Juni 2018 e geschlossen Information zu Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Herausgegeben von: INSTAND Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.v. Düsseldorf/Berlin, 09.10.2018 Virologie Juni 2018 20181009.doc 1 von 10
Virologische INSTAND-e in Zusammenarbeit mit: Deutsche Vereinigung zur Bekämpfung der krankheiten e.v. (DVV) Gesellschaft für Virologie e.v. (GfV) Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie e.v. (DGHM) sleiter: Stellvertretender sleiter: Univ.-Prof. i.r. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Charité - Universitätsmedizin Berlin c/o INSTAND e.v. Ubierstr. 20, 40223 Düsseldorf Korrespondenzadresse: Tel.: +49-(0)30-81054-304; Fax: +49-(0)30-81054-303 Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Email: M.Kammel@iqvd.de Institut für Qualitätssicherung in der diagnostik - IQVD Potsdamer Chaussee 80, 14129 Berlin Tel.: +49-(0)30-81054-300; Fax: +49-(0)30-81054-303 Email: Heinz.Zeichhardt@iqvd.de Durchgeführt von: INSTAND e.v. Ubierstr. 20 40223 Düsseldorf Tel.: +49 (0)211-1592 13 0 Fax: +49 (0)211-1592 1330 Email: instand@instand-ev.de Internet: www.instand-ev.de Virologie Juni 2018 20181009.doc 2 von 10
INSTAND-e Juni 2018 immunologie genom-nachweis Information zu Sehr geehrte Frau Kollegin, sehr geehrter Herr Kollege, Sie haben sich an einem oder mehreren der virologischen INSTAND-e im Juni 2018 angemeldet. Die INSTAND-e Juni 2018 zur immunologie und zum genom-nachweis sind mittlerweile geschlossen. Bevor Sie die gewohnte Vorauswertung zusammen mit Teilnahmedokumenten (Zertifikat über die erfolgreiche Teilnahme, Teilnahmebescheinigung, individuelle Ergebnismitteilung) erhalten, möchten wir Ihnen schon heute Informationen zu den einzelnen sprogrammen - vor allem zu den - zusenden. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und erst der demnächst versendeten Vorauswertung, den Teilnahmedokumenten sowie den Berichten zu den einzelnen sprogrammen entnommen werden können. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Prof. Dr. Heinz Zeichhardt Dr. Martin Kammel Virologie Juni 2018 20181009.doc 3 von 10
Tabelle 1: e immunologie Juni 2018 Cytomegalievirus 351 RiliBÄK Analyt Probe Anti-CMV-IgG Anti-CMV-IgM Anti-CMV-IgG 351065 351066 qualitativ Verdünnung Probenherkunft Avidität: hoch/intermediär/ keine Aussage möglich alte CMV-Infektion alte CMV-Infektion Epstein Barr FSME- Hepatitis A Hepatitis B (Prog. 1) (HBsAg Anti-HBs Anti-HBc) 352 358 343 344 Anti-CMV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-EBV-IgG Anti-EBV-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM Anti-FSME-IgG Anti-FSME-IgM abgelaufene EBV-Infektion 352033 Die werden für beide Proben in dem detaillierten Bericht mitgeteilt. 352034 e Blutspender (Pool) 358033 358034 Anti-HAV 343129 Anti-HAV 343130 Avidität: keine 1 : 360 er Blutspender zurückliegende FSME- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) Anti-HAV-IgG er gesunder Blutspender e Blutspender (Pool) Anti-HAV-IgM 343131 1 : 20 akute Hepatitis A Anti-HAV-IgM 343132 e Blutspender (Pool) HBsAg 344385 HBsAg 344386 HBsAg 344387 HBsAg 344388 Anti-HBs 344389 Anti-HBs 344390 Anti-HBs 344391 Anti-HBs 344392 e Blutspender (Pool) (a) 1 :400 chronische Hepatitis B (a) (HBsAg Carrier) 1 : 200 e Blutspender (Pool) e Blutspender (Pool) (b) 1 : 50 Zustand nach akuter (b) HBV-Infektion (klinisch 1 : 100 ausgeheilt mit kompletter (b) Serokonversion) 1 : 25 Anti-HBc 344393 (c) 1 : 400 chronische Hepatitis B (HBeAg ; Anti-HBc 344394 (c) 1 : 200 Anti-HBc-IgM ) Anti-HBc 344395 e Blutspender (Pool) Anti-HBc 344396 (c) 1 : 800 chronische Hepatitis B (HBeAg ; Anti-HBc-IgM ) a, b, c: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2018 20181009.doc 4 von 10
Tabelle 1 (Forts.): e immunologie Juni 2018 Hepatitis B (Prog. 2) (Anti-HBc-IgM HBeAg Anti-HBe) Hepatitis C (Ak und HCV-Ag) * ** Hepatitis D Hepatitis E Herpes simplex Viren HIV-1/ HIV-2 HIV-1 p24 Ag HTLV-1/ HTLV-2 * ** 345 346 347 348 354 335 337 339 RiliBÄK Analyt Probe Anti-HCV HCV-Ag qualitativ Verdünnung Probenherkunft Anti-HBc-IgM 345193 e Blutspender (Pool) Anti-HBc-IgM 345194 / grenzwertig 1 : 60 akute Hepatitis B HBeAg 345195 e Blutspender (Pool) HBeAg 345196 1 :750 chronische Hepatitis B Anti-HBe 345197 1 : 100 chronische Hepatitis B (HBeAg ) Anti-HBe 345198 e Blutspender (Pool) Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HCV HCV-Antigen Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HDV-IgG Anti-HDV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HEV-IgG Anti-HEV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM Anti-HSV-IgG Anti-HSV-IgM 346129* 346130** 346131* 346132** 347033 347034 348033 348034 354033 354034 nicht bewertet nicht bewertet (d) (d) e Blutspender (Pool) chronische Hepatitis C 1 : 80 (Subtyp 1b) Zustand nach chronischer Hepatitis C 1 : 18 (Subtyp 1b) (erfolgreich therapiert) chronische Hepatitis C 1 : 40 (Subtyp 1b) e Blutspender (Pool) 1 : 4 000 chronische Hepatitis D alte Hepatitis E er Blutspender er Blutspender abgelaufene HSV-1- Infektion (ein gesunder Blutspender) Anti-HIV-1 335129 (e) 1 : 50 HIV-1-Infektion Anti-HIV-1/2 335130 e Blutspender (Pool) Anti-HIV-1 335131 (e) 1 : 100 HIV-1-Infektion Anti-HIV-2 335132 1 : 3 HIV-2-Infektion p24 Ag 337065 (f) 1 : 50 000 p24 Ag 337066 (f) 1 : 25 000 HIV-1-Infektion (gespikter pool von en Blutspendern; HIV-1 hitzeinaktiviert) Anti-HTLV-1 339041* 1 : 300 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV-1/2 339042** er Blutspender Anti-HTLV-1 339043* 1 : 400 HTLV-1-Infektion Anti-HTLV-2 339044** 1 : 5 HTLV-2-Infektion d, e, f: Für die angegebenen Verdünnungen der entsprechenden Proben wurde jeweils dasselbe Ausgangsmaterial verwendet. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2018 20181009.doc 5 von 10
Tabelle 1 (Forts.): e immunologie Juni 2018 Masernvirus Mumpsvirus Parvovirus B19 * ** Rötelnvirus Varizella Zoster 357 356 342 341 353 RiliBÄK Analyt Probe Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Masern-IgG Anti-Masern-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Mumps-IgG Anti-Mumps-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Anti-Parvo B19-IgG Anti-Parvo B19-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Titer HHT / HiG Anti-Röteln-IgG Anti-Röteln-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM Anti-VZV-IgG Anti-VZV-IgM 357033 357034 356033 356034 342065* 342066* 342067* 342068* 341033 341034 353033 353034 qualitativ Verdünnung Probenherkunft Avidität: keine zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Masern- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Mumps- Infektion/Impfung (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Blutspender) er Blutspender zurückliegende Parvo B19- Infektion (ein gesunder Blutspender) zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung zurückliegende Röteln- Infektion/Impfung abgelaufene VZV-Infektion abgelaufene VZV-Infektion n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2018 20181009.doc 6 von 10
Tabelle 2: e genom-nachweis Juni 2018 CMV gespiktes 365 RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung 365129 (a) 1 : 400 365130 ------- 365131 (a) 1 : 50 000 365132 (a) 1 : 2 000 Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml EBV 376 376065 1 : 60 376066 ------- 376067 (b) 1 : 50 376068 (b) 1 : 450 HAV gespiktes 377 377129 ------- 377130 (c) 1 : 3 000 377131 (c) 1 : 1 000 377132 (c) 1 : 9 000 HBV 361 361129 (d) 1 : 700 361130 ------- 361131 (d) 1 : 7 000 361132 (d) 1 : 22 136 HCV 362 362129 ------- 362130 (Subtyp 1b) (e) 1 : 225 362131 (Subtyp 1b) (e) 1 : 75 362132 (Subtyp 1b) (e) 1 : 2 025 HEV * Stuhlsuspension** HIV-1 gespiktes HIV-2 gespiktes 380 360 395 380041** (Subtyp 3c) (f) 1 : 90 380042** 1 : 200 380043** (Subtyp 3c) (f) 1 : 9 000 380044** (Subtyp 3c) (f) 1 : 900 360129 ( M / Subtyp B) (g) 1 : 5 000 360130 ------- 360131 ( M / Subtyp B) 360132 ( M / Subtyp F) 395029 Stamm: ROD10 395030 Stamm: ROD10 (g) 1 : 500 000 1 : 4 000 (h) 1 : 10 000 (h) 1 : 100 395031 ------- 395032 Stamm: ROD10 (h) 1 : 1 000 a, b, c, d, e, f, g, h: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2018 20181009.doc 7 von 10
Tabelle 2 (Forts.): e genom-nachweis Juni 2018 RiliBÄK Probe qualitativ (Hinweis zum Geno-/Subtyp) Verdünnung Sollwert aller Methoden (vorläufige Werte) Kopien/ml IU/ml HMPV 385 385033 (Subtyp A) (i) 1 : 375 385034 ------- 385035 (Subtyp A) (i) 1 : 1 500 385036 (Subtyp A) (i) 1 : 750 386033 (Genotyp H1) ------- Masernvirus FTA-Karten 386 386034 ------- 386035 (Genotyp D8) ------- 386036 (Genotyp B3) ------- 387029 (Genotyp C) ------- Mumpsvirus FTA-Karten 387 387030 (Genotyp G) ------- 387031 ------- 387032 (Genotyp H) ------- Parvovirus B19 367 367129 (j) 1 : 250 000 367130 ------- 367131 (j) 1 : 750 000 367132 ------- Respiratory Syncytial (Antigen/ Genom) 359 359045 RSV A (k) 1 : 40 / RSV B 359046 1 : 40 (fraglich*) 359047 RSV A (k) 1 : 20 359048 ------- 389029 ------- Rötelnvirus FTA-Karten 389 389030 (Genotyp 1F) ------- 389031 (Genotyp 1J) ------- 389032 (Genotyp 2B) ------- 366065 1 : 5 000 VZV 366 366066 ------- 366067 1 : 500 366068 1 : 25 000 i, j, k: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. * Für die Probe 359046 (1 : 40 verdünnt) wird in der Testkategorie 10 (Qualitative Untersuchung auf RSV-Antigen) die Ergebnisangabe "fraglich" zusätzlich als "richtiges" Ergebnis berücksichtigt. Die Angabe "fraglich" stellt sicher, dass diese e Probe bei Anwendung von Schnelltesten zum Antigennachweis nicht als "" fehlbestimmt worden wäre. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2018 20181009.doc 8 von 10
Tabelle 3: e genom-nachweis mit Typisierung Juni 2018 Adenoviren 371 RiliBÄK Probe 371065 qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies 371066 A 371067 B 371068 C D Typ (Hinweis zur Verdünnung) Adenovirus 37 1 : 10 000 verdünnt Adenovirus 31 1 : 1 000 verdünnt Adenovirus 11 1 : 90 000 verdünnt Adenovirus 2 1 : 150 000 verdünnt 340035 ---- ---- Coronaviren 340 340036 ---- 340037 ---- 340038 ---- 340039 ---- MERS-CoV (inaktiviert) 1 : 5 000 verdünnt (l) CoV OC43 1 : 80 000 verdünnt (m) MERS-CoV (inaktiviert) 1 : 20 000 verdünnt (l) CoV OC43 1 : 5 000 verdünnt (m) Enteroviren HSV-1/ HSV-2 372 363 340040 ---- ---- Enterovirus 68 372066 ---- 1 : 1 000 verdünnt Echovirus 7 372067 ---- 1 : 125 verdünnt (n) 372068 ---- ---- 372069 ---- 363097 363098 ---- Echovirus 7 1 : 250 verdünnt (n) 363099 ---- ---- HSV-1 363100 ---- 1 : 38 000 verdünnt 363101 ---- 363102 ---- l, m, n, o, p: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. ---- HSV-1 1 : 100 000 verdünnt (o) HSV-2 1 : 300 verdünnt (p) HSV-2 1 : 900 verdünnt (p) HSV-1 1 : 6 250 verdünnt (o) n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2018 20181009.doc 9 von 10
Tabelle 3 (Forts.): e genom-nachweis mit Typisierung Juni 2018 Humane Papillomviren Biopsie* ** 373 RiliBÄK Probe qualitativ Sollwert aller Methoden Kopien/ml Spezies 373081** High Risk ----- ---- 373082** High Risk ----- ---- 373083** High Risk ----- ---- 373084** High Risk ----- ---- Typ (Hinweis zur Verdünnung) HPV 16 1 : 32 verdünnt (q) HPV 18 1 : 20 verdünnt (r) HPV 18 1 : 40 verdünnt (r) HPV 16 1 : 16 verdünnt (q) 373085** ----- ---- --- Humane Rhinoviren Rotaviren Stuhlsuspension 393 401 393025 393026 ---- 393027 ---- 393028 ---- 401025 401026 ---- 401027 ---- 401028 ---- ---- ---- HRV A Typ 49 1 : 200 verdünnt (s) HRV A Typ 30 1 : 200 verdünnt HRV A Typ 49 1 : 1 000 verdünnt (s) ---- 1 : 200 verdünnt G1P[8] 1 : 550 verdünnt (t) G1P[8] 1 : 55 verdünnt (t) G2P[4] 1 : 7 500 verdünnt q, r, s, t: Für die jeweils markierten Proben wurden die entsprechenden Ausgangsmaterialien in einer Verdünnungsreihe verwendet. n/sollwertbereichen für quantitative Ergebnisangaben und sprogrammen entnommen werden können. Virologie Juni 2018 20181009.doc 10 von 10