Referenzdokument zur Norm ISO/IEC 17020:2012 für die Begutachtung zur Akkreditierung von Inspektionsstellen

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1 Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS Referenzdokument zur Norm ISO/IEC 17020:2012 für die Begutachtung zur Akkreditierung von Inspektionsstellen Dokument Nr. 602.dw Ident-Nummer.Aktion: Akkred. Nummer: Begutachtete Stelle: Kontaktperson der Stelle: Begutachtete Standorte (bei Stellen mit mehreren Standorten): Datum der Begutachtung: Leitende/r Begutachter/in: Fachexpert/in: Fachexpert/in: 602dw, , Rev d Seite 1 von 20

2 INHALT A Allgemeines... 3 B Informationen zur Rechtlichen Identifizierbarkeit und den Tätigkeiten des Gesuchstellers... 4 C Punkte basierend auf der Norm ISO/IEC 17020: Allgemeine Anforderungen Unparteilichkeit und Unabhängigkeit... 5 A.1 Anhang A / Anforderungen an Inspektionsstellen des Typs A (zu A.2 Anhang A / Anforderungen an Inspektionsstellen des Typs B (zu A.3 Anhang A / Anforderungen an Inspektionsstellen des Typs C (zu Vertraulichkeit... 6 Strukturelle Anforderungen Verwaltungstechnische Anforderungen Organisation und Management... 7 Anforderungen an Ressourcen Personal Einrichtungen und Geräte Unterbeauftragung Anforderungen an Prozesse Inspektionsverfahren und Verfahrensanweisungen Umgang mit Inspektionsgegenständen und Proben Aufzeichnungen zu Inspektionen Inspektionsberichte und Inspektionsbescheinigungen Beschwerden und Einsprüche Verfahren zu Beschwerden und Einsprüchen Anforderungen an das Managementsystem Optionen Managementsystem-Dokumentation (Option A) Lenkung von Dokumenten (Option A) Lenkung von Aufzeichnungen (Option A) Managementbewertung (Option A) Interne Audits (Option A) Korrekturmassnahmen (Option A) Vorbeugende Massnahmen (Option A) D Zusätzliche relevante Dokumente der ISO, EA und ILAC dw, , Rev d Seite 2 von 20

3 A Allgemeines Dieses Dokument basiert auf der im Titel dieses Dokumentes angeführten internationalen Norm für die Akkreditierung dieser Art von Konformitätsbewertungsstellen und den für diesen Bereich relevanten Dokumenten der European Co-operation for Accreditation (EA) und des International Accreditation Forum (IAF) bzw. der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC), insbesondere dem Dokument ILAC-P15:06/2014 Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies (unter Abschnitt C gekennzeichnet, sofern relevant). Dieses Dokument hat die Struktur und Kapitelnummerierung der angesprochenen internationalen Norm übernommen. Die zur Akkreditierung angemeldeten Stellen haben zu jedem Punkt in diesem Dokument die in ihrem Managementsystem formulierten Regelungen zu referenzieren (z.b. Kapitel im Managementsystem-Handbuch oder Direktiven) und notwendige Erläuterungen anzugeben, damit die Begutachtung gut vorbereitet werden kann. Nicht anwendbare Forderungen sind in der Spalte "Angaben des Gesuchstellers / " als "N.Z." (nicht zutreffend) zu kennzeichnen und entsprechend zu begründen. Das ausgefüllte Dokument ist dem zuständigen Leitenden Begutachter gemäss den Angaben im SAS-Dokument 741 «Regelungen für die Akkreditierung» spätestens vier Wochen vor der Begutachtung zuzustellen. 602dw, , Rev d Seite 3 von 20

4 B Informationen zur Rechtlichen Identifizierbarkeit und den Tätigkeiten des Gesuchstellers Angaben des Gesuchstellers / der akkreditierten Stelle B.1 Name und Adresse des Unternehmens (gemäss SAS Dokument 738): B.2 Namen und Adressen von Geschäftsstellen und Standorten (gemäss SAS Dokument 738): B.3 Eintrag im Handelsregister: Wo? Nummer? Für was (Tätigkeitsgebiet)? B.4 Teil einer kantonalen Stelle oder Bundesstelle? Anmerkung: Angaben zu den rechtlichen Grundlagen / Legitimation B.5 Vorhandene Beteiligungen: - aktive (das Unternehmen ist an folgenden anderen Unternehmen beteiligt; Umfang der Beteiligung?) - passive (folgende andere Unternehmen sind an diesem Unternehmen beteiligt; Umfang der Beteiligung?) B.6 Name und Adresse der Inspektionsstelle: B.7 Arbeitsgebiet der Inspektionsstelle: B.8 Arbeitsgebiet, für welches die Akkreditierung beantragt wurde oder bereits vorhanden ist: B.9 In welchen Ländern sollen die Dienstleistungen unter der Akkreditierung angeboten werden? 602dw, , Rev d Seite 4 von 20

5 C Punkte basierend auf der Norm ISO/IEC 17020:2012 Die Nummerierung der Fragen entspricht den zugrundeliegenden Normpunkten. Allgemeine Anforderungen 4.1 Unparteilichkeit und Unabhängigkeit A.1 Anhang A / Anforderungen an Inspektionsstellen des Typs A (zu d) 1) 602dw, , Rev d Seite 5 von 20

6 2) 3) 4) A.2 Anhang A / Anforderungen an Inspektionsstellen des Typs B (zu A.3 Anhang A / Anforderungen an Inspektionsstellen des Typs C (zu Vertraulichkeit dw, , Rev d Seite 6 von 20

7 Strukturelle Anforderungen 5.1 Verwaltungstechnische Anforderungen Organisation und Management dw, , Rev d Seite 7 von 20

8 Anforderungen an Ressourcen 6.1 Personal dw, , Rev d Seite 8 von 20

9 Einrichtungen und Geräte dw, , Rev d Seite 9 von 20

10 Unterbeauftragung Anforderungen an Prozesse 7.1 Inspektionsverfahren und Verfahrensanweisungen dw, , Rev d Seite 10 von 20

11 d) Umgang mit Inspektionsgegenständen und Proben dw, , Rev d Seite 11 von 20

12 7.3 Aufzeichnungen zu Inspektionen Inspektionsberichte und Inspektionsbescheinigungen d) e) f) g) dw, , Rev d Seite 12 von 20

13 7.5. Beschwerden und Einsprüche Verfahren zu Beschwerden und Einsprüchen Anforderungen an das Managementsystem 8.1. Optionen Allgemeines 602dw, , Rev d Seite 13 von 20

14 8.1.2 Option A Option B 8.2. Managementsystem-Dokumentation (Option A) Lenkung von Dokumenten (Option A) dw, , Rev d Seite 14 von 20

15 d) e) f) g) 8.4 Lenkung von Aufzeichnungen (Option A) Managementbewertung (Option A) Allgemeines Eingaben für die Bewertung 602dw, , Rev d Seite 15 von 20

16 d) e) f) g) Ergebnisse der Bewertung 8.6 Interne Audits (Option A) dw, , Rev d Seite 16 von 20

17 d) e) f) 602dw, , Rev d Seite 17 von 20

18 8.7. Korrekturmassnahmen (Option A) d) e) f) g) 8.8. Vorbeugende Massnahmen (Option A) dw, , Rev d Seite 18 von 20

19 d) e) D Zusätzliche relevante Dokumente der ISO, EA und ILAC der akkreditierten Stelle 9000 ISO 9000:2005 Quality management systems Fundamentals and vocabulary 9001 ISO 9001 Quality management systems - Requirements ISO/IEC General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing ISO Guide 99 ISO/IEC Guide 99 International vocabulary of metrology Basic and general concepts and associated terms (VIM) 602dw, , Rev d Seite 19 von 20

20 der akkreditierten Stelle ILAC-P15 ILAC-P15:06/2014 Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies * / * / * / * / * 602dw, , Rev d Seite 20 von 20