Das unterschätzte Risiko: (Zentral-) Sterilisation

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1 Das unterschätzte Risiko: (Zentral-) Sterilisation Referent: Dr. Frank Wille Datum: Ort: Biersdorf am See Anlass: Biersdorfer Krankenhaus Management Gespräche Mehr wissen. Weiter denken.

2 Ziel Sie sollen einen Überblick über die speziellen Risiken und Probleme bei der Aufbereitung von Medizinprodukten bekommen und was Sie dagegen tun können. Risiko ZSVA Folie 2

3 Wo kein Kläger, da kein Richter!? Risiko ZSVA Folie 3

4 Folgen I! kurzfristig! Schließung der ZSVA! Absage von Operationen und Untersuchungen! Einkommenseinbußen! Fixkosten (inkl. Personal ZSVA/OP) laufen weiter! Kosten für Ursachenforschung und beseitigung Risiko ZSVA Folie 4

5 Folgen II! mittelfristig! Kosten für Ersatzaufbereitung! Investitionsaufwand! Schadensersatz! Bußgelder! Einkommenseinbußen Risiko ZSVA Folie 5

6 Folgen III! langfristig! Imageschaden bei Patienten! Aufsichtsbehörden! Öffentlichkeit (das Internet vergisst nicht!)! Vertrauensverlust langfristige Einkommenseinbußen Risiko ZSVA Folie 6

7 Ursachen! Politische Sensibilisierung für das Thema Hygiene in den letzten 10 Jahren! EWG Medizinprodukterichtlinie! Verschärfung des Medizinprodukte Gesetzes! RKI/ BfArM-Empfehlung (2001/ 2012)! Infektionsschutzgesetz! Landeshygieneverordnungen! erhöhter Kostendruck im gesamten Gesundheitssystem Risiko ZSVA Folie 7

8 ZSVA, die unterschätzte Abteilung! Abteilung wird im Krankenhausalltag nicht wahrgenommen! deutlich gestiegene Anforderungen an Technik, Personal und Dokumentation! Begehungen der ZSVA durch die zuständige Aufsichtsbehörde! Erhöhung der rechtlichen Regularien! Medizinprodukte werden immer komplexer! erhöhte Leistungsanforderungen durch steigende OP-Zahlen Risiko ZSVA Folie 8

9 Was kann mir schon passieren?! Untersagung der Aufbereitung (mitunter sofort) gesamt oder für bestimmte Produkte! Strafe bei Verstößen (MPG 40 ff.) Freiheitsstrafe bis zu 3 Jahren oder Bußgelder bis ! Beweislastumkehr bei Schadensersatzklagen von Patienten! Kein Look-back bei CJK-Verdachtsfällen Risiko ZSVA Folie 9

10 Problemfelder! Räumlichkeiten! Gerätepark! Personalschlüssel und Qualifikation! Anzahl und Zustand der chirurgischen Instrumente! Investitionsstau! OP und ZSVA arbeiten gegeneinander! dezentrale Subaufbereitungen! Erfüllung der rechtlichen Anforderungen, insbesondere Prozessvalidierungen! Fehlende Kostentransparenz Risiko ZSVA Folie 10

11 Räumlichkeiten Risiko ZSVA Folie 11

12 Entsorgung im OP Risiko ZSVA Folie 12

13 Fehlende Gerätekapazität Risiko ZSVA Folie 13

14 Fehlende Hohlraumdurchspülung Risiko ZSVA Folie 14

15 Nicht CE-gekennzeichnete Instrumente Risiko ZSVA Folie 15

16 Einmalprodukte Risiko ZSVA Folie 16

17 Was tun?! Begehung der Abteilungen und Erfassung der Ist-Situation! Instrumentensichtung nicht vergessen! Kostentransparenz herstellen! Festlegung der erforderlichen Kapazitäten (Soll)! aktuell und zukünftig! Soll-Ist-Abgleich (Abweichungsanalyse)! Klärung des unmittelbaren Handlungsbedarfs! Betreibermodelle kennen/entwickeln und bewerten Risiko ZSVA Folie 17

18 Kostentransparenz! Was kostet die Aufbereitung einer Sterilguteinheit auf Vollkostenbasis?! Kosten sind in den DRG eingepreist! Erlöse in der OP-Abteilung sind abhängig von den Kosten für die Aufbereitung! Grundlage für Make or Buy -Entscheidung Risiko ZSVA Folie 18

19 Vielen Dank! Dr. Frank Wille HYBETA GmbH Nevinghoff Münster T +49 (0) F +49 (0) info@hybeta.com Mehr wissen. Weiter denken.

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