STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0308

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1 Staatssekretariat für Wirtschaft SCO Internationale Norm: ISO/IC 17025:2005 Schweizer Norm: SN N ISO/IC 17025:2005 Universitätsklinik für Hämatologie und Hämatologisches Zentrallabor (UKH-HZL) Inselspital Freiburgstrasse Bern Leiter: Frau Prof. Dr. A. Angelillo- Scherrer MS-Verantwortliche+: Herr C. Brunold / Frau L. Röthlisberger Telefon: Mail: Internet: claudio.brunold@insel.ch rstmals akkreditiert: Aktuelle Akkreditierung: bis Verzeichnis siehe: (Akkreditierte Stellen) Geltungsbereich der Akkreditierung ab Prüflaboratorium für medizinische Laboruntersuchungen in Immunhämatologie, Stammzelldiagnostik / -verarbeitung und molekularer Diagnostik IMMUNHÄMATOLOGI Immunologische Tests (Antigen-Antikörper-Reaktionen I) Blut und daraus gewonnene Fraktionen (Manuelle) Röhrchen-Methoden zur Bestimmung von: - ABO-Blutgruppe mit Antigen D - ABO-Blutgruppe Kontrolle [Lit.: Metaxas-Bühler] - Donath-Landsteiner Antikörper [Lit.: Issit, Anstee] - Direkter Antihumanglobulin- test DAT (polyspezifisch) - Direkter Antihumanglobulintest DAT (monospezifisch) - Alloantikörperspezifizierung / L hfl/dil 0308stsvz_deutsch.docx 1/6

2 Staatssekretariat für Wirtschaft SCO Blut und daraus gewonnene Fraktionen - Alloantikörpersuche - Alloantikörper Titer - rythrozyten-antigen - Immunantikörper ABO System [Lit.: Issit, Anstee] - Isoagglutinintiter A1/B [Lit.: Issit, Anstee] - Antikörper lution mit Identifikation - Kälteagglutininscreening [Lit.: Issit, Anstee] - Kälteamplitude [Lit.: Issit, Anstee] - ABO-Blutgruppe mit Rhesusphänotyp - Verträglichkeiten - Isohämolysine [Lit.: Issit, Anstee] Immunologische Tests (Antigen-Antikörper-Reaktionen II) Gel-Tests (manuell und automatisiert) zur Bestimmung von: [Lit.: Schönitzer & Simon et al.] - ABO-Blutgruppe Kontrolle - ABO-Blutgruppe mit Antigen D - Direkter Antihumanglobulin- test DAT (polyspezifisch) - Direkter Antihumanglobulin- test DAT (monospezifisch) - Alloantikörperidentifikation - Alloantikörpersuche - Alloantikörper/Titer - rythrozyten-antigen - Antikörper lution mit Identifikation von: - Autoantikörper/Titer mit Anti-IgG / IgA / IgM - ABO-Blutgruppe mit Rhesusphänotyp - Verträglichkeitsprüfung / L hfl/dil 0308stsvz_deutsch.docx 2/6

3 Staatssekretariat für Wirtschaft SCO STAMMZLLN VRARBITUNG UND DIAGNOSTIK Zelltrennung mittels Gradienten- Zentrifugation Vollblut (DTA, Heparin, Citrat), Knochenmark (Heparin), Apherese-Material Blut / Knochenmark und daraus gewonnene Fraktionen und Apherese-Material Isolierung und Anreicherung der mononukleären Zellen: - Ficollgradient (d 1.077) - rythrozyten-lysierung Stammzell-Kulturen Ansätze zur Kultivierung von erythroiden (CFU-) und myeloiden (CFU-GM) Stamm- und Progenitorzellen Ansätze zur Kultivierung von megakaryozytären (CFU-Mega) Vorläuferzellen Apherese-Material, Knochenmark Stammzell-Verarbeitung und Kryokonservierung von Stammzellen Manuell: - Absaugen des Überstandes - Aufnahme des Materials in bestimmten Volumina Versetzen des Materials mit Adjuvantien Maschinell: - Zentrifugation F2 - Kryokonservation F2 Selektion / Purging von Stammzellen Automatisierte Selektions-Verfahren: Retransfusion von autologen Stammzellen [Lit.: Boyum] Bezieht sich auf die Gewinnung und Verarbeitung von Stammzellen; ist keine Prüfung [Lit.: Zwicky et al.] Bezieht sich auf die Gewinnung und Verarbeitung von Stammzellen; ist keine Prüfung [Lit.: Arpagaus et al.], F2 Bezieht sich auf die Gewinnung und Verarbeitung von Stammzellen; ist keine Prüfung, F / L hfl/dil 0308stsvz_deutsch.docx 3/6

4 Staatssekretariat für Wirtschaft SCO HÄMATOLOGISCH MOLKULAR DIAGNOSTIK Blut, Knochenmark, Liquor, Apheresat Blut, Knochenmark, Liquor, Apheresat DNA-xtraktion RNA-xtraktion Photometrie DNA / RNA - Quantifizierung F2 DNA / RNA RNA DNA / RNA PCR Qualitativer Nachweis von - AML1-TO, CBFB-MYH11, 2A-PBX1, MLL-AF4, PML- RARA, TL-AML1 F2 - BCL1, BCL2, IgH, TCRG - BCR-ABL1 [Lit.: Cross et al.] - FIP1L1-PDGFRA [Lit.: Cools et al.] - JAK2 V617F Mutation [Lit.: Baxter et al.] - MPL Mutationen Quantitativer Nachweis von - AML1-TO, BCR-ABL1, CBFB- MYH11, PML-RARA - NPM1 [Lit.: Gorello et al.] - CLLU1 [Lit.: Oppliger et al. 1] - VI1 F2 Sequenzierung Nachweis von Mutationen in - BCR-ABL1 [Lit.: Branford et al.] - CBPA [Lit.: Bienz et al.] - POR [Lit.: Percy et al.] - IgVH F2 - NPM1 - CALR - MYD88 - TP53 [Lit.: Oppliger et al. 2] [Lit: Xu Lian et al.] / L hfl/dil 0308stsvz_deutsch.docx 4/6

5 Staatssekretariat für Wirtschaft SCO DNA PCR / Schmelzkurvenanalyse Qualitativer Nachweis von Mutationen Faktor II, Faktor V NGS - AML Panel - TP53 Fragmentlängenanalyse - ASXL1 [Lit: Pratcorona et al.] Abkürzung AG DNA F2 LISA NGS PCR RNA Bedeutung Agarose-Gel-lektrophorese Desoxyribonucleic Acid igenes Verfahren (inklusive Anpassungen an Literaturangaben / adaptiert aus Literatur) Kommerzielles Verfahren gemäss Herstellerfirmen (kommerzielle Test-Kits) Verfahren basierend auf mpfehlungen / Richtlinien nationaler und internationaler Fachgesellschaften nzyme-linked immunosorbent assay Next Generation Sequencing (Hochdurchsatz Sequenzierung) Polymerase Chain Reaction (Polymerase Kettenreaktion) Ribonucleic Acid Literatur Metaxas-Bühler M., Blutgruppen und Transfusion, 1994, 2. Auflage, Hans Huber, Bern) Issit P.D., Anstee, D.J., Applied Blood Group Serology, 4th ed., 1998, Montgomery Scientific Publications, Durham, USA) Schönitzer D., Prätransfusionelle Untersuchungen, 1998, 2. Auflage Karger, Basel, Lippincot Williams & Wilkins, Philadelphia, USA Simon T.L. et al., Rossi s Principles of Transfusion Medicine, 3rd ed., 2002 Boyum, A., Nature, 204: 793 (1964) Zwicky C. et al., British Journal of Haematology 2002, 117: Arpagaus et al., Real-time process/ quality control for HPC pro-cessing. Cytotherapy 2004, 6: / L hfl/dil 0308stsvz_deutsch.docx 5/6

6 Staatssekretariat für Wirtschaft SCO Literatur Cross N.C.P. et al., Leukemia, , Cools J. et al., N. ngl. J. Med Mar. 27;348(13): Baxter.J. et al., Lancet Mar ;365(9464): Gorello P., et al., Leukemia Jun.; 20(6): Oppliger Leibundgut. et al. 1, Leuk. Res Sep; 36(9): Branford S. et al., Leukemia Dec.;17(12): Bienz M. et al., Clin. Cancer Res. 2005, Feb. 15;11(4): Percy MJ et al., Br. J. Haematol Feb.;100(2): Oppliger Leibundgut. et al. 2, Ann. Hematol Jan.; 92(2): Pratcorona et al., Haematologica Mar; 97(3): Xu Lian et al. Blood.2013; 121: * / * / * / * / * / L hfl/dil 0308stsvz_deutsch.docx 6/6