Referenzdokument zur Norm ISO/IEC 17043:2010 für die Akkreditierung von Stellen, die Eignungsprüfungen anbieten

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1 Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS Referenzdokument zur Norm ISO/IEC 17043:2010 für die Akkreditierung von Stellen, die Eignungsprüfungen anbieten Dokument Nr. 404.dw Ident-Nummer.Aktion: Akkred. Nummer: Begutachtete Stelle: Kontaktperson der Stelle: Begutachtete Standorte (bei Stellen mit mehreren Standorten): Datum der Begutachtung: Leitende/r Begutachter/in: Fachexpert/in: Fachexpert/in: 404dw, , Rev d.docx Seite 1 von 24

2 INHALT A Allgemeines... 3 B Informationen zur Rechtlichen Identifizierbarkeit und den Tätigkeiten des Gesuchstellers... 4 C Punkte basierend auf der Norm ISO/IEC 17043: Technische Anforderungen Allgemeines Personal Einrichtungen, Räumlichkeiten und Umgebung Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen Wahl der Methode oder des Verfahrens Durchführung von Eignungsprüfungsprogrammen Datenauswertung und Bewertung der Eignungsprüfungsergebnisse Berichte Kommunikation mit den Teilnehmern Vertraulichkeit Anforderungen an das Management Organisation Managementsystem Lenkung der Dokumente Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen Dienstleistungen im Unterauftrag Beschaffung von Dienstleistungen und Ausrüstungen Dienstleistung für den Kunden Beschwerde und Einsprüche Lenkung bei fehlerhaften Arbeiten Verbesserungen Korrekturmassnahmen Vorbeugende Massnahmen Lenkung von Aufzeichnungen Interne Audits Management-Bewertungen D Zusätzliche relevante Dokumente der ISO, EA und ILAC dw, , Rev d.docx Seite 2 von 24

3 A Allgemeines Dieses Dokument basiert auf der im Titel dieses Dokumentes angeführten internationalen Norm für die Akkreditierung dieser Art von Konformitätsbewertungsstellen und den für diesen Bereich relevanten Dokumenten der European Co-operation for Accreditation (EA) und des International Accreditation Forum (IAF) bzw. der International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Dieses Dokument hat die Struktur und Kapitelnummerierung der angesprochenen internationalen Norm übernommen. Die zur Akkreditierung angemeldeten Stellen haben zu jedem Punkt in diesem Dokument die in ihrem Managementsystem formulierten Regelungen zu referenzieren (z.b. Kapitel im Managementsystem-Handbuch oder Direktiven) und notwendige Erläuterungen anzugeben, damit die Begutachtung gut vorbereitet werden kann. Nicht anwendbare Forderungen sind in der Spalte "Angaben des Gesuchstellers / " als "N.Z." (nicht zutreffen zu kennzeichnen und entsprechend zu begründen. Das ausgefüllte Dokument ist dem zuständigen Leitenden Begutachter gemäss den Angaben im SAS-Dokument 741 «Regelungen für die Akkreditierung» spätestens vier Wochen vor der Begutachtung zuzustellen. 404dw, , Rev d.docx Seite 3 von 24

4 B Informationen zur Rechtlichen Identifizierbarkeit und den Tätigkeiten des Gesuchstellers Angaben des Gesuchstellers / der akkreditierten Stelle B.1 Name und Adresse des Unternehmens (gemäss SAS Dokument 738.dw) B.2 Namen und Adressen von Geschäftsstellen und Standorten (gemäss SAS Dokument 738.dw) B.3 Eintrag im Handelsregister: Wo? Nummer? Für was (Tätigkeitsgebiet)? B.4 Vorhandene Beteiligungen: - aktive (das Unternehmen ist an folgenden anderen Unternehmen beteiligt; Umfang der Beteiligung?) - passive (folgende andere Unternehmen sind an diesem Unternehmen beteiligt; Umfang der Beteiligung?) B.5 Name und Adresse des Anbieters von Eignungsprüfungen: B.6 Arbeitsgebiet des Anbieters von Eignungsprüfungen: B.7 Arbeitsgebiet, für welches die Akkreditierung beantragt wurde oder bereits ist: B.8 In welchen Ländern sollen die Dienstleistungen unter der Akkreditierung angeboten werden? C Punkte basierend auf der Norm ISO/IEC 17043:2010 Die Nummerierung der Fragen entspricht den zugrundeliegenden Normpunkten. 404dw, , Rev d.docx Seite 4 von 24

5 Technische Anforderungen 4.1 Allgemeines 4.2 Personal f) g) h) i) j) k) dw, , Rev d.docx Seite 5 von 24

6 Einrichtungen, Räumlichkeiten und Umgebung Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen Planung dw, , Rev d.docx Seite 6 von 24

7 f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) r) s) t) u) dw, , Rev d.docx Seite 7 von 24

8 f) g) h) i) Vorbereitung der Prüfgegenstände Homogenität und Stabilität dw, , Rev d.docx Seite 8 von 24

9 4.4.4 Statistisches Modell f) g) h) Zugewiesene Werte dw, , Rev d.docx Seite 9 von 24

10 4.5 Wahl der Methode oder des Verfahrens Durchführung von Eignungsprüfungsprogrammen Anweisungen für die Teilnehmer f) g) h) i) 404dw, , Rev d.docx Seite 10 von 24

11 4.6.2 Handhabung und Lagerung der Prüfgegenstände Verpackung, Etikettierung und Verteilung der Prüfgegenstände Datenauswertung und Bewertung der Eignungsprüfungsergebnisse Datenauswertungen und - aufzeichnungen dw, , Rev d.docx Seite 11 von 24

12 Leistungsbewertung f) g) h) 4.8 Berichte dw, , Rev d.docx Seite 12 von 24

13 f) g) h) i) j) k) l) m) n) o) p) q) r) s) t) dw, , Rev d.docx Seite 13 von 24

14 Kommunikation mit den Teilnehmern Vertraulichkeit dw, , Rev d.docx Seite 14 von 24

15 dw, , Rev d.docx Seite 15 von 24

16 Anforderungen an das Management 5.1 Organisation f) g) h) i) j) k) dw, , Rev d.docx Seite 16 von 24

17 5.2 Managementsystem Lenkung der Dokumente Allgemeines Genehmigung und Herausgabe von Dokumenten 404dw, , Rev d.docx Seite 17 von 24

18 Änderung von Dokumenten Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen dw, , Rev d.docx Seite 18 von 24

19 Dienstleistungen im Unterauftrag Beschaffung von Dienstleistungen und Ausrüstungen Dienstleistung für den Kunden dw, , Rev d.docx Seite 19 von 24

20 Beschwerde und Einsprüche 5.9 Lenkung bei fehlerhaften Arbeiten Verbesserungen 5.11 Korrekturmassnahmen Allgemeines 404dw, , Rev d.docx Seite 20 von 24

21 Ursachenanalyse Auswahl und Umsetzung von Korrekturmassnahmen Überwachung von Korrekturmassnahmen Zusätzliche Audits 5.12 Vorbeugende Massnahmen Lenkung von Aufzeichnungen Allgemeines 404dw, , Rev d.docx Seite 21 von 24

22 Technische Aufzeichnungen f) dw, , Rev d.docx Seite 22 von 24

23 5.14 Interne Audits Management-Bewertungen f) g) h) i) j) dw, , Rev d.docx Seite 23 von 24

24 D Zusätzliche relevante Dokumente der ISO, EA und ILAC Angaben des Gesuchstellers / der akkreditierten Stelle ISO ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment - Vocabulary and general principles Guide 99 ISO/IEC Guide 99:2007 International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM) * / * / * / * / * 404dw, , Rev d.docx Seite 24 von 24