Paul-Ehrlich-Institut Bundesamt für Sera und Impfstoffe Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 58; S Seite 1 / 6

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Alexandra Thomas
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1 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 58; S Seite 1 / 6 Bekanntmachung Nr. 307 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 08. Februar 2007 Gemäß 34 Arzneimittelgesetz (AMG) wird folgendes bekannt gemacht: Erteilung einer Zulassung gemäß 25 Abs. 1 AMG Bezeichnung des Datum der Zulassung Erythrozytapheresekonzentrat KL, leukozytendepletiert zellulär Klinikum der Universitäts zu Köln, Köln PEI.H Gefrorenes Frischplasma MB (E) plasmatisch Universitätsklinikum Essen, Essen PEI.H Thrombozytapheresekonzentrat HL, behandelt zur Pathogeninaktivierung Thrombozytenkonzentrat HL, behandelt zur Pathogeninaktivierung zellulär Universitätsklinikum Schleswig- Holstein, Campus Lübeck, Lübeck PEI.H PEI.H FSME-IMMUN 0,25ml Junior FSME-Adsorbat- Impfstoff, inaktiviert EURIM-PHARM Arzneimittel GmbH, Piding PEI.H FSME-IMMUN 0,25ml Junior FSME-Adsorbat- Impfstoff, inaktiviert Pharma Westen G.m.b.H., Leverkusen PEI.H

2 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 58; S Seite 2 / 6 Verlängerung einer Zulassung gemäß 31 AMG Bezeichnung des Masern-Impfstoff Mérieux Gefrorenes Frischplasma (GFP) Göttingen Masern-Lebendvirus- Impfstoff plasmatisch Prick Test Euroglyphus maynei LETI Testallergen Human-Thrombozytenkonzentrat, leukozytendepletiert (S) (gepoolt)(bestrahlt) zellulär Sanofi Pasteur MSD GmbH, Leimen Georg-August-Universität Göttingen, Göttingen LETI Pharma GmbH, Witten Klinikum Stuttgart / Katharinenhospital, Stuttgart Datum der Verlängerung 93a/ a/ PEI.D a/ Änderung der Bezeichnung gemäß 29 Abs. 2 AMG Bisherige Bezeichnung des Neue Bezeichnung des Leukozytendepletiertes inlinefiltriertes HRO/Uni Leukozytendepletiertes HRO/Uni zellulär Universitätsklinikum Rostock (AöR), Rostock PEI.H Leukozytendepletiertes inlinefiltriertes DRK-MV/bestrahlt HRO/Uni Leukozytendepletiertes DRK-MV/bestrahlt HRO/Uni PEI.H Leukozytendepletiertes inlinefiltriertes / Leukozytendepletiertes / 10555a/97-1

3 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 58; S Seite 3 / 6 Bisherige Bezeichnung des bestrahlt HRO/Uni Haemocomplettan HS 1g Haemocomplettan HS 2g Neue Bezeichnung des bestrahlt HRO/Uni Haemocomplettan P 1g Haemocomplettan P 2g B02 B001, Blut + Blutbindende Organe Gerinnungsfaktor CSL Behring GmbH, Marburg PEI.H PEI.H Kybernin HS 500 Kybernin P Kybernin HS 1000 Kybernin P Haemate HS 250 Haemate P Haemate HS 500 Haemate P Haemate HS 1000 Haemate P Berinin HS 300 Berinin P Berinin HS 600 Berinin P Berinin HS 1200 Berinin P Fibrogammin HS 250 Fibrogammin P 250 PEI.H Fibrogammin HS 1250 Fibrogammin P 1250 PEI.H Gefrorenes Frischplasma in ACD-A (SKM) Gefrorenes Quarantäneplasma (SKM) plasmatisch Städtisches Klinikum München GmbH, München 10510a/97-1 SAGM BaWü,, bestrahlt Erythrozytapheresekonzentrat / bestrahlt DRK- Blutspendedienst zellulär DRK-Blutspendedienst Baden-Württemberg Hessen ggmbh, 10523a/97-1

4 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 58; S Seite 4 / 6 Bisherige Bezeichnung des Neue Bezeichnung des Frankfurt Bezeichnung des Multitest immignost SAG-M (E) leukozytendepletiert Thrombozytenkonzentrat (TK) gepoolt LD (KM) Erlöschen einer Zulassung gemäß 31 Abs. 1 AMG Testallergen zur Bestimmung des Status der zellvermittelten Immunität durch Messung der Hautreaktion vom verzögerten Typ gegenüber 7 Antigenen. zellulär zellulär Biosyn Arzneimittel GmbH, Fellbach Universitätsklinikum Essen, Essen Kliniken der Stadt Köln ggmbh, Köln 96a/92 PEI.H PEI.H Bezeichnung des Gemäß 20 Tierimpfstoff-Verordnung (TierImpfStV) wird folgendes bekannt gemacht: Verlängerung einer Zulassung gemäß 19 Abs. 1b TierImpfStV Tierart(en) Fevaxyn FeLV Katze Katzenleukose-Impfstoff, inaktiviert Fort Dodge Veterinär GmbH, Würselen Datum der Verlängerung 347a/

5 Paul-Ehrlich-Institut Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 58; S Seite 5 / 6

6 Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 58; S Seite 6 / 6 Bezeichnung des Tobivak Erlöschen einer Zulassung gemäß 19 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Hund, Katze, Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein Tollwut-Impfstoff, inaktivert Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH, Roßlau 36a/91 Langen, den 08. Februar 2007 Az.: Paul-Ehrlich-Institut Prof. Dr. med. J. Löwer

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