prüfungen von Hersteller oder Prüfstelle v. 1 Exemplar der Montageanleitung für die unvollständige Maschine Übersichtszeichnung Schaltpläne der Steuerkreise vollst. Detailzeichnungen mit Berechnungen Versuchsergebnissen Bescheinigungen zum Nachweis gsug s bei Serienfertigung: Aufstellung intern getroffener Maßnahmen zur Gewährleistung der Übereinstimmung aller gefertigten Maschinen mit Bestimmungen dieser Richtlinie Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

25 Montageanleitung für eine unvollständige Maschine In der Montageanleitung für eine unvollständige Maschine ist anzugeben, welche Bedingungen erfüllt sein müssen, damit die unvollständige Maschine ordnungsgemäß und ohne Beeinträchtigung der Sicherheit und Gesundheit von Personen mit den anderen Teilen zur vollständigen Maschine zusammengebaut werden kann. Die Montageanleitung ist in einer Amtssprache der Europäischen Gemeinschaft abzufassen, die vom Hersteller der Maschine, in die die unvollständige Maschine eingebaut werden soll, oder von seinem Bevollmächtigten akzeptiert wird. Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

26 Erklärung für den Einbau einer unvollständigen Maschine 1. Firmenbezeichnung und vollständige Anschrift des Herstellers der unvollständigen Maschine und gegebenenfalls seines Bevollmächtigten; 2. Name und Anschrift der Person, die bevollmächtigt ist, die relevanten technischen Unterlagen zusammenzustellen; diese Person muss in der Gemeinschaft ansässig sein; 3. Beschreibung und Identifizierung der unvollständigen Maschine, einschließlich allgemeiner Bezeichnung, Funktion, Modell, Typ, Seriennummer und Handelsbezeichnung; 4. eine Erklärung, welche grundlegenden Anforderungen dieser Richtlinie zur Anwendung kommen und eingehalten werden, ferner eine Erklärung, dass die speziellen technischen Unterlagen gemäß Anhang VII Teil B erstellt wurden, sowie gegebenenfalls eine Erklärung, dass die unvollständige Maschine anderen einschlägigen Richtlinien entspricht. Anzugeben sind die Referenzen laut Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union; 5. die Verpflichtung, einzelstaatlichen Stellen auf begründetes Verlangen die speziellen Unterlagen zu der unvollständigen Maschine zu übermitteln. In dieser Verpflichtung ist auch anzugeben, wie die Unterlagen übermittelt werden; die gewerblichen Schutzrechte des Herstellers der unvollständigen Maschine bleiben hiervon unberührt; 6. einen Hinweis, dass die unvollständige Maschine erst dann in Betrieb genommen werden darf, wenn gegebenenfalls festgestellt wurde, dass die Maschine, in die die unvollständige Maschine eingebaut werden soll, den Bestimmungen dieser Richtlinie entspricht; 7. Ort und Datum der Erklärung; 8. Angaben zur Person, die zur Ausstellung dieser Erklärung im Namen des Herstellers oder seines Bevollmächtigten bevollmächtigt ist, sowie Unterschrift dieser Person. Aufbewahrungsfrist für das Original: min. 10 Jahre Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

27 Verkaufsprospekte Verkaufsprospekte, in denen die Maschine beschrieben wird, dürfen in Bezug auf die Sicherheits- und Gesundheitsschutzaspekte nicht der Betriebsanleitung widersprechen. Verkaufsprospekte, in denen die Leistungsmerkmale der Maschine beschrieben werden, müssen die gleichen Angaben zu Emissionen enthalten wie die Betriebsanleitung. Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

28 Inkrafttreten und Übergangsfristen Artikel 28 Inkrafttreten der RL 2006/42/EG am 29. Juli 2006 Artikel 25 Die Richtlinie 98/37/EG wird zum 29. Dezember 2009 aufgehoben Artikel 26 Umsetzung in nationale Rechtsvorschriften bis zum 29. Juni 2008 Anwendung dieser Rechtsvorschriften ab 29.Dezember 2009 keine Übergangsfristen Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

29 Neues aus dem Anhang I, z.b Stillsetzen im Notfall NOT-HALT-Befehlsgeräte müssen andere Schutzmaßnahmen ergänzen, aber dürfen nicht an deren Stelle treten Feststehende trennende Schutzeinrichtungen Die Befestigungsmittel müssen nach dem Abnehmen der Schutzeinrichtungen mit den Schutzeinrichtungen oder mit der Maschine verbunden bleiben. Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

30 Neues aus dem Anhang I, z.b Elektrische Energieversorgung Eine mit elektrischer Energie versorgte Maschine muss so konstruiert, gebaut und ausgerüstet sein, dass alle von Elektrizität ausgehenden Gefährdungen vermieden werden oder vermieden werden können. Die Schutzziele der Richtlinie 73/23/EWG gelten für Maschinen. In Bezug auf die Gefährdungen, die von elektrischem Strom ausgehen, werden die Verpflichtungen betreffend die Konformitätsbewertung und das Inverkehrbringen und/oder die Inbetriebnahme von Maschinen jedoch ausschließlich durch die vorliegende Richtlinie geregelt. Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

31 Herausforderungen für Hersteller Implementierung des Verfahrens der Risikobeurteilung Beschaffung von unvollständigen Maschinen mit Einbauerklärung und Montageanleitung, die zum Einbau in Maschinen bestimmt sind (Fertigstellung nach dem 29. Dezember 2009) Beschaffung von Sicherheitsbauteilen mit Konformitätserklärung, die zum Einbau in Maschinen bestimmt sind (Fertigstellung nach dem 29. Dezember 2009) Evaluierung des neuen Anhang I (Risikobeurteilung) Umfassende Qualitätssicherung möglich Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

32 Was kommt als Nächstes? Änderung bzgl. Pestizidausbringung / Text vom 22. April 2009 Neue Schutzziele..Schutz der Gesundheit und Sicherheit von Personen und gegebenenfalls von Haustieren und Sachen und falls zutreffend an Umweltschutz. Anhang I Die wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen zum Schutz der Umwelt gelten nur für die in Nummer 2.4 genannten Maschinen. Anhang I; 2.4 PESTIZIDAUSBRINGUNGSMASCHINEN Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

33 Ihr Ansprechpartner Martin Wucherpfennig TÜV NORD CERT GmbH Am TÜV Hannover Telefon: +49 (511) Telefax: +49 (511) mwucherpfennig@tuev-nord.de Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung

34 Zeichnen Sie sich jetzt aus. Wir danken für Ihr Interesse. Riskobeurteilung, Beschaffenheitsanforderungen, Konformitätsbewertung