DEPUY SYNTHES GLOBAL CODE OF CONDUCT

Transkript

1 Integrität ist unsere Passion Integrität in Aktion Health Care Compliance

2 Health Care Compliance geht alle an DePuy Synthes ist weltweit für seine innovativen, die Lebensqualität verbessernden orthopädischen Produkte und neurologischen Lösungen bekannt sowie für die Werte und Prinzipien, die wir im Verlauf der Entwicklung und Bereitstellung dieser Produkte für die darauf angewiesenen Patienten verfolgen. Diesen Ruf haben wir uns mit harter Arbeit erworben. Nun gilt es, diesen Ruf zu schützen und künftig noch weiter auszubauen. Bei unserer Arbeit in einer von starkem Wettbewerb geprägten und hoch regulierten Branche werden wir oft mit schwierigen Umständen, Anforderungen und Entscheidungen konfrontiert. Als Teil der Johnson & Johnson-Unternehmensfamilie können wir auf zahlreiche nützliche Quellen zurückgreifen, mit denen wir unsere Pflichten besser verstehen. Hierzu zählen unter anderem das Leitbild Our Credo sowie die Richtlinie von Johnson & Johnson über richtiges Geschäftsgebaren. Dieser Global Code of Conduct ist eine weitere wichtige Quelle, mit deren Hilfe wir unsere Verantwortung besser verstehen können und die uns unsere gemeinsamen Werte und Prinzipien deutlich vor Augen führt. Bei Compliance-bezogenen Problemen sind alle Mitarbeiter von DePuy Synthes persönlich dazu verpflichtet, auf diese Probleme in einer Art und Weise zu reagieren, die unserer gemeinsamen Verpflichtung zu Integrität gerecht wird. Wir alle sind persönlich dafür verantwortlich, dass wir das Leitbild Our Credo, auf dem alle Aktivitäten von Johnson & Johnson basieren, die Richtlinie von Johnson & Johnson über richtiges Geschäftsgebaren, diesen Global Code, unsere Richtlinien und Verfahren sowie alle für unsere Branche geltenden Gesetze und Bestimmungen verstehen und befolgen. DePuy Synthes genießt in der Geschäftswelt ein hohes Maß an Vertrauen und Respekt und ich bin stolz auf unseren Ruf in Bezug auf unser Engagement im Bereich Integrität. Wir sind stets bemüht, entsprechend den höchsten professionellen und ethischen Standards zu handeln. Unsere gemeinsame Vision und das Engagement für diese Werte und Prinzipien werden auch weiterhin die Basis unseres ausgezeichneten Rufs bilden. Michel Orsinger Worldwide Chairman DePuy Synthes Companies of Johnson & Johnson August

3 Einführung Unsere Werte und Prinzipien leben Die Mitarbeiter von DePuy Synthes, selbstständige Vertriebsfachleute sowie anderweitige Mitarbeiter demonstrieren Professionalität, eine gute Urteilsfähigkeit und Engagement für unser Leitbild Our Credo. Entsprechend diesem Leitbild achten wir strikt auf die Einhaltung unsere Werte und Prinzipien und befolgen die Richtlinien und Verfahren, die ihnen zu Grunde liegen. Zu diesem Zweck basiert unser Global Code sowohl auf den Gesetzen der Länder, in denen wir geschäftlich tätig sind, als auch auf den geltenden Moralkodexen der Branche. Alle Personen, die mit Medizinern oder mit den Kunden, die Produkte für das Gesundheitswesen erwerben, interagieren, werden entsprechend geschult, um diese Vorgaben verstehen und entsprechend handeln zu können. Der Abschluss der Schulung und die Zertifizierung ihrer Einhaltung sind verbindliche Tätigkeitsanforderungen. Was steht auf dem Spiel? Die für DePuy Synthes geltenden Gesetze sind weitreichend mit teilweisen Überschneidungen. Daher können schon einzelne Verfehlungen zu Problemen mit mehreren Gesetzen und unter verschiedenen Rechtsprechungen führen. Die Strafen für rechtliche Verstöße können sehr hart sein und in hohen Geldstrafen oder, in manchen Fällen, Haftstrafen bestehen. Des Weiteren sind Sanktionen möglich, die unserem gesamten Unternehmen zum Verhängnis werden könnten, indem unsere Produkte von einigen Regierungen von der Erstattung oder in einigen Ländern möglicherweise gänzlich vom Verkauf ausgeschlossen werden. Entsprechend vielen dieser Gesetze können alle Parteien, die sich an einer rechtswidrigen Handlung beteiligt haben, zur Verantwortung gezogen werden. Das bedeutet, dass unsere Kunden sowie unser Unternehmen, unsere Mitarbeiter und die Vertragsarbeiter des Unternehmens auf Grund von Verstößen strafrechtlich verfolgt werden könnten. Durch die Einhaltung der für Health Care Compliance geltenden Gesetze schützen wir unsere Kunden, unser Unternehmen und uns selbst. Anwendung des Global Code Die Begriffe Kunde und Mediziner, so wie sie hier verwendet werden, umfassen die Personen, Institutionen sowie weitere juristische Personen, die medizinische Produkte und Dienstleistungen verschreiben, empfehlen oder erwerben, oder die Einfluss auf die Empfehlung, die Verschreibung oder den Erwerb dieser Produkte und Dienstleistungen haben. Beispiele sind Ärzte, Krankenschwestern und Materialverantwortliche sowie Institutionen und Organisationen wie beispielsweise Krankenhäuser, Einkaufsgemeinschaften und Managed-Care-Organisationen. Eine Interaktion mit einem Kunden kann alles sein von einem kurzen produktbezogenen Gespräch zwischen einem Verkäufer und einem Arzt über einen Vertrag mit einer Managed-Care-Organisation bis hin zu einer Vereinbarung mit einer Institution über die Bedingungen für einen Forschungszuschuss. Alle Interaktionen mit Kunden egal wie kurz oder wie informell müssen gemäß geltenden Gesetzen, Branchenstandards, diesem Global Code sowie unseren Richtlinien und Verfahren erfolgen. Unser Global Code setzt sich aus fünf Kategorien mit Leitprinzipien zusammen, die von jedem Mitarbeiter der DePuy Synthes-Unternehmen befolgt werden müssen, um unsere Schritte bei allen unseren Aktivitäten überall auf der Welt zu lenken. Unsere Beziehungen zu unseren Kunden, Regierungsbeamten und anderen Personen, die Einfluss auf den Erwerb unserer Produkte und Dienstleistungen haben Unsere Beziehungen zu unseren Lieferanten, Anbietern und anderen Vertragsnehmern 3

4 Unsere Beziehungen zu unseren Regulierungsbehörden Unser allgemeines Geschäftsgebahren und allgemeine Geschäftspraktiken Unser Health Care Compliance-Programm Alle Vorstände, leitenden Angestellten und Mitarbeiter von DePuy Synthes, selbstständigen Vertriebsfachleute sowie anderen Vertragsnehmer müssen sich unabhängig vom jeweiligen Standort in Sinn und Wort an diesen Global Code halten. Vorgesetzte und Manager sollen überdies in jeder Hinsicht als positive Vorbilder handeln. Dies gilt für die unablässige Verwaltung, Überwachung und Überprüfung der Compliance innerhalb ihres Zuständigkeitsbereichs, für die Gewährleistung, dass DePuy Synthes innerhalb ihres Zuständigkeitsbereichs allen rechtlichen Anforderungen der Justizbehörden genügt, und für die Pflege unserer Kultur, die die höchsten Standards in Bezug auf Professionalität, Ethik und Compliance fördert. Bei Fragen oder Bedenken zu diesem Global Code oder zu anderweitigen Compliance-Angelegenheiten stehen die Vorgesetzten, die Rechtsabteilung oder HCC zur Verfügung. Informationen zur Hotline für unser Leitbild Our Credo sind unten angegeben. Unsere Beziehungen zu unseren Kunden, Regierungsbeamten und anderen Personen, die Einfluss auf den Erwerb unserer Produkte und Dienstleistungen haben Unsere Geschäftsbeziehungen werden von uns sehr hoch geschätzt. Keine dieser Beziehungen ist jedoch als wichtiger einzustufen als unsere Unternehmensethik und unser Ruf. Alle unsere Geschäftsbeziehungen müssen unserer Verpflichtung zu Ehrlichkeit, zu Integrität und zur Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen gerecht werden. Korruption und unzulässige Zahlungen Es ist strikt untersagt, Personen Bestechungsgelder sowie anderweitige Zahlungen und Vorzüge anzubieten, die dem Zweck dienen, diese hinsichtlich Empfehlung, Verwendung oder Erwerb unserer Produkte oder Dienstleistungen zu beinflussen. Angebot geschäftlicher Gefälligkeiten Geschäftliche Gefälligkeiten wie etwa die Bewirtung während eines geschäftlichen Meetings werden von uns nur dann angeboten, wenn sich diese in einem angemessen Rahmen bewegen und keine Auswirkungen auf klinische bzw. geschäftliche Entscheidungen haben. Das Anbieten von Bargeld bzw. von Barwerten ist untersagt. Alle geschäftlichen Gefälligkeiten müssen den Richtlinien von DePuy Synthes entsprechen und, falls erforderlich, im Voraus von HCC bzw. der Rechtsabteilung genehmigt werden. Spenden Wir unterstützen häufig wohltätige Zwecke, indem wir Spenden an als gemeinnützig anerkannte Organisationen tätigen. Spenden dürfen niemals von der Empfehlung, der Verwendung oder dem Erwerb von unseren Produkten abhängig gemacht werden oder damit im Zusammenhang stehen. Personen, die persönliche Spenden tätigen, sollten dies vermeiden, wenn ihre Spende den Anschein der Einflussnahme auf einen Produkterwerb erwecken könnte, und sie müssen sich an die Spendenrichtlinien des Unternehmens halten und Spenden, falls gemäß Richtlinie erforderlich, im Voraus von HCC bzw. der Rechtsabteilung genehmigen lassen. 4

5 Unsere Beziehungen zu unseren Lieferanten, Anbietern und anderen Vertragsnehmern Wir bemühen uns entsprechend den legitimen Geschäftspraktiken um die faire Verwaltung unserer Beziehungen zu Lieferanten, Anbietern und anderen Vertragsnehmern und wissen um unsere Verantwortlichkeiten als ein guter Kunde. Auswahl Wir wählen unsere Lieferanten, Anbieter sowie anderen Vertragsnehmer auf Basis ihrer Qualifikation, Erfahrung und weiterer legitimer geschäftlicher Überlegungen aus. Die Auswahl sollte niemals durch persönliche Beziehungen oder die Annahme unangemessener geschäftlicher Gefälligkeiten beeinflusst werden. Annahme geschäftlicher Gefälligkeiten Geschäftliche Gefälligkeiten von Lieferanten, Anbietern sowie anderen Vertragsnehmern werden von uns nur dann angenommen, wenn sie sich in einem moderaten Rahmen bewegen, wenn es sich nicht um Bargeld bzw. um Barwerte handelt und sofern sie geschäftliche Entscheidungen nicht in erheblichem Maße beeinflussen. Zu keinem Zeitpunkt werden von uns geschäftliche Gefälligkeiten gefordert. Für den Fall, dass für geschäftliche Gefälligkeiten keine Richtlinien vorgegeben sind, müssen all geschäftlichen Gefälligkeiten im Voraus durch Ihren Vorgesetzten genehmigt werden. Unsere Beziehungen zu unseren Regulierungsbehörden Wir sind bestrebt, eine Führungsrolle bei guter Corporate Citizenship einzunehmen. Wir erkennen und akzeptieren unsere Verantwortung zur Selbstverwaltung und zur Überwachung der Einhaltung geltender Gesetze und Bestimmungen. Wir bekennen uns zu einer Geschäftsumgebung, in der die Einhaltung geltender Gesetze und solide Geschäftspraktiken fest in unserer Unternehmenskultur verankert sind. Unsere Regulierungsbehörden Wir arbeiten in gutem Glauben mit allen Behörden zusammen. Der Umgang mit Beamten hat stets höflich zu sein und es sind umgehend die entsprechenden Vorgesetzten davon in Kenntnis zu setzen. Das Management von DePuy Synthes wird alle relevanten Belange mit den Behörden besprechen und sie mit den Informationen versorgen, auf die sie Anspruch haben. Personen, die von einem Beamten kontaktiert werden und sich dazu entscheiden, mit dem Beamten zu sprechen, müssen in diesem Fall keine Angst vor einer Strafe haben. Wenn Sie von einem Beamten kontaktiert werden, können Sie sich an Ihren Vorgesetzten, HCC oder die Rechtsabteilung wenden, um sich helfen zu lassen und entsprechende Anweisungen einzuholen. Regierungsbeamte und Mitarbeiter, Parteien und politische Kandidaten Es ist untersagt, Regierungsbeamten, öffentlichen Bediensteten, politischen Parteien oder Kandidaten für ein politisches Amt Geldbeträge (oder andere Dinge von Wert) anzubieten oder zu gewähren, zu dem Zweck, Aufträge zu erwirken oder Geschäfte zu bewahren, bzw. anderen Personen Geschäfte zuzuführen. Ebenfalls untersagt ist, andere Personen zum Verstoß gegen diese Richtlinie aufzufordern, zu autorisieren oder sie dabei zu unterstützen. Es ist untersagt, im Namen von DePuy Synthes Spenden an Regierungsbeamte, öffentliche Bedienstete, politische Parteien oder Kandidaten für ein politisches Amt zu leisten. Wenn Zahlungen, die im Namen von DePuy Synthes bzw. scheinbar im Namen von DePuy Synthes erfolgen, nicht durch Richtlinien geregelt sind, müssen solche Zahlungen im Voraus von Ihrem Vorgesetzten und von Johnson & Johnson Government Affairs genehmigt werden. 5

6 Unser allgemeines Geschäftsgebahren und allgemeine Geschäftspraktiken Unser Ruf basiert auf guter Urteilsfähigkeit, hohen Standards und persönlicher Integrität. Jeder hat seine alltägliche Arbeit auf eine ethische und verantwortungsbewusste Art und Weise zur verrichten. Richtlinie von Johnson & Johnson über richtiges Geschäftsgebaren Alle Mitarbeiter von DePuy Synthes, selbstständigen Vertriebsfachleute sowie anderweitigen Mitarbeiter müssen die Richtlinie von Johnson & Johnson über richtiges Geschäftsgebahren befolgen. Diese Richtlinie kann auf den internen Websites des Unternehmens eingesehen werden. Dieser Code ergänzt die Richtlinie über richtiges Geschäftsgebahren, indem er konkrete Anweisungen zu bestimmten Interaktionen und Beziehungen gibt. Einhaltung von Gesetzen Wir alle sind verpflichtet, alle geltenden Gesetze, Bestimmungen, Richtlinien und lokalen Bräuche zu kennen und zu befolgen, die für unsere Arbeit zu beachten sind. Handlungen, die gegen das Gesetz oder unsere Richtlinien verstoßen, sind zu vermeiden, gereichen unserem Unternehmen nicht zum Vorteil und sind strikt untersagt. Qualität Wir sind bestrebt, Patienten, Kunden und medizinische Fachkreise mit sicheren Produkten, Instrumenten und Technologien zu versorgen. Alle müssen erstklassige Arbeit leisten und Bedenken hinsichtlich der Beeinträchtigung der Qualität seitens der Mitarbeiter sind dem jeweiligen Vorgesetzten oder unserer Qualitätsabteilung zu melden. Fragen und Bedenken können auch an unser Health Care Compliance Office oder an die Rechtsabteilung adressiert werden. Klinische und regulatorische Angelegenheiten Wir befolgen alle Gesetze und Bestimmungen, die für die klinische Forschung, die Produktentwicklung, gute Fertigungspraktiken, die Fertigungskontrolle, die Etikettierung, den Verkauf, die Förderung, die Bereitstellung von Informationen zu unseren Produkten und Dienstleistungen sowie deren Bewerbung gelten, und alle ähnlichen gesetzlichen Standards. Die Mitarbeiter von DePuy Synthes können Fragen oder Bedenken bezüglich dieser Anforderungen jederzeit an ihre Vorgesetzten oder an unsere für klinische und regulatorische Angelegeneheiten zuständige Abteilung richten. Fragen und Bedenken können auch an unser Health Care Compliance Office oder an die Rechtsabteilung adressiert werden. Finanzielle Integrität Alle unsere Finanzberichte und Zahlungspapiere enthalten vollständige, faire, exakte, zeitnahe und verständliche Informationen in Übereinstimmung mit in ihrem Ursprungsgebiet geltenden Richtlinien, Gesetzen und Standards. Jegliche Versuche der Beeinflussung bzw. Täuschung eines Wirtschaftsprüfers bezüglich unserer Geschäftsberichte, Finanzprozesse und Finanzkontrollen sind untersagt. Privatsphäre und Datenschutz DePuy Synthes ist bestrebt, sich das Vertrauen seiner Mitarbeiter, Kunden, Vertragsnehmer und Patienten zu bewahren. Daten werden nur dann erfasst und gespeichert, wenn es für den Geschäftsbetrieb erforderlich ist. Dies erfolgt je nach Bedarf mit Zustimmung der jeweiligen Person und gemäß den geltenden Gesetzen. 6

7 Richtlinien und Verfahren Wir sind uns bewusst, dass unsere Compliance zusätzlich zu diesem Global Code auch durch andere Standards wie unser Leitbild Our Credo, der Richtlinie über richtiges Geschäftsgebaren sowie unsere Richtlinien und Verfahren geregelt wird. Alle Personen sind weiterhin an diese Standards gebunden, sofern sie Anwendung finden. Sollte ein Konflikt zwischen diesem Global Code und anderen Richtlinien oder Verfahren bzw. den für Mediziner aus anderen Ländern geltenden Richtlinien auftreten, wenden Sie sich für Hilfe an HCC oder die Rechtsabteilung. Unser Health Care Compliance-Programm Unser Health Care Compliance-Programm soll so deutlich und aussagekräftig wie möglich unsere Verpflichtung für höchste Ethik- und Compliance-Standards aufzeigen. Dieses Engagement ist ein wichtiger Bestandteil für unseren Erfolg und in unserem gesamten Unternehmen verankert. Programmmanagement Health Care Compliance ist für uns alle bei DePuy Synthes überaus wichtig. Unser Health Care Compliance Office wird geleitet von unserem Vice President des Bereichs Health Care Compliance, der für die Entwicklung, Implementierung, Verwaltung und Koordination unseres globalen Programms zuständig ist. Jedes Unternehmen bzw. jede Geschäftseinheit verfügt über einen eigenen Health Care Compliance Officer. Erfahrene Führungskräfte von DePuy Synthes leiten, überwachen und geben die Richtung für das Compliance-Programm von DePuy Synthes vor, indem sie sich aktiv an den DePuy Synthes HCC Committees beteiligen. Fragen stellen und Bedenken anmelden Die Beantwortung von Fragen zur Compliance und das Ausräumen von Bedenken ist von entscheidender Bedeutung. Alle Mitarbeiter sollten Fragen und Bedenken umgehend mit ihren jeweiligen Vorgesetzten besprechen. Unabhängig davon, ob Sie mit Ihrem Vorgesetzten sprechen, sind alle Mitarbeiter dazu verpflichtet, Bedenken bezüglich einer möglichen Nichteinhaltung von Gesetzen oder der Compliance-Richtlinien von DePuy Synthes direkt an ihren lokalen Health Care Compliance Officer oder an die Rechtsabteilung zu melden. Alle Mitarbeiter in den USA können anonym einen Bericht zu einer möglichen Nichteinhaltung einreichen, und zwar entweder über die kostenlose Credo Hotline oder online unter Auf Grund lokaler Gesetze kann für die Credo Hotline Folgendes gelten: Die Credo Hotline steht Anbietern, Lieferanten, Kunden und anderen nicht für Berichte zur Verfügung. Die Credo Hotline kann nur zur Meldung von Angelegenheiten bezüglich der Rechnungslegung, interner Rechnungslegungsprüfungen, Wirtschaftsprüfungsangelegenheiten, Bestechungsversuchen sowie Bank- und Finanzkriminalität verwendet werden. Weitere Informationen zu diesen Beschränkungen und zu Telefonnummern für die einzelnen Länder, in denen die Credo Hotline zur Verfügung steht, finden Sie auf der Website zur Credo Hotline. Die Credo Hotline wird von einem Drittanbieter verwaltet und alle Fragen und Bedenken sind auf Bitten der jeweiligen Person und falls gemäß Gesetz zutreffend und zulässig als vertraulich zu behandeln. 7

8 Die nicht umgehende Meldung einer möglichen Nichteinhaltung ist eine schwerwiegende Verletzung der Richtlinien und des Vertrauens von DePuy Synthes und kann entsprechende Abhilfemaßnahmen nach sich ziehen. Verbot von Vergeltungsmaßnahmen Es ist strikt untersagt, Personen für die Meldung einer möglichen Nichteinhaltung in gutem Glauben oder im Rahmen der Mitwirkung an einer Untersuchung zu bestrafen. Jegliche Vergeltungsmaßnahmen sind unzulässig, einschließlich, jedoch ohne Beschränkung auf, Handlungen, die Mitarbeiter künftig davon abhalten sollen, eine mögliche Nichteinhaltung zu melden. Gegen Mitarbeiter von Depuy Synthes, die sich direkt oder indirekt an solchen Vergeltungsmaßnahmen beteiligen, werden Disziplinarmaßnahmen eingeleitet, die bis hin zur Beendigung des Arbeitsverhältnisses bzw. zur Kündigung des Vertrags mit einem DePuy Synthes-Unternehmen führen können. Setzen Sie sich umgehend mit der Personalabteilung, der Rechtsabteilung oder mit Health Care Compliance in Verbindung, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie für die Meldung einer möglichen Nichteinhaltung oder für die Mitarbeit im Rahmen einer Untersuchung bestraft worden sind. Evaluierungen und Disziplin Die Förderung und die Einhaltung dieses Global Code und unseres Health Care Compliance-Programms sowie die Teilnahme an unseren Aktivitäten zu diesem Compliance-Programm sind verpflichtend und haben erhebliche Auswirkungen auf die Evaluierung der Leistung aller unserer Mitarbeiter. Des Weiteren haben Personen, die gegen die Bestimmungen dieses Global Code verstoßen oder die nicht an den Aktivitäten zu diesem Compliance-Programm teilnehmen, mit entsprechenden disziplinarischen Maßnahmen zu rechnen, die bis hin zur Beendigung des Arbeitsverhältnisses bzw. zur Kündigung des Vertrags mit DePuy Synthes führen können. Agenten, Vertragsnehmer und Anbieter Wir sind bestrebt, mit Geschäftspartnern zusammenzuarbeiten, die unsere Standards für geschäftliches Gebahren und Unternehmensethik teilen. Alle Agenten, Vertragsnehmer und Anbieter von DePuy Synthes sind dazu verpflichtet, sich im Rahmen der Beziehungen zu oder im Namen von DePuy Synthes an diesen Global Code zu halten. Hilfe finden und aktiv werden Dieser Global Code ist als aussagekräftige und verständliche Hilfe zu unseren Standards in Bezug auf die Einhaltung von Gesetzen und ethischen Normen gedacht. Es gibt jedoch keinen Code, der alle möglichen Fragen oder Bedenken aus der Welt räumen bzw. jede Eventualität ausschließen kann. Daher stehen Ihnen bei Fragen oder Bedenken zu diesem Global Code oder zu anderweitigen Compliance-Angelegenheiten die Vorgesetzten, die Rechtsabteilung oder unser Health Care Compliance Office jederzeit zur Verfügung. Bei Fragen zu diesem Global Code, unseren Richtlinien und Verfahren oder der Einhaltung von Gesetzen und Bestimmungen wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Health Care Compliance Officer oder an die Rechtsabteilung. Sie können auch das Intranet Ihres Unternehmens oder die Website für rechtliche Angelegenheiten ( aufrufen. 8