Sehr geehrte Damen und Herren. Herzlich Willkommen im Bauchzentrum des Inselspitals Bern

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1 Sehr geehrte Damen und Herren Herzlich Willkommen im Bauchzentrum des Inselspitals Bern Um am Fortschritt der Medizin beizutragen, sind wir auf Sie und Ihre Erfahrungen angewiesen. Bitte lesen Sie die Studienangebote sorgfältig durch und nehmen Sie mit uns Kontakt auf. Wir freuen uns auf Sie Ihre Studienteams

2 HEMATITE-Studie Marina Rumenovic Prof. Dr. med. Nasser Semmo Beschreibung: Eine chronische Hepatitis C kann u.a. mit einer schweren Müdigkeit einhergehen. Das Ziel dieser Studie ist zu beobachten, welche Veränderung eine Therapie gegen Hepatitis C mit Genotyp 1 auf Ihre körperliche Aktivität (wie Müdigkeit) hat. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn Sie unter Hepatitis C mit Genotyp 1 und Müdigkeit leiden und zuvor noch nie eine Therapie hatten.

3 Kathrin Husi Prof. Dr. med. Nasser Semmo Hepatitis B Kohorte (schweizerische Studie) Beschreibung: Hierbei handelt es sich um eine Datensammlungsstudie für Patienten mit der Diagnose einer Hepatitis B Infektion Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn Sie eine diagnostizierte Hepatitis B haben und zu neuen Erkenntnissen in Forschung und Medizin beitragen möchten.

4 Kathrin Husi Prof. Dr. med. Nasser Semmo Prophylaxe einer CMV-Infektion (Cytomegalie- Virus) nach Organ-Transplantation Beschreibung: Nach einer Organ-Transplantation ist das Risiko einer Infektion unter der lebenslangen Medikation mit Immunsuppressiva erhöht. Eine prophylaktische Therapie mit anderen Medikamenten kann einen solchen Ausbruch verhindern. Teilnahmebedingung: Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen müssen und ein erhöhtes Risiko für eine CMV-Reaktivierung aufweisen, können eingeschlossen werden. Ihr behandelnder Hepatologe informiert Sie gerne über die Teilnahmebedingungen.

5 Kathrin Husi Prof. Dr. med. Nasser Semmo Hepatitis C Infektion und Dialysepflichtigkeit Beschreibung: Im Rahmen dieser Studie von GILEAD haben Sie die Gelegenheit von den neuesten und sehr wirksamen sowie nebenwirkungsarmen Medikamenten zur Behandlung der Hepatitis C zu profitieren. Die Therapie ist für Sie kostenfrei. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn Sie die Diagnose für eine Hepatitis C Virus Infektion haben und zusätzlich dialysepflichtig sind. Für genauere Details zu den Teilnahmebedingungen sprechen Sie gerne Ihren behandelnden Hepatologen an.

6 Kathrin Husi MSD-021 Hepatitis C Infektion: neueste Therapie nach initial gescheitertem Ansprechen Prof. Dr. med. Nasser Semmo Beschreibung: Im Rahmen dieser Studie von MSD haben Sie die Gelegenheit von den neuesten und sehr wirksamen sowie nebenwirkungsarmen Medikamenten zur Behandlung der Hepatitis C zu profitieren. Die Therapie ist für Sie kostenfrei. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn Sie die Diagnose für eine Hepatitis C Virus Infektion haben und zuvor erfolglos mit eines der neuen interferonfreien Substanzen behandelt worden sind. Diese Substanzen sind deutlich effizienter als die vorherige Generation. Für genauere Details zu den Teilnahmebedingungen sprechen Sie gerne Ihren behandelnden Hepatologen an.

7 Christine Iannarella Dr. med. Guido Stirnimann REACH 2 Beschreibung: Ziel dieser Studie ist es, bei Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs die Wirksamkeit des Medikamentes Ramucirumab als Zweitlinientherapie zu untersuchen. Teilnahmebedingung: Ungenügendes Tumoransprechen auf die Erstlinientherapie mit Sorafenib (Nexavar ) oder einem anderen Erstlinienmedikament.

8 Patrick Brunner Prof. Dr. med. J.-F. Dufour Leberkrebs Kohorte (schweizerische Studie) Beschreibung: Ziel dieser Datensammlungs-Studie ist, für Patienten mit der Diagnose eines primären Lebertumors neue Erkenntnisse zu gewinnen. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie einen diagnostizierten Leberkrebs haben und zu neuen Erkenntnissen in Forschung und Medizin beitragen möchten.

9 Janine Stricker Prof. Dr. med. J.-F. Dufour Nicht-akoholische Fettleber Erkrankung Beschreibung: Gerne dürfen Sie an einer Studie teilnehmen, wenn Sie an einer nicht-alkoholischen Fettleber leiden. Teilnahmebedingung: Stabile Medikamentenverhältnisse seit ca. 6 Monaten. Die weiteren Bedingungen sind je nach Studie unterschiedlich, bitte fragen Sie diesbezüglich Ihren behandelnden Hepatologen.

10 Patrick Brunner Prof. Dr. med. J.-F. Dufour Leberkrebs Kohorte (schweizerische Studie) Beschreibung: Ziel dieser Datensammlungs-Studie ist, für Patienten mit der Diagnose eines primären Lebertumors neue Erkenntnisse zu gewinnen. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie einen diagnostizierten Leberkrebs haben und zu neuen Erkenntnissen in Forschung und Medizin beitragen möchten.

11 Dr. med. Stefania Casu Dr. med. Guido Stirnimann Schweizerische AIH Kohortenstudie (SASL 38) Schweizerische PBC Kohortenstudie (SASL 39) Schweizerische PSC Kohortenstudie (SASL 40) Beschreibung: Ziel dieser Kohortenstudien ist es, die Daten von Patientinnen und Patienten mit den Erkrankungen AutoImmunHepatitis (AIH), Primär Biliäre Cholangitis (PBC) und Primär Sclerosierende Cholangitis (PSC) in einem nationalen Register zu erfassen und schweizweit auszuwerten, um mehr über diese Erkrankungen und ihren Verlauf in der Schweiz zu erfahren. Teilnahmebedingung: Wenn Sie an einer der oben genannten Krankheiten leiden, können sie an diesen Kohortenstudien teilnehmen.

12 COBALT Christine Iannarella Dr. med. Guido Stirnimann Beschreibung: Ziel dieser Studie ist es, bei Patientinnen und Patienten mit der Gallenwegserkrankung Primär Biliäre Cholangitis (PBC) die Wirksamkeit des neuen Medikaments Obeticholsäure (Ocaliva ) zu untersuchen. Teilnahmebedingung: Voraussetzung für eine Studienteilnahme ist eine Erhöhung der Leberwerte alkalische Phosphatase oder Bilirubin unter Therapie mit Ursodeoxycholsäure (De-ursil, Ursochol oder Ursochol ).

13 Foto SN Foto PI Stefanie Mühlemann Dr. med. Guido Stirnimann Europäisches Register zur medikamentösinduzierten Leberschädigung (EuroDILI) Beschreibung: Medikamentöse Leberschäden sind selten und erfordern deshalb die internationale Zusammenarbeit. Ziel dieses Registers ist es, Daten und Proben von Patientinnen und Patienten mit einer vermuteten medikamentösen Leberschädigung in einem Europäischen Register zu erfassen, um die Mechanismen der Leberschädigung untersuchen zu können. Teilnahmebedingung: Es können Personen teilnehmen, bei denen eine medikamentöse Leberschädigung vermutet wird. Voraussetzung zur Teilnahme ist eine Erhöhung der Leberwerte.

14 ENCORE-PH (Conatus) Kathrin Husi Prof. Dr. med. Annalisa Berzigotti Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist die Wirksamkeit des Medikamentes Emricasan zu testen, um den Lebervenen-Hochdruck bei Patienten mit einer nicht-alkoholische Steato-Hepatitis (NASH) assoziierte Zirrhose zu senken. Teilnahmebedingung: Sie haben eine diagnostizierte und stabile NASHbedingte Zirrhose mit Ösophagusvarizen oder einen Fibroscan von über 21kPa? Dann informieren Sie sich gerne bei Ihrem behandelnden Hepatologen

15 Exalenz Kathrin Husi Prof. Dr. med. Annalisa Berzigotti Beschreibung: Bei dieser Studie geht es darum, die Wirksamkeit eines Atemtests im Falle eines Leberhochdruckes zu prüfen im Vergleich zur Messung des Leberhochdruckes über den Venenzugang. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn Sie einen diagnostizierten Leberhochdruck haben und sich einer Messung über den Venenzugang unterziehen müssen. Der Atemtest dauert 1 Stunde am Morgen früh, vor dem Essen.

16 Foto PI Schweizerische Studie der Lebergefässthrombosen Prof. Dr. med. Andrea De Gottardi Beschreibung: Wir sammeln Daten, um die Diagnose und den Verlauf der Lebergefässthrombosen und Lebergefässanomalien genauer zu beschreiben. Mit Ihrer Teilnahme können Sie zur Verbesserung der Behandlung dieser Diagnose beitragen. Teilnahmebedingung: Es können alle Personen teilnehmen, die an einer Lebergefässthrombose (z.b. Pfortaderthrombose) oder Lebergefässanomalie leiden.

17 Foto PI Prof. Dr. med. Andrea De Gottardi Ergebnisstudie zur Erfahrung von Patienten mit hepatischer Enzephalopathie mit Rifaximin Beschreibung: Bei einer hepatischen Enzephalopathie treten ausgeprägte Müdigkeit sowie manchmal Verwirrung auf. Um die Wirksamkeit von Rifaximin im Vergleich zu anderen Behandlungen von Enzephalopathie zu untersuchen, sammeln wir hierzu Daten. Teilnahmebedingung: Gerne können Sie an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie innerhalb der letzten drei Monaten an einer hepatischen Enzephalopathie erkrankt sind und im Jahr davor nicht mit dem Wirkstoff Rifaximin behandelt wurden.

18 Foto PI Datensammlung zum Verlauf des akut-auf-chronischen Leberversagens Beschreibung: Wir wollen mit dieser Studie die kritische Phase vor der Entwicklung eines akut-auf-chronischen Leberversagens bzw. dessen auslösende Mechanismen und pathophysiologischen Prozesse erforschen. Teilnahmebedingung: Es können Personen teilnehmen, die an einer akuten Verschlechterung der Leberzirrhose leiden, wobei gewisse Kriterien (Laborwerte) erfüllt sein müssen. Hierzu informiert Sie Ihr behandelnder Hepatologe gerne. Prof. Dr. med. Andrea De Gottardi

19 IRE Marg PD Dr. med. Mathias Worni Beschreibung: Die irreversible Elektroporation (IRE) ist ein relativ neues Verfahren, bei welchem mittels elektrischer Stromstösse Tumorzellen lokal zerstört werden können. Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob die IRE im Bereiche der Resektionsebene zusätzlich zur Tumorresektion einen positiven Effekt auf den Langzeiterfolg einer Bauchspeicheldrüsenkrebs- Therapie hat. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn Sie unter Bauchspeicheldrüsenkrebs leiden und für eine chirurgische Entfernung des Tumors in Kombination mit der neuen Operationsmethode IRE in Frage kommen.

20 IRE Immuno Beschreibung: Die irreversible Elektroporation (IRE) ist ein relativ neues Verfahren, bei welchem mittels elektrischer Stromstösse Tumorzellen lokal zerstört werden können. Mit dieser Studie untersuchen wir die immunologischen Veränderungen im Blut welche nach Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs auftreten. Dabei sind wir primär interessiert, wie sich die Immunantwort über die Zeit verändert und ob es zu Unterschieden zwischen verschiedenen Behandlungsstrategien (irreversible Elektroporation (IRE) / Resektion) gibt. PD Dr. med. Mathias Worni Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn Sie unter Bauchspeicheldrüsenkrebs leiden und für eine chirurgische Entfernung des Tumors mit/ohne Kombination der neuen Operationsmethode IRE oder IRE alleine in Frage kommen.

21 IRE Qol PD Dr. med. Mathias Worni Beschreibung: Die irreversible Elektroporation (IRE) ist ein relativ neues Verfahren, bei welchem mittels elektrischer Stromstösse Tumorzellen lokal zerstört werden können. Mit dieser Studie wird die Veränderung der Lebensqualität nach Durchführung einer alleinigen irreversiblen Elektroporation (IRE) bei lokal fortgeschrittenem (nicht resezierbarem) Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn Sie unter einem Bauchspeicheldrüsenkrebs leiden welcher lokal nicht entfernbar ist und Sie nach dreimonatiger Chemotherapie keine Ableger in der Leber, der Lunge oder auf dem Bauchfell haben.

22 Terlipressin Studie Prof. Dr. med. Guido Beldi Beschreibung: Leberchirurgie kann mit verschiedenen unerwünschten Ereignissen wie Blutung, Infekt, Aszites (Flüssigkeit im Bauchraum) einher gehen. Diese unerwünschten Ereignisse können zum Teil bedingt sein durch eine Erhöhung des Blutdruckes in den Venen des Bauchraumes. Terlipressin ist eine Substanz, welche den Blutdruck der Venen im Bauchraum relevant senken kann. In dieser Studie wird geprüft, ob Terlipressin Komplikationen nach Leberchirurgie reduzieren kann. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn bei Ihnen eine Teilentfernung der Leber vorgesehen ist.

23 HPACS Studie Prof. Dr. med. Guido Beldi Beschreibung: Narbenbrüche sind die häufigste Komplikation nach notfallmässigen Bauchoperationen und treten bei Notfalloperationen bei bis 45% der Patienten auf. Die vorbeugende Netzeinlage kann das Auftreten solcher Probleme verringern. Aus diesem Grund möchten wir untersuchen, ob die vorbeugende Einlage eines biologischen Netzes bei notfallmässigen Baucheingriffen die Rate an Narbenbrüchen verringern kann. Teilnahmebedingung: Eingeschlossen werden Patienten welche notfallmässig am Bauch operiert werden müssen.

24 STCS (Schweizerische Transplant Kohortenstudie) PD Dr. med. Vanessa Banz Beschreibung: Schweizweite Kohortenstudie zur Langzeit-Beobachtung von Patienten nach stattgehabter Organtransplantation um neue Erkenntnisse zu gewinnen Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen wenn bei Ihnen eine Organtransplantation vorgesehen ist. Bitte fragen Sie Ihren behandelnden Arzt über die Teilnahmebedingungen.

25 Charakterisierung der Bakterienflora entlang des Verdauungstraktes vor und nach einem bariatrischen Eingriffes Dr. med. Dino Kröll Ziel: Das Forschungsprojekt untersucht die Bakterienzusammensetzung und Bakteriendichte entlang des Verdauungstraktes vor und nach bariatrischen Eingriffen (Übergewichtsoperation) inklusive Revisionen und soll die bisherige Diagnostik zum Nachweis einer bakteriellen Überwucherung verbessern. Teilnahmebedingung: Sie sind übergewichtig und unterziehen sich einer bariatrischen Operation, haben sich einer bariatrischen Operation unterzogen und leiden möglicherweise an einer Überwucherung von Bakterien im Dünndarm oder bei Ihnen ist eine bariatrische Revisionsoperation geplant.

26 Wirksamkeit von antidepressiven Medikamenten vor und nach bariatrischen Operationen Ziel: Das Forschungsprojekt untersucht die Wirksamkeit von antidepressiven Medikamenten im Blut vor und nach einer bariatrischen Operation. Die Wirksamkeit kann nach sollen Engriffen verändert sein und eine Dosisanpassung wäre dann notwendig. Teilnahmebedingung: Sie sind übergewichtig und unterziehen sich einer bariatrischen Operation. Untersuchungen zur Wirksamkeit von Antidepressiva vor und nach einer bariatrischen Operation liegen bislang nur wenig vor. Dr. med. Dino Kröll

27 Prophylaktische Gabe von Xarelto (Gerinnungshemmer) nach einer bariatrischen Operation Dr. med. Dino Kröll Ziel: Das Forschungsprojekt untersucht die Wirksamkeit und die Sicherheit von einem in Tablettenform eingenommen Gerinnungshemmer, Xarelto, im Blut und mittels Ultraschall der Beinvenen. Teilnahmebedingung: Sie sind übergewichtig und unterziehen sich einer bariatrischen Operation, Nach der Operation ist das Thrombose - und Lungenembolierisiko erhöht, weshalb eine frühzeitige Mobilisation nach der Operation, Thrombosestümpfe und eine Applikation von Thrombosespitzen empfohlen wird. Untersuchungen von Xarelto liegen nur wenig vor nach einer bariatrischen Operation.

28 MAVERRIC Dr. med. Pascale Tinguely Beschreibung: Diese Studie dient dem Vergleich, ob im Falle eines Darmkrebses mit Ablegern auf der Leber die Therapie mittels Hitzeverödung gleichwertig, gegenüber jener der chirurgischen Entfernung ist. Hierbei wird das Überleben und Wiederkehren von Ablegern beobachtet. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an der Studie teilnehmen, wenn bei Ihnen Ableger von Darmkrebs in der Leber bestehen. Bei Interesse sprechen Sie gerne Ihren behandelnden Chirurgen für weitere Informationen an.

29 Schweizerische IBD Kohort Studie PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Dies ist eine Langzeit-Beobachtungsstudie für Patienten mit einem Morbus Crohn oder einer Colitis ulcerosa, um neue Erkenntnisse zu gewinnen. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie in der Schweiz leben und bei Ihnen entweder eine Colitis ulcerosa oder ein Morbus Crohn vor mehr als 4 Monaten diagnostiziert wurde.

30 Etro GA28950 ( Hickory Studie) PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist die Wirksamkeit eines neuen Wirkstoffes (Etrozulimab) gegenüber einem Placebo zu erfassen bei Patienten mit einer aktiven Colitis ulcerosa. Teilnahmebedingung: Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie an einer aktiven Colitis ulcerosa leiden, welche vor mehr als 6 Monaten diagnostiziert wurde.

31 PD Dr. med P. Juillerat Etro GA29103 ( Gardenia Studie) Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist, den Wirkvergleich zwischen den zwei neuen Wirkstoffen Etrozulimab und Infliximab bei Patienten mit einer aktiven Colitis ulcerosa zu erfassen. Teilnahmebedingung: Sie dürfen an der Studie teilnehmen, wenn Sie an einer aktiven Colitis ulcerosa leiden. Ihr behandelnder Gastroenterologe gibt Ihnen gerne weitere Auskünfte

32 Etro GA28951 ( Cottonwood Studie) PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist die Langzeitwirkung eines neuen Wirkstoffes (Etrozulimab) gegenüber einem Placebo zu erfassen, bei Patienten mit einer aktiven Colitis ulcerosa. Teilnahmebedingung: Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie an einer aktiven Colitis ulcerosa leiden, welche vor mehr als 6 Monaten diagnostiziert wurde.

33 Etro GA29144 ( Bergamot Studie) & Etro PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist die Wirkung von verschiedenen Stärken des Wirkstoffes Etrozulimab gegenüber einem Placebo zu erfassen, bei Patienten mit einem Morbus Crohn. Teilnahmebedingung: Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie an aktivem Morbus Crohn leiden, welche vor mehr als 3 Monaten diagnostiziert wurde. Ihr behandelnder Gastroenterologe gibt Ihnen gerne Auskunft.

34 Celgene 002 Studie PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist die Wirkung von verschiedenen Stärken des Wirkstoffes Mongersen gegenüber einem Placebo zu erfassen, bei Patienten mit einem Morbus Crohn. Teilnahmebedingung: Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie an einem aktiven Morbus Crohn leiden, welcher vor mehr als 3 Monaten diagnostiziert wurde. Ihr behandelnder Gastroenterologe gibt Ihnen gerne Auskunft.

35 Celgene 004 Studie PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist die Langzeitwirkung von einem neuen Wirkstoff (Mongersen) gegenüber Placebo zu erfassen bei Patienten mit einem Morbus Crohn. Teilnahmebedingung: Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie an einem Morbus Crohn leiden und bereits an der Studie Celgene 002 teilgenommen haben. Ihr behandelnder Gastroenterologe gibt Ihnen gerne Auskunft.

36 Ferring Studie PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist die Wirkung des Wirkstoffes Mesalamin gegenüber einem Placebo zu erfassen, bei Patienten mit einer Colitis ulcerosa. Teilnahmebedingung: Sie sind herzlich eingeladen an der Studie teilzunehmen, wenn bei Ihnen eine Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde und sich diese bereits in Remission befindet.

37 Ferring Studie PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist die Wirkung von verschiedenen Stärken des Wirkstoffes Mesalamin gegenüber einem Placebo zu erfassen, bei Patienten mit einer Colitis ulcerosa. Teilnahmebedingung: Gerne können Sie an der Studie teilnehmen, wenn bei Ihnen eine leichte bis mittelschwere Colitis ulcerosa diagnostiziert wurde. Sie kann auch frisch diagnostiziert sein.

38 M JAK Studie & M JAK- Studie PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Das Ziel dieser Studie ist die Wirkung des Wirkstoffes Upadacitinib gegenüber einem Placebo zu erfassen, bei Patienten mit einer Colitis ulcerosa Teilnahmebedingung: Bezüglich den Teilnahmebedingungen fragen Sie Ihren behandelnden Arzt. Er hilft Ihnen gerne weiter.

39 EoE Kohort Studie PD Dr. med P. Juillerat Beschreibung: Diese Studie untersucht Auslöser und Wirkung einer eosinophiler Ösophagitis (EoE). Ausserdem wird der Einfluss der Erkrankung auf den psychischen, physischen und sozialen Zustand mittels Fragebogen untersucht. Teilnahmebedingung: Gerne dürfen Sie teilnehmen falls Sie an einer EoE oder EoE-ähnlichen Erkrankung leiden.

40 Vielen Dank, dass Sie bei uns waren und kommen Sie gut nach Hause Ihr Bauchzentrum