Kostenkalkulation klinischer Studien

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1 12. Februar 2014 Frankfurt am Main Kostenkalkulation klinischer Studien Kostenkalkulation einzelner Bereiche (intern beim Sponsor / extern im Sponsorauftrag) Methodik der Kostenkalkulation Kalkulation des Personalaufwands im Prüfzentrum Finanzierungsmöglichkeiten für Klinische Studien Inkl. 2 Einheiten praktischer Übungen Ihre Treue zahlt sich aus! 3 Seminarbesuche = = 1 Gratis-Teilnahme

2 Kostenkalkulation klinischer Studien Referenten Referenten Dorothee Arenz Stellvertretende Leiterin des Medizinischen Bereichs, Zentrum für Klinische Studien (ZKS Köln) der Universität zu Köln Dr. Wolfgang Eglmeier Leiter ZKS-UWH (Zentrum für klinische Studien der Universität Witten/Herdecke), Universität Witten/Herdecke Prof. Dr. Frank Krummenauer Direktor IMBE (Institut für Medizinische Biometrie und Epidemiologie), Universität Witten/Herdecke Online-Community Online-Community

3 Teilnehmerkreis Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter aus den Bereichen Klinische Forschung, Projektmanagement, Medical Affairs, Finanzen und Controlling Startups Neugründer der Healthcare-Branche Seminarziel Nach abgeschlossenem Seminar werden die Teilnehmer in der Lage sein, die komplexen Kostenstrukturen klinischer Studien besser zu verstehen, eine klinische Studie effizienter kalkulieren zu können und bei der Vertragsgestaltung, insbesondere mit 3rd-party providern, wichtige Aspekte ausgewogen zu berücksichtigen. Das könnte Sie auch interessieren: Workshop GCP-Prüfarztkurs 14. Februar 2014, Düsseldorf 27. Juni 2014, München Online-Community Online-Community Online-Community

4 Programm ab Uhr Empfang mit Kaffee und Tee sowie Registrierung Uhr Begrüßung und Einführung in die Thematik Kostenquellen in Klinischen Prüfungen Erwartbare Größenordnungen dieser Kostenquellen Fallzahl-Legitimation zur Kostenplausibilisierung Frank Krummenauer Uhr Kostenkalkulation einzelner Bereiche intern beim Sponsor Studienplanung und Vorbereitung Prüfarzttreffen Schulungskosten während der Durchführung Studiendurchführung (Projektmanagement, Monitoring, Data Management, Pharmakovigilanz) Studienauswertung (Kosten für Bericht, Publikation, Präsentation) Kosten für Inspektionen und Audits Pass-through-Kosten (Behörden, Ethik, Versicherung) Reisekostenplanung Studienmaterialien Wolfgang Eglmeier Uhr Kaffeepause Uhr Kostenkalkulation einzelner Bereiche extern im Sponsorauftrag Prüfarzthonorare DSMB und Advisory Board Laborkosten Sonstige 3rd-parties-provider (epro, zentrales Rating, Rekrutierungsunterstützung) Kosten für Outsourcing (mit Kosten für Angebotseinholung, Vertragsverhandlung, Transaction Management Costs (TMCs)) Wolfgang Eglmeier Online-Community Online-Community Online-Community

5 11.30 Uhr Methodik der Kostenkalkulation Effiziente Kostenaufstellung und -schätzung Kostentreiber / Einflussgrößen (Dauer, Patientenzahl, Entwicklungsstand, etc.) Nutzung von Kalkulationstools Dorothee Arenz Uhr Praktische Übungen Uhr Mittagspause Uhr Kalkulation des Personalaufwands im Prüfzentrum Abschätzung der Leistungen von Prüfärzten und Study Nurses Beispielhafte Berechnung mit Hilfe des Web-basierten Tools Dorothee Arenz Uhr Praktische Übungen Uhr Kaffeepause Uhr Finanzierungsmöglichkeiten für Klinische Studien industrielle Förderung und Antikorruptionsrichtlinie Forschungsförderung durch Verbände, Stiftungen etc. kompetetive Förderprogramme: DFG, BMBF, EU etc. Frank Krummenauer Uhr Abschlussdiskussion (u.a. Overhead- Spezifika, Vertrag-Aspekte, Anti- Korruptionsparagraph) und Schlusswort ca Uhr Ende der Veranstaltung (Programmänderungen/Ergänzungen vorbehalten) Online-Community Online-Community

6 Kostenkalkulation klinischer Studien Seminarnummer Termin 12. Februar Uhr Ort Le Méridien Parkhotel Frankfurt Wiesenhüttenplatz Frankfurt am Main Telefon: Telefax: lemeridien.com Es besteht ein Zimmerabrufkontingent, welches unter dem Stichwort Collpharm zum Preis in Höhe von 169,- (inkl. MwSt.) inkl. Frühstück bis zum abgerufen werden kann. Gebühr 975,- einschließlich Tagungs - unterlagen, Arbeitsessen und Kaffeepausen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. ges. MwSt.). Frühbucherrabatt Bei Anmeldungen, die bis zum eingehen, reduziert sich die Gebühr um ca. 10 % auf 885,- (pro Person und zzgl. ges. MwSt.). Ihr Treuebonus Pro Seminarbesuch erhält jeder Teilnehmer einen Bonuspunkt. Sammeln Sie persönlich drei Bonuspunkte innerhalb von zwölf Monaten und Sie erhalten einen übertragbaren Gutschein für eine Gratis-Teilnahme an einer eintägigen Veranstaltung von Colloquium Pharmaceuticum.

7 Seminaranmeldung Rückantwort per Fax an: 030 / Kostenkalkulation klinischer Studien (14-006) Titel, Name, Vorname Position / Abteilung Firma Ansprechpartner im Sekretariat Straße, Nr. PLZ, Ort Telefon Fax Rückantwort per Post an: BPI Service GmbH Colloquium Pharmaceuticum Büro Berlin: Friedrichstraße 148, Berlin Stornierungsbedingungen Seminarvorbereitung und -organisation sind arbeits- und kostenintensiv. Bitte haben Sie Verständnis, wenn wir bei Ihren Absagen Bearbeitungsgebühren berechnen müssen: bis zwei Wochen vor Seminarbeginn berechnen wir 55,, bis eine Woche vor Seminarbeginn berechnen wir die halbe Seminargebühr, spätere Absagen berechnen wir mit der vollen Seminargebühr (jeweils zzgl. ges. MwSt.), wenn nicht ein Ersatzteilnehmer benannt wird. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet. Bitte hier abschneiden!

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