ZERTIFIZIERUNG UND PRODUKTZULASSUNG IN RUSSLAND / GUS GRUNDLAGEN UND AKTUELLE ÄNDERUNGEN IM ZUGE DER ZOLLUNION

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1 ZERTIFIZIERUNG UND PRODUKTZULASSUNG IN RUSSLAND / GUS GRUNDLAGEN UND AKTUELLE ÄNDERUNGEN IM ZUGE DER ZOLLUNION THOMAS MENCKE GOST Certification Hamburg IHK Gießen,

2 AGENDA SGS im Überblick Zertifizierung Hintergrund und Grundlagen Umstellung auf Technische Reglements Zertifikate und Zulassungen pro Produktbereich Ersatzteile & sonstige Tipps Ansprechpartner 2

3 SGS GERMANY DATEN & FAKTEN Die SGS Gruppe in Deutschland besteht im Wesentlichen aus folgenden Einzelgesellschaften: SGS Société Générale de Survaillance Holding (Deutschland) GmbH SGS Germany Gmbh SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH SGS INSTITUT FRESENIUS Berlin GmbH & Co. KG SGS INSTITUT FRESENIUS Austria GmbH SGS Gottfeld NDT Services GmbH SGS- TÜV Saar GmbH SGS- International Certification Services GmbH SGS Technical Staffing Services GmbH SGS M-Scan GmbH 3

4 GOST CERTIFICATION - HAMBURG AKKREDITIERUNGEN für GOST-R seit 1993 für Technische Regulierung (TR) seit 2010 EXPORTZERTIFIZIERUNG FÜR DIE LÄNDER: Russland Belarus Kasachstan Ukraine Aserbaidschan Usbekistan 4

5 AGENDA SGS im Überblick Zertifizierung Hintergrund und Grundlagen Umstellung auf Technische Reglements Zertifikate und Zulassungen pro Produktbereich Ersatzteile & sonstige Tipps 5

6 ZERTIFIZIERUNG HINTERGRUND Verbraucherschutzgesetz der Russischen Föderation Gesetz zur Zertifizierung von Gütern und Dienstleistungen Schutz vor Produkten niederer Qualität Sicherheit des Verbrauchers und Arbeitnehmers Gesetz über die Technische Regulierung (TR Russland) Einführung von Technischen Reglements für die Zollunion (TR CU) Alle in- und ausländischen Lieferanten müssen die Konformitätsprüfung absolvieren! 6

7 TECHNISCHE REGULIERUNG ZOLLUNION Schrittweise Harmonisierung auf Ebene der Zollunion mit Übergangsfristen für bestehende Serienzertifikate TECHNISCHE REGLEMENTS ZOLLUNION 7

8 WANN WERDEN ZERTIFIKATE BENÖTIGT? VERZOLLUNG GOST-R Zertifikat TR Zertifikat Deklaration STAATLICHE REGISTRIERUNG GENEHMIGUNG FÜR DEN BINNENMARKT RTN Inbetriebnahmegenehmigung Metrologische Zertifikat EX-Schutz Zertifikat Technische Passports 8

9 PRODUKTZULASSUNG BASISINFORMATION HS-CODE + EINSATZBEREICH VERTRAGSBEZOGEN ZERTIFIKAT / DEKLARATION Gelegentlicher Versand nach Russland Pro Kaufvertrag SERIEN ZERTIFIKAT / DEKLARATION Zertifizierung / Deklaration von Produktgruppen 1-5 Jahre Gültigkeit Nur bei Zertifizierung: Audit Jährliche Erneuerung der Prüfprotokolle 9

10 AGENDA SGS im Überblick Zertifizierung Hintergrund und Grundlagen Umstellung auf Technische Reglements Zertifikate und Zulassungen pro Produktbereich Ersatzteile & sonstige Tipps 10

11 TECHNISCHE REGULIERUNG Pyrotechnik 02 / / 2013 Übergangsfrist: Niederspannung EMV Maschinen und Ausrüstung Ex-Schutz Ausrüstung für Gas- und Öl Aufzüge Schienenfahrzeuge Möbel 06 / / 2012 Verpackung Kinderspielzeug Parfums, Kosmetik Textilien Übergangsfrist: / / 2013 Lebensmittel Markierung von Lebensmitteln Obst Öl und Fette Getreide Milch Fleisch Übergangsfrist: / 2015 Fahrzeuge Straßenbau Traktoren Haushaltschemie und Gegenstände

12 DEKLARATION vs ZERTIFIKAT Konformitätserklärung / Deklaration Entsprechung bestimmter GOST / TR-Normen Name des Produktes Inverkehrbringer Hersteller Prüfprotokolle des akkreditierten Labor (mit Registriernummer) Auszüge aus Register der Finanzbehörde (Steuernummer und Registrierung) Kann nur auf juristische Person der Zollunion ausgestellt werden! Konformitätsbestätigung / Zertifikat Entsprechung bestimmter GOST / TR-Normen Name des Produktes Inverkehrbringer / Antragsteller Hersteller Prüfprotokolle des akkreditierten Labors (mit Registriernummer) Auszüge aus Register der Finanzbehörde (Steuernummer und Registrierung) Kann nur von juristischer Person der Zollunion beantragt werden! 12

13 OFFENE PUNKTE Problem bei Abgrenzung/ Anwendung der Technischen Reglements Z.B. Maschine mit elektrischen Antrieben (Maschine? Niederspannung? EMV?) Ein (oder drei) Zertifikat(e)? Sprache der Zertifikate Vorderseite Russisch Rückseite der Zertifikate zusätzlich in kasachischer Sprache? Sprache der Bedienungsanleitung Einheitliche Liste der zertifizierungspflichtigen Produkte 13

14 AGENDA SGS im Überblick Zertifizierung Hintergrund und Grundlagen Umstellung auf Technische Reglements Zertifikate und Zulassungen pro Produktbereich Ersatzteile & sonstige Tipps 14

15 ZERTIFIZIERUNG HINTERGRUND Die Konformität von Waren mit russischen Standards muss - je nach Produkt - mit bestimmten Dokumenten nachgewiesen werden: GOST R ZERTIFIKAT TR - ZERTIFIKAT DEKLARATION GOST R FREIWILLIG HYGIENE- PROTOKOLL STAATLICHE REGISTRIERUNGEN TECHNISCHE PASSPORTS Druckbehälter Brenner Armaturen Kräne. NEGATIV- BESCHEINIGUNG TR - BRANDSCHUTZ METROLOGISCHES ZERTIFIKAT EX - SCHUTZ RTN - GENEHMIGUNG TECHNISCHE PASSPORTS 15

16 CONSUMER GOODS Hygieneprodukte bedürfen Untersuchungen in akkreditierten russischen Labors: HYGIENEPROTOKOLLE für REGISTRIERUNG, ZERTIFIZIERUNG oder DEKLARATION: Lebensmittel, Textilien, Schuhe, Verpackungsmaterialien REGISTRIERUNG: Kinder produkte, chemische Erzeugnisse 16

17 STAATLICHE REGISTRIERUNG Produkte werden in akkreditierten, russischen Laboren geprüft Protokolle anhand von Hygienenormen Registrierung in Form einer Urkunde mit Registriernummer Registrierung ist unbegrenzt gültig 1 Produkt = 1 Registrierung Dauer: Bei minimalen Unterschieden in der Stoffzusammensetzung, können mehrere Produkte zusammengefasst werden Ca. 2 Monate (Haushaltschemie, Ca. 6-9 Monate (Medizintechnik) 17

18 TEXTILIEN DEKLARATION nach TR Normen Herstellererklärung Angaben zur Stoffzusammensetzung Externe/ interne Prüfnachweise (falls vorhanden) Etikett / Entwurf in russischer Sprache Größen nach russischen Normen Muster (für Versand in russisches Labor) zzgl. HYGIENEPROTOKOLL Untersuchung von Mustern in russischem Labor Z.B. Formaldehyd, Farbenbeständigkeit, Schwermetall, Luftdurchlässigkeit 18

19 MEDIZINTECHNIK / PHARMAZIE Vorgeschriebene REGISTRIERUNG von Medizintechnik bei ROSZDRAVNADZOR Kompliziertes Verfahren mit großen bürokratischen Hürden Dauer i.d.r. 6-9 Monate Intransparenz der Behörde, der man nur durch Erfahrung begegnen kann Sprachliche Hürden 19

20 MEDIZINTECHNIK / PHARMAZIE REGISTRIERUNG des Herstellers und des Produktes Antrag und Zulassung bei RoszDravNadzor Einteilung der Produkte in 4 Kategorien NEUERUNGEN Registrierung kann auf deutschen Hersteller eingetragen werden Zukünftig keine Deklarierung/ Zertifizierung der Produkte Bestehende Registrierungen müssen in ein neues Register eingetragen werden, ansonsten verlieren sie ihre Gültigkeit!! 20

21 MASCHINEN UND ANLAGEN Vertrag zwischen Importeur/ Exporteur (bei einmaliger Lieferung) CE - Konformitätserklärung / Einbauerklärung Gefahrenanalyse inkl. Risikoanalyse Technische Spezifikation / technische Datenblätter Bedienungsanleitung (in russischer Sprache) Montageanleitung (in russischer Sprache) externe / interne Prüfnachweise Protokoll der elektrischen Sicherheit EMV Messprotokoll Typisches Endprüfprotokoll Prospektblätter im Original oder per E Mail Auszüge aus Finanzbehörde des Kunden (Steuer, Registrierung) Serienzertifikat gültig für 5 Jahre 21

22 METROLOGISCHES ZERTIFIZIERUNG Messmittel sind zulassungspflichtig, wenn: der Wert oder die Menge von bestimmten Gütern gemessen wird, das Messgerät unmittelbar für die Sicherheit der Anlage / Maschine verantwortlich ist, die Qualität des Produkts vom Messgerät abhängt Wagen, Druckmessgeräte, Sensoren, Durchlaufmessgeräte, etc. 22

23 METROLOGISCHES ZERTIFIZIERUNG Im Rahmen von Laborversuchen werden die Messgeräte auf Ihre Eigenschaften/ Verwendungstauglichkeit geprüft Dauer: mind. 5 Monate Gültigkeitsdauer des Zertifikats: 5 Jahre Für Anlagen sollten metrologische Zertifikate von Unterlieferanten eingefordert werden! 23

24 EX SCHUTZ ZERTIFIZIERUNG Vertragsbezogene oder Serienzertifizierung gemäß AEC TR 012/2011 Audit einer Ex-Schutzzertifizierungsstelle der Zollunion bei Serienzertifizierung Gültigkeit : 5 Jahre Umschreibung der ATEX- Baumusterprüfung ggf. Prüfung beim Hersteller ggf. Prüfung im russischen Labor Von Unterlieferanten einfordern Konformitätszeichen soll auf nicht abnehmbare Teile des Komponenten aufgebracht werden 24

25 TR BRANDSCHUTZ ZERTIFIKAT Serienzertifizierung empfehlenswert (max. 3 Jahre) Ausländische Zertifikate werden nicht anerkannt Untersuchung in akkreditierten russischen Labor Produkte, die der Zertifizierung unterliegen: Elektronische und elektrotechnische Erzeugnisse (z.b. Kabel, Kühlschränke u.v.a.) Werkstoffe und Materialien (z.b. viele Kunststoffe, Isoliermaterialien, Fußbodenbeläge, Dachmaterialien...) 25

26 RTN - INBETRIEBNAHMEGENEHMIGUNG Voraussetzung für die Inbetriebnahme: EAC TR Zertifikat/Deklaration bzw. TR-R Zertifikat Metrologische Zertifikate Ex-Schutzzertifikate Expertise über die industrielle Sicherheit Prüfung vor Ort in Anwesenheit des Inspektors der örtlichen RTN- Behörde Gerätepassporte RTN-Zulassung für die Produkte, die keinem Technischem Reglement unterliegen 26

27 1 ERARBEITUNG DER PRÜFMETHODIK Hersteller, Betreiber, Örtliche RTN-Behörde Registrierung Bestätigung 2 Zentrale RTN-Behörde RosTechNadzor GENEHMIGUNG; RTN - ZULASSUNG 4 5 Örtliche RTN-Behörde INBETRIEB- NAHME DER ANLAGE ABNAHMETEST Hersteller, Betreiber, Örtliche RTN- Behörde 3 GUTACHTEN FÜR INDUSTRIELLE SICHERHEIT EXPERTISE + PROTOKOLL DER ABNAHME INBETRIEBNAHME EXPERTISE + PRÜFMETHODIK ABNAHMETEST DURCH ÖRTLICHEN INSPEKTOR RTN ZULASSUNG DURCH ROSTECHNADZOR 1-2 Monate 1-2 Monate 2 Monate!!! 27

28 NEUERUNG RTN-ZULASSUNG RTN-Inbetriebnahmegenehmigung wird als eigenständige Urkunde wegfallen Bitte Vertragsformulierungen und Zeitzusagen genau prüfen zukünftig Expertise und Prüfabnahme vor Ort zur Inbetriebnahme nötig Registrierung bei Behörde 28

29 AGENDA SGS im Überblick Zertifizierung Hintergrund und Grundlagen Umstellung auf Technische Reglements Zertifikate und Zulassungen pro Produktbereich Ersatzteile & sonstige Tipps 29

30 ERSATZTEILLIEFERUNG Ersatzteile sind nicht zertifizierungspflichtig! Bitte beachten: Ersatzteile werden nur als solche anerkannt, wenn für Ersatz bzw. Verschleiß geliefert wird, kein gewerblicher Handel. Zu empfehlen: Ersatzteilliste im Zertifikat aufnehmen Auflistung aller Ersatzteile im Katalog Katalog wird mit Nummer versehen und ins Zertifikat aufgenommen 30

31 ERSATZTEILLIEFERUNG Bei Lieferung immer den Bezug auf die zertifizierte Maschine und den ehemaligen Vertrag nehmen: Die Vertragsnummer in die Dokumente eintragen bzw. darauf verweisen Die Nummer des ursprünglichen Zertifikates eintragen Ggf. mit Bildern arbeiten Bei Lieferung von Ersatzteilen für Erzeugnisse, die ohne Zertifikat nach Russland eingeführt worden sind (vor/ ohne Zertifizierungspflicht): In diesem Fall soll eine Negativbescheinigung vom VNIIS bei der Verzollung vorgelegt werden, wenn lokaler Zoll NB akzeptiert (vorher abklären) 31

32 AGENDA SGS im Überblick Zertifizierung Hintergrund und Grundlagen Umstellung auf Technische Reglements Zertifikate und Zulassungen pro Produktbereich Ersatzteile & sonstige Tipps Ansprechpartner 32

33 SONSTIGE INFORMATIONEN UND HILFEN - Deutsche Auslandshandelskammern - Germany Trade & Invest - Abteilung GOST SGS 33

34 GOST CERTIFICATION HAMBURG Flächendeckendes Netzwerk; Zusammenarbeit mit Zweigstelle in Moskau Persönliche Betreuung durch deutsch-russisch sprachige Experten Maschinen- und Anlagenbau RTN Experten Lebensmittel Textilien Messmittel Medizintechnik Begleitung bei möglichen Audits INHOUSE SCHULUNGEN für Projekte Betreuung auch nach der Zertifizierung Regelmäßige Informationen/ Workshops Kontaktaufnahme mit Zoll/ Zollbroker 34

35 RISK MANAGEMENT BEI PROJEKTEN RISK MANAGEMENT UND PROJEKTBEGLEITUNG Basic design documents (IRD) Auswahl des Projektbüros Monitoring des russischen Projektbüros Design Review Vorbereitung Projektzulassung (Stage P) Prüfung Working Design Documentation (Stage R) Monitoring von Unterlieferanten Testing Lizenzen & Zertifizierung Bauüberwachung 35

36 DIENSTLEISTUNGEN FÜR EXPORT/ IMPORT Exportzertifizierung für den arabisch-afrikanischen Raum: PCA Product Conformity Assessment PSI Pre-shipment Inspection Zusätzliche Dienstleistungen innerhalb der SGS Gruppe für Exportorientierte Unternehmen Inspektionen und Abnahmen im In- und Ausland Lieferantenbewertung in China, Indien, etc. Vertrags- und Objektbewertung im In- und Ausland Milestone Inspection. 36

37 KONTAKT SGS Germany GmbH Rödingsmarkt Hamburg THOMAS MENCKE Account - Manager INDUSTRIAL - GOST Certification Telefon +49 (0) Fax +49 (0) Thomas.Mencke@sgs.com 37

38 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Спасибо за Ваше внимание! 38

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