Die Rolle des BfR bei der Produktdokumentation. Begrüßung, Programm des Tages und Housekeeping. Programm

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1 BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG Die Rolle des BfR bei der Produktdokumentation Axel Hahn Begrüßung, Programm des Tages und Housekeeping Programm 11:00 11:15 Uhr Begrüßung Pof. Dr. Matthias Greiner, Abteilungsleiter Wissenschaftliche Querschnittsaufgaben, BfR 11:15 11:45 Uhr Die Rolle des BfR bei der Produktdokumentation Dr. Axel Hahn, BfR 11:45 12:15 Uhr Produktinformation aus der Sicht eines Giftinformationszentrums Dr. Helmut Hentschel, GIZ Erfurt 12:15 12:30 Uhr Gewährleistung der Vertraulichkeit der Produktdaten aus Sicht des BfR Mareike Budelmann, BfR 12:30 14:00 Uhr Mittagspause 14:00 14:45 Uhr Aktueller Stand der Umsetzung Art. 45 CLP-VO - Anpassung ChemG Corinna Enders BMU, Dr. Ute Kringel IFA 14:45 15:15 Uhr Anpassung der Produktmeldungen an den europäischen Prozess Kathrin Begemann, BfR 15:15 Uhr Zusammenfassung und Schlusswort Dr. Axel Hahn, BfR 13:00-14:00: Fragestunde Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 2

2 Mittagspause Kantine Haus 4 Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 3 Übliche Verfahrensweise Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 4

3 Auch Vegetarisch Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 5 Raumreservierung Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 6

4 Wichtig Fragestunde im Foyer Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 7 Zweite Nutzerkonferenz Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 8

5 Warum Nutzerkonferenz? Zur Verbesserung der gemeinsamen Arbeit für die Bereitstellung von Notfallinformationen! Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 9 Verbraucherrisken mit chemischen Produkten? Handweberfamilie, Deutschland, obere Lausitz, 1884 Vergiftungsfälle mit Verbraucherprodukten bei Kindern? Verbraucherprodukte: Seife, Soda, Stärke, Petroleum und Rüböl (Beleuchtung) Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 10

6 Zahlen zu Vergiftungen (Kinder) Verbraucherprodukte Ca telefonische Beratungen in GIZ Ca Ärztliche Meldungen bei Vergiftungen BfR Ca Fälle bei Kindern (<= 14 j) Statistik für das Jahr 2007 (Kindersicherheitstag ): Grundlage 8 von 9 GIZ, Todesfälle Stat. Bundesamt Europa ca Anrufe in GIZ (? 50% Kinder) Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 11 Giftinformationszentren (Zentren für Klinische Toxikologie) Europa Giftinformationszentren: 80 Zentren 33 Länder Netzwerke in Italien Frankreich England Skandinavien deutschsprachiger Raum 24 h Dienst / 7 Tage-Woche EAPCCT Poisons Centres Directory Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 12

7 Giftinformationszentren (Zentren für Klinische Toxikologie) Welt WHO Region No of Centres African Region 10 Region of Americas 79 South-East Asia Region 10 European Region 90 Eastern Mediterranean 14 Western Pacific Region 16 Total Erstes Zentrum USA Chicago 1963 Erstes Zentrum Deutschland (FU Kinderklinik Berlin ) BRD max. 19 GIZ / DDR max. 7 GIZ Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 13 Klinisch toxikologischer Verbund in Deutschland (ChemG 16e) 9 Giftinformationszentren (GIZ) / BfR / Industrie Industrie BfR Berlin Industrieverbände Frankfurt / Main GIZ Göttingen GIZ Berlin GIZ Bonn GIZ Erfurt GIZ Homburg GIZ Mainz GIZ Nürnberg GIZ München GIZ Freiburg Wesentliche Voraussetzung für eine sichere Beratung / Behandlung: Kenntnis der Rezeptur! Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 14

8 BfR Infrastruktur für das Risiko von Vergiftungen Input Meldungen 16e Abs. 2 Ärzte Hinweise 16e Abs. 3 Giftinformationszentren BFR Kommission (GiKo) Fall Datenbank Produkt Datenbank Meldungen INDUSTRIE Gesetzliche Melddungem Gefährliche Produkte Biozide Wasch -u. Reinigungsmittel Output Human Daten Sammlung Bewertung Analysen Publikationen 9 GIZ Risiko Identifizierung Freiwillige Meldungen Sofortmitteilung innerhalb 14 Tagen an Ministerien, Hersteller/Vertreiber, Industrieverbände Kasuistik DB Produktinformation Sofort-Meldungen Summarische Meldungen Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 15 Die BfR - Produktdatenbank: Ein Kind der Giftkommission 1964: Gründung der Nationalen Giftkommission nach dem Vorbild der US FDA Kommission National Clearinghouse for Poison Control Centres im ehemaligen BGA durch das Bundesministerium für Gesundheit, jetzt BfR- Kommission 1965: Nachfolgend die Einrichtung einer Dokumentationszentrale Erkennung und Behandlung von Vergiftungen als Arbeitsorgan der Giftkommission, jetzt Fachgruppe 32 im BfR 1966: Gründung der Informationskartei zur Erkennung und Behandlung von Vergiftungen, so sogenannte GIFAS Giftinformations- und Archivierungssystem 1967: Systematische Erstellung von Produktrezepturen auf Karteikarten. Ausgangspunkt: Kosmetika, Wasch- und Reinigungsmittel (Prof. Gloxhuber, IKW e.v.), d.h. freiwillige Meldungen 1986: Intensive Vorarbeiten der Giftkommision zu einem Gesetzentwurf Giftinformation 1990: Gesetz über Meldepflicht von Gefährlichen Rezepturen an die Dokumentationszentrale im BGA Dokumentations- und Bewertungsstelle für Vergiftungen für die Notfallauskunft in deutschen Giftinformationszentren und zur Bewertung der Ärztlichen Mitteilungen von Vergiftungen von behandelnden Ärzten (ChemG 16 e (Abs. 1, Abs. 2, Abs. 3) Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 16

9 Das GIFAS Karteikarten System Mittelkarten (Rezepturen) - Stoffkarten (Chem.- tox. Eigenschaften) - Firmen(adress)karten - Analysenkarten (für tox. Analytik) - Therapiemaßnahmenkarten (Therapie bei Vergiftungen) 1966 Gesamt: Mittelkarten auf Karton erstellt davon Kosmetika, z. B. Firma Henkel / Prof. Dr. Gloxhuber: Karten Zahlen und Erbstück von Prof. Dr. mult. Fritz Kemper GIZ Uni Münster Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 17 Die Mittelkarte, die erste strukturierte Grundlage für den Giftnotfall! Problem: 100 % Rezeptur! Problem: Stoff ist ein Produkt Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 18

10 Weiterentwicklung im Standarddatensatz 1. Identifizierungs-Nr. 2. Handelsneme 3. Hersteller /Vertreiber 4. Adresse 5. Produkt-Klassifizierung 6. Physic.-Chem. Egenschaften BfR-ERränzung BfR-Code- Nr. Anwendungsgruppen 7. R/S-Sätze 8. Inhaltsstoffe 9. - Name (Herstellerbezeichnung) Name (BfR Vorzugsbezeichnung) Anteil Rangfolge der Giftigkeit 13. Tox. Zusatzinformation LD-Werte 15. -Warnhinweise Erste Hilfe Maßnahmen 17. Optional Items (e.g.) Barcode (EAN-Code) BfR Vorzugsbezeichnung Link zu BfR Monographien Rangfolge der Giftigkeit EAN-Code 1. Höchste 2. Zweithöchste... Geringste (z.b. Wasser) Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 19 Die Entwicklung nach dem Karteikarten - System Gesetzliche Erweiterungen: 1996 Kosmetika, 2002 Biozide, 2007 Wasch- und Reinigungsmittel BVL EU 2013 GIFAS Das neue elektronische Zeitalter Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 20

11 Zahlenverlauf Meldungen / Jahr Anzahl der Meldungen, kumulativ Jahr Produkte, freiwillige Gefährliche Zubereitungen ( 16e) Biozide Wasch- u. Reinigungsmittel Wie früher ein hoher Anteil an freiwilligen Meldungen! Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite Meldungen nach Kosmetikverordnung Meldungen / Jahr 1996 Kosmetik Verordung 5 d Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 22

12 2. Meldungen nach Biozid VO / WRMG Meldungen / Jahr e Biozide 2007 WRMG 10 Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 23 Verbesserungen / Anpassungen der gesetzlichen Meldewege Industrie Start 1967 Freiwillige Meldungen Kosmetika Biozide (2002) Detergentien (2007) Ab 1990 gesetzlich Gefährliche Zubereitungen GIFAS Erfolgsrezept WRMG XML Format! Seit 2011 elektronisches XML Format XProduktmeldung (neu Englisch) Gesichertes Portal Unterlagen im Internet seit 2007 Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 24

13 Warum Nutzerkonferenz! Industrie 9 Giftinformationszentren Notrufe Notfall!!! GIFAS Gesicherte Archive Zur Verbesserung der gemeinsamen Arbeit für die Bereitstellung von Notfallinformationen! Axel Hahn, , 2.BfR-Nutzerkonferenz Produktmeldungen Seite 25 BUNDESINSTITUT FÜR RISIKOBEWERTUNG DANKE! Axel Hahn Bundesinstitut für Risikobewertung Thielallee D Berlin Tel Fax bfr@bfr.bund.de