Produkt- oder Managementsystemzertifizierung Gemeinsamkeiten und Abgrenzungen

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1 Produkt- oder Managementsystemzertifizierung Gemeinsamkeiten und Abgrenzungen Dr. Tilman Denkler Abteilung S Qualitätsinfrastruktur Eurolab Kolloquium Berlin,

2 Inhalt Produktzertifizierung oder Managementsystemzertifizierung wo liegt da das Problem? Unterschiede und Gemeinsamkeiten der normativen Grundlagen (ISO/IEC und ISO/IEC 17021) Zuordnung der Module des New Approach zu den Arten der Konformitätsbewertung Exkurs: Private Zertifizierungssysteme Eurolab Kolloquium Berlin,

3 Produkt- oder Managementsystemzertifizierung wo liegt da das Problem? Die Anforderungen an akkreditierte Konformitätsbewertungsstellen und die von ihnen durchgeführten Prozesse unterscheiden sich in Abhängigkeit von der Art der Zertifizierung. Ein aus Produzentensicht entscheidender Unterschied zwischen den beiden Arten von Zertifizierung liegt darin, dass nur die Produktzertifizierung eine produktbezogene Kennzeichnung (Labeling) zulässt. Die Anforderungen an das Auditverfahren sind bei Managementsystemen erheblich detaillierter und konkreter und es gibt feste zeitliche Vorgaben bezüglich Überwachung und Auditlaufzeiten. Eurolab Kolloquium Berlin,

4 Produkt- oder Managementsystemzertifizierung normative Grundlagen Produktzertifizierung: DIN EN ISO/IEC 17065:2013 Konformitätsbewertung Anforderungen an Stellen, die Produkte, Prozesse und Dienstleistungen zertifizieren sowie u. a.: EA-6/04 M Mandatory EA Guidelines on the Accreditation of Certification of Primary Sector Products by Means of Sampling of Sites Aber zahlreiche Produkt-Zertifizierungssysteme mit zusätzlichen detaillierten Anforderungen: Private Schemes : IFS, BRC, QS, FairTrade, PEFC Eurolab Kolloquium Berlin,

5 Produkt- oder Managementsystemzertifizierung normative Grundlagen Managementsystemzertifizierung: DIN EN ISO/IEC 17021:2011 Konformitätsbewertung Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren sowie u. a.: IAF MD 10:2013 Assessment of Certification Body Management of Competence in Accordance with ISO/IEC 17021: 2011 IAF MD 1:2007 Certification of Multiple Sites Based on Sampling IAF MD 5:2013 Duration of QMS and EMS Audits IAF MD 10:2013 Assessment of Certification Body Management of Competence in Accordance with ISO/IEC 17021: 2011 IAF MD 11:2013 Application of ISO/IEC for Audits of Integrated Management Systems (IMS) Einzelne private Schemes : PEFC, Futtermittel Eurolab Kolloquium Berlin,

6 Was unterscheidet eine Produktzertifizierung von einer Managementsystemzertifizierung? DIN EN ISO/IEC 17067:2013 Konformitätsbewertung Grundlagen der Produktzertifizierung und Leitlinien für Produktzertifizierungsprogramme Produktzertifizierung: Bewertung und unparteiische Bestätigung durch eine dritte Seite, dass für ein Produkt die Erfüllung von spezifischen Anforderungen nachgewiesen wurde. DIN EN ISO/IEC 17021:2011 Managementsystemzertifizierung: unabhängige Darlegung, dass das Managementsystem einer Organisation specified requirements a) festgelegte Anforderungen erfüllt, b) in der Lage ist, ständig die festgelegte Politik und Ziele zu erreichen, und c) wirksam umgesetzt ist. Eurolab Kolloquium Berlin,

7 Produkt- oder Managementsystemzertifizierung gemeinsamer funktionaler Ansatz aus DIN EN ISO/IEC 17000:2005 Eurolab Kolloquium Berlin,

8 Gemeinsamkeiten und Unterschiede Produktzertifizierung - Managementsystemzertifizierung Prozessschritt Produktzertifizierung Managementsystemzertifizierung Evaluierung - Auswahl Evaluierung - Ermittlung Überwachung Planungs- und Vorbereitungstätigkeiten ggf. Probenahme Prüfen /Messen Inspektion Entwicklungsbewertung Begutachtung von Dienstleistungen/Prozessen Auditierung Je nach Typ u. a.: Audits von Managementsystemen kombiniert mit Prüfungen oder Inspektionen Auditprogramm (2-stufiges Erstaudit, Überwachungsaudits, Rezertifizierungsaudits) Audit des Managementsystems einer Organisation (u. a. 2- stufiges Erstaudit) Überwachungsaudits Eurolab Kolloquium Berlin,

9 Konformitätsbewertungstätigkeiten in der Produktzertifizierung Aus DIN EN ISO/IEC 17067:2013 Eurolab Kolloquium Berlin,

10 Gemeinsamkeiten und Unterschiede Produktzertifizierung - Managementsystemzertifizierung Prozessschritt Produktzertifizierung Managementsystemzertifizierung Konformitätsbewertung - Fokus Konformitätsbewertung - Durchführung Kompetenz im Zertifizierungsprozess Geeignete Bewertungsmethoden wie z. B. Produktprüfung, Inspektion und Auditierung Sehr variabel, u. a.: Erstprüfung/Inspektion & Begutachtung der Qualitätsmanagementsysteme der Hersteller Erstprüfungen und Wiederholungsprüfungen Nur Typprüfung kompetentes Auditteam angemessener Ressourcenaufwand Befolgung eines konsistenten Prozesses Stark reglementiert: 2-stufiges Erstaudit, Überwachungsaudits, Re-Zertifizierungsaudits Eurolab Kolloquium Berlin,

11 Gemeinsamkeiten und Unterschiede Produktzertifizierung - Managementsystemzertifizierung Prozesschritt Produktzertifizierung Managementsystemzertifizierung Art der festgelegten Anforderungen Kann für vielerlei Arten von Anforderungen verwendet werden z. B.: Produktleistung, Sicherheit, Interoperabilität und Nachhaltigkeit. Zusätzlich auch der Betrieb eines Managementsystems um sicherzustellen, dass festgelegte Anforderungen für die laufende Herstellung eingehalten werden Fähigkeit des Managementsystems die Einhaltung gesetzlicher, behördlicher und vertraglicher Anforderungen durch die Kundenorganisation sicherzustellen Eurolab Kolloquium Berlin,

12 Was unterscheidet ein Audit von anderen Konformitätsbewertungstätigkeiten? Konformitätsbewertungstätigkeit Audit Inspektion Definition (nach DIN EN ISO/IEC 17000:2005) systematischer, unabhängiger, dokumentierter Prozess zur Erlangung von Aufzeichnungen, Darlegungen von Fakten, Darlegungen von anderen relevanten Informationen und deren objektiver Begutachtung, um zu ermitteln, inwieweit festgelegte Anforderungen erfüllt sind Untersuchung von: Entwicklungs- und Konstruktionsunterlagen eines Produktes eines Produktes selbst eines Prozesses oder einer Anlage und Ermittlung seiner/ihrer Konformität mit spezifischen oder allgemeinen Anforderungen Eurolab Kolloquium Berlin,

13 Zuordnung der Module des New Approach zu den Typen von Konformitätsbewertungsstellen Der neue Blue Guide (2014) Module B, D, E, F, G Entwurfsstufe Modul B (EG-Baumusterprüfung) DIN EN ISO/IEC (& DIN EN ISO/IEC für notwendige Prüfungen) oder DIN EN ISO/IEC (& DIN EN ISO/IEC für notwendige Prüfungen) Fertigungssstufe Modul D (Qualitätssicherung Produktion) DIN EN ISO/IEC (+ produktbezogene Kenntnisse) Modul E (Qualitätssicherung Produkt) DIN EN ISO/IEC (+ produktbezogene Kenntnisse) Modul F (Prüfung der Produkte) DIN ISO/IEC (+ Fähigkeit zur Entscheidung über Konformität) oder DIN EN ISO/IEC (& DIN EN ISO/IEC für notwendige Prüfungen) oder DIN EN ISO/IEC (& DIN EN ISO/IEC für notwendige Prüfungen) Modul G (Einzelprüfung) DIN EN ISO/IEC (& DIN EN ISO/IEC für notwendige Prüfungen) oder DIN EN ISO/IEC (& DIN EN ISO/IEC für notwendige Prüfungen) Modul H (Umfassende Qualitätssicherung) DIN EN ISO/IEC (+ produktbezogene Kenntnisse) Eurolab Kolloquium Berlin,

14 Konsequenzen aus der im neuen Blue Guide (2014) vorgeschlagenen Zuordnung der Module Die Bewertung der Kompetenz einer notifizierten Stelle durch die Akkreditierungsstelle nach einer reinen Managementzertifizierungsnorm (ISO/IEC 17021) für bestimmte Module lässt den Aspekt der Produktkonformität außer Acht. Viele CABs werden für die bisher durchgeführten Tätigkeiten mehrere Akkreditierungen benötigen (ISO/IEC ISO/IEC teils auch ISO/IEC und ISO/IEC 17020), dadurch entstehen erhöhte Kosten sowohl durch höhere Akkreditierungskosten als auch bei der Pflege des QMS. Zertifikate müssten (wie in der ISO/IEC vorgegeben) eine Laufzeit von 3 Jahren haben, im Gegensatz zu den derzeit oft verwendeten Laufzeiten von 5 Jahren. Die Regelungen der ISO/IEC zur Auditplanung & Durchführung sowie zur Handhabung von Abweichungen müssen angewendet werden. Eurolab Kolloquium Berlin,

15 Exkurs private Zertifizierungssysteme ( private schemes ) Beispiel PEFC (Programme for the Endorsement of Forest Certification Schemes - nachhaltige Waldbewirtschaftung) Zertifizierte Waldfläche: km 2 (Vergleich Deutschland: km²) Eurolab Kolloquium Berlin,

16 PEFC nationale Standards und internationaler Metastandard PEFC international Anerkennung nach erfolgreichem Benchmarking PEFC Sustainability Benchmark A: Zertifizierung als Managementsystem (ISO/IEC 17021) Nationaler Standard zur nachhaltigen Waldbewirtschaftung 2 Optionen möglich B: Zertifizierung als Produkt (ISO Guide 65 bzw. ISO/IEC 17065) Eurolab Kolloquium Berlin,

17 PEFC nationale Standards und internationaler Metastandard PEFC Certification and Accreditation Procedures 4. Certification procedures The applied certification procedures for forest management certification ( ) shall fulfil or be compatible with the requirements defined in any of the following documents: a) ISO if the certification is carried out as management system certification, b) ISO Guide 65 (EN ) if the certification is carried out as product certification Eurolab Kolloquium Berlin,

18 Zum Schluss ein Ratschlag aus dem Leitfaden zur Erstellung nationaler PEFC- Standards Eurolab Kolloquium Berlin,

19 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Fragen? Eurolab Kolloquium Berlin,