Desinfektionsmittel für zurückgezogene FUJIFILM SonoSite-Produkte

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1 für zurückgezogene FUJIFILM SonoSite-Produkte Inhaltsverzeichnis Einführung... 1 Zurückgezogene Ultraschallsysteme und Docks... 2 Zurückgezogene Standardschallköpfe, A-H... 8 Zurückgezogene Standardschallköpfe, I-Z...12 Zurückgezogene Spezialschallköpfe...17 Zurückgezogenes Zubehör...21 Reinigen von Schallköpfen...26 Einführung FUJIFILM SonoSite hat und Desinfektionsgeräte zur Verwendung mit seinen zurückgezogenen Systemen, Schallköpfen und Zubehör getestet. Mit Ausnahme der Ergebnisse für TEE und chirurgische Schallköpfe sind die Ergebnisse in den Tabellen unten aufgeführt. Anweisungen zum Reinigen und Desinfizieren sowie zusätzliche Warn- und Vorsichtshinweise finden Sie im Benutzerhandbuch für das Ultraschallsystem. Mit TEE und chirurgischen Schallköpfen kompatible Reinigungs- und finden Sie in der TEE-Pflegeanleitung und dem Benutzerhandbuch für chirurgische Schallköpfe. Informationen zu aktuellen FUJIFILM SonoSite-Produkten finden Sie im Benutzerhandbuch zur Reinigung und Desinfektion von FUJIFILM SonoSite-Produkten. WARNHINWEIS Die aufgelisteten werden von FUJIFILM SonoSite für eine sichere Verwendung mit FUJIFILM SonoSite-Produkten empfohlen. Hinweise zu Desinfektionswirkung und geeigneten klinischen Verwendungszwecken sind den Anweisungen auf dem Etikett des s zu entnehmen. 1

2 In diesem Dokument sind die folgenden rechtlichen Informationen über die Zulassung von n nicht enthalten: EPA-Registrierung Zulassung nach FDA 510(k) (flüssiges Sterilisationsmittel oder starkes ) CE-Zulassung Vor der Verwendung eines s sicherstellen, dass der Zulassungsstatus den Gesetzen Ihres Landes entspricht und für den Verwendungszweck geeignet ist. Die Ablaufdaten der Chemikalien überprüfen. Bei der Entsorgung von Chemikalien die Empfehlungen des Herstellers und die EPA-Richtlinien befolgen. Zurückgezogene Ultraschallsysteme und Docks Die Außenfläche des Ultraschallsystems kann mithilfe eines empfohlenen s gereinigt werden. Tabelle 1: Kompatibilität von n mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystemen und Docks MicroMaxx (System und Dock) TITAN (System und Dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 AbcoCide 14 Airkem A-33 Alkacide Alkazyme Alkohol, Ethanol Anios Aniosyme DD1 (5 %) Anioxyde 1000 Aquatabs (1000 PPM) Ascend Asepti-HB 2

3 Tabelle 1: Kompatibilität von n mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystemen und Docks (Fortsetzung) MicroMaxx (System und Dock) TITAN (System und Dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Asepti-Steryl Asepti-Wipe II Asepti-Wipes Bacillocid rasant Bacoban WB Banicide Baxedin Pre-Op BioText Micrylium CaviWipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Cidex Cidex 14 Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Clinell Universal Clorox keimtötende Wischtücher 3

4 Tabelle 1: Kompatibilität von n mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystemen und Docks (Fortsetzung) MicroMaxx (System und Dock) TITAN (System und Dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray DentaSept Discide Ultra DisOPA Dispatch Dynacide PA Echo Clean Feuchttücher End-Bac II Endosporine EndoZime AW Plus Envirocide Enzol Expose II Gluco Chlortücher 4

5 Tabelle 1: Kompatibilität von n mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystemen und Docks (Fortsetzung) MicroMaxx (System und Dock) TITAN (System und Dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Hexanios Hi Tor Plus Hibiclens Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Korsolex Extra MadaCide 1 Medzyme MetriCide 14 MetriCide 28 MetriCide OPA Plus MetriZyme Mikrobac forte Mikrobac forte 2 % Mikrobac Tissues Nu-Cidex Nuclean PerCept RTU 5

6 Tabelle 1: Kompatibilität von n mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystemen und Docks (Fortsetzung) MicroMaxx (System und Dock) TITAN (System und Dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Rely+On PeraSafe Salvanios ph 7 Sani-Cloth AF Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sekusept aktiv Simple Chlor Sporicidin Steranios 2 % Steranios 20 % Super Sani-Cloth T-Spray T-Spray II TASK 105 Trigene Advance Tristel Tristel Solo 6

7 Tabelle 1: Kompatibilität von n mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Ultraschallsystemen und Docks (Fortsetzung) MicroMaxx (System und Dock) TITAN (System und Dock) SonoSite 180PLUS ilook15 ilook25 Virex 256 Virex II 256 Virex TB Virox 5 Virufen Wasserstoffperoxid (3 %) Wavicide-01 Wavicide-06 Wet Wipe Disinfection WetTask Wischtücher Wex-Cide Wipes Plus Wood Wyant Ultra zugelassen zur Verwendung 7

8 Zurückgezogene Standardschallköpfe, A-H Der Schallkopf, die Abtastfläche und das Kabel können mit einem empfohlenen oder Gerät desinfiziert werden. Die Schallköpfe vor der Desinfektion reinigen, um alle Partikel oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Siehe So reinigen Sie einen Schallkopf auf Seite 26. Die unten aufgelisteten zurückgezogenen Schallköpfe entsprechen denen, die in Tabelle Zurückgezogene Ultraschallsysteme und Docks auf Seite 2 aufgelistet sind. Tabelle 2: Kompatibilität der Desinfektionsgeräte mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (A-H) Gerät C11 C11e C11 Urethanguss 1 C15 C15e C15 Urethanguss 2 C60 C60e HFL38 Nanosonics Trophon EPR* zugelassen zur Verwendung 1 Artikelnummer: P01960-xx, P , P oder P Artikelnummer: P * Informationen und Hinweise zu Desinfektionswirkung und geeigneten klinischen Verwendungszwecken sind dem Benutzerhandbuch des Herstellers zu entnehmen. Tabelle 3: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (A-H) C11 C11e C11 Urethanguss 1 C15 C15e C15 Urethanguss 2 C60 C60e D2 HFL38 Airkem A-33 Alkohol, Ethanol Anios Aniosyme DD1 (5 %) Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Wipe II 8

9 Tabelle 3: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (A-H) (Fortsetzung) C11 C11e C11 Urethanguss 1 C15 C15e C15 Urethanguss 2 C60 C60e D2 HFL38 Bacoban Bacoban WB Baxedin Pre-Op CaviWipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Clinell Universal Clorox Clorox keimtötende Wischtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray DisOPA Dispatch Dispatch 9

10 Tabelle 3: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (A-H) (Fortsetzung) C11 C11e C11 Urethanguss 1 C15 C15e C15 Urethanguss 2 C60 C60e D2 HFL38 Dynacide PA Echo Clean Feuchttücher End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Korsolex Extra Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge Nu-Cidex PerCept RTU Rely+On PeraSafe Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sekusept Staphene 10

11 Tabelle 3: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (A-H) (Fortsetzung) C11 C11e C11 Urethanguss 1 C15 C15e C15 Urethanguss 2 C60 C60e D2 HFL38 Steranios (2 %) Steranios 20 % T-Spray T-Spray II Trigene Advance Tristel Tristel Duo Tristel Solo Virex 256 Virex TB Virox 5 Virufen Wasserstoffperoxid (3 %) Wet Wipe Disinfection WetTask Wischtücher Wex-Cide Wipes Plus zugelassen zur Verwendung 1 Artikelnummer: P01960-xx, P , P oder P Artikelnummer: P wurde von FUJIFILM SonoSite auf seine Desinfektionswirkung für FUJIFILM SonoSite-Schallköpfe getestet. 11

12 Zurückgezogene Standardschallköpfe, I-Z Der Schallkopf, die Abtastfläche und das Kabel können mit einem empfohlenen oder Gerät desinfiziert werden. Die Schallköpfe vor der Desinfektion reinigen, um alle Partikel oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Siehe So reinigen Sie einen Schallkopf auf Seite 26. Tabelle 4: Kompatibilität der Desinfektionsgeräte mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (I-Z) Gerät L25 L25e L38 L38e L52 L52e Nur Vet P10 P17 Trophon EPR* zugelassen zur Verwendung * Informationen und Hinweise zu Desinfektionswirkung und geeigneten klinischen Verwendungszwecken sind dem Benutzerhandbuch des Herstellers zu entnehmen. Tabelle 5: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (I-Z) L25 L25e L38 L38e L52 L52e Nur Vet P10 P17 Accel Intervention Airkem A-33 Alkohol, Ethanol Anios Aniosyme DD1 (5 %) Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op 12

13 Tabelle 5: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (I-Z) (Fortsetzung) L25 L25e L38 L38e L52 L52e Nur Vet P10 P17 Carpe Diem TB Cavicide CaviWipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Clinell Universal Clorox keimtötende Wischtücher Clorox Wasserstoffperoxid- Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray DisCide Ultra 13

14 Tabelle 5: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (I-Z) (Fortsetzung) L25 L25e L38 L38e L52 L52e Nur Vet P10 P17 Dispatch Dispatch Dynacide PA Echo Clean Feuchttücher End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Korsolex Extra Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge MetriZyme Microbac forte 2 % Mikrobac Tissues Oxivir TB Tücher PerCept RTU Protex 14

15 Tabelle 5: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (I-Z) (Fortsetzung) L25 L25e L38 L38e L52 L52e Nur Vet P10 P17 Rely+On PeraSafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth AF3 Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sekusept Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios (2 %) Steranios (20 %) Super Sani-Cloth T-Spray T-Spray II Trigene Advance Tristel Tristel Solo Virex 256 Virex II

16 Tabelle 5: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Standardschallköpfen (I-Z) (Fortsetzung) L25 L25e L38 L38e L52 L52e Nur Vet P10 P17 Virex TB Virox 5 Virox 5 RTU Wasserstoffperoxid (3 %) Wet Task Wet Wipe Disinfection WetTask Wischtücher Wex-Cide Wood Wyant Ultra zugelassen zur Verwendung 1 wurde von FUJIFILM SonoSite auf seine Desinfektionswirkung für FUJIFILM SonoSite-Schallköpfe getestet. 16

17 Zurückgezogene Spezialschallköpfe Der Schallkopf, die Abtastfläche und das Kabel können mit einem empfohlenen oder Gerät desinfiziert werden. Die Schallköpfe vor der Desinfektion reinigen, um alle Partikel oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. Siehe So reinigen Sie einen Schallkopf auf Seite 26. Die unten aufgelisteten zurückgezogenen Spezialschallköpfe entsprechen denen, die in Tabelle Zurückgezogene Ultraschallsysteme und Docks auf Seite 2 aufgelistet sind. Tabelle 6: Kompatibilität der Desinfektionsgeräte mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Spezialschallköpfen Gerät C8 C8e C8x ICT SLA SLT Trophon EPR* zugelassen zur Verwendung * Informationen und Hinweise zu Desinfektionswirkung und geeigneten klinischen Verwendungszwecken sind dem Benutzerhandbuch des Herstellers zu entnehmen. Tabelle 7: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Spezialschallköpfen C8 C8e C8x ICT SLA SLT Airkem A-33 Alkohol, Ethanol Anios Aniosyme DD1 (5 %) Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Wipe II Bacoban Baxedin Pre-Op 17

18 Tabelle 7: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Spezialschallköpfen (Fortsetzung) C8 C8e C8x ICT SLA SLT CaviWipes Cidalkan Cidalkan Feuchttücher Cidex Cidex OPA Cidex Plus Cleanisept Clinell Universal Clorox keimtötende Wischtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Dispatch Dynacide PA Echo Clean Feuchttücher End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher 18

19 Tabelle 7: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Spezialschallköpfen (Fortsetzung) C8 C8e C8x ICT SLA SLT Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Korsolex Extra Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus MetriSponge PerCept RTU Rely+On PeraSafe Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Sekusept Staphene Steranios (2 %) Steranios (20 %) T-Spray T-Spray II Trigene Advance Tristel Tristel Duo 19

20 Tabelle 7: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Spezialschallköpfen (Fortsetzung) C8 C8e C8x ICT SLA SLT Tristel Solo Virex 256 Virex TB Virox 5 Wasserstoffperoxid (3 %) Wet Wipe Disinfection WetTask Wischtücher Wex-Cide Wipes Plus zugelassen zur Verwendung 20

21 Zurückgezogenes Zubehör Die Außenfläche von Zubehörteilen kann mithilfe eines empfohlenen s gereinigt werden. Die unten aufgelisteten zurückgezogenen Zubehörteile entsprechen denen, die in Tabelle Zurückgezogene Ultraschallsysteme und Docks auf Seite 2 aufgelistet sind. Tabelle 8: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Zubehörteilen H-Universal-Stativ MDS Lite, MDS Lite II Basic Stand, Fußschalter, ilook-stativ, MDSe, MDSm, SSeries-Stativ, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systemakku ilook-dockingstation PowerPack PowerPark EKG-Kabel Fernsteuerung Netzteil Triple Transducer Connect Airkem A-33 Alkohol, Ethanol Alkohol, Isopropyl (100 %) Alkohol, Isopropyl (70 %) Anios Aniosyme DD1 (5 %) Anioxyde 1000 Asepti-HB Asepti-Steryl Asepti-Wipe II Baxedin Pre-Op CaviWipes Cidalkan 21

22 Tabelle 8: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Zubehörteilen (Fortsetzung) H-Universal-Stativ MDS Lite, MDS Lite II Basic Stand, Fußschalter, ilook-stativ, MDSe, MDSm, S Series-Stativ, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systemakku ilook-dockingstation PowerPack PowerPark EKG-Kabel Fernsteuerung Netzteil Triple Transducer Connect Cidalkan Cidex Cidex OPA Cidex Plus Clinell Universal Clorox keimtötende Wischtücher Control III Coverage keimtötende Flächenwischtücher Coverage Plus Coverage Plus keimtötende Flächenwischtücher Coverage Spray Coverage Wipes DisCide Ultra 22

23 Tabelle 8: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Zubehörteilen (Fortsetzung) Dynacide PA Echo Clean Feuchttücher End-Bac II Endosporine Envirocide Gluco Chlortücher Incidin Plus (1 %) Incidin Plus (3 %) Madacide 1 Medzyme Metricide OPA Plus Mikrobac Forte 2 % Mikrobac Tissues Nu-Cidex Oxivir TB Tücher PerCept RTU 23 H-Universal-Stativ MDS Lite, MDS Lite II Basic Stand, Fußschalter, ilook-stativ, MDSe, MDSm, S Series-Stativ, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systemakku ilook-dockingstation PowerPack PowerPark EKG-Kabel Fernsteuerung Netzteil Triple Transducer Connect

24 Tabelle 8: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Zubehörteilen (Fortsetzung) H-Universal-Stativ MDS Lite, MDS Lite II Basic Stand, Fußschalter, ilook-stativ, MDSe, MDSm, S Series-Stativ, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systemakku ilook-dockingstation PowerPack PowerPark EKG-Kabel Fernsteuerung Netzteil Triple Transducer Connect Rely+On PeraSafe Sani-Cloth AF Sani-Cloth HB Sani-Cloth Plus Sani-Cloth Tücher mit Bleiche Simple Chlor Sporicidin Staphene Steranios 2 % Steranios 20 % Super Sani-Cloth 1 T-Spray T-Spray II Trigene Advance Tristel Tristel Solo 24

25 Tabelle 8: Kompatibilität der mit zurückgezogenen FUJIFILM SonoSite-Zubehörteilen (Fortsetzung) Virex 256 Virex II 256 Virex TB Virox 5 Wasserstoffperoxid (3 %) 1 WetTask Wischtücher Wex-Cide Wipes Plus Wood Wyant Ultra zugelassen zur Verwendung 1 Für Mikrofon-Clip nicht geeignet. (Der Mikrofon-Clip ist abnehmbar.) 25 H-Universal-Stativ MDS Lite, MDS Lite II Basic Stand, Fußschalter, ilook-stativ, MDSe, MDSm, S Series-Stativ, ScanPack, SiteCharge, SiteStand Systemakku ilook-dockingstation PowerPack PowerPark EKG-Kabel Fernsteuerung Netzteil Triple Transducer Connect

26 Reinigen von Schallköpfen Die Schallköpfe vor der Desinfektion reinigen, um alle Partikel oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. So reinigen Sie einen Schallkopf 1 Den Schallkopf vom Ultraschallsystem trennen. 2 Jegliche Schallkopf-Schutzhüllen entfernen. 3 Die Oberfläche mit einem weichen Tuch abwischen, das mit einer milden Seife oder einer Reinigungslösung befeuchtet wurde. Reinigungslösung auf das Tuch und nicht auf die Oberfläche auftragen. 4 Mit Wasser abspülen oder mit einem mit Wasser befeuchteten Tuch abwischen. Anschließend mit einem trockenen Tuch abwischen. Hersteller FUJIFILM SonoSite, Inc th Drive SE Bothell, WA USA Tel.: oder Fax: Bevollmächtigter Vertreter in der EG Emergo Europe Molenstraat BH Den Haag Niederlande Sponsor für Australien FUJIFILM SonoSite Australasia Pty Ltd 114 Old Pittwater Road BROOKVALE, NSW, 2100 Australien Vorsichtshinweis Laut US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur von Ärzten oder auf deren Anordnung verkauft werden. ilook, MicroMaxx, TITAN, SonoSite und das SonoSite-Logo sind eingetragene Marken oder nicht eingetragene Marken von FUJIFILM SonoSite, Inc. in verschiedenen Rechtsprechungen. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Besitzer. Artikelnummer: P Veröffentlichungsdatum: Januar 2016 Copyright 2016 FUJIFILM SonoSite, Inc. Alle Rechte vorbehalten. P *P * 26