STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0388

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1 Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005 Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005 Stiftung Regionaler Blutspendedienst SRK Graubünden Kantonsspital Loestrasse 170 CH-7000 Chur Leiter: Prof. Dr. Reinhard Henschler Dr. med. Martin Risch MS-Verantwortliche: Ruth Seidlitz Telefon: mailto: Internet: Erstmals akkreditiert: Aktuelle Akkreditierung: bis Verzeichnis siehe: (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab Prüfstelle für Analysen in den Bereichen Hämatologie, Immunhämatologie, Mikrobiologische Serologie Direkt am Spender/Patienten Blutdruckmessung - systolischer Blutdruck - diastolischer Blutdruck Blutentnahmen SO.SPB Verifiziertes Standard-Verfahren adaptiert aus Lit. 15) - venös / kapillär SO.ENT SO.ENT SO.ENT SO.ENT SO.ENT SO.ENT Probeentnahmevorschriften adaptiert aus Lit. 1), 2), 3), 4) / I hnm/bgs 0388stsvz_deutsch 1/5

2 Spenderbefragung Hämatologie mittels standardisiertem Fragebogen und/oder mündliche Befragung SO.SPB SO.SPB Selektionskriterien für die Auswahl von Blutspendern, siehe Lit. 1), 2) Vollblut Photometrie - Hämoglobin SO.SPB Analysen-Halbautomaten HemoCue AB, adaptiert aus Lit. 3) - (Cyan-Meth-)Hämoglobin SO.SPB Vollblut Zellzählung nach dem Widerstandsmessprinzip - Erythrozyten - Leukozyten - Thrombozyten Impedanzmessung Kumulative Impulshöhensummierung SO.SPB Hämatokrit SO.SPB Plasma Kammerzählung - Erythrozyten - Leukozyten - Thrombozyten SO.QUK Validierte eigene Verfahren zur manuellen Zellzählung adaptiert aus Lit. 5), 6) / I hnm/bgs 0388stsvz_deutsch 2/5

3 Thrombozytenkonzentrate Kammerzählung - Leukozyten SO.QUK Validiertes eigenes Verfahren zur manuellen Zellzählung adaptiert aus Lit. 5), 6) Zellzählung nach dem Widerstandsprinzip Immunhämatologie - Thrombozyten SO.SPB Vollblut /Serum Gel-Zentrifugation Säulen- Agglutinations-Technik - Blutgruppe Rhesus-Phänotyp - Direkter Coombstest - Indirekter Coombstest - Antikörper-Suchtest Röhrchentest SO.SER Analysenautomaten AutoVue adaptiert aus Lit. 7) und kommerzielles Verfahren auf Basis von Standardreagenzien adaptiert aus Lit. 8) - Antikörper-Identifikation - Antikörper-Titration - Elution - Absorption - Erythrozytenantigen - Type und Screen - Verträglichkeitsprüfung - Isoagglutinine - Hämolysine - Kälteagglutinine - Kryoglobuline qualitativ SO.SER SO.SER SO.SER SO.SER SO.SER SO.SER SO.SER SO.SER SO.SER SO.SER SO.SER Basis von Standardreagenzien adaptiert aus Lit. 9.), 10), 11), 12), 13), 16) / I hnm/bgs 0388stsvz_deutsch 3/5

4 Tüpfelplattentechnik Mikrobiologische Serologie Vollblut /Serum - Blutgruppe SO.SER SO.SER SO.SER Basis von Standardreagenzträger und -reagenzien adaptiert aus Lit. 9), 10), 11) 12), 13) Chemilumineszenz - HBsAg - Anti-HCV - HIV Ag/Ab Combo - Syphilis TP SO.SER CL.SER Analysenautomaten Architect i100sr auf der Basis Testkit, adaptiert aus Lit. 14) Abkürzung AABB BSD SRK Bedeutung American Association of Blood Banks Blutspendedienst Schweizerisches Rotes Kreuz Literaturverzeichnis [1] Vorschriften des B-CH SRK, jeweils aktuellste Fassung [2] Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components; 13th Edition; Council of Europe Publishing [3] HemoCue AB, Schweden, Gebrauchsanleitung [4] SYSMEX Corporation, Kobe , Japan; Sysmex KX21N, Automatischer Hämatologie-analysator; Hersteller-Gebrauchsanweisung, 2001 [5] W. Rick; Klinische Chemie und Mikroskopie; 5. Auflage1977; Springerverlag [6] Greiling, Gressner; Lehrbuch der klinischen Chemie und Pathobiochemie; 3. Auflage 1995; Schattauer-Verlag [7] Ortho-Clinical Diagnostics, Neckargmünd, D; AutoVue Manual, Herstellervorschriften [8] BioRad (DiaMed Schweiz) GmbH, Cressier s.m, CH; Diamed-ID System, Herstellervorschriften / I hnm/bgs 0388stsvz_deutsch 4/5

5 Literaturverzeichnis [9] Richtlinien zur Blutgruppenbestimmung und Bluttransfusion / 2000; Wissenschaftlicher Beirat der Bundesärztekammer und des Paul-Ehrlich Instituts; mit: Neuformulierungen und Kommentaren 2001; Deutscher Ärzteverlag [10] Metaxas M.: Blutgruppen und Transfusion, 2. Auflage, 1994, Hans Huber Verlag [11] AABB Technical Manual 15th Edition; CD-ROM, 2005 [12] A Applied Blood Group Serology; Issitt P.D, Anstee D.J.; 4. Auflage Montgomery Scientific Publications; 1998 [13] L. Thomas; Labor und Diagnose; 6. Auflage; TH-Books; 2005 [14] Abbott Laboratories, IL, USA; Beipackzettel des jeweiligen Testkits [15] Herold, Innere Medizin, 2008, S. 279 [16] BAG Health Care GmBH, Deutschland, Gebrauchsanweisung Elutions-System * / * / * / * / * / I hnm/bgs 0388stsvz_deutsch 5/5