DIE BIOZID-PRODUKTE- VERORDNUNG IN EUROPA

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1 KUNDEN- INFORMATION DIE BIOZID-PRODUKTE- VERORDNUNG IN EUROPA

2 WAS SIND BIOZID-PRODUKTE? Ein Biozid ist eine chemische Substanz oder Formulierung, die gefährliche Organismen mit chemischen oder biologischen Mitteln bekämpft. Verbreitete Beispiele für solche Produkte sind Desinfektionsmittel zur Trinkwasserdesinfektion, Desinfektionsmittel in der Lebensmittelherstellung oder zum Beispiel Konservierungsstoffe in Systemen zur Kühlung und Verarbeitung von Flüssigkeiten. Biozide werden in einer Vielzahl an Branchen eingesetzt, um Organismen, wie Viren, Bakterien, Pilze, Insekten und Tiere zu bekämpfen. Alle unsere europäischen Niederlassungen bieten Biozid-Produkte an, die in einer großen Vielzahl an Anwendungen eingesetzt werden. Die Wirkstoffe als auch letztlich die Formulierungen müssen vor dem Verkauf in Europa zugelassen werden. WELCHE VORTEILE BIETEN DIE BIOZID-PRODUKTE? Unser Portfolio an Biozid-Produkten bietet Desinfektion und hygienische Bedingungen, wo und wann Sie benötigt werden, um die öffentliche Gesundheit zu schützen. In vielen Teilen der Welt sterben Menschen aufgrund von verunreinigtem Wasser, schlechten sanitären Bedingungen, Legionellen und mangelnder Hygiene. Zwar sind die Hygiene-Standards in Europa hoch, aber trotzdem erregen die Ausbrüche von SARS, Vogel- und Schweine-grippe sowie MRSA ständig öffentliches Aufsehen und Besorgnis über die Verbreitung von Infektionskrankheiten und betonen die kritische Rolle sorgfältiger Hygiene an der Abwehrfront gegenüber Infektionen. In industriellen Prozessen stellen Biozid-Produkte die Effizienz des Betriebs, den Schutz der Anlagen und die Qualität der Endprodukte sicher. DIE BIOZID-PRODUKTE-RICHTLINIE (BPD) Die BPD (Biocidal Products Directive) trat 1998 in Kraft und reguliert die Biozid-Produkte für den Markt der Europäischen Union (EU). Eines der Hauptziele der BPD war die Sicherstellung eines hohen Niveaus für den Schutz der Gesundheit von Menschen und Tieren sowie der Umwelt. Die BPD war auch erforderlich, um eine bessere Harmonisierung bei der Regulierung dieses Bereichs der Chemie voranzubringen, der zuvor über die Länder der EU hinweg in sehr unterschiedlicher Weise geregelt war. Heute gelten nach wie vor nationale Anforderungen, aber sie unterscheiden sich in ihrer Komplexität und hängen in starkem Maße von den Anwendungen ab, in denen das Biozid eingesetzt wird. Die BPD stellt ein europaweit harmonisiertes System für die Zulassung (Registrierung) von biozid-aktiven Inhaltsstoffen und Produkten auf, definiert die Anerkennung dieser Zulassungen zwischen den EU-Ländern und schafft eine Europäische Positiv-Liste an Wirkstoffen, die in Biozid-Produkten verwendet werden dürfen. Bei der Arbeit für die Übereinstimmung mit der BPD hat Ecolab die für seine eigenen Biozide erforderlichen Zulassungsunterlagen eingereicht. Wir setzen die Arbeit mit unseren Lieferanten fort, um sicherzustellen, dass deren Biozide innerhalb der von der BPD definierten Bestimmungen und Termine registriert werden.

3 NEUE BIOZID-PRODUKTE-VERORDNUNG (BPR) Die neue Biozid-Produkte-Verordnung (Biocidal Products Regulation) ist der Nachfolger der BPD und tritt ab 1. September 2013 in Kraft. Sie konzentriert sich auf die beiden Hauptziele, einen hohen Grad an Schutz der Gesundheit des Menschen und der Umwelt zu gewährleisten, und zielt auf die Vereinfachung und Harmonisierung der Zulassungsverfahren ab, die erforderlich sind, um einem Unternehmen die Vermarktung eines Biozid-Produkts innerhalb der EU zu erlauben. Bis heute müssen die Unternehmen gemäß der BPD eine Europäische Zulassung für die Wirkstoffe, die sie in ihren Biozid-Produkten einsetzen wollen, erwirken und darüber hinaus eine Zulassung in jedem EU-Land, in dem Sie die Biozid- Produkte verkaufen wollen, erlangen. Die neue BPR bietet nun eine Option für eine harmonisierte und zentralisierte Zulassung und Genehmigung für Biozid-Produkte auf Europäischer Ebene. Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) ist mit der Koordination dieses neuen EU-weiten Zulassungsverfahrens, der Unionszulassung, betraut, die den Unternehmen eine Zulassung in allen EU-Ländern mit Hilfe eines einzigen Antrags ermöglicht. ÜBER ECOLAB Mit mehr als Mitarbeitern ist Ecolab der Weltmarktführer bei Wasser-, Hygiene- und Energie-Technologien und -Dienstleistungen zur Bereitstellung und zum Schutz sauberen Wassers, unbedenklicher Lebensmittel, reichlich Energie und gesunden Umgebungen. Ecolab liefert umfassende Programmpakete und Dienstleistungen für die Lebensmittel-, Energie-, Gesundheits-, Industrie- und Bewirtungsmärkte in mehr als 160 Ländern. Ecolab hat im Dezember 2011 mit Nalco fusioniert. Unser beständiger Fokus auf die Sicherstellung, dass unsere Produkte mit den regulatorischen Anforderungen übereinstimmen, wo immer auf der Welt wir Geschäfte machen, bietet unseren Kunden völlige Gewissheit und Sicherheit. Die Kommunikation der Übereinstimmung mit den Vorschriften und zugehörige Themen waren immer eine zentrale Aufgabe in unserem langfristigen Engagement für unsere Kunden und deren Interessensvertreter. Wir werden weiterhin der Übereinstimmung mit der BPD verpflichtet sein und sind zudem umfassend vorbereitet auf die Unterstützung unserer Kunden mit den neuen Vorschriften der BPR. DIE GRUNDSÄTZE VON ECOLAB Unsere Grundsätze leiten uns jeden Tag bei der Ausführung unserer Geschäfte. Wir arbeiten hart daran, unsere globalen Betriebe mit besonderer Fürsorge für die Gesundheit, der Sicherheit und dem Wohlergehen unserer Mitarbeiter, Kunden, Kommunen und der Umwelt zu führen. Jeder in unserem Team, gleich welche Rolle er spielt, ist der Nachhaltigkeit unserer Betriebe und der unserer Kunden verpflichtet. Durch nachprüfbare Systeme und eine offene Kommunikation streben wir laufend nach besseren Ergebnissen und der Schaffung einer viel versprechenden Zukunft für die kommenden Generationen.

4 BPD UND BPR: HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN Frage: Welche Auswirkungen hat die BPR auf die bestehenden lokalen Verordnungen? Die BPR ist die nächste Generation der BPD und enthält viele technische Verbesserungen, einschließlich der Unionszulassung, durch die ein einzelner zentraler administrativer Prozess pro Biozid-Produkt unterstützt wird. Frage: Wie wird die BPR über die Länder der EU hinweg implementiert? Die BPR ist eine Verordnung. Das bedeutet, dass sie sofort und über alle Länder der EU gleichermaßen in Kraft tritt, so dass die Auswirkungen von Unterschieden aus der Vergangenheit minimiert werden. Frage: Muss ich als Kunde, der die Produkte Ihres Unternehmens einsetzt, einen Antrag für eine Produktzulassung stellen? Nein. Wenn Sie ein Biozid-Produkt verwenden, das von Ecolab oder Nalco geliefert und zugelassen wurde, haben Sie gemäß der BPR keine weiteren Zulassungspflichten. Frage: Können Sie mir als Kunde, der Ihre Produkte einsetzt, versichern, dass Ihr Unternehmen vorbereitet und in der Lage ist, vollständig mit der BPR übereinzustimmen? Ja. Bei der Vorbereitung auf die Übereinstimmung mit der neuen BPR konnten wir auf unsere Erfahrung und Expertise aus der Einhaltung der BPD aufbauen und bereiten uns nun auf die Zulassung unserer Formulierungen und Marken gemäß den Bestimmungen der BPR vor. Wir haben ein eigenes Team an Experten für regulatorische Fragen aufgestellt, um sicherzustellen, dass wir mit der BPD und der BPR in jeder Hinsicht übereinstimmen. Frage: Welche Vorteile habe ich als Kunde von der Übereinstimmung mit der BPR? Die Arbeit gemäß den Bestimmungen der BPD und der BPR ist vollständig auf der Linie mit unserem Engagement für eine nachhaltige Entwicklung, um unsere Kunden mit den besten, sichersten und kostengünstigsten Technologien zu versorgen und sichergehen zu können, dass wir Sie als Lieferant in vollständiger Übereinstimmung mit den lokalen und Europäischen Gesetzen unterstützen. Frage: Bekomme ich als Kunde immer noch die gleichen Produkte? Welche Biozid-Produkte werden in Zukunft erhalten bleiben? Es liegt in der Entscheidungsbefugnis eines Biozid-Herstellers, welche Produkte beibehalten werden. Es können jedoch nur Produkte legal vermarktet werden, die zugelassene Wirkstoffe

5 enthalten. Ecolab hat eine Reihe von ausgewählten Produkten eingeführt, die im Rahmen der rechtlichen Zulassung gemäß BPR unterstützt werden. Eine geringe Anzahl an Produkten wird auslaufen und den Kunden werden alternative, bessere Produkte angeboten. Damit unsere Kunden Zugang zu den besten Technologien haben, die zudem mit den Bestimmungen der BPD und BPR übereinstimmen, werden wir weiterhin die Innovation vorantreiben, um unsere Produktangebote zu erweitern und sicherzustellen, dass wir die bestmöglichen Technologien zur Erfüllung der Anforderungen unserer Kunden liefern können. Frage: Welchen Support kann ich erwarten, wenn ich mein aktuelles Produkt wechseln muss? Ihr gewohnter Vertreter von Nalco oder Ecolab wird Sie im Voraus über einen vorgeschlagenen Ersatz informieren und Sie während des Wechsels zum neuen Produkt unterstützen. Frage: Welche Auswirkungen hat die BPR auf die bestehenden lokalen Verordnungen? Die BPR ist in allen EU-Ländern sofort wirksam. Während der Übergangsperiode sind die lokalen Zulassungen (einschließlich der Zulassungsnummern) noch gültig, bis die lokalen Verordnungen durch die BPR ersetzt werden. Frage: Kann ich auf Ihr Unternehmen als mein Lieferant vertrauen? Es ist unser Ziel, immer der Partner der Wahl für unsere Kunden zu sein. Wir tun dies, indem wir wegweisend vorangehen und den Kunden das Vertrauen geben, das Geschäft mit uns fortzusetzen, da die regulatorischen Anforderungen im Entstehen sind. Wir verfügen vor Ort über die Kombination aus Erfahrung und Ressourcen der ursprünglichen Unternehmen Ecolab und Nalco, um Sie zu unterstützen und Ihnen die Versicherung geben zu können, dass wir den Bestimmungen der BPD und der BPR vollständig entsprechen. Frage: Wo kann ich weitere Informationen über die BPD und die BPR erhalten? Zusätzliche Informationen zur BPD und der BPR finden Sie unter folgendem Link: Falls Sie Fragen haben oder eine Hilfestellung benötigen, freut sich Ihr gewohnter Ansprechpartner von Ecolab oder Nalco darauf, Sie unterstützen zu dürfen. Bitte stellen Sie alle produktbezogenen Fragen zu BPD oder BPR an: Frage: Wo erhalte ich weitere Informationen über Ecolab's Engagement für Sicherheit, Gesundheit, Umwelt und Nachhaltigkeit? Bitte besuchen Sie: or Falls Sie Fragen haben oder Hilfestellung benötigen, freut sich Ihr gewohnter Ansprechpartner von Ecolab oder Nalco darauf, Sie unterstützen zu dürfen.

6 REFERENZEN Die Biozid-Produkte-Richtlinie (Richtlinie 98/8/EG des Europäischen Parlaments und des EU-Rats) Die Biozid-Produkte-Verordnung (Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des EU-Rats). Ihr marktführender Partner gibt Ihnen Sicherheit Als Marktführer in unserer Branche verfügen wir über die Ressourcen, die Expertise und die Erfahrung, die wir benötigen, um unsere Kunden bei der Erfüllung der aktuellen und anstehenden regulatorischen Anforderungen unterstützen zu können Ein fest zugeordnetes Team an Experten für regulatorische Fragen Strategie und Engagement des Unternehmens zur Erfüllung der Anforderungen von BPD und BPR Strategische Allianzen mit unseren Lieferanten zur Sicherstellung der Kontinuität unserer Versorgung mit Produkten Implementierte Systeme für die Sammlung und Abgabe der durch BPD und BPR angeforderten Daten Beständiges Engagement mit den regulatorischen Behörden Teilnahme an der fortlaufenden Überwachung der Biozid-Wirkstoffe Zusicherung der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften über den Zulassungsprozess von Biozid-Produkten Aktive Rolle in den gebotenen Europäischen Verbänden, einschließlich CEFIC, EBPF und AISE, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse unserer Branche geeignet vertreten werden Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: CEFIC (European Biocidal Products Forum EBPF): (geben Sie EBPF in der Suchleiste ein) AISE: REGIONAL OFFICE Ecolab Deutschland GmbH Ecolab-Allee Monheim am Rhein Phone NALCO UND DAS LOGO SIND WARENZEICHEN DER NALCO COMPANY ECOLAB IST EIN WARENZEICHEN VON ECOLAB USA INC Ecolab Inc. Alle Rechte vorbehalten. Stand 05/2014