DHW Deutsche Hydrierwerke GmbH. REACh Erfahrungen aus Unternehmenssicht

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Frank Armbruster
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1 REACh Erfahrungen aus Unternehmenssicht

2 Übersicht 1 REACh bei Ecogreen Oleochemicals Positionen in der Lieferkette REAChPhase I und Phase II Ein Rückblick REAChPhase III Aktivitäten bis 2018 Die Registrierung - Was ist wichtig? Stoffidentität Das SIEF Software und Dossiererstellung

REAChPhase III Aktivitäten bis 2018 Die Registrierung - Was

3 Übersicht 2 Erfahrungen mit REACh ECHA und nationale Behörden Vollzugsbehörden Software Kundenkommunikation Probleme Dossierbewertungen Erweiterte Sicherheitsdatenblätter Stoffidentität und internationale Inventare

Kundenkommunikation Probleme Dossierbewertungen

4 EcogreenOleochemicals

5 REAChbei EcogreenOleochemicals Hersteller von Chemikalien DHW Deutsche Rodleben E&S Chimie S.A.S. Lohnhersteller DHW Deutsche Rodleben Importeur von Rohstoffen DHW Deutsche Rodleben Alleinvertreter Ecogreen Oleochemicals GmbH

6 REAChbei EcogreenOleochemicals Aktivitäten bis 2010 Mitarbeit in 5 Konsortien Registrierung von 21 Stoffen Update der Datenblätter von ca. 60 Stoffen Aktivitäten bis 2013 Weiterführung der Konsortialarbeit Registrierung von weiteren 30 Stoffen Dossierupdates Update der Datenblätter (ca. 30 Stoffe)

60 Stoffen Aktivitäten bis 2013 Weiterführung der Konsortialarbeit

7 REAChPhase III REAChbei EcogreenOleochemicals Registrierfrist für Stoffe > 1 t/a 31. Mai 2018 ca. 40 weitere Stoffe betroffen etwa 90 % über Konsortien abgedeckt Konformität neuer Produkte aktuelle Tonnagen beachten ad-hoc Registrierungen

40 weitere Stoffe betroffen etwa 90 % über Konsortien

8 REAChbei EcogreenOleochemicals

9 REAChbei EcogreenOleochemicals

10 REAChPhase III REAChbei EcogreenOleochemicals Registrierfrist für Stoffe > 1 t/a 31. Mai 2018 ca. 40 weitere Stoffe betroffen etwa 80 % über Konsortien abgedeckt aktuelle Tonnagen beachten Konformität neuer Produkte ad-hoc Registrierungen Umfang der Registrierungen verteilen Erste Registrierungen für Mai 2016 vorgesehen

40 weitere Stoffe betroffen etwa 80 % über Konsortien abgedeckt aktuelle

11 Registrierung Stoffidentität Bestimmung der Zusammensetzung GC(-MS), HPLC(-MS), Rohstoffe alle Peaks plausibel identifizierbar? Vergleich mit ECHA-Kriterien abgleich mit EC und CAS-Nummer Probleme bei UVCB-Stoffen möglich z.b. Kettenlängenverteilung abweichend Rohstoffidentität abweichend racemische Gemische statt R- oder S-Isomer Vorregistrierung noch zutreffend? Monoconstituent Multiconstituent UVCB

12 Registrierung Das SIEF Existiert ein adäquates SIEF? JA! SIEF Kommunikation vorhanden? Lead registrant vorhanden? Kommunikation aufnehmen Stoffidentität abgleichen (SubstanceInformation Profile (SIP)) Registrierungszeitraum abstimmen eventuell Lead registrant festlegen Kosten: LoA(Letter of access), Studien, Consultant Zeitrahmen für die Bereitstellung

13 Registrierung Das SIEF Existiert ein adäquates SIEF? NEIN! bzw. Existenz nicht bekannt Sind andere Hersteller/Händler bekannt Existiert ein SIEF für einen ähnlichen Stoff ECHA-website konsultieren Inquiry an ECHA stellen

ein SIEF für einen ähnlichen Stoff ECHA-website konsultieren http://echa.

14 Registrierung Das SIEF

15 Registrierung Das SIEF

16 Registrierung Software/Dossier REACH-IT ( Webplattform zum Datenupload firmenspezifischer Zugang vorhanden (Vorregistrierung, CLP-Notifizierung) Überblick über SIEF-Mitglieder erhältlich, aber keine SIEF-Kommunikation möglich

faces) Webplattform zum Datenupload firmenspezifischer Zugang

17 IUCLID Registrierung Software/Dossier IUCLID 5 ist Standardsoftware seit 2009 Übersichtlich und benutzerfreundlich gestaltet weitestgehend selbsterklärend neue Software IUCLID 6 ab verfügbar Dossiereinreichungenab nur mit IUCLID 6 möglich (REACH-IT update) Update auf IUCLID 6 erfordert IUCLID 5.4 als Basis

18 Registrierung Software/Dossier

19 IUCLID Registrierung Software/Dossier Erstellung des Dossiers in interner Datenbank Member dossier enthält: Firmendaten Stoffidentität Analytische Nachweise zur Stoffindentität(UV/vis, IR, GC/HPLC, NMR, eventuell weitere) Verwendungen Guidance on Safe Use Sicherheitsdatenblatt Stoffsicherheitsbericht (CSR)

Nachweise zur Stoffindentität(UV/vis, IR, GC/HPLC, NMR, eventuell weitere)

20 Erfahrungen Kommunikation mit ECHA und Nationalen Behörden bisher nur wenig direkte Kommunikation nötig Antworten hilfreich und zielführend teilweise recht allgemein gehalten gute Kommunikation bezüglich Testung und deren Verzug Vorabinformationen zu Neuerungen umfangreich Verteilungswege mit Verbesserungspotential

recht allgemein gehalten gute Kommunikation bezüglich Testung und deren Verzug

21 Erfahrungen Software und Dossiererstellung IUCLID 5 weitestgehend übersichtlich keine Probleme während der Nutzung Completeness-Check erkennt Fehler Hinweis auf Kapitel helfen bei Fehlerbeseitigung Kritisch ist Kapitel 3.5 (Kompatibilität zwischen verschiedenen IUCLID-Versionen) IUCLID 6 mit neuer Darstellungsform Datenmigration auf BETA-Version problemlos

22 Erfahrungen Vollzugsbehörden Überprüfung 1: E&S Chimie in Frankreich Kommunikation etwas schwierig (Sprachbarriere) Im wesentlichen keine Beanstandungen Überprüfung 2: im Rahmen des Zollprojekts 2014 Nähere Erläuterung der Unternehmensstruktur nötig Danach Austausch und Abgleich von Daten Keine Probleme vorhanden

23 Erfahrungen Kunden und Lieferkette Kommunikation bezüglich Verwendungen teils recht schwierig Antworten auf Anfragen sehr zögerlich Inhalt nicht immer hilfreich (keine Differenzierung) Anfragen nach REACh-Konformität Häufig unnötig alle Informationen im SDS

24 Erfahrungen

25 Probleme Dossierüberprüfungen In REACh festgelegt (Titel VI) und notwendig Gute Zusammenarbeit mit Italien Sehr einseitige Kommunikation mit Österreich zusätzlich Problematik Anhang V und CLP Dossier-Scans mit IT-Technik und falsch-positive Ergebnisse Beispiel 1: Fettsäuren als kanzerogen Beispiel 2: Langkettige Fettalkohole als reproduktionstoxisch

26 Probleme Erweiterte Sicherheitsdatenblätter Erstellung schwierig MSDS-Software entspricht nicht den Nutzungsbedingungen Alternative Software im Aufbau nicht integierbar z.t. fehlen adäquate Importfiles Übersetzungen noch nicht verfügbar

27 Probleme Stoffidentität In Europa abweichende chemische Bezeichnung Fehlende internationalen Listungen behindert/kompliziert internationalen Handel verschiedene CAS-Nummern führen zu Nachfragen aufwendige Kundenkommunikation SIP in Lead Dossiers unter IUCLID 6 gefordert Einfluß auf Dossier-updates noch unbekannt

28 Unterstützung ECHA: Helpdesks: Publikationen.html Sonstige Links

29 Vielen Dank!

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