DELBI Krit. 30. DELBI Krit Lit-Recherche
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- Hilke Birgit Böhme
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1 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: Methodische Beurteilung anderer Leitlinien _Titel Management of Antithrombotic Therapy in Atrial Fibrillation Patients Presenting with Acute Coronary Syndrome and/or Undergoing Percutaneous Coronary ntervention/ Stenting. Thromb Haemost 2010; 103: Acute*Coronary*Syndromes:* nitial*medical*therapy.*arc*and* *Guideline*2011.*Emergency* Medicine*Australasia*(2011)*23,* * New Zealand 2012 guidelines for the management of non Stelevation acute coronary syndromes. NZMJ 29 June 2012, Vol 125 No 1357; SSN *ACCF/*Focused*Update* ncorporated*nto*the*accf/* 2007*Guidelines*for*the* Management*of*Patients*With* Unstable*Angina/Non ST. Elevation*Myocardial*nfarction* 3. -Recherche DELB Krit. 30 DELB Krit Lit-Recherche keine 1 1 PubMed/MEDLNE and the Cochrane Library (including the Cochrane Database of Systematic Reviews and the Cochrane Controlled Trials Registry) DELB Krit.8 5. Ein-/ Ausschlusskriterien 2 Englishlanguage sources and studies in human subjects keine 1 1 keine 1 keine keine 1 1 keine 1 keine keine 1 1 The 2007 guideline committee members reviewed and compiled published reports through a series of computerized literature searches of the English-language literature since 2002 and a final manual search of selected articles. 1 keine DELB Krit. 9 Anmerkungen 2 Auflistung*von*. Empfehlungen*im*extra* Suppl.,*und*Übersicht* über*levels*of*evidence* und*empfehlungsgraden* 1 kein*verweis*auf*weitere* Dokumente,* Evidenzgrade*und* Empfehlungsgrade* vergeben,* Zusammenstellung*der* Empfehlung* 1 basierend*auf*esc. Guideline*"Acute* Coronary*Syndromes* ()*in*patients* presenting*without* persistent*st.segment* elevation*(management* of)"* 1 The*focused*update*isnot* intended*to*be*based*on* a*complete*literature* review*from*the*date*of* the*previous*guideline* publication*but*rather*to* include*pivotal*new* evidence*that*may*affect* changes*to*current* recommendations.*see* the*2012*focused*update*! 1
2 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: Methodische Beurteilung anderer Leitlinien Society*Guidelines*Focused*2012* Update*of*the*Canadian* Cardiovascular*Society*Guidelines* for*the*use*of*antiplatelet* Therapy.*Canadian*Journal*of* Cardiology*29*(2013)*1334e1345* 2013*ESC*guidelines*on*the* management*of*stable*coronary* artery*disease.*european*heart* Journal*(2013)*34,* * Secondary*prevention*for* patients*after*a*myocardial* infarction:*summary*of*updated* NCE*guidance.*BMJ* 2013;347:f6544*doi:* /bmj.f6544* (Zusammenfassung*der* wichtigsten*empfehlungen*der** "M:*secondary*prevention* Secondary*prevention*in*primary* and*secondary*care*for*patients* Details of the specific searches conducted for particular sections are provided when appropriate. keine 1 1 keine 1 keine for*the*complete* preamble*and*evidence* review*period* The*updated*guideline* was*developed*using*the* same*methodology*as* the*original*guideline1* but*for*this*iteration,*we* adopted*the*grading*of* Recommendations** assessment,* Development,*and* Evaluation*(GRADE)* system*to*evaluate* evidence*and*determine* the*strength*of* recommendations* Vorgänger.* kostenpflichtig*zu* bestellen* 1 ** NCE*recommendations* are*based*on*systematic* reviews*of*best*available* evidence*and*explicit* consideration*of*cost* effectiveness.*when* minimal*evidence*is* available,* recommendations*are* based*on*the*guideline* Development*Group s*! 2
3 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: Methodische Beurteilung anderer Leitlinien following*a*myocardial*infarction** This*guideline*replaces*NCE* inherited*guideline*a,*mai*2007"* experience*and*opinion* of*what*constitutes*good* practice.* The*Use*of*Antiplatelet*Therapy* in*the*outpatient*setting:* Canadian*Cardiovascular*Society* Guidelines.*Canadian*Journal*of* Cardiology*27*(2011)*S1 S59* M:*secondary*prevention* Secondary*prevention*in*primary* and*secondary*care*for*patients* following*a*myocardial*infarction** This*guideline*replaces*NCE* inherited*guideline*a,*mai*2007* National Guidelines Clearinghouse Web site Guidelines n nternational Network database ( National Guideline Clearing House ( National nstitute for Health and Care Excellence (NCE) ( National nstitutes of Health Consensus Development Program (consensus.nih.gov/) National Library for Health ( 3 2 MEDLNE, Embase, and Cochrane databases 1 1 MEDLNE, Embase and The Cochrane Library, AMED, Psycinfo, Cinahl, NHS economic evaluation database (NHS EED), the Health Economic Evaluations Database (HEED) and health technology assessment (HTA) 3 keine 1 ** 4 benannt 4 ** Nationale*VersorgungsLeitlinie* "Chronische*",*2.*Auflage,* Version*1,*Juli*2013* Medline, Embase, Cochrane 4 2 nur -Adaptation 1 keine 1 aufbereitete* Evidenzdarlegungen*aus* internationalen* evidenzbasierten* Leitlinien*aus*dem*n.* und*ausland*zu*nutzen* *zur*. Recherche*aus* Clearingbericht*von*2003*! 3
4 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: Methodische Beurteilung anderer Leitlinien Antithrombotic*and*Thrombolytic* Therapy*for*schemic*Stroke* Antithrombotic*Therapy*and* Prevention*of*Thrombosis,*9th* ed:*american*college*of*chest* Physicians*Evidence.Based* Clinical*Practice*Guidelines.* CHEST*2012;* 141(2)(Suppl):e601S e636s*und* Methodikpaper*CHEST*2012;* 141(2)(Suppl):53S 70S* ESC*Guidelines*on*the*diagnosis* and*treatment*of*peripheral* artery*diseases.*european*heart* Journal*(2011)*32,* ,* doi: /eurheartj/ehr211* Myocardial*infarction*with* Stsegment*elevation* The*acute*management*of* myocardial*infarction* with*st.segment*elevation.*july* 2013*! keine 1 1 Medline, the Cochrane Library, and the Database of Abstracts of Reviews of Effects 2 allgemeine keine 1 1 keine 1 keine Guidelines nternational Network database ( National Guideline Clearing House ( National nstitute for Health and Care Excellence (NCE) ( National nstitutes of Health Consensus Development Program (consensus.nih.gov/) National Library for Health ( 1 1 MEDLNE, Embase, Cinahl and The Cochrane Library 4 benannt 4 ** 2 GRADE*Methodik* verwandt,*extra* Publikation*hinsichtlich* methodischer* Vorgehensweise* 1 Dokumentation*von* Evidenzlevel*und* Empfehlungsgraden*! 4
5 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: nhaltliche Beurteilung anderer Leitlinien Tab.2: Zusammenfassung der Empfehlungen aus den internationalen zur Therapie mit Thrombozyten-Aggregationshemmern bitte eintragen: = Konkordanz; - = Diskordanz; 0= keine Aussage; LoE = Level of Evidence (= hoch, = niedrig) ASS ASS ist Mittel der Wahl bei r wie nfarkt und sollte auf Dauer eingesetzt werden. d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- NST EM mg m g mg B 19. NCE nfarkt 8 1 m g STEM nsult n der Dosierung mg sind alle Vorschläge enthalten Bei sollen 500 mg ASS gegeben, wenn nicht damit vorbehandelt Bei Fibrinolyse bei akutem STEM muss ASS oral oder iv gegeben werden. Patienten mit inr Angina/, bei denen ein Bypass geplant ist, soll die ASS- Gabe fortgeführt werden. Bei symptomatischer wird ASS empfohlen Nach Bypass an den Beinen sollte ASS allein oder in Kombination mit Dipyridamol gegeben werden. Alle Patienten mit symptomatiischer Carotis- Stenose (symptomatisch sollten ASS erhalten Alle Patienten mit a symptomatiischer Carotis-Stenose) sollten ASS erhalten Patienten mit akutem nsult oder TA sollten ASS in einer Dosis von mg erhalten Bei Patienten mit nicht-embolischem ischämischen nsult bzw. TA wird eine Dauerbehandlung mit ASS mg empfohlen m g mg m g Nicht hausärztlicher Bereich nicht hausärztlich relevant Übernommen bis auf Dipyridamol - dies ist in Deutschland hierfür nicht zugelassen Nicht als Empfehlung, nur in Text übernommen die in der zitierten Arbeiten beziehen sich nicht auf asymptomatische Patienten Nicht hausärztlich relavent Entscheidung erst in der Klinik Bildgebung! 1
6 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: nhaltliche Beurteilung anderer Leitlinien Tab.2: Zusammenfassung der Empfehlungen aus den internationalen zur Therapie mit Thrombozyten-Aggregationshemmern Bei gastrointestinalen Symptomen unter ASS soll nicht auf Clopidogrel gewechselt, sondern mit PP behandelt werden bitte eintragen: = Konkordanz; - = Diskordanz; 0= keine Aussage; LoE = Level of Evidence (= hoch, = niedrig) Clopidogrel Clopidogrel soll nicht als Medikament der ersten Wahl bei r gegeben werden. Bei ASS-ntoleranz kann Clopidogrel eingesetzt werden Eine DAPT mit ASS plus Clopidogrel kann bei r in besonderen Situationen erwogen werden Patienten mit PTCA wegen ohne größeres Blutungsrisiko sollten in den ersten 7 Tagen PTCA eine doppelte Dosis von 150 mg Clopidogrel erhalten, sofern DAPT aus ASS plus Clopidgrel. Nach elektivem BMS soll Clopidogrel 4 Wochen zusätzlich zu ASS gegeben werden Nach elektivem BMS soll bei sehr hohem Blutungsrisiko Clopidogrel 2 Wochen zusätzlich zu ASS gegeben werden Nach elektivem DES soll Clopidogrel 6 Monate zusätzlich zu ASS gegeben werden Nach elektiver mplantation eines DES soll Clopidogrel 6-12 Monate zusätzlich zu ASS gegeben werden d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- B 19. NCE nfarkt b a b STEM G C P nsult - 2!Leitlinien!geben!hierfür! in!besonderen! Situationen!eine! schwache!empfehlung,! aber!die!ergebnisse!der! beiden!rcts!charsma! und!match!!sprechen! klar!dagegen. Nicht übernommen Sache der Klinik -! 2
7 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: nhaltliche Beurteilung anderer Leitlinien Tab.2: Zusammenfassung der Empfehlungen aus den internationalen zur Therapie mit Thrombozyten-Aggregationshemmern Clopidogrel wird allen Patienten mit (STEM / ) empfohlen, die für Ticagrelor oder Prasugrel nicht in Frage kommen, aber eine DAPT erhalten sollen. Bei höherem Blutungsrisiko können kürzere Einnahmezeiten erwogen werden bitte eintragen: = Konkordanz; - = Diskordanz; 0= keine Aussage; LoE = Level of Evidence (= hoch, = niedrig) b Hinsichtlich Ticagrelor übernommen. Warum Prasugrel nicht empfohlen wird, wird in einer de-novo-recherche belegt Nicht als Empfehlung übernommen, sondern in Langtext aufgenommen Clopidogrel Nach soll Clopidogrel mindestens 12 Monate lang eingesetzt werden Nach rein medikamentös behandeltem STEM soll Clopidogrel mind.. 4 Wochen lang eingesetzt werden Nach STEM sollte eine DAPT 12 Monate lang durchgeführt werden Bei hohem nfarktrisiko soll die mögliche Beendigung einer DAPT mit Clopidogrel vor ACVB mit dem Kardiochirurgen abgesprochen werden, ggfs. sollte 5 Tage vor ACVB pausiert werden. Bei der Beine kann Clopidogrel alternativ zu ASS eingesetzt werden. Nach unbeschichtetem Stent an den Beinen sollten einen Monat lang Clopi ASS gegeben werden. Nach Bypass am Unterschenkel kann eine DAPT mit Clopidogrel ASS auf Dauer d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- B 19. NCE nfarkt! 3 STEM nsult Zur Dauer eine DAPT mit Clopidogrel nimmt die Leitlinie nicht Stellung, sondern verweist auf die Stellungnahme des QWG. An erster Stelle wird Ticagrelor empfohlen - s.u. a Modifizierung: falls Ticagrelor nicht vertragen wird, sollte eine DAPT mit Clopidogrel für 2-4 Wochen durchgeführt werden. Für eine DAPT PTCA liegen keine Daten vor.
8 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: nhaltliche Beurteilung anderer Leitlinien Tab.2: Zusammenfassung der Empfehlungen aus den internationalen zur Therapie mit Thrombozyten-Aggregationshemmern erwogen werden. bitte eintragen: = Konkordanz; - = Diskordanz; 0= keine Aussage; LoE = Level of Evidence (= hoch, = niedrig) Nach Carotis-Stent ist eine DAPT empfohlen Bei Patienten mit nicht-embolischem ischämischem nsult bzw. TA wird eine Dauerbehandlung mit, Clopidogrel 75 mg empfohlen. Bei Patienten mit nicht-embolischem ischämischem nsult bzw. TA wird eine Dauerbehandlung mit einer Kombination aus Clopidogrel und ASS empfohlen Nach nsult oder TA bei paroxysmalem Vorhofflimmern sollte statt der Gabe von Clopidogrel eine orale Antikoagulation bevorzugt werden. Modifikation der Empfehlung: für die Dauer von 4 Wochen De-novo-Recherche. Modifikation zu: Clopidogrel kann bei ASS-Unverträglichkeit eine Option sein. De-novo-Recherche Clopidogrel Clopidogrel sollte ischämischem nsult, vorrangig vor ASS eingesetzt werden. d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- B 19. NCE nfarkt STEM nsult - nicht übernommen. Die benennt als Beleg nur CAPRE, und darin ließ sich keine Überlegenheit zeigen Für Patienten, die für eine Antikoagulation nicht geeignet sind, wird vorrangig die Kombination von ASS und Clopidogrel vor einer ASS-Monotherapie empfohlen. Für Patienten mit ndikation für eine orale Antikoagulation, die für eine solche aus anderen Gründen als einem erhöhten Blutungsrisiko jedoch nicht geeignet sind, wird vorrangig die Kombination von ASS und Clopidogrel vor ASS allein empfohlen. Patienten mit einer Ulcusanamnese sowie solche mit einem erhöhten Ulcusrisiko sollten zur DAPT einen PP hinzu a Modifikation: bei erhöhtem! 4
9 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: nhaltliche Beurteilung anderer Leitlinien Tab.2: Zusammenfassung der Empfehlungen aus den internationalen zur Therapie mit Thrombozyten-Aggregationshemmern bekommen. bitte eintragen: = Konkordanz; - = Diskordanz; 0= keine Aussage; LoE = Level of Evidence (= hoch, = niedrig) Ulcusrisiko sollte ein PP hinzugefügt werden Prasugrel Prasugrel sollte als Monotherapie bei inr Angina/ eingesetzt werden, wenn ASS nicht verwendet werden kann d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- B 19. NCE nfarkt STEM nsult Prasugrel wird bei Patienten mit STEM, die eine Fibrinolyse bekommen, nicht empfohlen. Keine Übernahme als gesonderte - Empfehlung, da zu Prasugrel ohnehin eine Negativ-Empfehlung gegeben wird Bei Patienten mit inr Angina/ sollte Prasugrel PTCA 12 Monate lang gegeben werden. Prasugrel Prasugrel wird Patienten mit ohne Vorbehandlung mit Thienopyridinen empfohlen, v.a. Menschen mit Diabetes, bei denen die koronare Anatomie bekannt und bei denen eine PTCA geplant ist, wenn nicht kontraindiziert. d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- B 19. NCE nfarkt STEM nsult Bei Patienten mit kann Prasugrel einer Koronarangiographie verwendet werden, wenn die koronare Anatomie bekannt ist und wenn eine PTCA geplant ist. und wen n das Blut ung s- Risi ko geri ng ist! 5
10 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: nhaltliche Beurteilung anderer Leitlinien Tab.2: Zusammenfassung der Empfehlungen aus den internationalen zur Therapie mit Thrombozyten-Aggregationshemmern Prasugrel sollte bei r bei Patienten mit Stent-Thrombose unter Clopidogrel erwogen werden. bitte eintragen: = Konkordanz; - = Diskordanz; 0= keine Aussage; LoE = Level of Evidence (= hoch, = niedrig) Prasugrel kann in speziellen Risikokonstellationen bei r erwogen werden (LCA-Stenose, hohes Risiko für Stent-Thrombose, Diabetes) Ticagrelor Ticagrelor wird allen Patienten mit empfohlen, auch wenn sie mit Clopidogrel vorbehandelt waren. Clopidogrel soll dann abgesetzt werden d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- 1. Wah l B 19. NCE nfarkt STEM nsult Ticagrelor als Monotherapie sollte bei inr Angina/ eingesetzt werden, wenn ASS nicht verwendet werden kann 12 Monat e Nicht übernommen, weil ungenügend mit Evidenz belegt Ticagrelor d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- B 19. NCE nfarkt STEM nsult Bei höherem Blutungsrisiko können kürzere Einnahmezeiten erwogen werden Bei Patienten sollte Ticagrelor vor nicht notfallmäßigen größeren chirurgischen Eingriffen abgesetzt werden, wenn vertretbar. a Nicht als Empfehlung, sondern in den Text überommen: wenn eine OP nötig, aber nicht hoch dringlich ist, Rücksprache mit Chirurgen und Kardiologen! 6
11 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: nhaltliche Beurteilung anderer Leitlinien Tab.2: Zusammenfassung der Empfehlungen aus den internationalen zur Therapie mit Thrombozyten-Aggregationshemmern Bei elektiver PTCA sollte Ticagrelor bei r und niedrigem nfarktrisiko nicht verwendet werden bitte eintragen: = Konkordanz; - = Diskordanz; 0= keine Aussage; LoE = Level of Evidence (= hoch, = niedrig) n den Text übernommen Bei Patienten mit inr Angina/, bei denen ein Bypass geplant ist, sollte Ticagrelor 5 Tage vor OP abgesetzt werden. GC P Eine Behandlung mit Ticagrelor sollte so bald wie möglich ACVB wieder begonnen werden. a Triple-Therapie Bei r und Vorhofflimmern sollten DES streng vermieden werden. Sie sollten allenfalls in besonderen Situationen wie bei sehr kleinen Gefäßen, langen Läsionen etc. zum Einsatz kommen, wenn der zu erwartende Nutzen einer Triple-Therapie höher ist als das Blutungsrisiko. Wenn eine Antikoagulation erforderlich ist, soll sie zusätzlich zur Plättchenhemm ung durchgeführt werden. Eine Triple-Therapie ist mit hohem Blutungsrisiko verbunden. Die entsprechenden Patienten sollten sorgfältig überwacht werden. d.5 NCE C 6. nfarkt NCE a EAPC VH- B 19. NCE nfarkt STEM nsult Triple-Therapie Wegen des hohen Blutungsrisikos soll eine Triple-Therapie so kurz wie möglich durchgeführt werden Eine Triple-Therapie sollte BMS mindestens 4 Wochen lang durchgeführt werden d.5 NCE C 6. nfarkt NCE a EAPC VH- B 19. NCE nfarkt! 7 STEM nsult Modifikation: Triple-Therapie 1. bei r und oraler Antikoagulation wegen Vorhofflimmern - für 4 Wochen BMS,
12 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: nhaltliche Beurteilung anderer Leitlinien Tab.2: Zusammenfassung der Empfehlungen aus den internationalen zur Therapie mit Thrombozyten-Aggregationshemmern bitte eintragen: = Konkordanz; - = Diskordanz; 0= keine Aussage; LoE = Level of Evidence (= hoch, = niedrig) da nur OAK - für 3 Monate bei "limus-stent" und für 6 Monate bei Paclitaxel- Stent, da OAKClopidogrel bis Monat 12 und weiter nur OAK 2. bei jeder Art Unabhängig vom DES-Typ für 6 Monate, da OAKClopidogrel bis Monat 12 und weiter nur OAK Eine Triple-Therapie sollte -limus - DES mindestens 3 Monate lang durchgeführt werden Eine Triple-Therapie sollte einem mit Paclitaxel beschichteten DES mindestens 6 Monate lang durchgeführt werden a a Unter einer Triple-Therapie sollte die NR auf 2,0-2,5 titriert warden. Eine Triple-Therapie mit NOAK wird nicht empfohlen a b _ De-novo-Recherche Thrombozytentests Thrombozytenfunktionstests zur Steuerung und Dosierung von TAH werden nicht routinemäßig ermpfohlen d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- B 19. NCE nfarkt STEM nsult Dipyridamol d.5 NCE C 6. nfarkt NCE EAPC VH- B 19. NCE nfarkt STEM nsult! 8
13 DEGAM-S2e TAH (AWMF Reg.-Nr ), Methodenreport: nhaltliche Beurteilung anderer Leitlinien Tab.2: Zusammenfassung der Empfehlungen aus den internationalen zur Therapie mit Thrombozyten-Aggregationshemmern bitte eintragen: = Konkordanz; - = Diskordanz; 0= keine Aussage; LoE = Level of Evidence (= hoch, = niedrig) Bei Patienten mit nicht-embolischem ischämischem nsult bzw. TA wird eine Dauerbehandlung mit ASSDipyridamol /25/200 mg) empfohlen.! "Zur Verwendung von Dipyridamol und Cilostazol nimmt diese Leitlinie nicht Stellung. Es wird auf den QWG-Report zu Dipyridamol verwiesen.!! 9
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