SicherEn Seite Vollumfassende Reinraum-Überwachung von Niotronic

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1 Auf der SicherEn Seite Vollumfassende Reinraum-Überwachung von Niotronic

2 PERfektes Reinraum monitoring Überwachung und Reporting vollumfassend Telemon Monitoring sorgt für eine komplette Überwachung Ihrer Reinräume und garantiert damit Ihren erfolgreichen Produktionsprozess. Die strengen GMP-Richtlinien für die bestmögliche Qualitätssicherung werden so jederzeit erfüllt. Jede Abweichung bei Raumdruck, Temperatur, Feuchte oder Partikelkonzentrationen löst unmittelbar Alarm aus. Lückenlose Nachvollziehbarkeit Alle produktrelevanten Umgebungsparameter werden in Echtzeit über Sensoren erfasst, überwacht und in der Datenbank gespeichert. Den gesamten Produktionsprozess können Sie jederzeit lückenlos nachvollziehen. Telemon Monitoring bringt völlige Transparenz in Ihren Reinraum, verhindert Ausschuss oder Fehlproduktionen und sorgt für reibungslose Prozesse. MaSSgeschneiderte Messung Das Telemon Monitoring System ist modular aufgebaut und flexibel erweiterbar. Im Gegensatz zu anderen SPS basierenden Lösungen passt es sich ausschließlich durch Konfiguration an die jeweiligen Anforderungen an (GAMP5: Kategorie 4, konfigurierbare Software). Einzelne Funktionen werden je nach Bedarf und Anforderung aktiviert oder deaktiviert. Damit entfallen kostenintensive Programmier- und Validierungsarbeiten und komplette Turn-key Projekte lassen sich in kürzerer Zeit realisieren.

3 Die Vorteile auf einen Blick Ausgezeichnete Benutzerfreundlichkeit Digital angebundene Sensoren & Messwertanzeigen Optische und akustische Alarmierung Sprachalarmierung mit Ausgabe der aktuellen Messwerte Visualisierung von unquittierten Alarmen Mehrfache Bewertung und Kommentierung von Alarmen Alarmierung per SMS, und Sprachanruf Erstellung signierter Berichte und Reports Mehrplatzfähig durch Client-Server Architektur FDA 21 CFR part11 konform GAMP5 / APV validiert Verringerter Qualifizierungsaufwand durch Software der GAMP5-Kategorie: 4 Modulare Hardwarestruktur für zukünftige Erweiterungen Abgestimmt auf DDS Sensoren und Aeromon Partikelzähler

4 Ein System für alle GMP-Anforderungen Alle Messstellen immer im Blick Telemon passt sich optimal Ihrem Workflow an und gibt Ihnen zu jedem Zeitpunkt einen umfassenden Überblick über die gesamte Anlage. Zugeschnitten auf Ihre individuellen Anforderungen optimieren und vereinfachen wir alle Prozesse so weit wie möglich. Durch unsere langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion, der Halbleiterherstellung sowie der Lebensmittelindustrie bekommen Sie die bestmögliche Lösung aus einer Hand.

5 Sicheres und produktives Arbeiten Die einzelnen Bedienschritte und Softwarefunktionen sind optimal auf die vorgegebenen Regulatorien und gültigen Normen abgestimmt. Die Client-Server Architektur der Telemon Software erlaubt die gleichzeitige Bedienung und Auswertung der Daten von mehreren Arbeitsplätzen aus. Der Zugriff ist generell passwortgeschützt. Einzelnen Benutzern oder Benutzergruppen können jederzeit individuelle Zugriffsrechte und Messstellen zugewiesen werden. Sämtliche Daten werden in verschlüsselter Form manipulationssicher in der zentralen Datenbank gespeichert. Zentrale Überwachung und Anzeigen direkt vor Ort Mit Hilfe der Telemon Monitoring Zentrale lässt sich die gesamte Anlage einfach überwachen. Der GMP-Zustand der Messstellen ist durch farbige Symbole eindeutig gekennzeichnet. Abweichungen von den definierten Grenzwerten lösen ein akustisches und optisches Signal aus. Einzelne Messwerte können auf Wunsch direkt im Reinraum visualisiert werden. Durch die digitale Anbindung an das Monitoring System werden Anzeigeabweichungen unterbunden. Eine breite Palette passender Anzeigenvarianten mit bestmöglicher Ablesbarkeit hilft Ihnen dabei, auf den ersten Blick zu bewerten und zu entscheiden. Dokumentation aller Systemzustände Das herausragende Konzept der Datenvisualisierung liefert übersichtlich definierbare Trends, Langzeitdaten sowie Echtzeitschreiber für den Messwertverlauf. Die Software verfügt über umfangreiche Funktionen zur GMP-gerechten Dokumentation von Alarmereignissen, zur automatisierten Berichterstellung, Signierung, Mehrfachtrenddarstellung mit Zoomfunktion sowie Tabellendarstellung. So haben Sie direkten Zugriff auf sämtliche Informationen des aktuellen Status der Räume, Produktionsanlagen oder Maschinen. Mit der Suchfunktion finden Sie einfach und schnell alle gewünschten Ereignisse.

6 Aus einer Hand: Planung & Umsetzung Die ideale Lösung für jeden Bereich Ein optimales Monitoring System ist ein entscheidender Teil Ihrer Produktion und muss perfekt auf Ihre Anforderungen abgestimmt sein. In einem ersten Schritt werden alle qualitätsrelevanten Parameter des Überwachungsprozesses evaluiert. Auf dieser Basis erstellen wir für Sie einen maßgeschneiderten Realisierungsvorschlag für Ihren gut funktionierenden Herstellungsprozess. 1. Anforderungskatalog Dieser Schritt stellt sicher, dass alle Ihre Anforderungen vollständig berücksichtigt werden. 2. Planungsphase Auf Basis bewährter Systemkomponenten entwickeln wir für Sie eine maßgeschneiderte Lösung. 3. Installation Die fachgerechte Installation aller Komponenten gewährleistet einen reibungslosen Ablauf. 4. Inbetriebnahme Wir sorgen dafür, dass Ihre Anlage wie geplant in Betrieb gehen und die Produktion starten kann. 5. Abnahme Der mängelfreie Abschluss bringt Ihnen zügig die nötige Herstellungsgenehmigung für Ihre Anlage.

7 Jeder Herausforderung gewachsen Individuelle Sonderlösungen entwickeln wir für jede einzigartige Anlage zeitnah und kostensparend in unserer hauseigenen Forschungs- und Entwicklungsabteilung. Die Niotronic Hard- und Softwarekomponenten setzen dabei vielfach neue Standards. Unsere zuverlässigen Hard- & Softwarekomponenten arbeiten in jedem Fall reibungslos zusammen. Schlüsselfertig mit Betriebsgenehmigung Ihre schlüsselfertige Anlage übergeben wir Ihnen auf Wunsch inklusive abschließender Qualifizierung. Nach Planung, Installation und Inbetriebnahme erstellen wir alle benötigten Unterlagen und Dokumente für die behördliche Abnahme, damit Ihre Anlage wie geplant in Betrieb gehen kann. Telemon Monitoring im Einsatz Pharmazeutische Industrie Telemon Monitoring wurde mit Bedacht auf die Anforderungen der pharmazeutischen Produktion entwickelt. Es sorgt für die Einhaltung aller GMP Richtlinien und ist durch seinen flexiblen, modularen Aufbau perfekt an Ihre individuellen Anforderungen anpassbar. Lebensmittelindustrie Telemon Monitoring bringt Haltbarkeitsverlängerung durch lückenlose Überwachung. Bei einer Verarbeitung der Lebensmittel unter konsequenter Anwendung der Reinraumtechnik sowie Überwachung der Partikelkonzentration erzielen Sie entscheidende Verbesserungen. Elektronikproduktion & Präzisionsoptiken Teilchen im Bereich von Bruchteilen eines Mikrometers können verheerende Auswirkungen haben und machen einen Großteil einer Produktion unbrauchbar. Unsere sichere Überwachung der Partikelkonzentration kommt weltweit in der technischen Produktion zum Einsatz.

8 Überwachung schädlicher Kleinstteilchen Aeromon Partikelzähler

9 Der Aeromon Partikelzähler sorgt für eine genaue Erfassung der Partikelkonzentration im Reinraum und überzeugt durch die optimierte Signalverarbeitung. Er ermöglicht eine vollständige Spektralanalyse der luftgetragenen Partikel und sorgt so für mehr Sicherheit. Zur Erfassung der Partikelkonzentration wird die Reinraumluft mit Hilfe einer Vakuumpumpe über eine isokinetische Probensonde durch die Messzelle eines Partikelzählers gesaugt. Die luftgetragenen Partikel passieren einen Laserstrahl, das entstehende Streulicht wird von einem Photodetektor in elektrische Impulse umgesetzt, klassifiziert und gezählt. Digitale Anbindung für genaueste Ergebnisse Aeromon Partikelzähler lassen sich perfekt in das Telemon Monitoring System einbinden. Die digitale Datenübergabe mit Fehlersicherung und Verschlüsselung ist frei von zusätzlichen Messunsicherheiten. Die Softwareapplikation Aerolyzer unterstützt die direkte Anbindung von Partikelzählern der Aeromon Serie via USB Schnittstelle. Damit können auf einfache Weise ISO bzw. VDI 2083 konforme Messungen im Reinraum durchgeführt werden und detaillierte Messprotokolle zur Qualifizierung erstellt werden. Für die einfache Anbindung an MSR- oder GLT-Systeme stehen analoge, frei skalierbare und galvanisch getrennte Ausgänge zur Verfügung. Setzt Standards bei der Reinraumüberwachung Bis zu acht Kanäle sind frei kalibrierbar und werden simultan erfasst und ausgewertet. Für die Spektralanalyse kann je ein Grenzwert pro Kanal festgelegt werden. Der Partikelgrößenbereich liegt zwischen 200nm und 10µm. Aeromon Partikelzähler sind wahlweise mit integrierter Vakuumpumpe oder für den Einsatz in Verbindung mit einer zentralen Vakuumerzeugung verfügbar. Geräte die an das Vakuumsystem angeschlossen werden, emittieren im Arbeitsbereich keinerlei störende Pumpengeräusche. Lasergestützte Spektralanalyse 8 konfigurierbare Partikelgrößenkanäle (0.2-10µm) Health -State Durchflussüberwachung Optimierte SnapIn -Reinraummontage direkte digitale Datenanbindung an das Telemon Monitoring optimierte Reinraumintegration durch verschiedene Halterungen H2O2 resistent

10 Digital Direct Sensing DDS Sensoren Einfacher. Schneller. Genauer. DDS-Sensoren verbessern die Messgenauigkeit in industriellen Umgebungen, verringern die Störanfälligkeit und erlauben eine einfachere, schnellere sowie kostensparendere Kalibrierung. Durch DDS-Sensoren minimieren Sie die Ausfallzeiten Ihrer Anlage und vergrößern gleichzeitig die Messgenauigkeit der gesamten Messanordnung vom Sensor bis zur Visualisierung. Die Sensoren punkten durch ihre einfache und schnelle Installation und geringe Empfindlichkeit auf Störeinflüsse. Durch das einfache Stecksystem ist ein Austausch der Sensoren jederzeit möglich. Die Kalibrierung der Sensoren außerhalb der Reinräume ist leicht durchführbar. Damit sinkt der Zeitaufwand und eine Kontamination der Reinräume wird verhindert. Die direkte digitale Anbindung an das Telemon Monitoring System sorgt für eine verlustfreie und störungssichere Übertragung der Messdaten. Alternativ können durch den Einsatz eines industriellen Signaltransmitters auch multiple, konfigurierbare Analogausgänge realisiert werden.

11 Digitaler DDS Differenzdrucksensor Durch die Verwendung eines Doppelsensorelements und digitaler Signalverarbeitungstechnik haben DDS Differenzdrucksensoren eine hohe Präzision und geringste Drifterscheinungen. Die kompakte Bauform erlaubt den Einsatz an vielen Stellen der Anlage, eine Vielzahl von Sensoren kann auf kleinem Raum untergebracht werden. Der integrierte Analogausgang ist konfigurierbar und erlaubt eine vielfältige Anwendung für die Erfassung kleinster Druckerdifferenzen in der Reinraumtechnik. Digitaler DDS Reinraum-Klimafühler Die Raumklimafühler ermöglichen die exakte und langzeitstabile Erfassung der Raumklimaparameter Temperatur und relative Feuchte. Dank der vollständig integrierten Messelektronik und des hermetisch versiegelten Sensorgehäuses werden Umwelteinflüsse und Drifterscheinungen minimiert. Varianten ohne Feuchtesensorelement nur für die Temperaturmessung sind optional ebenfalls erhältlich. Digitaler DDS Kühlvolumenfühler Die Kühlvolumenfühler können nahezu überall eingesetzt werden. Die abgesetzten Pt-1000-Vierleiterfühler sind hochpräzise, die Messsicherheit bleibt in jedem Fall erhalten. Sie sind temperaturkompensiert und gleichen die Veränderungen einer Elektronikerwärmung automatisch aus. Die Verbindungsleitungen zum Kühlvolumenfühler werden in einer Länge bis zu 50 Metern individuell und kundenspezifisch gefertigt. Digitaler DDS Anemometer Mit den digitalen Strömungsgeschwindigkeitsmessfühlern ist eine kontinuierliche Überwachung von Luftgeschwindigkeit und Luftvolumenstrom gesichert. Die thermischen Anemometer garantieren die Überwachung gemäß VDI 2083 bzw. DIN EN ISO Sie werden im Abstand von mm zur Filteroberfläche installiert und zeichnen kontinuierlich alle Werte auf. Die DDS-Luftgeschwindigkeitsmesser sind für die Wand- oder Deckenmontage verfügbar und passen sich so jedem Anwendungsfall optimal an. Digitaler DDS Strahlungsfühler Die stationären Dosisleistungsmesser können über die digitale Schnittstelle an das Telemon Monitoring System angebunden werden. Sie kommen in Nuklearlaboren und bei der Reaktormesstechnik zum Einsatz. Durch die digitale Übertragung ist der Messbereich flexibel festlegbar. Die Szintillationszähler überzeugen durch eine verbesserte Effizienz im definierten Bereich der Messung. Geiger-Müller-Zählrohr-Sensoren sind für entsprechende Anwendungen ebenfalls erhältlich.

12 Schleusensteuerung DOORMATE Die Schleusenlösung für reibungslose Übergänge Schleusensysteme stellen die Aufrechterhaltung von Reinraumklassen beim Übergang zwischen unterschiedlichen Reinraumklassen sicher. Um eine wechselseitige Kontamination auszuschließen, dürfen niemals mehrere Schleusenzugänge gleichzeitig geöffnet sein. Zusätzlich müssen nach dem Öffnen einen Schleuse adäquate Spülzeiten eingehalten werden bevor ein weiterer Zugang geöffnet wird. Sicherheit für jeden Bereich Liegen die Raumparameter außerhalb der zulässigen Grenzwerte, dürfen sich die Schleusenzugänge nicht öffnen. Die Freigabe der einzelnen Schleusenzugänge erfolgt dabei über das Monitoring System, das den GMP-Status der einzelnen Druckbereiche überwacht. Die Doormate Schleusensteuerung wurde speziell für die Anforderungen in der Reinraumtechnik entwickelt und geht mit Ihrer Funktionalität weit über die notwendigen Mindestanforderungen hinaus. Benutzerfreundliche Steuerung Die Einrichtung und Konfiguration der Schleusensteuerung erfolgt über eine komfortable Windows-Software. Sie visualisiert die E-/A Zustände aller angebundenen Türsteuereinheiten, Anzeigen und Bedienelemente. Alle logischen Verknüpfungen und Abläufe sind frei konfigurierbar und werden in Form von Bool schen Termen definiert. Erweiterbar für alle Anforderungen Das modulare System bestehend aus Zentraleinheit, Türsteuereinheit, Anzeigen und Bedienelementen. Dieser Aufbau lässt sich für alle Anforderungen adaptieren. Von einfachen Durchgangsschleusen bis hin zu Mehrfachschleusen mit Richtungspriorisierung und Präsenzerkennung ist alles möglich. Elegante Edelstahlpanele, mehrfarbige LED-Anzeigen und Bedienelemente sowie optionale LED-Digitalanzeigen für Countdowns oder Schleusenzustand fügen sich nahtlos in jedes moderne Raumdesign.

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14 GERÜSTET FÜR DIE ZUKUNFT Niotronic Hard- & Software GmbH Das High-tech Unternehmen mit Hauptsitz in Graz, Österreich, ist Ihr Spezialist für vollumfassendes Monitoring in Reinräumen. Entwicklung, Planung, Fertigung und Ausführung der industriellen Hard- und Softwarekomponente kommen bei Niotronic aus einer Hand. Diese durchgängigen Systemlösungen von einem Systemlieferanten machen vollumfassende Überwachung und höchste Präzision möglich. Support mit Planungssicherheit Niotronic ist auch nach der erfolgreichen Inbetriebnahme ein verlässlicher Partner. Optimierungen der Anlage per Fernwartung sowie geplante Erweiterungen werden abgestimmt auf Ihren Produktionsprozess zeitnah umgesetzt. Wir sorgen damit jederzeit für ein Maximum an Qualität und Sicherheit für Ihr Produkt. Unverzichtbare Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten sowie Requalifizierungen werden sorgfältig terminisiert und ausgeführt, damit ein störungsfreier Betrieb gewährleistet ist. Geplante Auszeiten Ihrer Anlage legen wir auf Wunsch in Ihre Betriebsferien oder führen Instandhaltungen wie Erweiterungen an Wochenenden und Feiertagen durch. Mit Niotronic bekommen Sie immer eine durchgängige Lösung für optimale Reinraumbedingungen für alle Ihre Produktionsprozesse.

15 NIOTRONIC GMBH Am Eichengrund Graz AUSTRIA office@niotronic.com