Der Hygienebeauftragte
|
|
|
- Jens Berger
- vor 8 Jahren
- Abrufe
Transkript
1 HYGIENE Der Hygienebeauftragte Block 1 : Grundlagen Betriebs- und Personalhygiene Januar 2019, Mannheim Block 2 : Regularien, Kontrolle und Abweichungen in der pharmazeutischen Betriebshygiene Oktober 2018, Leimen b. Heidelberg Die Referenten Block 1 Pharmaceutical Quality Training. Conferences. Services. Lerninhalte Block 1 Mikrobiologische Grundlagen Kontaminationsquellen Reinraumkleidung Leistungsfähigkeit und Eigenschaften und Konzepte Schleusenaufbau und Personalfluss Händehygiene Methoden und Anwendung Einmalartikel in der Personalhygiene Personal- und Produktschutz Schulung und Psychologie Grundlagen der Reinigung und Desinfektion Pest Control Lerninhalte Block 2 Optionale Internet-Prüfung zum Zertifizierten Hygienebeauftragten Hygieneplan Behördenanspruch und praktische Umsetzung Fremdpersonal Validierung Raum- und Oberflächendesinfektion Anlagenreinigung Grundlagen und Validierung Monitoring Richtlinien und Behandlung von Abweichungen (OOS/OOL) Dr. Gero Beckmann Institut Romeis Thomas Hagebusch Biotest AG Stephan Löw CSL Behring Jörg Mesenich decontam Axel Schroeder Concept Heidelberg Manfred Speier InfraServ Jens Wagschal IAB GmbH Wolf-Dieter Wanner Consultant Verena Witte AbbVie Die Referenten Block 2 Dr. Jürgen Blattner BSR Werner Hofstetter Octapharma Thomas Kamps Ecolab Stephan Löw CSL Behring Eva Mendel Octapharma Dr. Daniel Müller Regierungspräsidium Tübingen Anastasija Schlicht L+S AG Axel Schroeder Concept Heidelberg Robert Schwarz Shire
2 Der Hygienebeauftragte Block 1: Januar 2019, Mannheim Block 2: Oktober 2018, Leimen Zielsetzung Die Einhaltung von Hygiene in der Pharmaindustrie hat zum Ziel, Verunreinigungen aller Art von Arzneimitteln zu vermeiden. Im Fokus vieler Hygienemaßnahmen steht dabei der Schutz vor mikrobiologischen Kontaminationen. Das ist ein sehr wichtiger Beitrag zur Herstellung qualitativ hochwertiger Arzneimittel. Deswegen ist Hygiene ein elementarer Bestandteil von GMP. Zu einem hohen Level an Hygiene in der pharmazeutischen Produktion trägt jeder einzelne Mitarbeiter bei. Aus diesem Grund verlangen die pharmazeutischen Regelwerke die fortlaufende Unterweisung aller Mitarbeiter in Hygienefragen. Jeder Mitarbeiter muss wissen, welche Gefahren aufgrund mangelhafter Hygiene für die Produkte entstehen können und wie er durch sein eigenes hygienisches Verhalten diese Gefährdung reduzieren kann. Dabei ist aber besonders darauf zu achten, dass die regulatorischen Anforderungen betriebs- und mitarbeitergerecht umgesetzt werden. Erste regulatorische Grundlagen, mögliche Kontaminationsquellen, Präventivmaßnahmen zur Kontaminationsvermeidung und die Herausforderungen der Personalhygiene werden im ersten Block dieses Lehrgangs eingehend vorgestellt. In der Praxis bewährte Vorgehensweisen werden mit Ihnen umfassend diskutiert und in Workshops bearbeitet. Block zwei macht Sie ausführlich mit den Anforderungen der Regularien an die Hygiene vertraut und zeigt ihnen in Fallstudien die Umsetzung von Hygieneplänen und Verfahren. Behördenvertreter und Industrieexperten erläutern Ihnen die Erwartungen der Behörde, den Umgang mit Abweichungen in der Praxis und die notwendigen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. Zielgruppe GMP-Lehrgangsabschluss Zertifizierter Hygienebeauftragter Die EG-GMP-Richtlinie 2003/94/ EG fordert die Prüfung der Wirksamkeit von Schulungen. Teilnehmer, die an beiden Blöcken des Lehrgangs Der Hygienebeauftragte teilgenommen haben, können sich durch eine Internetprüfung zum Zertifizierten Hygienebeauftragter weiter qualifizieren. Mehr zu dieser Prüfung und der Anmeldung erfahren Sie unter Menüpunkt Seminare oder Sie rufen Axel H. Schroeder an: Tel (0) Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die Ansprechpartner für Hygienefragen im Betrieb sind, die Hygienemaßnahmen durchführen, die für die Einhaltung von Hygienevorgaben verantwortlich sind, die Hygieneschulungen abhalten. Programm Block 1 Einführung in die Welt der Mikroorganismen Bedeutende Mikroorganismen in der Betriebshygiene Eigenschaften und Identifikationsmöglichkeiten von Mikroorganismen Die optimalen Wachstums- und Vermehrungsbedingungen Die Normalflora des Menschen und seiner Umgebung Der Mensch als Kontaminationsquelle Begriffsbestimmung Personal und Hygiene Bedeutung der Personalhygiene im Qualitätskarussell Der Mensch als zentrale Gefahr für eine hygienische Pharmaproduktion Reduzierung der Gefährdung durch eigenes hygienisches Verhalten Risikobereiche Kopf, Hände, Kleidung, Erkrankung Körperpflege, Verhaltensregeln, richtiges Bekleiden Reinraumbekleidung, Leistungsfähigkeit und Aufbereitung Köper- und Leinwandbindungen und deren Eigenschaften Mischgewebe Leitfähigkeit Filtrationseigenschaften Tragekomfort, Wasserdampfdurchgangswiderstand Prüfungen Reinigung und Desinfektion Qualifizierung/Validierung Ablauf Personalfluss in einem Produktionsbetrieb Wie ist der Personalfluss definiert? Wer ist als Personal hiervon betroffen? Umkleideprozedere für das Betreten der verschiedenen Reinraumklassen Fallbeispiel aus dem Produktionsbetrieb Kreuzkontaminationen Pest Control Schädlingskontrolle im GMP Umfeld Pest Control in der GMP Herstellung In welchen Bereichen wird ein Konzept erwartet bis hin zur aseptischen Herstellung Kritische Punkte Analyse und Festlegung Vorbeugende Maßnahmen und Vorgehen bei Befall Workshop zu einfachen Hygienethemen Gruppenarbeiten mit Präsentation und Diskussion
3 Einsatz und Auswahl von Einwegartikeln bei der Personalhygiene Mundschutz, Hauben, Einmalbekleidung Materialanforderungen Geeignet für welche Reinraumklasse? Trageeigenschaften Kontaminationsquellen und Präventivmaßnahmen Ausstattung von Produktionsräumen Einfluss der Luftqualität Konstruktion und Material der Herstellanlagen Qualität und Lagerung der Einsatzstoffe Trinkwasser, VE-Wasser, Reinstwasser Kontamination während des Herstellungsprozesses Möglichkeiten und Grenzen der Konservierung Handschuhe als Kontaminationsschutz für Produkt und Personal Auswahl und Einsatz von Schutzhandschuhen Beständigkeit gegenüber eingesetzten Stoffen Mögliche Allergene / Schadstoffe in Handschuhen, die den Einsatz einschränken Produktübersicht für den Produktschutz Workshop: Anlegen von Reinraumbekleidung ohne Rekontamination der Kleidung Praktische Vorführung und Übungen zum Anlegen der Reinraumkleidung, mit und ohne Sitzmöglichkeiten Richtiges Auspacken und Greifen der Kleidung Anlegen ohne Rekontamination der Kleidung Reinigung und Desinfektion: Regulatorische Vorgaben GMP-Vorgaben Nationale und internationale Leitlinien Praktische Aspekte von Reinigung und Desinfektion - Raumreinigung und Desinfektion Kurze Übersicht regulatorischer Forderungen an die Flächendesinfektion Flächendesinfektionsverfahren (Begasung, Sprühen, Wischen) Anwendungsbereiche (Großflächen, Kleinflächen, produktberührend, ohne Produktkontakt); Vor- und Nachteile (Reinigungsleistung, Wirksamkeiten, Sicherheit) Fehlerquellen (Dosierung, Wechselwirkungen, Einwirkzeiten, Wirkstoffwechsel) Wirkstoffübersicht, Wirksamkeiten, Wechselwirkungen Praktische Aspekte von Reinigung und Desinfektion Verfahren und Geräte Übersicht Applikationsverfahren Geeignetes Equipment (Mopps, Tücher, Eimer) Aufbereitung des Equipments (Waschverfahren, Sterilisation) Händedesinfektion, Auswahlkriterien und Anwendung (mit Visualisierung) Alkoholische Produkte versus Kombinationsverfahren; Remanenzwirkungen Richtige Applikation Anwendungsfehler Hautverträglichkeiten Psychologische Aspekte in der Betriebshygiene Faktor Mensch Bedarfsdeckung und Schadensvermeidung Erlernen von Hygieneverhalten (Modell n. BERGLER) Praxisbeispiele Hygieneschulung, Training, Motivation Das Betriebsklima Vorbereitung, Erfassung des Status Quo Visualisierung von Hygiene Umgang mit Widerstand Personalfluss in einem Produktionsbetrieb Wie ist der Personalfluss definiert? Wer ist als Personal hiervon betroffen? Umkleideprozedere für das Betreten der verschiedenen Reinraumklassen Fallbeispiel aus dem Produktionsbetrieb Kreuzkontaminationen Programm Block 2 Anforderungen an die Hygiene aus Behördensicht Regelwerke und Guidelines zum Thema Hygiene Hygienezonen im Pharmabetrieb (Reinräume) Hygieneprogramme, Hygienepläne, Hygienebeauftragter Reinigungs- und Desinfektionsmittel Personalhygiene und Schulung Fremdreinigung - Fremdpersonal Ermittlung der Reinigungsintensität Anforderungen an das Reinigungspersonal Weisungsbefugnis Reinigungsaufbau Reinigungspläne nach Monitoring Workshop zum Thema Hygienepläne Anhand von Beispielen bearbeiten die Teilnehmer typische Fragestellungen aus dem betrieblichen Alltag der Pharmaindustrie: Konzepte für Hygieneprogramme Hygienepläne, Reinigungs- und Desinfektionspläne Hygieneschulung und Erfolgskontrolle Checkliste für internes Hygieneaudit Verschiedene Betriebsbereiche werden angesprochen, z.b. Lagerbereiche, Herstellung nicht-steriler Darreichungsformen, Sterilproduktion
4 Hygienestatus im Betrieb, Hygieneabweichungen und typische Findings aus Behördensicht Innerbetriebliche Überprüfung des Hygienestatus Nutzung externer Dienstleister (Reinigung, Bekleidung) Dokumentations- und Kontrollpflichten Beispiele häufiger Mängel im Hygienebereich bei Inspektionen Umgang mit Hygieneabweichungen im Betrieb Validierung eines Systems zur Dekontamination von Produktionsequipment, Prozessanlagen und Reinräumen Technische Anforderungen & Background Qualifizierung einer Vernebelungsanlage Validierung eines Vernebelungsverfahrens Validierung von Desinfektionsmitteln im pharmazeutischen Betrieb Regulatorische Anforderungen Testverfahren für Desinfektionsmittel Validierung von Desinfektionsverfahren Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln in Abhängigkeit verschiedener Prüfparameter Fallstudie: Umsetzung eines Hygieneplans in der aseptischen Herstellung - Desinfektion, Hauskeimvalidierung Ausgangsbasis Erfassung bestehender Systeme Definition der Anforderungen durch regulatorische Vorgaben und hauseigene Ansprüche Auswahlkriterien der einzusetzenden Produkte Etablierung in den Betrieben Erstellung eines Monitoringplanes zum Oberflächen- und Personalmonitoring Vorgaben der Regularien Häufigkeit Ermitteln der Kontrollpunkte Partikelmessung und Luftkeimzahlmonitoring Geeignete Messsysteme Anordnung der Messstellen Fehlerquellen Praktische Beispiele Reinigung und Desinfektion: Grundlage Aufbau und Wirkungsweise von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln (Sinnerscher Kreis) Grundlagen der behördlichen Vorgaben Anwendungsbeispiele: Reinigung und Desinfektion von Anlagen Automatisierung / Cleaning in place Praxisbeispiele und Fehlerquellen Formale Bearbeitung von Abweichungen, Erstellen von Deviation Reports Ausnahmen in der Praxis Aufbau eines Ausnahmeberichts Berichterstellung und Bewertung Risikobetrachtung CAPA-Verfahren Workshop zu Hygieneabweichungen Aufbauend auf den Beiträgen bearbeiten Sie an verschiedenen Beispielen aus den Bereichen Solidaproduktion Sterilproduktion Versorgungsmedien Umgebungsmonitoring Hygieneabweichungen, ermitteln die Ursachen, bewerten die Abweichungen bzgl. Produkt- und/oder Produktionsrisiko und legen geeignete Maßnahmen fest, wie kurz-, mittel- und langfristig mit der Abweichung umzugehen ist. Gerne können Sie auch Abweichungen aus Ihrer eigenen betrieblichen Praxis in den Workshop einbringen! Fallbeispiele aus der Praxis Ihnen werden typische Hygieneprobleme aus den Bereichen Solidaproduktion Sterilproduktion Versorgungsmedien Sonstige Produktionsbereiche dargelegt. Für diese Beispiele werden Ihnen die realisierten Maßnahmen zu Bewertung Ursachenermittlung Fehlerbeseitigung in der Praxis vorgestellt und diskutiert. Fallbeispiele für Abweichungen beim Monitoring Reinigung und Desinfektion Ursachenfindung Korrekturmaßnahmen Vorbeugende Maßnahmen
5 Referenten Dr. Gero Beckmann, Institut Romeis GmbH, Bad Kissingen Dr. Gero Beckmann ist Fachtierarzt für Mikrobiologie, Gegenprobensachverständiger. Autor verschiedener Fachbücher, ca. 90 Publikationen, mehr als 250 Vorträge. Nach jahrelanger, führender Tätigkeit in einem großen Auftragslabor leitet er nun im Institut Romeis Bad Kissingen die Abteilung Hygiene und Beratung. Seine Arbeitsschwerpunkte sind: angewandte Betriebshygiene, mikrobiologische Qualitätskontrolle, Beratung, betriebshygienische Schulungen, Erstellung von Risikobewertungen, Mikrobiologie von Arznei- und Gewürzpflanzen. Von Lehrauftrag zu mikrobiologischen Themen an der Hochschule Fulda. Dr. Ing. Jürgen Blattner, BSR GmbH, Oberhausen- Rheinhausen Jürgen Blattner studierte Verfahrenstechnik an der TH Karlsruhe mit Schwerpunkt Partikelmesstechnik und Filtertechnik. Danach Vertriebsleiter bei der Fa. Palas, Karlsruhe, Schwerpunkt Filterprüfung, Aerosolerzeugung und Messung. Ab 1997 bei der Fa. CAS AG, Schweiz. Seit 2003 selbstständig mit BSR Ingenieur-Büro im Bereich Qualifizierung von Reinräumen und Komponenten sowie Monitoring-Anlagen für Reinräume. Thomas Hagebusch, Leiter GMP/Hygieneservice, Biotest AG, Dreieich Thomas Hagebusch ist seit vielen Jahren bei der Biotest AG in verantwortlicher Position für GMP und Hygienefragen zuständig. Dies umfasst unter anderem die Gebiete Reinigung und Desinfektion sowie die Prüfung und Auswahl der Bekleidungssysteme. Thomas Hagebusch ist zertifizierter Hygienebeauftragter und hält regelmäßig Fachvorträge zu Hygienethemen im Reinraum. Werner Hofstetter, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Wien Nach dem Studium der Lebensmittel- und Biotechnologie war Herr Hofstetter in der Sonderabfallverbrennung als Laborleiter und in der Pharmaindustrie als Abteilungsleiter tätig. Seit 2002 ist Herr Hofstetter bei der Firma Octapharma. Er leitet dort die aseptische Herstellung. Thomas Kamps, Ecolab GmbH & Co. OHG, Düsseldorf Thomas Kamps studierte an der Fachhochschule Lippe mit Schwerpunkt Kosmetik- und Waschmitteltechnologie. Zwischen 1990 und 2007 als European Key Account Manager, danach Gebietsverkaufsleiter Pharma und Kosmetik Deutschland für Ecolab tätig war er Sales Manager und Leiter der Strategic Sales Group Europe. Seit 2013 koordiniert er internationale Kunden weltweit. Stefan Löw, CSL Behring Stephan Löw studierte Bioverfahrenstechnik und ist bei der CSL Behring GmbH in Marburg als Leiter Technical Support Laboratories. Davor war Herr Löw als Aseptik-Experte, Betriebsleiter Impfstoff-Formulierung und -Abfüllung sowie als Projektmanager bei GSK Vaccines tätig. In einer früheren Position bei Sandoz war Herr Löw u.a. mit der Leitung der Qualitätssicherung Mikrobiologie und der Betriebsassistenz einer Anlage zur aseptischen Abfüllung steriler Penicilline betraut. Eva Mendel, Octapharma, Heidelberg Nach Ihrer Ausbildung zur Medizinisch-Technischen Assistentin absolvierte sie einen Studiengang zu Lehrkraft im Gesundheitswesen in Karlsruhe und studierte Pharmazeutische Technik an der TFH Berlin. Nach einem Auslandsaufenthalt in Irland war sie Bei MTM in Heidelberg tätig. Von 2008 bis 2012 war sie bei Abbott in Ludwigshafen als Laborleiterin angestellt. Von 2012 bis 2014 Laborleitung bei Boehringer Ingelheim in der Mikrobiologie. Seit Oktober 2014 ist Frau Mendel Head Quality Unit bei Octapharma in Heidelberg. Jörg Mesenich, Vertriebsleiter, Decontam Nach seiner Ausbildung zum Groß- und Außenhandelskaufmann war Jörg Mesenich in verschiedenen Positionen im Bereich Export, Handel und Vertrieb tätig trat er in die Basan GmbH (heute VWR) in den Vertriebsaußendienst ein übernahm er die Position des Vertriebsleiters und war bis 2015 Mitglied der Geschäftsleitung Vertrieb übernahm er die Vertriebsleitung für den Reinraumbereich bei decontam/berendsen. Dr. Daniel Müller, Regierungspräsidium Tübingen Nach dem Studium der Pharmazie und anschließender Promotion an der Uni Würzburg war Dr. Müller 3 Jahre in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Sterilherstellung von Large Volume Parenterals, zuletzt als Kontrollleiter nach AMG, tätig. Seit April 2001 tätig bei der Leitstelle Arzneimittelüberwachung mit den Spezialgebieten Bio- und Gentechnologisch hergestellte Wirkstoffe und Arzneimittel. Dr. Anastasija Schlicht, L+S AG, Bad Bocklett Nach ihrem Studium an der Universität Erlangen-Nürnberg mit dem Schwerpunkt molekulare Mikrobiologie kam Frau Schlicht 2003 als Laborleiterin zur Labor L+S AG. Seit 2005 ist sie dort als Abteilungsleiterin für den Bereich Desinfektionsmittelprüfungen verantwortlich. Überdies ist sie als Gutachterin für die Erstellung von Desinfektionsmittel-Gutachten beim Verbund für Angewandte Hygiene (VAH) zugelassen. Axel Henning Schroeder, Concept Heidelberg GmbH, Heidelberg Biologiestudium an der Universität Heidelberg. Von 1994 bis 2005 Hygienefachberater, später Key Account Manager bei der Henkel Ecolab GmbH. Von 2005 bis 2008 Key Account Manager für Pharmazie und Biotechnologie bei der Basan GmbH, Kriftel. Seit 2008 Operations Director für Mikrobiologie und Biotechnologie bei Concept Heidelberg. Robert Schwarz, Shire, Wien Nach seiner Ausbildung als medizinisch/technischer Analyst war Herr Schwarz bei IMCL/Labor Hernal in Wien beschäftigt. Von 2001 bis 2005 koordinierte er bei Shire (vormals Baxter) in Wien das Umgebungsmonitoring. Seit 2005 ist er als Validierungsspezialist im Bereich Equipment Qualification u.a. für die Validierung von Dekontaminationssystemen zuständig. Manfred Speier, Infraserv GmbH & Co. Höchst KG Herr Speier ist staatl. geprüfter Chemotechniker und Fachkraft für Arbeitssicherheit. Seit 1986 als Arbeitshygieniker in der Abteilung Arbeits- und Gesundheitsschutz. Langjährige Erfahrung bei der Gestaltung von Arbeitsplätzen, Arbeitsorganisation, Erarbeitung von Schutzkonzepten, GMP-basierten Hygienekonzepten und bei der Vorbereitung auf FDA-Auditierungen im Bezug auf die betriebsärztliche und notfallmedizinische Betreuung. Er ist Auditor für Qualitäts- und Umweltmanagement und QS-/GMP-Beauftragter für die pharmazeutische Industrie. Jens Wagschal, IAB GmbH Jens Wagschal ist derzeit im Bereich Business Development bei IAB Reinraum Produkte tätig. Davor war er von 2011 bis 2014 bei der Fa. Ansell, einem Hersteller für Handschuhe, tätig. Weitere Erfahrungen sammelte er bei den Firmen Veigel Automotive, McGard und Audio Export. Wolf Dieter Wanner, Consultant, Augsburg Wolf Dieter Wanner studierte Pharmazie in München. Nach seinem Studium war er in der Löwen Apotheke in Augsburg beschäftigt. Von 1986 bis 2012 bei Henkel Düsseldorf, später Ecolab GmbH, in der Betreuung und Beratung von Industriekunden mit Schwerpunkt Contamination Control. Seit 2013 ist er selbstständiger Berater. Verena Witte, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Nach ihrer Ausbildung zur MTA und Weiterbildung zur Lehr-MTA war Frau Witte 10 Jahre in der Qualitätskontrolle der Boehringer Mannheim GmbH tätig. Zwischen 1992 und 2004 war sie selbständig und führte Schulungen in den Bereichen Hygiene und GMP durch. Seit Juni 2004 ist sie bei Abbott, jetzt AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, tätig.
6 Anmeldung/Bitte vollständig ausfüllen Absender Der Hygienebeauftragte Block 1, Januar 2019, Mannheim Der Hygienebeauftragte Block 2, Oktober 2018, Leimen b. Heidelberg Titel, Name, Vorname Abteilung Firma CONCEPT HEIDELBERG Postfach Fax 06221/ Telefon / Fax D Heidelberg ( bitte angeben) Bitte reservieren Sie EZ Anreise am Abreise am Datenschutz: Mit meiner Anmeldung erkläre ich mich einverstanden, dass Concept Heidelberg meine Daten für die Bearbeitung dieses Auftrages nutzt und mir dazu alle relevanten Informationen übersendet. Ausschließlich zu Informationen über diese und ähnlichen Leistungen wird mich Concept Heidelberg per und Post kontaktieren. Meine Daten werden nicht an Dritte weiter gegeben (siehe auch Datenschutzbestimmungen unter Ich kann jederzeit eine Änderung oder Löschung meiner gespeicherten Daten veranlassen. Bitte beachten Sie: Dies ist eine verbindliche Anmeldung. Stornierungen bedürfen der Schriftform. Die Stornogebühren richten sich nach dem Eingang der Stornierung. Im Falle des Nicht-Erscheinens auf der Veranstaltung ohne vorherige schriftliche Information werden die vollen Seminargebühren fällig. Die Teilnahmeberechtigung erfolgt nach Eingang der Zahlung. Der Zahlungseingang wird nicht bestätigt. (Stand Januar 2012) Es gilt deutsches Recht. Gerichtsstand ist Heidelberg. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenänderungen vor. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe erstattet. Zahlungsbedingungen: Zahlbar ohne Abzug innerhalb von 10 Tagen nach Erhalt der Rechnung. # Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: - Bis 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 10 % der Teilnehmergebühr. - Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. - Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Termin und Veranstaltungsort Block 1 Mittwoch, 23. Januar 2019, Uhr bis ca Uhr (Registrierung und Begrüßungskaffee 9.00 bis Uhr) Donnerstag, 24. Januar 2019, Uhr bis ca Uhr Freitag 25. Januar 2019, Uhr bis ca Uhr Mercure Hotel Mannheim am Rathaus F7, Mannheim Telefon +49 (0) Fax +49 (0) [email protected] Termin und Veranstaltungsort Block 2 Mittwoch, 17. Oktober 2018, Uhr bis ca Uhr (Registrierung und Begrüßungskaffee 9.00 bis Uhr) Donnerstag, 18. Oktober 2018, Uhr bis ca Uhr Freitag, 19. Oktober 2018, Uhr bis ca Uhr Villa Toskana Hamburger Strasse Leimen / Heidelberg Telefon +49 (0) Fax +49 (0) [email protected] Teilnehmergebühr Block 1: 1.690,- zzgl. MwSt. Block 2: zzgl. MwSt. Sparen Sie 390,- mit der Kombibuchung: Bei gleichzeitiger Buchung von Block 1 und Block 2 zahlen Sie nur zzgl. MwSt. Die Gebühr schließt je Block jeweils zwei Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein. Zahlung nach Erhalt der Rechnung. Anmeldung Per Post, Fax, oder online im Internet unter Um Falschangaben zu vermeiden, geben Sie uns bitte die genaue Adresse und den vollständigen Namen des Teilnehmers an. Zimmerreservierungen innerhalb des Zimmer-Kontingentes (sowie Änderungen und Stornierungen) nur über CONCEPT HEIDELBERG möglich. Sonderpreis: Einzelzimmer inkl. Frühstück 130,- im Hotel Villa Toskana, 116,- im Mercure Mannheim am Rathaus (Stand 2018). Haben Sie noch Fragen? Fragen bezüglich Inhalt: Herr Axel H. Schroeder (Fachbereichsleiter), Telefon +49 (0)6221/ , [email protected]. Fragen bezüglich Reservierung, Hotel, Organisation etc.: Frau Katja Kramer (Organisationsleitung) Telefon +49 (0)6221/ , [email protected]. Organisation CONCEPT HEIDELBERG P.O. Box D Heidelberg Telefon +49 (0)6221/ , Telefax +49 (0)6221/ [email protected] WA/
Der Hygienebeauftragte
HYGIENE Der Hygienebeauftragte Block 1 : Grundlagen Betriebs- und Personalhygiene 27. 29. Januar 2016, Karlsruhe Block 2 : Regularien, Kontrolle und Abweichungen in der pharmazeutischen Betriebshygiene
Aufbaukurs Personalhygiene
H 3 HYGIENE Aufbaukurs Personalhygiene 10./11. Februar 2009, Bad Windsheim Mit Betriebsbesichtigung bei decontam Foto: decontam OHG Lerninhalte Reinraumkleidung Leistungsfähigkeit und Eigenschaften Reinraumklassen-abhängige
Anforderungen der Pharma an Fremdfirmen bzw. Dienstleister
Mi. 07. Dezember 2016, Rheinfelden Zeit: 08.45 16.10 Uhr Themen: GMP Entwicklung und praktische Aspekte Verhalten in reinen Räumen bzw. GMP Zonen Anforderungen an die Qualifizierung Betriebs- und Personalhygiene
Mikrobiologie im GMP-Umfeld
Leicht verständlicher Überblick Praxisnahe Darstellung Was muss ich über die Mikrobiologie wissen? Wann ist Outsourcing angesagt? Do. 16. November 2017, Rheinfelden Themen Einführung in die Mikrobiologie
Hygiene und korrektes Verhalten im Reinraum
Mo. 05. November 2012, Wattwil Zeit: Themen: 08.30 16.30 Uhr Ursachen und Auswirkungen der Kontamination Anforderungen an die Reinraumbekleidung Betriebshygiene GMP Entwicklung und praktische Aspekte Reinigungs-
Anforderungen an QA Oversight
Leicht verständlicher Überblick Praxisbeispiel von Novartis Stein Workshop Train the Trainer Erwartungen der Pharmazie und der Behörden Do. 20. Oktober 2016, Rheinfelden Themen Einführung und Umsetzung
Anforderungen an Audits und Selbstinspektionen
Ein Element des Qualitäts-Management-Systems für jedes Unternehmen Audit Leicht verständlicher Überblick Workshop Audits sicher bestehen Audittypen Behördenfokus was wird gefordert? Mi. 11. Mai 2016, Rheinfelden
Abweichungsmanagement in der Pharma
in der Pharma Leicht verständlicher Überblick Workshop Praxisbeispiel aus der Pharma Erkennen von Kontaminationsquellen Erwartungen der Behörden Mi. 03. Februar 2016, Rheinfelden Themen Abweichungsmanagement
GMP-gerechte Betriebshygiene und mikrobiologisches Monitoring in der Arzneimittel herstellenden Apotheke
GMP-gerechte Betriebshygiene und mikrobiologisches Monitoring in der Arzneimittel herstellenden Apotheke Referenten: Dr. Klaus Haberer (Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH in Köln) Dr.
Erfolgreiche Personalführung im Reinraum Bereich
Workshop Personalauswahl Donnerstag, 23. November 2017 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Anforderungen an Mitarbeitende im Reinraum Auswahl von geeigneten Mitarbeitenden Bewerbergespräche zielorientiert führen
Anforderungen an Excel im GMP Umfeld
Di. 29. November 2016, Rheinfelden Themen Validierung von Software Datenintegrität Grundlagen der Validierung von Excel Spreadsheets MS Excel Risiken und Prävention Umgang mit Makros und Einsatz von VBA
Anforderungen an unsterile Arzneimittel
Anforderungen an unsterile Arzneimittel GMP Vorgaben, Kontaminationsrisiken Auditaspekte, Personalhygiene, HACCP Zonenkonzepte Do. 08. September 2016, Rheinfelden Themen: Herstellung unsteriler Arzneimittel
Reinigungsvalidierung im GMP Bereich
Reinigungsvalidierung im GMP Bereich Behördliche Anforderungen, effiziente Umsetzung Entwicklung des optimalen Reinigungsverfahrens Mittwoch, 22. Januar 2014 Rheinfelden Themen Anforderungen an die Reinigungsvalidierung
RABS vs. Isolator. Aktuelle Trends der Reinraumtechnik. 6./7. Dezember 2007, Mannheim
RABS vs. Isolator Aktuelle Trends der Reinraumtechnik 6./7. Dezember 2007, Mannheim Mit Referenten aus Pharmaindustrie und Behörde Mathias Kreher Robert Bosch GmbH Dr. Stefan Merkle Cilag AG, Schweiz Dr.
Seminar Qualifizierung und Validierung im GMP und Reinraum-Bereich
Seminar Qualifizierung und Validierung Mittwoch, 23. November 2016 in Rheinfelden Themen Ziel der Qualifizierungsaktivitäten / Neuerungen im EU-GMP-Annex 15 Planung und Durchführung / Risikobetrachtung
Validierung eines Dampfautoklaven
QV 7 VAlidierunG Validierung eines Dampfautoklaven 13./14. April 2010, Horn, Schweiz Mit 3 Praxis-Workshops in der Firma Belimed Sauter AG an betriebsbereiten Autoklaven Foto: Belimed Sauter AG Lerninhalte
Reinigung im GMP Umfeld 2012
Reine Räume, warum dann noch reinigen? Mi. 24. Oktober 2012, Muttenz Zeit: Themen: 09.00 16.30 Uhr Regulatorische Anforderungen an die Reinraumreinigung Desinfektion in der Praxis Desinfektionsvalidierung
Reinraum Qualifizierung & Monitoring nach ISO 14644
Reinraum Qualifizierung & Monitoring nach ISO 14644 Was muss beachtet werden gemäss der neuen ISO-Norm 14644-1:2015 und ISO-Norm 14644-2:2015 Bis wann muss die Umsetzung erfolgt sein? Workshop mit Messungen
Reinigungsvalidierung im GMP Umfeld
Behördliche Anforderungen Grundlagen der in der Wirkstoffproduktion Neue Grenzwerte: Das PDE-Konzept! Mi. 30. November 2016, Rheinfelden Themen Reinigungsverfahren Grundlagen der Akzeptanzkriterien bei
Reinigung im GMP Umfeld 2011
Reine Räume, warum dann noch reinigen? Do. 15. September 2011, Muttenz Zeit: Themen: 09.00 16.30 Uhr Regulatorische Anforderungen an die Reinraumreinigung Desinfektion in der Praxis Desinfektionsvalidierung
Risikomanagement bei der Herstellung steriler Arzneimittel
Risikomanagement bei der Herstellung steriler Arzneimittel Pharma-Industrie Referenten: Dr. Klaus Haberer (Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH in Köln) Termin: 24. November 2011 Ort: heipha
Sichern Sie jetzt Ihren Stand für 2017! Anmeldeformular Fachmesse PharmaTechnica 2017
Sichern Sie jetzt Ihren Stand für 2017! Bitte ausfüllen, ankreuzen und per Fax 06221 / 84 44 34 an Concept Heidelberg oder email [email protected] Anmeldung/Reservierung eines Ausstellungsstands
Online Kalender Reinraum und GxP 11_2014. Messen - Fachtagungen
Messen - Fachtagungen Online Kalender Reinraum und GxP 11_2014 Messen - Fachtagungen 17th APIC Conference - GMP Part (Im Auftrag der APIC/CEFIC) Veranstaltungsort: Wien Veranstaltungsdatum: 05.-06. November
Erfolgreiche Personalführung im Reinraum Bereich
Dienstag, 16. Oktober 2012 Hotel Schützen, Rheinfelden Themen Anforderungen an Mitarbeitende im Reinraum Auswahl von geeigneten Mitarbeitenden Einführung von Mitarbeitenden in die Arbeit im Reinraum Reinraumtypische
Anforderungen an das moderne Schulungssystem
SEMINAR AKTUELLE THEMEN Anforderungen an das moderne Schulungssystem 14./15. März 2017, Heidelberg Die Referenten Michael Grosser Novartis Pharma Stein Dr. Michael Hiob Ministerium für Soziales, Gesundheit,
IT-Infrastruktur: Qualifizierung und GMP-gerechter Betrieb
CV 12 COMPUTERVALIDIERUNG IT-Infrastruktur: Qualifizierung und GMP-gerechter Betrieb 4./5. Dezember 2007, Heidelberg Mit Workshop Virtualisierung im GxP-Umfeld Lerninhalte Die Anforderungen an die IT-Infrastruktur
FMEA. als Instrument für Risikobewertungen ANWENDUNGEN VORGEHENSWEISE HÄUFIGE FEHLER ERFOLGSFAKTOREN
FMEA als Instrument für Risikobewertungen ANWENDUNGEN VORGEHENSWEISE HÄUFIGE FEHLER ERFOLGSFAKTOREN Training of Professionals and Individual Coaching Services ALPHATOPICS GmbH Iglinger Straße 27 86916
Sachkenntnis-Lehrgang Hygienemanagement/Aufbereitung von Medizinprodukten
Die erfolgreiche Teilnahme am Sachkenntnis-Lehrgang Hygienemanagement/Aufbereitung von Medizinprodukten gibt den Teilnehmern die notwendige Sicherheit, als Hygienebeauftragter und/oder Beauftragter für
Der GMP-Beauftragte in der Biotechnologie
SEMINAR AKTUELLE THEMEN Der GMP-Beauftragte in der Biotechnologie Anforderungen an Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktion 26. -28. Juni 2012, Heidelberg 3 Tage Blockseminar mit optionaler
Unser Fortbildungsprogramm für die zahnärztliche und ärztliche Praxis
EINLADUNG Hygienefortbildung Unser Fortbildungsprogramm für die zahnärztliche und ärztliche Praxis Sachkunde in der zahnärztlichen und ärztlichen Praxis (inkl. Hygienebeauftragte) Hygiene und Aufbereitung
GMP-gerechte Reinräume
PT 19 LEHRGANG PHARMATECHNIK GMP-gerechte Reinräume Planen - Bauen - Betreiben 21.-23. November 2017, Heidelberg Die Referenten Christoph Bohn Holopack Verpackungstechnik Nikolaus Ferstl Techn. Leitung
Hygiene in der Arztpraxis
NINO-Allee 11, 48529 Nordhorn Telefon: 05921 7801-31 Telefax: 05921 7801-61 E-Mail: [email protected] Hygiene in der Arztpraxis Um die fachliche Kompetenz ihrer Mitarbeiter im Bereich der Hygiene
Umsetzung für Praktiker am Beispiel eines Reinraum Monitoring Systems
Seminar GAMP 5 Umsetzung für Praktiker am Beispiel eines Reinraum Monitoring Systems Mittwoch, 10. Februar 2016 Rheinfelden Themen Einführung in die Computervalidierung behördliche Vorgabedokumente Vorstellung
GMP-Basis-/ Einstiegsschulung (B 14) Basiskurs Validierung kompakt (QV 1)
B 14 / QV 1 BASIS GMP-Basis-/ Einstiegsschulung (B 14) 20. September 2016, Basel DER GMP-Überblick für die Schweiz Basiskurs Validierung kompakt (QV 1) 21. September 2016, Basel Sie erhalten 300 Rabatt
Klinische Prüfungen und Prüfpräparate: Kennzeichnung, Einfuhr und Ausfuhr, 16.03.2016 in Berlin
Klinische Prüfungen und Prüfpräparate: Kennzeichnung, Einfuhr und Ausfuhr, 16.03.2016 in Berlin Praxis, Workshops und Fallbeispiele mit QP Sachkundiger Person und Fachanwalt mit Besichtigung eines Depots:
GMP-gerechte Betriebshygiene und mikrobiologisches Monitoring in der Arzneimittel herstellenden Apotheke
GMP-gerechte Betriebshygiene und mikrobiologisches Monitoring in der Arzneimittel herstellenden Apotheke Referenten: Dr. Karl-Friedrich Nieth (ehemals Roche Diagnostics GmbH in Mannheim) Dr. Klaus Haberer
Seminar Quality by Design für reine Räume
Seminar Quality by Design für reine Räume Anforderungen, Umsetzung, Reinraumbau Strömungssimulationen, Qualifizierung und Einsatz von Monitoring Systemen Mittwoch, 06. April 2016 in Rheinfelden Themen
GMP Seminare Konferenzen Lehrgänge
GMP Seminare Konferenzen Lehrgänge Planen Sie Ihre GMP-Qualifizierung mit Europas größtem GMP-Fortbildungsinstitut! Qualitätssicherung Validierung Computervalidierung Mikrobiologie Analytik Sterilherstellung
GMP-gerechte Betriebshygiene und mikrobiologisches Monitoring in der Arzneimittel herstellenden Apotheke
GMP-gerechte Betriebshygiene und mikrobiologisches Monitoring in der Arzneimittel herstellenden Apotheke Referenten: Dr. Klaus Haberer (Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH in Köln) Dr.
Pharma-Technik für Nicht-Techniker
Seminar Pharma-Technik für Nicht-Techniker Einführung in die pharmazeutische Anlagentechnik 26./27. Februar 2013, Mannheim Alle Teilnehmer erhalten Das kleine Pharmatechnik- Handbuch als kostenloses Add-On
Hygieneschulung nach VDI 6022, Kat. B und A
Hygieneschulung nach VDI 6022, Kat. B und A Weiterbildung Technische Raumlufthygiene Raumluftqualität in kompetenten Händen Lehrgangsreihe Raumluftqualität Mängel in der Konzeption, bei der Herstellung,
SOPs: Erstellen und Anwenden, in Unna bei Dortmund
SOPs: Erstellen und Anwenden, 24.05.2016 in Unna bei Dortmund Aufbau eines effizienten SOP-Systems Schreiben und Ändern von SOPs Verwalten und Schulen von SOPs Mit im Trainingspaket: komplette SOP und
Qualitätsmanagement kompakt, 13.09.2016 in Wiesbaden
Qualitätsmanagement kompakt, 13.09.2016 in Wiesbaden Qualitätsmanagement für Nicht QS und Neu QS-Mitarbeiter Qualität leicht verständlich erklärt QS-, GMP- und GDP-Wissen für Fachabteilungen Aktuelle Regelwerke
Das Rückkehrgespräch
Deutsches Industrieforum für Technologie I N T E N S I V - S E M I N A R F O R U M F Ü H R U N G S K R Ä F T E - Q U A L I F I K AT I O N Der entscheidende Faktor in der Personalführung! Das Rückkehrgespräch
H 2 O 2 -Begasung von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Räumen mit VHP-Verfahren
H 2 O 2 -Begasung von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Räumen mit VHP-Verfahren Initiator Dipl.-Ing. Walter Ritz (TÜV SÜD) Veranstalter Dipl.-Ing. Gerhard Lauth (STERIS Deutschland) Veranstaltungsort
GMP Audits erfolgreich bestehen
Mittwoch, 23. Oktober 2013 Hotel Schiff, Rheinfelden Themen Inspektionen Kunst oder Wissenschaft? Audit-Typen, Audit-Techniken Rolle und Vorgehen eines Inspektors Kommunikation im Audit Vorbereitung des
Sicherheit durch moderne Gasmesstechnik
moderne Gasmesstechnik Anforderungen an die Gassmesstechnik in der chemischen und pharmazeutischen Industrie Gasmesstechnik, Produktionsüberwachung, Personenschutz, Sicherheit, Ex-Schutz, ATEX, SIL2 Do.
GDP & Risiko-Management
Praxis-Seminar GDP & Risiko-Management Intensiv-Training für die Verantwortliche Person Referenten: Knowledge & Support, Bad Harzburg Corporate Quality Management Consulting, St. Gallen moveprotec compliance
TR08 Moderatorenworkshop
TR08 Moderatorenworkshop TR08 Moderatorenworkshop Aufgaben des FMEA-Moderators Kommunikationsmodelle Vorgehensweise Visualisierung Durch eine optimale Moderation während der Teamarbeit lässt sich der Aufwand
TR03 Two-in-One. TR03 Two-in-One. TR01 + TR02 in Kombination als Kompakttraining
TR03 Two-in-One TR03 Two-in-One TR01 + TR02 in Kombination als Kompakttraining Einführung in die FMEA-Methodik (u. a. VDA, AIAG) FMEA Projekt und Organisation Datenorganisation, Eingabe und Pflege Aufbau
Reinstwasser Seminar 2011
Reinstwasser Seminar 2011 Reinstwasser im GMP Umfeld Mi. 06. April 2011, Aesch BL Zeit: 09.30 17.00 Uhr Themen: Technik Design und Planung ein Wasseranlage Erzeugung der verschiedenen Wasserqualitäten
Seminar Reinraum-Lufttechnik
Anforderungen an die Raumlufttechnik für reine Räume, Qualifizierung, Monitoring und Desinfektion Di. 14. März 2017, Niederlenz Zeit: Themen: 08.15 16.30 Uhr Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische
GAMP 5: Umsetzung anhand eines Real-Life-Projekts
CV 20 COMPUTER-VALIDIERUNG GAMP 5: Umsetzung anhand eines Real-Life-Projekts 19. 21. November 2008, Weinheim Umfangreiche Projektdokumentation im Vorfeld und während der Veranstaltung Lerninhalte Umsetzung
Seminar Führen von schwierigen Mitarbeitern
Seminar Führen von schwierigen Mitarbeitern 03.12.2013 in München Seminarnummer 14013 27.01.2014 in München Seminarnummer 13014 12.02.2014 in Hamburg Seminarnummer 13114 14.03.2014 in Frankfurt Seminarnummer
Seminar zur LMIV (VO (EU) Nr. 1169/2011) - Kennzeichnungselemente und Verpackungsgestaltung nach den neuen Vorgaben
Seminar zur LMIV (VO (EU) Nr. 1169/2011) - Kennzeichnungselemente und Verpackungsgestaltung nach den neuen Vorgaben 26.06.2014 24.07.2014 01.10.2014 Themenübersicht: Die LMIV- wesentliche Regelungen und
Tax Rate Reconciliation
www.pwc.de/the_academy The Academy IFRS Masterclass: Latente Steuern und Tax Rate Reconciliation Trainings Latente Steuern Grundlagen, Latente Steuern Aufbau, Tax Rate Reconciliation September November
Methodensammlung für die Praxis
TAE Technische Akademie Esslingen Ihr Partner für Weiterbildung seit 60 Jahren! Maschinenbau, Produktion und Fahrzeugtechnik Tribologie Reibung, Verschleiß und Schmierung Elektrotechnik, Elektronik und
Gefährdungsbeurteilung an Verwaltungsarbeitsplätzen
AUSBILDUNGSGANG Gefährdungsbeurteilung an Verwaltungsarbeitsplätzen TERMIN 14. März 2017 (Großraum Nürnberg) Gerne bieten wir Ihnen auch Inhouse-Kurse an! PRÄSENZSEMINAR 1-Tages-Seminar METHODIK Vorträge,
Die neue VV BAU und VV BAU-STE Fragen & Antworten
D M B Deutsche Gesellschaft für Management in der Baupraxis mbh Fachseminar Die neue VV BAU und VV BAU-STE Fragen & Antworten Kecko Chancen und Risiken durch die Änderungen für den Bauüberwacher Bahn Datum:
Herzlich willkommen zur Veranstaltung: Vorstellung des Kurskonzeptes des BVF zur Umsetzung der MP- Betreiberverordnung
Herzlich willkommen zur Veranstaltung: Vorstellung des Kurskonzeptes des BVF zur Umsetzung der MP- Betreiberverordnung Dipl.-Kfm. Matthias Klar, IfB Hagenow Tel. 0160 96420022 1 4 Absatz 1 MP BetreibV
Linienleistungs- und Linienerfolgsrechnung im ÖPNV
F-0216 Linienleistungs- und Linienerfolgsrechnung im ÖPNV 11. und 12. Oktober 2011 Erfurt Leitung: Bereichsleiter, WVI Prof. Dr. Wermuth Verkehrsforschung und Infrastrukturplanung GmbH, Braunschweig Zielgruppe:
Modernes Hygienemanagement in OP und ZSVA
Programm Modernes Hygienemanagement in OP und ZSVA 2016 Tuttlingen Berlin Bochum Programm Inhalte Die neuen rechtlichen Anforderungen des Infektions schutzgesetzes, der Medizinproduktebetreiberverordnung,
Allgemeine Geschäftsbedingungen (AGB) von Matthias Hintz, Gründer der Marke meroo.
Allgemeine Geschäftsbedingungen (AGB) von Matthias Hintz, Gründer der Marke meroo. Matthias Hintz meroo.de 1 6 Allgemeine Geschäftsbedingungen 1. Allgemeines Der Anmeldung zu meinen Veranstaltungen (Seminare,
Das Rückkehrgespräch
Deutsches Industrieforum für Technologie I N T E N S I V - S E M I N A R F O R U M F Ü H R U N G S K R Ä F T E - Q U A L I F I K AT I O N Der entscheidende Faktor in der Personalführung! Das Rückkehrgespräch
Vorschau. Zusammensetzung des HACCP-Teams
Vorschau Bitte beachten Sie, dieses Dokument ist nur eine Vorschau. Hier werden nur Auszüge dargestellt. Nach dem Erwerb steht Ihnen selbstverständlich die vollständige Version im offenen Dateiformat zur
Bewertungsstandards für Auditsituationen
www.pcs-gmp.com Bewertungsstandards für Auditsituationen Standards for Auditors: Welche GMP-Standards und QS-Normen sind bei welchen Audits anwendbar? 11. und 12. Februar 2015 Mannheim Kurzprofil Bedeutsamkeit
Grundlagen der Energiewirtschaft Stromwirtschaft
Grundlagenseminar Grundlagen der Energiewirtschaft Stromwirtschaft 27. März 2013 Leipzig 29. Mai 2013 Frankfurt 25. September 2013 Düsseldorf 27. November 2013 Nürnberg Einladung Mit der Energiewende und
Pharmazeutische. Reinigungsanlagen
Praxiskurs Pharmazeutische Reinigungsanlagen Maschinelle Aufbereitung von Pharma-Equipment 3./4. Februar 2015, München Referenten Richard Baumgartner Boehringer Ingelheim Pharma Thomas Kamps Ecolab Deutschland
Der Pharma- Laborleiter 2009 cgmp effizient managen
Der Pharma- Laborleiter 2009 cgmp effizient managen 21./22. April 2009, Mannheim Mit 7 Referenten aus Industrie und Behörde Dr. Ludwig Huber Labcompliance LIGA.NRW Andrea Ibach Sunways, zuvor bei Vetter
GMP-gerechtes Outsourcing und Lieferantenmanagement Anforderungen Effizienz Compliance
GMP-gerechtes Outsourcing und Lieferantenmanagement Anforderungen Effizienz Compliance 7./8. März 2013, Mannheim Mit 7 Referenten Dr. Christian Hösch Behörde für Gesundheit und Verbraucherschutz, Hamburg
Öffentliche Auftraggeber
Vertriebsseminar und Workshop Öffentliche Auftraggeber Unternehmensentwicklung 27. und 28. September 2006, München Praxisorientiertes Seminar und Workshop > Vertrieb auf Erfolgskurs Ausschreibungsakquisition,
Moderation mit Unternehmensbesichtigung
Moderation mit Unternehmensbesichtigung Erfolgreich Wissen vermitteln 2-Tages-Seminar mit Besichtigung Moderationstraining Ziel der Schulung ist es, Ihren Mitarbeitern neben dem methodischen Lean Wissen
Risikobasierter Ansatz nach ISO 9001:2015
Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP Risikobasierter Ansatz nach ISO 9001:2015 SNV-SEMINAR Die Normforderung einfach und systematisch im eigenen Unternehmen umsetzen SEMINAR APRIL 15.
Online Kalender Reinraum und GxP 10_2015. Messen Fachtagungen Events 2015
Messen - Fachtagungen Online Kalender Reinraum und GxP 10_2015 Messen Fachtagungen Events 2015 Hygieni-Con Veranstaltungsdatum: 19.-21. Oktober 2015 Veranstalter: Hygienic Design Weihenstephan Akademie
Lagerung - Transport - Handel
www.pcs-gmp.com Supply Chain Management Lagerung - Transport - Handel Moderne Compliance bei Einfuhr, Distribution, Lagerung und 2-tägiges Intensivseminar zu allen Good Practices bei Transport von Arzneimitteln
GDP Konferenz 2016 GDP in der Praxisumsetzung
GDP Konferenz 2016 GDP in der Praxisumsetzung Mit Besichtigung bei der Pharmaserv Logistics 11./12. Mai 2016, Marburg Die Referenten Rico Schulze GMP-Inspektor Landesdirektion Sachsen Dr. Harald Scheidecker
Intensiv-Seminar mit Workshop:
Z T L entrum ransportwirtschaft ogistik Schulungs- und Beratungs- GmbH Intensiv-Seminar mit Workshop: 22./23.06.2016 Im Hotel Stefanie Taborstraße 12 1020 Wien Optimierung von Logistikoutsourcing: Ausschreibungen
Leitlinie Kommentar Arbeitshilfe. Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung. Hygienemanagement
Leitlinie Kommentar Arbeitshilfe Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung Stand der Revision: 25.11.2015 Inhaltsverzeichnis I Zweckbestimmung und Geltungsbereich... 3 II Regulatorische
Online Kalender Reinraum und GxP 4_2015. Messen Fachtagungen (April-Juni 2015)
Messen - Fachtagungen Online Kalender Reinraum und GxP 4_2015 Messen Fachtagungen (April-Juni 2015) 8. Swiss Cleanroom Community Event Veranstaltungsort: Muttenz Veranstaltungsdatum: 16. April 2015 SwissCCS
ISO/IEC 27001:2015 Informationstechnologie
Die Welt braucht Normen. STANDARDIZATION SERVICES SHOP ISO/IEC 27001:2015 Informationstechnologie SNV-SEMINAR So integrieren Sie die Anforderungen in ein schlankes Management System DATEN Donnerstag 16.
Seminar Reinraumlüftung 2011
Anforderungen an die Raumlufttechnik in Reinräumen Mo. 24. Oktober 2011, Niederlenz Zeit: Themen: 08.30 16.50 Uhr Regulatorische Anforderungen an die pharmazeutische Raumlufttechnik Anforderungen an die
Sie erhalten hier das Fortbildungsangebot des ZHP e.v. in Kooperation mit der Schule für Gesundheitsberufe des HSB e.v. für das erste Halbjahr 2016.
Ein Seminar des ZHP e.v. - 2016-1 An die Pflegedienstleitung Hamburg, im Dezember 2015 Sehr geehrte Damen und Herren, Sie erhalten hier das Fortbildungsangebot des ZHP e.v. in Kooperation mit der für das
Medizinprodukte in der Schweiz am in CH- Olten
Medizinprodukte in der Schweiz am 08.12.2011 in CH- Olten Überblick der gesetzliche Anforderungen Weg zum CE-Kennzeichen Schulungsnachweis für Verantwortliche Ziel - Überblick über die Anforderungen in
Der QS-/GMP-Beauftragte
QS 5 QUALITÄTSSICHERUNG Der QS-/GMP-Beauftragte in der pharmazeutischen Industrie 6-Tage-Intensivseminar Block I 9. 11. Oktober 2013, Mannheim 29. 31. Januar 2014, Heidelberg Block II 13. 15. November
Lean Manufacturing & Six Sigma der nächste Schritt nach vorne
Mittwoch, 20. April 2016 Hotel Eden, Rheinfelden Themen Six Sigma ist ein Qualitätsziel Lean Manufacturing und was für Sie wirklich wichtig ist Exkurs Ursachen und Menschen Tools: Pull Systeme Wie Menschen
Interne Kontrollsysteme in öffentlichen Verwaltungen
Aus der Praxis für die Praxis Kompetenz für Fach- und Führungskräfte Praxisseminar Interne Kontrollsysteme in öffentlichen Verwaltungen 22. 23. Februar 2016, Berlin 04. 05. Oktober 2016, Bonn www.fuehrungskraefte-forum.de
Schulung & Training 2011. Schulung & Training
Schulung & Training 2011 Schulung & Training PROGRAMM - Termine - INHALTE Schulung und Training Einführung und Informationen zur Anmeldung 4 Schulungsorte 5 Heizungs-Check Tagesseminar zur Inspektion und
Grundlagen der Energiewirtschaft Einführung
Grundlagenseminar Grundlagen der Energiewirtschaft Einführung 26. März 2013 Leipzig 28. Mai 2013 Frankfurt 24. September 2013 Düsseldorf 26. November 2013 Nürnberg Einladung Mit der Energiewende und dem
Der Mikrobiologie Compliance-Manager
M 1/ M 2 MIKROBIOLOGIE Der Mikrobiologie Compliance-Manager Regulatorische Anforderungen und praktische Umsetzung Block 1: 17. - 19. Februar 2016, Mannheim Block 2: 12.- 14. Oktober 2016, Mannheim Pharmazeutische
Ihre Nachricht Unser Zeichen Ihr Ansprechpartner Datum Patricia Guckelmus /
KBSG mbh - - Alle Verwaltungsdirektorinnen und Verwaltungsdirektoren Ihre Nachricht Unser Zeichen Ihr Ansprechpartner Datum Patricia Guckelmus 07.01.2014 0681/9 26 11-12 [email protected] Seminar Budgetverhandlungen
Leitlinie Kommentar Arbeitshilfe. Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung. Hygienemanagement. Stand der Revision: 13.11.
Leitlinie Kommentar Arbeitshilfe Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung Stand der Revision: 13.11.2013 Inhaltsübersicht I II III IV V Zweckbestimmung und Geltungsbereich Regulatorische
Leitlinie Kommentar Arbeitshilfe. Kommentar zur Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung. Hygienemanagement
Leitlinie Kommentar Arbeitshilfe Kommentar zur Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung Stand der Revision: 25.11.2015 Die Erläuterungen sind eine Zusammenfassung der Anforderungen pharmazeutischer
Ergonomie-Coach (zertifiziert durch die IGR e.v.)
AUSBILDUNGSGANG Ergonomie-Coach (zertifiziert durch die IGR e.v.) TERMINE 09.-11.09.2014 - Nürnberg Gerne bieten wir Ihnen auch Inhouse-Kurse an! PRÄSENZSEMINAR 3 Tage Präsenzseminar Abschlussprüfung am
Seminar. Technischer Vertrieb. 13.04. bis 14.04.2015 ( Seminarnummer: 43115 ) in Düsseldorf. 06.07. bis 07.07.2015 ( Seminarnummer: 43215 ) in München
Seminar Technischer Vertrieb 13.04. bis 14.04.2015 ( Seminarnummer: 43115 ) in Düsseldorf 06.07. bis 07.07.2015 ( Seminarnummer: 43215 ) in München 20.07. bis 21.07.2015 ( Seminarnummer: 43315 ) in Stuttgart
