5. Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz
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- Matilde Koch
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1 5. Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz Expertentreff für Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer, Behörden und Benannte Stellen.
2 5. Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz. Expertentreff für Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer, Behörden und Benannte Stellen. Durch die geplante neue europäischen Medical Device Regulation (Medizinprodukte-Verordnung) ist die Medizinprodukteindustrie mit massiven regulatorischen Änderungen konfrontiert. Was ändert sich konkret durch den neuen Rechtsrahmen? Wie wirken sich die neuen verschärften und komplexen Anforderungen auf Produkte, Prozesse, In-Verkehr-Bringen und Marktüberwachung aus? Fachexperten aus Behörden, von TÜV Rheinland sowie Unternehmen der Medizinproduktebranche stellen Ihnen die wichtigsten Regelungsbereiche und mögliche Auswirkungen vor. Informieren Sie sich über weitere aktuelle Brennpunktthemen wie Daten- und IT-Sicherheit, Digitalisierung in der Medizintechnik 4.0, Validierung von Produktinformationen, TTIP sowie Vorteile und Einsatzmöglichkeiten von 3D-Druck, um Ihrem Unternehmen auch in der Zukunft nachhaltigen wirtschaftlichen Erfolg zu sichern. Ihr Nutzen Erfahren Sie, was sich mit der neuen europäischen Medizinprodukte- Verordnung für Sie als Hersteller ändert. Holen Sie sich Anregungen für die Umsetzung der neuen Anforderungen und informieren Sie sich über zukünftige Technologien in der Medizintechnik. Nutzen Sie die beiden Konferenztage als Plattform für Austausch und Diskussion und erweitern Sie Ihr Netzwerk.
3 Programm am Mittwoch 26. Oktober Uhr Begrüßung Petra Schätzlein-Maierl Uhr Einführung und Moderation Roland Gruber Uhr Industrie 4.0 in der Medizintechnik Einflussfaktoren im Spannungsfeld der Digitalisierung Dr. Jens Nitsche Uhr Pause Get-together Uhr 3D-Druck in der Medizinprodukteindustrie Vorteile gegenüber herkömmlichen Verfahren, Umgang mit regulatorischen Anforderungen Thorsten Herbert Ab Uhr Fingerfood und Bier vom Fass Uhr Mobile Apps, Wearables, vernetzte Systeme, Telemedizin Neue Anforderungen an Hersteller durch das IT-Sicherheitsgesetz und Co. Security by Design Gerald Spyra Ralf Schedlbauer
4 Programm am Donnerstag 27. Oktober Uhr Begrüßung Petra Schätzlein-Maierl Uhr Einführung und Moderation Hans-Peter Wettl Uhr Validierung von Produktinformationen für Medizinprodukte Das Umfeld der Normen, Forderungen der Benannten Stellen und der FDA, Integration in den Entwicklungsprozess Alexander Steffen Uhr Die neuen Anforderungen an klinische Bewertungen Indikation / Zweckbestimmung, klinische Daten, strengere Äquivalenzbetrachtung, Stand der Technik Dr. Christine Binninger Uhr Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte Auswirkungen auf das deutsche MP-Recht Dr. Matthias Neumann Uhr Pause Get-together Uhr Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte aus Sicht einer Benannten Stelle Neue Anforderungen, Umgang mit Übergangsfristen Dr. Wilma Hartung Uhr Mittagspause Uhr Ergebnisse der behördlichen Marktüberwachung Dr. Jürgen Barion Uhr TTIP Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie Mark Küller Uhr Pause Get-together Uhr Die neue ISO 13485:2016 Anforderungen, Übergangsfristen, Kompatibilität mit 9001:2015, Tipps aus Sicht einer Benannten Stelle Roland Gruber Uhr Ende der Konferenz
5 Top Referenten aus der Branche. Dr. Jürgen Barion, Bezirksregierung Arnsberg Thorsten Herbert, Regional-Vertriebsleiter, Concept-Laser GmbH Dr. Christine Binninger, Dr. Roschke GmbH Roland Gruber, Abteilungsleiter aktive Medizinprodukte, TÜV Rheinland LGA Products GmbH Dr. Wilma Hartung, Geschäftsfeldleitung Medical, TÜV Rheinland LGA Products GmbH Mark Küller, VdTÜV Verband der TÜV e.v., Referent Geschäftsbereich Politik, Recht, Europa und Personal Dr. Matthias Neumann, Senior Experte Medizinprodukte, Bundesministerium für Gesundheit Dr. Jens Nitsche, Partner, Director Research & Development, Ingenics AG Alexander Steffen, UX Director, Ergosign GmbH Gerald Spyra, LL.M., externer betrieblicher Datenschutzbeauftragter, Kanzlei Spyra Hans-Peter Wettl, Geschäftsführer, Regular Services GbR Wichtige Infos. Ihre Ansprechpartnerin vor Ort Stefanie Frisch Tel Fax Veranstaltungsort TÜV Rheinland Akademie Tillystr. 2, Nürnberg Ihre Investition Preis 530,- zzgl. MwSt. Endpreis 630,70 inkl. 19 % MwSt. Anmeldung konferenzanmeldung@de.tuv.com
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