Wie funktioniert die Vorregistrierung?

Transkript

1 M a n n h e i m L e v e r k u s e n B a s e l Patrick Wellmann Projektmanager REACh Wie funktioniert die Vorregistrierung? Veranstaltungsreihe REACH-jetzt wird es ernst

2 REACH Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals (Registrierung, Bewertung und Zulassung von Chemikalien)

3 Vorregistrierung - Ziele Nur wer seine Stoffe vorregistriert hat Anspruch auf die Übergangsfristen! Keine Pflicht zur Registrierung durch die Vorregistrierung! Die Vorregistrierung ermöglicht den Zugang zum SIEF (Substance Information Exchange Forum) =>Datenaustausch für Vereinfachung der Registrierung Ziel unnötige Tierversuche zu verhindern Harmonisierung unterschiedlicher Einstufungen und Kennzeichnungen

4 Vorregistrierung Aufgaben 1. Bestandsaufnahme des Stoffinventars (Produktion/Import/Vermarktung) 2. Status Ihres Unternehmens für jeden Stoff 3. Für welchen Stoff sind Sie registrierungspflichtig 4. Wer ist Kunde /Lieferant 5. Welche Daten stehen zur Verfügung 6. Informationen über Verwendung und Exposition zusammenstellen

5 Vorregistrierung Wer Hersteller Importeur Bevollmächtigter (Third Party Representative) Alleinvertreter (Only Representative für Non-EU Lieferant) Nachgeschalteter Anwender mit veränderter Funktion (DU auch Importeur)

6 Vorregistrierung - Anforderungen REACH Verordnung 1907/2006 Artikel 28 Vorregistrierungspflicht für Phase-in Stoffe 1. Name des Stoffes einschließlich EC- oder CAS-Nr. 2. Name / Adresse des Herstellers / Importeurs und Kontaktperson und gegebenenfalls Name / Adresse einer vertretenden Person 3. Mengenbereich / Frist für die Registrierung 4. Stoffe welche sich für Analogieschlüsse eignen (optional)

7 Technischer Ablauf der Vorregistrierung => MELDUNG ELEKTRONISCH AN DIE ECHA (Europäische Chemikalien Agentur) 1. Beantragung eines Firmenzugangs über die ECHA-Homepage (Pflicht) 2. Vorregistrierung: 2.1 Direkte Eingabe im REACH-IT Firmenportal (ECHA) 2.2 Vorregistrierung durch Hochladen der Vorregistrierungsdaten (XML-Dateien) z.b. mit IUCLID 5 Plug-in oder Excel-Tool ( Eingabe vor Ort )

8 Technischer Ablauf der Vorregistrierung Screenshots ECHA / BAUA Präsentation entnommen nnn=true Nicht die finale Version! Endgültige Versionen online auf der ECHA-Webpage Start

9 Technischer Ablauf der Vorregistrierung REACH-IT - Firmenanmeldung Vor der Vorregistrierung muss die Anmeldung der Firma/ des Bevollmächtigten über das REACH-IT Portal erfolgt sein Daten teilweise erst für die Registrierung notwendig Vorraussetzung für jeden Kontakt mit der ECHA Nach der Anmeldung erhält die Firma eine eigene Seite im REACH-IT Kommunikation & Gebührenverfahren werden über diese Daten abgewickelt (Änderungen immer auf Firmenseite, nicht auf Stoffdatenseite) Firmenseite kann nicht mehrere (Sub-)Firmenseiten betreuen, jede Firma braucht eigenen Zugang

10 Technischer Ablauf der Vorregistrierung REACH-IT -Firmenanmeldung Kontaktdaten (User account) Firmenspezifische Daten (Organisation information) Geschäftsdaten (Billing information) Optional weitere Kontaktpersonen (Contacts)

11 Vorregistrierung Firmenanmeldung

12 Vorregistrierung Firmenanmeldung

13 Vorregistrierung Firmenanmeldung -Alternative: Legal Entity Object file -LEOX (IUCLID) -Unique identifier code UUID identisch für REACH-IT & IUCLID

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18 Vorregistrierung Firmenanmeldung

19 Vorregistrierung Firmenanmeldung

20 Vorregistrierung Firmenanmeldung

21 Vorregistrierung Firmenanmeldung

22 Vorregistrierung Firmenanmeldung

23 2 Möglichkeiten der Vorregistrierung Vorregistrierung Direkte Eingabe über das Online Formular (REACH-IT) über den Firmenzugang Hochladen der Daten (XML-Dateien; IUCLID 5; EXCEL), über den Firmenzugang, ein oder mehrere Stoffe Weg abhängig u. a. von der Zahl der vorzuregistrierenden Stoffe oder ob der Registrant z.b. mit IUCLID5 (Dossiererstellung) arbeiten wird oder nicht

24 Vorregistrierung REACH-IT Assistent führt den Registranten durch das Menü 1. Identifizierung (Pflichtfeld) 2. Ähnliche Substanzen (Optional) 3. Tonnage / Datum (Pflichtfeld) 4. Kontakt (Optional) 5. Repräsentant (Optional) 6. Bemerkungen (Optional) 7. Bestätigung (Pflichtfeld)

25 Vorregistrierung einer Vorregistrierung 1. Identifizierung - mono-constituent substance - multi-constituent substance - Identifizierung dieser Stoffe über die EC-Nr. der Hauptkomponente max. 10 Komponenten können angemeldet werden -REACH-IT bietet die Substanz(en) aus dem EC-Inventar an, Registrant wählt aus -Keine anderen Namen können eingetragen werden

26 Vorregistrierung 1. Identifizierung REACH-IT 1. Identifizierung Suche im EC-Inventory (EG-Stoffverzeichnis) -dargestellt mit absteigender Priorität EC-Nr. CAS Nr. Stoffname Summenformel Auf korrektes Format achten (CAS, EC Nr; * als Platzhalter möglich)

27 Vorregistrierung 1. Identifizierung

28 Vorregistrierung 1. Identifizierung

29 Vorregistrierung 1. Identifizierung

30 Vorregistrierung 1. Identifizierung

31 Vorregistrierung 2. Ähnliche Substanzen (optional) Eintrag wie bei Identification, benötigt für QSAR, read-across

32 Vorregistrierung 3. Tonnage Tonnage und Registrierungsfrist kann ausgewählt werden

33 Vorregistrierung 4. Kontakt (optional) Kontaktperson auswählen oder Firmenkontakt übernehmen oder neuen Kontakt eingeben (diese Kontaktperson hat keinen Zugang zu dem Firmenportal, neuer user-account nötig)

34 Vorregistrierung 4. Kontakt

35 Vorregistrierung 5. Bevollmächtigter (optional)

36 Vorregistrierung 5. Bevollmächtigter

37 Vorregistrierung Für den Kontakt ergeben sich drei mögliche Szenarien: 1. Firma bestimmt Kontaktperson -> Kontaktdaten im pre-sief zugänglich (Ausnahme ein Bevollmächtigter ist bestimmt worden) 2. Firma bestimmt Bevollmächtigten (Third Party Representative) -> Daten des Bevollmächtigten im Pre-SIEF zugänglich Firma anonym im (Pre-) SIEF, nur Agentur kennt Firmendaten 3. Keine Kontaktperson/ keine Bevollmächtigter angegeben -> Firmendaten werden im Pre-SIEF veröffentlicht

38 Vorregistrierung 6. Anmerkungen (optional) Anmerkungen zur Substanz werden im Pre-SIEF veröffentlicht

39 Vorregistrierung 7. Überprüfung

40 Nach der Vorregistrierung Nach erfolgter Vorregistrierung erscheint unter dem Menüpunkt messages im Postfach eine Nachricht mit einer Eingangsnummer für diesen Vorgang (keine Registrierungsnummer!) Ein Vorregistrierungsbericht (pdf) kann heruntergeladen werden

41 Vorregistrierung REACH-IT

42 Vorregistrierung danach Helsinki, 1.Januar 2009: Veröffentlichung der allgemeinen Liste der vorregistrierten Stoffe auf der ECHA Website Abgebildet werden nur der Stoffname und die vorgesehene Frist zur 1. Registrierung Falls ein Stoff nicht in der Liste aufgeführt ist kann ein DU der Agentur sein Interesse mitteilen (Informationen Stoffname, Lieferant vom DU an die Agentur) die Agentur kann auf Ersuchen Kontakt zwischen einem potentiellen Lieferanten /Registranten und dem DU herstellen Jede Substanz bekommt eigene Webseite mit weiteren Informationen (Kontaktangaben etc.), einsehbar nur für (Vor-)Registranten der jeweiligen Substanz

43 Vorregistrierung REACH-IT-Datenaktualisierung Die Aktualisierung einer Vorregistrierung ist in der Vorregistrierungsphase möglich Unabhängig von der Art der Vorregistrierung (Einzel- oder Sammelupload) Alle Angaben können aktualisiert werden (Ausnahme Stoffidentität) Eine Vorregistrierung kann nicht gelöscht werden, die SIEF Teilnahme kann deaktiviert werden

44 Vorregistrierung IUCLID 5

45 Kommerzielle Tools Vorregistrierung - XML Für die Registrierung einer mittleren bis hohen Anzahl an Stoffen. Systeme müssen in der Lage sein ein gültiges XML- Format zu erzeugen Massenuploads (Stofflisten) sind über diese Tools nur möglich, wenn Stoffe eine EC Nr. besitzen Infos zum Format auf der Webpage der Agentur

46 Infos

47 Infos REACH-IT online! Zuerst nur sign-up und pre-registration möglich!

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51 Vorregistrierung - Links ECHA Helpdesk REACHNET EINECS NLP