Arzneimittelfälschungen bekämpfen werden Patienten ausreichend geschützt?

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Arwed Schäfer
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1 Arzneimittelfälschungen bekämpfen werden Patienten ausreichend geschützt? Berlin, Dr. Stephan Schwarze Counterfeit Protection Management, Bayer HealthCare

2 Agenda Arzneimittelfälschungen bekämpfen werden Patienten ausreichend geschützt? Was wissen wir über Arzneimittelfälschungen? Wie bekämpft Bayer Arzneimittelfälschungen? Was muss noch getan werden? Seite 2 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

3 Warum sind Arzneimittelfälschungen eine zunehmende Bedrohung? Das Fälschen von Arzneimitteln ist wesentlich gewinnträchtiger, technisch problemloser, viel schwerer zu entdecken und vor allem mit wesentlich geringeren Strafen sanktioniert als die Herstellung und der Handel illegaler Suchtstoffe. Prof. Dr. Ulrike Holzgrabe, Universität Würzburg Seite 3 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

schwerer zu entdecken und vor allem mit wesentlich geringeren Strafen sanktioniert als die

4 Wie funktioniert der Fälschungsmarkt? Der Markt wird bestimmt durch Angebot und Nachfrage. Gefälscht wird, was Profit bringt. Der Druck auf die legale Vertriebskette nimmt weltweit zu. Haupteinfallstor für gefälschte Arzneimittel sind in Europa illegale Internet-Apotheken. Seite 4 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

5 Der Fälschungsmarkt ist global: Fälle 2010 nach Regionen Fälle von Asia Latin America Europe Eurasia N. America Near East Africa Quelle: Pharmaceutical Security Institute, 2010 Seite 5 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

America 255 201 1200 800 964 1123 Near East Africa 138 48 400 0 484 196 2002 2003 2004 2005

6 Gefälschte Arzneimittel können die Gesundheit des Anwenders bedrohen: Seite 6 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

7 Der Preis der Fälschungen: Die Gesundheit des Patienten bzw. die Heilung einer Erkrankung werden einem Risiko ausgesetzt. Vertrauens- und Reputationsverlust für den Originalhersteller. Rückruf des Originalprodukts verbunden mit der Verunsicherung von Arzt und Patient. Kosten für den Originalhersteller. Seite 7 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

Vertrauens- und Reputationsverlust für den Originalhersteller.

8 Ansätze im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen: Gesetzmäßiges und regelkonformes Verhalten Anti-Counterfeit Management Kooperation mit Behörden Ermittlungen Rechtliche Schritte Technische Maßnahmen Bewusstsein stärken Ermittlungsbehörden. Unternehmen in Abstimmung mit Strafverfolgungsbehörden. Strafrechtl. und zivilrechtl. Verfolgung. Sicherheitsmerkmale a. d. Verpackung. Internet Kampagnen Info-Broschüren Info-Veranstaltungen. Seite 8 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

Ermittlungsbehörden. Unternehmen in Abstimmung mit Strafverfolgungsbehörden. Strafrechtl. und zivilrechtl. Verfolgung.

9 Fälschungen erkennen: Seite 9 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

10 Neue Ansätze im Kampf gegen Arzneimittelfälschungen: Einheitliche Rechtsgrundlage für alle EU-Länder Speicherung (Eingang) regional / national / Pan-EU DB Einheitliche Systeme für alle EU-Länder Kodierung (randomisierte Serialisierung) Ungültige Produkte Verifizierung Verifizierung (Ausgang) Produktion Warenlager Großhändler Apotheke Seite 10 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

EU-Länder Kodierung (randomisierte Serialisierung) Ungültige Produkte Verifizierung

11 Was muss getan werden? Der Kampf gegen Arzneimittelfälschungen ist wichtig und geht weiter! Gemeinsame Verantwortung: Industrie, Politik, Vertrieb und Patient können nur gemeinsam effektiv gegen Arzneimittelfälschungen kämpfen! Information und Aufklärung: Alle Stakeholder im Gesundheitswesen tragen zur Bewusstseinsbildung in Bezug auf Arzneimittelfälschungen bei! Seite 11 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

12 Danke! Dr. Stephan Schwarze Leiter Counterfeit Protection Management Bayer HealtCare Pharmaceuticals Telefon: Mail:

13 Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Präsentation kann bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen enthalten, die auf den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung des Bayer-Konzerns bzw. seiner Teilkonzerne beruhen. Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der Gesellschaft wesentlich von den hier gegebenen Einschätzungen abweichen. Diese Faktoren schließen diejenigen ein, die Bayer in veröffentlichten Berichten beschrieben hat. Diese Berichte stehen auf der Bayer-Webseite zur Verfügung. Die Gesellschaft übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben und an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen anzupassen. Seite 13 Bayer HealthCare 31. Mai 2011

Verschiedene bekannte wie auch unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die Performance der

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