Wiederverwendung von medizinischen Einmalprodukten

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1 Wiederverwendung von medizinischen Einmalprodukten GfK HealthCare Ergebnisse einer Umfrage im Auftrag von BVMed und DGVP (März 2004) Medizinprodukte, die der Hersteller zur Einmalverwendung entwickelt und hergestellt hat, werden weiterhin vielfach nach der Erstanwendung durch medizinische Einrichtungen oder in deren Auftrag aufbereitet und bei nachfolgenden Patienten erneut angewendet. Seit Jahren ist diese Praxis in Fachkreisen heftig umstritten. Wie Patienten und potenzielle Patienten darüber denken, ist dagegen so gut wie unbekannt. Auch über die Meinung des medizinischen Personals und über die Kenntnis der Rechtsfolgen von Ärzten, Schwestern und Pflegern gibt es bisher eher Mutmaßungen als gesichertes Wissen. Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat deshalb im November 2003 gemeinsam mit der Gesellschaft für Versicherte und Patienten (DGVP) das Marktforschungsinstitut GfK HealthCare mit einer Umfrage innerhalb der Bevölkerung und in ausgewählten ärztlichen Fachdisziplinen beauftragt. Bevölkerungsbefragung Die repräsentative Bevölkerungsbefragung erfolgte bei knapp 1000 Männern und Frauen ab 18 Jahren. Die Umfrage ergab: :: Nur 13 % der Befragten gaben an, dass ihnen die Aufbereitungspraxis bekannt ist. :: Nur 22 % hielten die Wiederverwendung aus Kostengründen für vertretbar. :: 91 % plädierten dafür, die Verwendung aufbereiteter Produkte ablehnen zu können. Befragung des medizinischen Fachpersonals Bei der Befragung des medizinischen Fachpersonals wurden Interviews mit Chef- und Oberärzten sowie dem Pflegepersonal aus den folgenden neun Klinikabteilungen durchgeführt: Chirurgie/Traumatologie,,, Orthopädie,,,, Gynäkologie,. Pro Fachabteilung sollten jeweils 30 Vertreter der Ärzteschaft und 30 Vertreter des Pflegepersonals befragt werden. Interviewpartner, die angaben, keine Einmalprodukte aufzubereiten, wurden nach den Gründen befragt. Aus den Umfrage-Ergebnissen: :: Auffällig war der hohe Anteil derjenigen Befragten, die nicht bereit waren, zu dieser Thematik Auskunft zu geben (s. Diagramm 1). :: Verantwortliche, die erklärten, keine Einmalprodukte aufzubereiten, begründeten dies ganz überwiegend mit dem Hygienerisiko. Das Risiko funktionaler Schäden wurde erst an zweiter Stelle genannt (s. Diagramm 3). :: Verantwortliche, die erklärten, dass sie Einmalprodukte aufbereiteten, nannten dabei auch kritische Medizinprodukte wie Herzkatheter, orthopädische Implantate oder Biopsiezangen (s. Diagramm 5).

2 :: Die Aufbereitung erfolgt nach Angaben der Befragten überwiegend durch externe Auftragnehmer (s. Diagramm 6). :: Vertreter aller Fachdisziplinen erklärten, dass sie schon einmal aufbereitete Einmalprodukte vor oder während einer Operation gegen neue Produkte ausgetauscht hätten (s. Diagramm 8). :: Einige der Befragten erklärten, dass Sie die Patienten über die Verwendung aufbereiteter Einmalprodukte aufklären (s. Diagramm 9). :: Befragt, ob sie sich gut fühlen würden, wenn sie oder eines ihrer Familienmitglieder mit aufbereiteten Einmalprodukten operiert werden sollten, erklärte dennoch nur eine Arztgruppe, damit keine Probleme zu haben (s. Diagramm 10). :: Unter den neun befragten ärztlichen Fachdisziplinen fand sich keine Gruppe, in der sich alle Angesprochenen ihrer Verantwortung bewusst waren. In einigen Fällen wusste nur ein Drittel der Befragten Bescheid über die Haftungsfolgen (s. Diagramm 11). Anhang Charts, Tabellen, Diagramme

3 Anhang Ausfallstatistik 1 Zielgruppe Zielperson hat keine Zeit Zielperson gibt telefonisch keine Auskunft Zielperson gibt keine Auskunft zu dieser Thematik Zielperson ist nicht in medizinische Eingriffe involviert (S1) Summe Chirurgie / Traumatologie n =8 n =35 n= 3 n =46 n =21 n =21 n= 2 n =44 n =15 n =15 n =23 n= 1 n =54 Orthopädie n =13 n= 0 n =13 n =12 n =23 n =28 n= 1 n =64 n =28 n =12 n =50 n= 0 n =90 n =8 n =14 n =34 n= 1 n =57 Gynäkologie n =15 n =26 n =35 n= 0 n =76 n =25 n= 0 n =25 Antwortstatistik 2 Zielgruppe Kein Einsatz von aufbereiteten Einmalprodukten Einsatz von aufbereiteten Einmalprodukten unbekannt Einsatz von aufbereiteten Einmalprodukten Summe Chirurgie / Traumatologie n =86 n =5 n = 8 n = 99 n =58 n =1 n = 20 n = 79 n =20 n = 20 n = 40 Orthopädie n =43 n =2 n = 23 n = 68 n =67 n = 11 n = 78 n =10 n = 60 n = 70 n =26 n =1 n = 61 n = 92 Gynäkologie n =53 n = 13 n = 66 n =34 n = 60 n = 94

4 Warum verwenden Sie keine aufbereiteten Einmalprodukte? (Mehrfachantworten möglich) 3 90% 7 70% 42% 30% 23% 5% 0% Wegen des Hygienerisikos Es bringt keinen Kostenvorteil Wegen des Risikos funktionaler Schäden Keine A ngabe Werden in Ihrer Abteilung Einmalprodukte verwendet, die aufbereitet werden? Basis 4 Chirurgie/Traumatologie 8% n=99 25% n=79 n=40 Orthopädie 34% n=68 n=78 86% n=70 Prozentualer Anteil der Verwender von wiederaufbereiteten Eimalprodukten 66 % n=92 Gynäkologie 20 % n=66 64 % n=94

5 Überblick der aufbereiteten Produkte Ablationskatheter Absaugschrauben Achalasie-Ballon (-Katheter) instrumente Ballonkatheter Ballonsystem zu Uterusablation Bilirubin-Katheter Biopsiezange Blasen- und Rektalkatheter Diagnostikkatheter Drähte Drainagekatheter Einmal-Sägeblatt Einmalshaver Einmalskalpell Einwegtrokare ERCP-Katheter Führungsdrähte Führungskatheter Hüftgelenke Hüftgelenk-Keramikkopf Implantierbare Defibrillatoren Implantierbarer Herzschrittmacher Inhalationsgeräte Injektionskatheter Instrumente Kanülen Klammer Klammerhalter Klemmen Kniegelenk-Polyethylen-Einsatz Kontrastmittelkatheter Mikrotipkatheter Netzhautinstrumente Papillotome / Papillomkatheter Pelviskope Ph-Metrie-Elektroden Polypektomieschlinge Pumpenschläuche PVB- Druckwandler 5 Resektoskop-Elektroden Schläuche (u.a. Silikonschläuche) Schlauchsysteme incl. Kassette Schrittmachersonden Shaver Blades von Arthroshaver Sonden / Lasersonden TTS-Ballon Viktrektome Wunddrainagen Wie werden die Einmalprodukte aufbereitet? 6 90% 70% 30% 0% 75% 6 52% 46% 28% 16% 6% 5% 2% 2% 2% Herzkatheter (n=105) Implantate (n=18) Instrumente (n=150) Intern in Ihrer medizinischen Einrichtung Durch ein externes Unternehmen Keine Auskunft Durch andere medizinische Einrichtungen Ich weiß nicht Produktebene

6 Sind Ihnen aus Ihrer Abteilung schlechte Erfahrungen mit der Verwendung eines aufbereiteten Einmalproduktes bekannt? Ursache 7 Diagnostikkatheter Ablationskatheter Führungsdrähte Schlauchsystem inkl. Kassetten Führungskatheter Ballonkatheter Einmalshaver Drähte Netzhautinstrumente Papillotome/Papillonkatheter Vitrektome Gastroeneterologie Ich weiß nicht Ich weiß nicht Ich weiß nicht Haben Sie jemals aufbereitete Einmalprodukte vor oder bei der OP gegen neue Produkte ausgetauscht? Chirurgie/Traumatologie (Ärzte) 8 Chirurgie/Traumatologie (Pflege) 6 (Ärzte) (Pflege) 4 13% (Ärzte) 43% 43% (Pflege) Orthopädie (Ärzte) 25% 8% Orthopädie (Pflege) 46% 36% (Ärzte) 83% 11% (Pflege) (Ärzte) (Pflege) 63% (Ärzte) 24% 6 6% 3% (Pflege) 18% 75% Gynäkologie (Ärzte) Gynäkologie (Pflege) (Ärzte) 2 53% 13% (Pflege) 30% Ja Nein Erinnere mich nicht Keine Auskunft Teilgruppe: Verwendet Einmalprodukte

7 Informieren Sie die Patienten, dass bei Ihrer Behandlung aufbereitete Einmalprodukte verwendet werden? 9 Chirurgie/Traumatologie (Ärzte) Chirurgie/Traumatologie (Pflege) (Ärzte) (Pflege) (Ärzte) 7 (Pflege) 6 Orthopädie (Ärzte) 25% 75% Orthopädie (Pflege) 18% 55% 2 (Ärzte) 83% (Pflege) (Ärzte) (Pflege) 2 70% 3% (Ärzte) (Pflege) 88% 0 7 3% Gynäkologie (Ärzte) 90% Gynäkologie (Pflege) 6 (Ärzte) 23% 7 (Pflege) 70% Ja Nein Keine Auskunft Teilgruppe: Verwendet Einmalprodukte Stimmen Sie der folgenden Aussage zu: Ich würde mich nicht gut fühlen, wenn ich oder ein Familienmitglied mit aufbereiteten Einmalprodukten operiert werden sollte % 85% 91% 73% 74% 62% 62% 5% 15% Chirurgie/Traumatologie 22% 4% Orthopädie 8% 15% 3% 30% 31% 8% 8% 5% 5% Gynäkologie Ja Nein Ich weiß nicht Keine Auskunft Teilgruppe: Verwendet Einmalprodukte

8 Ist Ihnen bekannt, dass Ihre Klinik die Verantwortung für mögliche Folgeschäden übernimmt, wenn die Einrichtung ein Einmalprodukt aufbereiten und erneut anwenden lässt? 11 Chirurgie/Traumatologie (Ärzte) Chirurgie/Traumatologie (Pflege) (Ärzte) (Pflege) 53% 6 2 (Ärzte) (Pflege) Orthopädie (Ärzte) 84% 36% Orthopädie (Pflege) 55% 18% 2 (Ärzte) (Pflege) (Ärzte) 9 3% (Pflege) 73% (Ärzte) 55% 36% (Pflege) 54% 36% 11% Gynäkologie (Ärzte) Gynäkologie (Pflege) (Ärzte) 7 (Pflege) 63% 23% 13% Ja Nein Keine Auskunft Teilgruppe: Verwendet Einmalprodukte