600 ALLERGENE. EINFACHE ANWENDUNG. LAS Liquid Allergen System

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1 600 ALLERGENE. EINFACHE ANWENDUNG. LAS Liquid Allergen System

2 DST Das Liquid Allergen System ist ein ELISA-System zur In-vitro Diagnostik allergenspezifischer IgE- und IgG 4 -Antikörper in Serum oder Plasma. DST entwickelt, produziert und vermarktet In-vitro Tests für die Laboranwendung, u.a. ELISA-Kits (enzyme-linked immunosorbent assay) für die Diagnostik von spezifischem IgE und spezifischem IgG 4. Anwendungszweck Das Liquid Allergen System ist für die quantitative Bestimmung spezifischer IgE-Antikörper gegen eine Auswahl von über 600 Allergenen für die serologische Diagnose von Typ I-Allergien bestimmt. Das ELISA-Kit sige ist ein Enzymimmunoassay für die quantitative Bestimmung von allergenspezifischem IgE in humanem Serum oder Plasma für die Anwendung im Labor. Dieser Test ist eine Hilfe in der Diagnose und im Screening von Sensibilisierungen bei Typ I-Allergien (Soforttyp) von Patienten mit Symptomen mit vermuteter allergischer Ursache. Das ELISA-Kit sigg 4 ist ein Enzymimmunoassay zur quantitativen Bestimmung antigenspezifischer IgG 4 - Antikörper in humanem Serum oder Plasma für die Anwendung im Labor. * Mit Hilfe dieses Tests ist eine Diagnose und das Screening von Sensibilisierungen gegenüber Lebensmitteln möglich, die unabhängig von enzymatischen Defekten Intoleranzen hervorrufen. 2 * Dieser Test sollte nur von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden, das in der Anwendung von Produkten zur in-vitro-diagnose geschult wurde.

3 LAS Liquid Allergen System LIQUID ALLERGEN SYSTEM ExZELLENTE DIAGNOSEQUALITÄT. DST stellt Allergene nach unterschiedlichen Einflusskriterien zusammen, z.b. nach Region, Saison und Ernährungskultur. Durch eigene Forschungs- und Laborentwicklungen weisen unsere Allergene eine hohe Qualität und damit exzellente Reaktivitäten durch die Kombination von Reinheit, Exaktheit und validität auf. Aufgrund dieses hohen Qualitätsstandards unserer Allergene, erzielen wir mit unserem Liquid Allergen System eine exzellente Diagnosequalität, d.h. unsere Allergene und das Liquid Allergen System gewährleisten schnelle und vor allem eindeutige Diagnosewerte mit höchster Aussagekraft. Liquid Allergen System ELISA-Kit sige im Fall einer vermuteten Allergie. Liquid Allergen System ELISA-Kit sigg 4 im Fall einer vermuteten Nahrungsmittel- Unverträglichkeit. Allergene sind auf Mikrotiterplatten vorbeschichtet erhältlich oder können vom Kundenlabor schnell beschichtet werden Individuelle Zusammenstellung der Panels aus einer Auswahl von über 600 verfügbaren Allergenen möglich Vorentwickelte Panels mit ausgewählten symptomspezifischen oder regionalen Allergenkombinationen (auf der Grundlage von Expertenempfehlungen) Minimale Probevolumina erforderlich vor- ODER FRISCH BESCHICHTET IHRE WAHL. 3

4 DST ELISA FüR DIE ERKENNUNG von SPEZIFISCHEM lge UND lgg 4. Wir bieten unseren Kunden Allergene mit der höchsten Reaktivität und Diversität in sicheren und flexiblen Diagnostikträgern an. Unsere diagnostischen Konzepte genießen in Fachkreisen höchstes vertrauen. Einzigartige Produkte und unterstützender Service sichern unseren Kunden einen weithin anerkannten vorsprung: Wirtschaftlichkeit, Diagnose- und Beratungskompetenz bei zukunftsfähiger Wettbewerbsfähigkeit. 600 Allergene Inkubationszeit 120 min DST Liquid Allergen System vorentwickelte Panels mit ausgewählten symptomspezifischen oder regionalen Allergenkombinationen (auf der Grundlage von Expertenempfehlungen). Individuelle Zusammenstellung der Panels mit einer Auswahl von über 600 verfügbaren Allergenen. Zusätzlich bieten wir individuelle Allergenextrakte hoher Güte. Schnell, valide, präzise. Das sige wird anhand von 50 µl Serum oder Plasma pro Allergen in ca. 3 Stunden bestimmt. voll quantitative Ergebnisse können mit einem üblichen Mikrotiterplatten-Reader bereits ab 0,35 ku/l abgelesen werden. Das sigg 4 wird entweder anhand von 10 oder 0,63 µl Serum oder Plasma pro Antigen in ca. 3 Stunden bestimmt. Die sigg 4 -Konzentrationen werden als voll quantitative Ergebnisse ausgegeben und in 6 Reaktionsklassen dargestellt. Standards und Kontrollen im Lieferumfang enthalten; Kalibratoren optional erhältlich Kompatibel mit den üblichen Mikrotiterplatten-Readern, Messung bei 450 nm Analyse durchgeführt mittels Punkt-zu-Punkt Regression von den gemessenen Absorptionen auf der Standardkurve sige: Die identifizierten Units/ml können CAP-Klassen zugeordnet werden und stellen den Grad der spezifischen IgE-Sensibilisierung dar sigg 4 : Die identifizierten Units/ml des sigg 4 stellen den Grad der Nahrungsmittelunverträglichkeit dar 4

5 LAS Liquid Allergen System Expertise und professionelle LösungEN. Mit jedem Tropfen gelangen Sie bei DST zum validen Ergebnis. Für Ihre Anforderungen und Anfragen bieten wir Ihnen einen kompletten und unterstützenden Know-how- Service im Hintergrund. Exzellente Diagnosemöglichkeiten und noch mehr Gründe mit uns zusammen zu arbeiten: eigenes Labor, LAS, Fast- CheckPOC und cerascreen. LAB DST Professional Treffsichere Diagnose. Wir bieten Ihnen einen professionellen Service. Mit dem Einsatz des DST Liquid Allergen Systems können die weiter zunehmenden Allergien in der Bevölkerung flexibel und kostengünstig erkannt und damit therapiert werden. Ärzten, Heilpraktikern und Apotheken bieten Sie damit nicht nur erstklassige Ergebnisse, sondern auch einen ebensolchen Service. Jeder Kontakt zu DST bringt Sie weiter. Wir beraten Sie jederzeit und liefern Antworten auf Ihre Fragen. Bei Bedarf bieten wir eine Absicherung Ihrer Ergebnisse. Wir liefern Ihnen individuelle Zusammensetzungen von Allergenen. Weitere fundierte Labortests (z.b. FastCheckPOC ) ermöglichen Ihnen höchstmögliche Flexibilität und Güte in der Diagnostik. 5

6 DST ELISA-kit sige Für individuelle Allergen-BeschichtungEN. Das ELISA-Kit sige bestimmt den Grad der spezifischen IgE-vermittelten Sensibilisierung (Atopie) gegenüber einer Auswahl von über 600 Allergenextrakten oder -mixturen innerhalb von wenigen Stunden. Es ist besonders geeignet für Patienten, bei denen ein Hauttest nicht möglich ist. Testprinzip. Das ELISA-Kit sige ist ein Enzymimmunoassay (ELISA) zur In-vitro-Bestimmung von allergenspezifischem IgE in Serum oder Plasma. Auf der Oberfläche jeder Kavität auf jeder Mikrotiterplatte sind Allergene gebunden. Für den Test wird eine verdünnte Probe (Serum oder Plasma) in die Kavitäten gegeben. Spezifische IgE-Antikörper der Probe binden während der Inkubation an die Antigene in den Kavitäten. Nichtgebundene Serum- oder Plasmakomponenten werden nach der Inkubation der Probe abgewaschen. Anschließend wird ein Digoxigenin-markierter anti-human IgE-Antikörper und ein mit Meerrettich-Peroxidase gekoppelter Anti-Digoxigenin-Antikörper (Konjugat) hinzugefügt. Der mit Digoxigenin markierte anti-human IgE-Antikörper bindet an die IgE-Antikörper der Probe, Standards und Kontrollen. Das Konjugat bindet an die mit Digoxigenin markierten anti-human IgE-Antikörper. Anschließend werden die ungebundenen Detektionsantikörper abgewaschen. Es wird Farbsubstrat TMB (3,3, 5,5 -Tetramethylbenzidin) hinzugegeben, das von dem an das Meerrettich-Peroxidase-Konjugat gebundenen Enzym umgesetzt wird. Die Reaktion wird durch Zugabe einer Stopplösung beendet. Es bildet sich ein gelber Farbstoff, dessen Intensität mit der proportionalen Menge des lokal gebundenen Antikörpers korreliert. Der gebildete Farbstoff wird durch Extinktionsmessung photometrisch quantifiziert. Die Auswertung der Tests erfolgt mittels Punkt-zu-Punkt Regression von den gemessenen Absorptionen der Standard-Reihe, deren Standards gemäß WHO-Referenzserum 75/502 * kalibriert wurden. Die identifizierten Units/ml können den entsprechenden CAP-Klassen zugeordnet werden und geben den Grad der spezifischen IgE-Sensibilisierung an (Tabelle 1). *WHO 75/ 502 2nd International Reference Preparation, 1980; WHO TRS ECBS REPORT No 658, 31st Report Regionalspezifisch und individuell zusammengestellte vorbeschichtete Panels verfügbar Breite Palette von Allergenen Intra-Assay-Präzision/Inter-Assay-Präzision: mittlerer Variationskoeffizient 4,47 %/4,61 % Sensitivität/Spezifität: 82,6 %/87,8 % (im Vergleich mit dem ImmunoCAP-System von ThermoFisher) (n = 440) Tabelle 1: Korrelation zwischen Units/ml des allergenspezifischen IgE, der CAP-Klasse und des Grads der IgE-vermittelten Sensibilisierung Allergen-spezifisches IgE CAP-Klasse IU/ml Sensibilisierung 0 0,00 0,34 keine 1 0,35 0,69 sehr niedrig 2 0,70 3,49 niedrig moderat 3 3,50 17,49 moderat 4 17,50 49,99 hoch 5 50,00 99,99 sehr hoch extrem hoch (Quelle: Packungsbeilage) 6 Für mehr Informationen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage.

7 LAS Liquid Allergen System ELISA-KIT FüR DIE SPEZIFISCHE IgG 4 -BESTIMMUNG. Das ELISA-Kit sigg 4 bestimmt die Intensität der spezifischen IgG 4 -vermittelten Sensibilisierung gegenüber einer Auswahl von über 300 Lebensmittelextrakten oder -mixturen innerhalb von rund zwei Stunden. Es eignet sich für Patienten, bei denen keine zeitaufwendige Provokation und keine Eliminationsdiäten möglich sind. Testprinzip. Das ELISA-Kit sigg 4 ist ein Enzymimmunoassay (ELISA) zur In-vitro-Bestimmung von allergenspezifischem IgG 4 in Serum oder Plasma. Auf der Oberfläche jeder Kavität der Mikrotiterplatte sind Antigene gebunden. Für den Test wird eine verdünnte Probe (Serum oder Plasma) in die Kavitäten gegeben. Spezifische IgG 4 -Antikörper der Probe binden während der Inkubation an die Antigene in den Kavitäten. Nichtgebundene Serum- oder Plasmakomponenten werden nach der Inkubation der Probe abgewaschen. Ein mit Meerrettich-Peroxidase gekoppelter Anti-IgG 4 - Antikörper (Konjugat) wird hinzugegeben und bindet an die IgG 4 -Antikörper der Probe, der Standards oder Kontrollen. Anschließend werden die ungebundenen Detektionsantikörper abgewaschen. Es wird das Farbsubstrat TMB (3,3, 5,5 -Tetramethylbenzidin) hinzugegeben, das von dem Meerrettich-Peroxidase-Konjugat umgesetzt wird. Die Reaktion wird durch Zugabe einer Stopplösung beendet. Es bildet sich ein gelber Farbstoff, dessen Intensität mit der proportionalen Menge des lokal gebundenen Antikörpers korreliert. Der gebildete Farbstoff wird durch Extinktionsmessung photometrisch quantifiziert. Die Auswertung der Tests erfolgt mittels Punkt-zu-Punkt-Regression von den gemessenen Absorptionen der Standard-Reihe. Die identifizierten Units/ml können den entsprechenden Intensitäten zugeordnet werden und geben den Grad der spezifischen IgG 4 -Sensibilisierung an (Tabelle 2). Tabelle 2: Die identifizierten Units/ml des IgG 4 repräsentieren Lebensmittelsensibilisierungen. sigg 4 - Stärkegrad sigg 4 -Unit [IU/ml] 1 0,35 0,70 2 0,70 3,50 3 3,50 17, ,50 50, ,00 100,00 6 > 100,00 Quelle: Packungsbeilage Regionalspezifisch und individuell zusammengestellte vorbeschichtete Panels verfügbar Probenvolumen von < 1 µl pro Allergen erforderlich Breite Palette von Allergenen Intra-Assay-Präzision: mittlerer Variationskoeffizient 5,37 % Keine Kreuzreaktionen mit anderen Immunglobulinen MIT JEDEM KONTAKT BRINGEN WIR SIE WEITER. Für mehr Informationen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage. 7

8 ID: MK ISO 9001/13485 Made in Germany DST Diagnostische Systeme & Technologien GmbH Güterbahnhofstraße Schwerin Deutschland T F E W dst-diagnostic.com ALLES valide. AL- LES MöGLICH. DST ist spezialisiert auf Diagnostiklösungen für Allergien, Nahrungsmittelunverträglichkeiten und professionelle Ernährungsoptimierung. Wir stehen für geballte Kompetenz und Erfahrungen im eigenen Haus: Wissenschaft, F&E, Beratung, Support, Produktion der Allergene. Unsere Allergenextrakt-Produktion mit einer der größten Angebote im Markt: 600 Allergene mit validen Ergebnissen und das schnell und zuverlässig. DST ist durch den Tüv Rheinland nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO zertifiziert.