Provincia Autonoma di Bolzano - Alto Adige. Autonome Provinz Bozen - Südtirol

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1 Bollettino Ufficiale n. 10/I-II del 05/03/2013 / Amtsblatt Nr. 10/I-II vom 05/03/ Beschlüsse - 1 Teil - Jahr 2013 Deliberazioni - Parte 1 - Anno 2013 Autonome Provinz Bozen - Südtirol BESCHLUSS DER LANDESREGIERUNG vom 18. Februar 2013, Nr. 254 BERICHTIGUNG Neues Verfahren zur Genehmigung der Betriebe, welche Lebensmittel für eine besondere Ernährung, Nahrungsergänzungsmittel und mit Vitaminen und Mineralstoffen angereicherte Lebensmittel produzieren und/oder verpacken gemäß Gesetzesdekret vom 13. September 2012, Nr. 158 Provincia Autonoma di Bolzano - Alto Adige DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA PROVINCIALE del 18 febbraio 2013, n. 254 ERRATA CORRIGE Nuova procedura di autorizzazione degli stabilimenti che producono e/o confezionano alimenti destinati ad un'alimentazione particolare, integratori alimentari e alimenti addizionati di vitamine e minerali ai sensi del decreto legislativo del 13 settembre 2012, n. 158 Berichtigung des Beschlusses vom 18. Februar 2013, Nr. 254, veröffentlicht im Amtsblatt Nr. 9 /I-II Im Amtsblatt Nr. 9/I-II wurde der Beschluss vom 18. Februar 2013, Nr. 254 veröffentlicht. Allerdings wurde das Datum falsch angegeben, es ist nicht der 18. Februar 2012 sondern 18. Februar 2013 Demnach wird genannter Beschluss mit der korrekten Angabe wieder veröffentlicht. Errata corrige relativa alla delibera n. 254 dd pubblicata sul Bollettino Ufficiale n. 9/I-II. Nel Bollettino Ufficiale n. 9/I-II è stata pubblicata la delibera n. 254 dell 18 febbraio 2013, tuttavia risulta sbagliata la data, non è bensì Si ripubblica pertanto la sopracitata deliberazione corretta.

2 Bollettino Ufficiale n. 10/I-II del 05/03/2013 / Amtsblatt Nr. 10/I-II vom 05/03/ Autonome Provinz Bozen - Südtirol BESCHLUSS DER LANDESREGIERUNG vom 18. Februar 2013, Nr. 254 Neues Verfahren zur Genehmigung der Betriebe, welche Lebensmittel für eine besondere Ernährung, Nahrungsergänzungsmittel und mit Vitaminen und Mineralstoffen angereicherte Lebensmittel produzieren und/oder verpacken gemäß Gesetzesdekret vom 13. September 2012, Nr. 158 Provincia Autonoma di Bolzano - Alto Adige DELIBERAZIONE DELLA GIUNTA PROVINCIALE del 18 febbraio 2013, n. 254 Nuova procedura di autorizzazione degli stabilimenti che producono e/o confezionano alimenti destinati ad un'alimentazione particolare, integratori alimentari e alimenti addizionati di vitamine e minerali ai sensi del decreto legislativo del 13 settembre 2012, n. 158 DIE LANDESREGIERUNG hat in folgende Grundlagen Einsicht genommen: Die Lebensmittel, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind, werden von der Richtlinie 2009/39/EG geregelt, welche die Abänderung der Richtlinie 89/398/EWG, umgesetzt mit gesetzesvertretendem Dekret vom 27. Jänner 1992, Nr. 111, darstellt. Die Nahrungsergänzungsmittel werden von der Richtlinie 2002/46/EG geregelt, umgesetzt mit gesetzesvertretendem Dekret vom 21. Mai 2004, Nr Die mit Vitaminen und Mineralstoffen angereicherten Lebensmittel werden von der Verordnung 2006/1925/EG geregelt. Der Artikel 8 des Gesetzesdekretes vom 13. September 2012, Nr. 158, umgesetzt mit Abänderungen durch das Gesetz vom 8. November 2012, Nr. 189, führt für die Genehmigung von Betrieben, welche die obgenannten Lebensmittel produzieren und/oder verpacken, neue Verfahren ein. Die Anerkennung gemäß ex Art. 6, Absatz 3, Punkt a) der Verordnung (EG) 852/2004 wird den Regionen, Autonomen Provinzen und örtlichen Sanitätsbetrieben übertragen, nach Feststellung des Vorhandenseins der vom Gesetz und den obgenannten Bestimmungen vorgeschriebenen Bedingungen und Voraussetzungen. Der Artikel 3, Absatz 2, Buchstabe e) des Landesgesetzes Nr. 1 vom 13. Jänner 1992 sieht vor, dass der Landesrat für Gesundheitswesen die Bewilligungen, Unbedenklichkeitserklärungen, Erlaubnisse, Genehmigungen und ähnliche Unterlagen in den Bereichen Hygiene und Gesundheit ausstellt, die von den einschlägigen Rechtsvorschriften vorgesehen sind und deren Ausstellung nicht ausschließlich der Landesregierung vorbehalten ist. LA GIUNTA PROVINCIALE ha preso in considerazione quanto segue: Gli alimenti destinati ad un alimentazione particolare sono disciplinati dalla direttiva quadro 2009/39/CE che rappresenta la modifica della direttiva 89/398/CEE attuata dal decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111;. Gli integratori alimentari sono disciplinati dalla direttiva 2002/46/CE, attuata dal decreto legislativo 21 maggio 2004, n. 169;. Gli alimenti addizionati di vitamine e minerali sono disciplinati dal Regolamento 2006/1925/2006;CE. L articolo 8 del decreto legge 13 settembre 2012, n. 158 convertito con modificazioni dalla legge 8 novembre 2012 n. 189, introduce una nuova procedura di autorizzazione degli stabilimenti che producono o/e confezionano i prodotti sopra e- lencati. È demandato alle regioni, alle province autonome e alle aziende sanitarie locali il riconoscimento ex art. 6, comma 3, punto a) del Regolamento (CE) 852/2004 previo accertamento della sussistenza delle condizioni e dei requisiti prescritti dalla normativa e da quella specifica di cui sopra. L articolo 3, comma 2, lettera e) della legge provinciale 13 gennaio 1992, n. 1 prevede che l Assessore alla Sanità rilascia le autorizzazioni, i nulla osta, le licenze, i benestare ed i provvedimenti similari, in materia di igiene e sanità, previsti dalla vigente normativa e non aspresamente riservati alla competenza della Giunta provinciale.

3 Bollettino Ufficiale n. 10/I-II del 05/03/2013 / Amtsblatt Nr. 10/I-II vom 05/03/ Die Dienste für Hygiene und öffentliche Gesundheit des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen und der Landestierärztliche Dienst sind angehört worden. Dies vorausgeschickt und auf Grundlage der folgenden Rechtsvorschriften: beschließt einstimmig in gesetzmäßiger Weise: 1. Der Landesrat für Gesundheit genehmigt mit eigenem Dekret die Anerkennung der Niederlassungen auf Landesebene, welche die folgenden Lebensmittel produzieren und/oder verpacken: - Lebensmittel, bestimmt für eine besondere Ernährung gemäß gesetzesvertretendem Dekret vom 27. Jänner 1992, Nr. 111, - Nahrungsergänzungsmittel gemäß gesetzesvertretendem Dekret vom 21. Mai 2004, Nr. 169; - mit Vitaminen und Mineralstoffen angereicherte Lebensmittel, geregelt von der Verordnung (EG) 1925/ Die Anerkennung gemäß Punkt 1 erfolgt nach Erhalt des positiven Gutachtens von Seiten des territorial zuständigen Dienstes für Hygiene und öffentliche Gesundheit des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen falls es sich um Betriebe handelt, welche Lebensmittel pflanzlicher Herkunft oder vorwiegend pflanzlicher Herkunft produzieren und/oder verpacken oder nach Erhalt des positiven Gutachtens von Seiten des Tierärztlichen Dienstes des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen falls es sich um Betriebe handelt, welche Lebensmittel tierischer Herkunft oder vorwiegend tierischer Herkunft produzieren und/oder verpacken. 3. Für die Ausstellung des Gutachtens gemäß Punkt 2 überprüft der Dienst für Hygiene und öffentliche Gesundheit oder der Tierärztliche Dienst: - die Einhaltung der entsprechenden Voraussetzungen gemäß Verordnung EG) Nr. 852/2004, Nr. 853/2004, Nr. 854/2004 und alle anderen spezifischen Voraussetzungen laut geltenden Gesetzesbestimmungen im Lebensmittelbereich; - die Verfügbarkeit eines akkreditierten Labors für die Produktkontrolle gemäß Sentiti i Servizi di igiene e sanità pubblica dell Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano e il Servizio veterinario provinciale. Tutto ciò premesso e vista la normativa di seguito riportata: delibera a voti unanimi legalmente espressi: 1. L Assessore alla Sanità decreta il riconoscimento degli stabilimenti provinciali adibiti alla produzione e/o confezionamento di: - alimenti destinati ad un alimentazione particolare ai sensi del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, - integratori alimentari ai sensi del decreto legislativo 21 maggio 2004, n. 169, - alimenti addizionati di vitamine e minerali, disciplinati dal Regolamento (CE) 1925/ Il riconoscimento di cui al punto 1 avviene previo parere favorevole del Servizio di igiene e sanità pubblica territorialmente competente dell Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano se si tratta di stabilimenti che producono o/e confezionano alimenti di origine vegetale o prevalentemente vegetale o previo parere favorevole del Servizio Veterinario dell Azienda sanitaria dell Alto Adige se si tratta di stabilimenti che producono o/e confezionano alimenti di origine animale o prevalentemente animale. 3. Al fine di esprimere il parere di cui al punto 2 il Servizio di igiene e sanità pubblica o il Servizio veterinario verificano: - il rispetto dei pertinenti requisiti di cui ai regolamenti (CE) n. 852/2004, n. 853/2004, n. 854/2004 e tutti gli altri specifici requisiti previsti dalla legislazione a- limentare vigente; - la disponibilità di un laboratorio accreditato per il controllo dei prodotti ai sensi

4 Bollettino Ufficiale n. 10/I-II del 05/03/2013 / Amtsblatt Nr. 10/I-II vom 05/03/ Gesetzesdekret vom 13. September 2012, Nr. 158 (Dringende Maßnahmen um die Entwicklung des Landes durch ein höheres Niveau zum Schutz der Gesundheit zu fördern) Art. 8, Absatz Beim Landesamt für Hygiene und öffentliche Gesundheit wird das Landesverzeichnis der zugelassenen Betriebe, welche Lebensmittel und mit Vitaminen und Mineralstoffen angereicherte Lebensmittel produzieren und /oder verpacken, eingerichtet. 5. Eine Kopie der Anerkennungsdekrete werden dem Landestierärztlichen Dienst, dem Tierärztlichen Dienst sowie den Diensten für Hygiene und öffentliche Gesundheit des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen übermittelt. 6. Der Landestierärztliche Dienst vermerkt auf jedem Anerkennungsdekret den Kodex der Registrierung im Integrierten nationalen Informationssystem. 7. Die Änderungen des Tarifverzeichnisses werden gemäß Beschluss der Landesregierung Nr. 2573/1998 in geltender Fassung genehmigt. Die Änderungen sind in der Anlage A enthalten, welche wesentlicher Bestandteil dieses Beschlusses ist. 8. Dem Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen werden mittels elektronischen Datenträgers die Änderungen des Tarifverzeichnisses laut Punkt 7. übermittelt. Der Sanitätsbetrieb muss die Änderungen allen betroffenen internen und externen Diensten übermitteln. 9. Dieser Beschluss wird im Amtsblatt der Region veröffentlicht. del decreto legge 13 settembre 2012, n. 158 (Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute), art. 8, comma Viene istituito presso l Ufficio provinciale igiene e salute pubblica l elenco provinciale degli stabilimenti riconosciuti che producono e/o confezionano alimenti destinati ad un'alimentazione particolare, integratori alimentari e a- limenti addizionati di vitamine e minerali. 5. Copia dei decreti di riconoscimento viene trasmessa al Servizio veterinario provinciale, al Servizio veterinario nonché ai Servizi di i- giene e sanità pubblica dell Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano. 6. Il Servizio Veterinario Provinciale attribuisce ad ogni decreto di riconoscimento il codice di registrazione nel Sistema informatico integrato nazionale. 7. Il nomenclatore tariffario di cui alla deliberazione della Giunta provinciale n. 2573/1998 nella versione vigente viene aggiornato. Le modifiche sono contenute nell allegato A che fa parte integrante della presente deliberazione. 8. Gli aggiornamenti del nomenclatore tariffario di cui al punto 7. vengono trasmessi su supporto informatico all Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano. L Azienda sanitaria dovrà trasmettere gli aggiornamenti a tutti i servizi interni ed esterni interessati. 9. La presente deliberazione viene pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione. DER LANDESHAUPTMANN DR. LUIS DURNWALDER DER GENERALSEKRETÄR DER L.R. DR. HERMANN BERGER IL PRESIDENTE DELLA PROVINCIA DOTT. LUIS DURNWALDER IL SEGRETARIO GENERALE DELLA G.P. DOTT. HERMANN BERGER

5 Bollettino Ufficiale n. 10/I-II del 05/03/2013 / Amtsblatt Nr. 10/I-II vom 05/03/ ANLAGE A Änderungen und Ergänzungen zum Beschluss der L.R. Nr vom ALLEGATO A Modifiche e integrazioni alla deliberazione della G.P. n del Einführung von neuen Leistungen Introduzione di nuove prestazioni St. Anmerk. - Nota naz. L. Anmerk. - Nota prov. Kodex- Codice Beschreibung/Descrizione Neues Verfahren zur Genehmigung der Betriebe, welche Lebensmittel und mit Vitaminen und Mineralstoffen angereicherte Lebensmittel produzieren Tarif Tariffa Branche Branca Nuova procedura di autorizzazione degli stabilimenti che producono alimenti destinati ad un alimentazione particolare, integratori alimentari e alimenti addizionati di vitamine e minerali Betriebswerk bis zu 400 m² Stabilimenti fino a 400 m² Neues Verfahren zur Genehmigung der Betriebe, welche Lebensmittel und mit Vitaminen und Mineralstoffen angereicherte Lebensmittel produzieren Nuova procedura di autorizzazione degli stabilimenti che producono alimenti destinati ad un alimentazione particolare, integratori alimentari e alimenti addizionati di vitamine e minerali Betriebswerk über 400 m² Stabilimenti superiori a 400 m² 300,00 P-IG 600,00 P-IG