Wie weiter ohne Akkreditierung der Confidentia. Qualitätsmanagement, Trends, Anerkennungsfragen. H. Ischi

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1 Wie weiter ohne Akkreditierung der Confidentia Qualitätsmanagement, Trends, Anerkennungsfragen. H. Ischi

2 Was leistet die Akkreditierung Die Akkreditierung ist die formelle Anerkennung der Kompetenz von Konformitätsbewertungsstellen, durch eine meist staatliche Stelle. Akkreditierung ist eine vertrauensbildende Massnahme!

3 Internationale Anerkennung Grundsätzlich setzen die Behörden auf die Akkreditierung (AkBV, in EU EC 765) als vertrauensbildende Massnahme Anerkennung ohne die Akkreditierung ist fallweise möglich (ZEWO, verbandsinterne Systeme, Interessenskreise) WzQ Vertrauensbildende Massnahme: Akkreditierung oder Erfahrung Confidentia Kundengruppen und Behörden anerkennen WzQ und haben Vertrauen in die Confidentia

4 Die Wirkung einer Norm Welthandel Bedingungen für die Anerkennung Harmonisierte Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen Harmonisierte Konformitätsbewertungsverfahren Anerkennung der KBS National durch Behörden und Verbände (Beispiel: Gesundheit und Sicherheit des Bürgers) Akkreditierung

5 Was leistet die Akkreditierung Die Akkreditierung anerkennt formell keine normativen Grundlagen, aber prüft diese dennoch! Die Kompetenz einer KBS auf der Basis einer Norm, die keine Wirkung im «gewünschten Sinne» hat, macht keinen Sinn! Deshalb hat die SAS Kriterien entwickelt, zur Beurteilung von Normen, welche nicht durch staatliche Stellen oder durch ISO erstellt werden.

6 Die 5 unabdingbaren Elemente eines wirksamen Managementsystems Managementsystem Führung Strukturen Ziele Rückmeldung (Leistung) Feedback (Befinden) Chancen und Risiken Abschätzung Massnahmen und Umsetzung Handlung Nachvollziehbarkeit Beurteilung von Leistung, Wirkung, Nutzen Regelkreise Massnahmen Lernprozesse Rückverfolgbarkeit Schadensbegrenzung Regelungen im Bereich Security und Safety Konfliktbearbeitung Bewusst umgesetzt auf allen Stufen (wo nötig schriftlich dokumentiert z.b. im MH) durch die einzelnen Stellen durch die Teile des Unternehmens durch das gesamte Unternehmen

7 Internationale Anerkennung Die Beurteilung der Wirkungsvoraussetzungen von Managementsystemen Führt die Umsetzung der normativen Grundlage zu folgenden Zielen: die zu erzielende Wirkung auf den 3 Ebenen bekannt? klare Schnittstellenregelungen auf den 3 Ebenen vorhanden? die 5 Elemente auf den 3 Ebenen umgesetzt? Regelkreise (auf den 3 Ebenen) verstanden und umgesetzt? die Wirkung auf den 3 Ebenen gemessen (Indikatoren, Reporting, Reflexionen, interne, ev. externe Audits)? die Lernprozesse (auf den 3 Ebenen) regelmässiges Thema?

8 WzQ und ISO 9001?

9 Normentwicklungen: ISO/IEC 9001:2015 Ziel: Vertrauen in Organisationen, Produkte und Dienstleistungen über die Zeit hinweg und in definierter Qualität zu erbringen. ISO 9001:2015 Definiert die Anforderungen an das QM. ISO 9000:2015 Definitionen, Konzept und Sprache. ISO 9004:2009 Leitfaden zur kontinuierlichen Verbesserung der Wirkung ISO 19011:2011 Ein Leitfaden für das Durchführen von internen und externen Audits.

10 Normentwicklungen: ISO/IEC 9001:2015 Wichtige Änderungen Risikobasiertes Denken Bessere Ausrichtung, für die Organisation, die Kunden und die sog. Interessierten Kreise, Mehrwert zu schaffen Mehr Flexibilität hinsichtlich der Dokumentation Bessere Anwendbarkeit für Dienstleistungsorganisationen Kunden bleiben der primäre Fokus

11 Normentwicklungen: ISO/IEC 17021:2015 ISO/IEC and additional competence requirements ISO/IEC generic competence requirements for any MS ISO/IEC TS competence for EMS ISO/IEC TS competence for QMS ISO/IEC TS competence for event sustainability MS ISO/IEC TS competence for asset MS ISO/IEC TS competence for business continuity MS ISO/IEC TS competence for road traffic safety MS ISO TS includes competence for food safety MS ISO includes competence for supply chain security MS ISO includes competence for energy MS ISO/IEC includes competence for information security MS

12 Normentwicklungen: ISO/IEC 17021:2015 Wichtige Anpassungen: Ø Auditzeiten Ø Verwendung des Zertifizierungszeichens (Abgrenzung zur Produktezertifizierung) Ø Klassifizierung von Nicht-Konformitäten Ø Öffentliches Verzeichnis zertifizierter Organisationen nicht mehr gefordert Ø Vorgehen bei multiplen Standorten Ø Frequenz der Audits Ø Übertragung von Audits auf andere Zertifizierungsstellen Ø Der Auditbericht muss eine Aussage zur Konformität des Systems und dessen Wirkung machen

13 Überlegungen für Institutionen und zum Input aus der Auditierung

14 Eine Investition in ein Managementsystem ist insbesondere dann lohnend, wenn der vorgängig definierte Nutzen auf eine effiziente (messbarer Return on Invest) Weise erzielt wird. Grösstmöglicher Nutzen kann nur dann erzielt werden, wenn auf allen Stufen entsprechende (Lern-)Prozesse durchlaufen werden! Kompetenz, Lernen und Innovation bedingen entsprechende Regelkreise! Es braucht Struktur und Prozesse!

15 Überlegungen Vision, Leitbild und Strategie Aus Dietmar Vahs, Organisation, 7. Auflage

16 Überlegungen Unternehmen brauchen eine Vision, ein Leitbild und eine Strategie Vision: glaubwürdiges und attraktives Bild der künftigen Organisationsentwicklung: Wo wollen wir hin Wo stehen wir in x Jahren Die Vision bildet die Grundlage für das Leitbild und die künftigen Entscheide. Das Leitbild definiert die Unternehmensgrundsätze (Beispiele): Unser Auftrag Unsere Stärke und Leistung Unsere Anspruch Unser Bezug zum Kunden Unsere Stakeholder Unser Versprechen

17 Überlegungen Das 3-E Modell zur Wirkungsorientierung Ressourcen Leistungen Wirkungen Impact, Outcomes Economy Efficiency Effectiveness Kundenbezogene Qualität im NPM: Kundezufriedenheit Angestrebte Veränderung im Kundenverhalten Neue Fähigkeiten der Kunden Quelle: Schedler/Proeller, New Public Management

18 Überlegungen Input Leistung - Wirkung Ohne Input, keine Leistung, keine Wirkung! Impact Outcome Input Leistung Kunde Prozess Wirkung Rückmeldung Fragen: kenne ich meine Wirkung (Impact und Outcome, welche Leistung brauche ich, welchen Input benötige ich?

19 Struktur Prozess Wirkung Ohne Struktur keine gewünschte Prozesse Zuviel Struktur verhindert Prozesse Wo liegt das Optimum? Ich brauche immer eine Grundlage, die mir hilft, wirksame Strukturen zu bilden!

20 Input Organisatorisch Fachlich Prozesse zur Weiterentwicklung der Institution

21 Überlegungen zur Sicherung der Wirkung (nicht abschliessend) Eigenbeurteilung der Wirkung der definierten Regeln durch die Institutionen auf allen Ebenen (Reporting und interne Audits, Managementreview); Beurteilung mittels Indikatoren (intern und extern, z.b. Benchmarking); Beurteilung der Normkonformität der Strukturen, Abläufe und eventuell der Wirkung durch Zertifizierungsstellen (externe Audits), bewirkt zusätzlich auch externe Anerkennung.

22 Audits berücksichtigen. Den Menschen und die Einheiten Die Struktur Die (Lern-) Prozesse Die Funktion

23 Auditieren heisst nicht kontrollieren! (oder der Auditor als Dienstleister) Auditieren Surveillance heisst beobachten, means observation zuhören, of the Rückmeldung processes... geben wie Standards umgesetzt sind und wie dies zur Sicherung der Kompetenz beiträgt (Wirkungsebene)? Wie letztendlich die Kunden der Institution und die Interessierten Kreise von der Umsetzung normativer Vorgaben profitieren? was die Umsetzung intern bewirkt und die Mitarbeitenden davon profitieren (intrinsische Motivation)?

24 Vielen Dank für die Aufmerksamkeit!