Zertifizierung für den Export nach Russland / GUS

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1 05. Mai 2010 Partner for progress Zertifizierung für den Export nach Russland / GUS Grundsätzliche Anforderungen und neue Regelungen 24. Control - Die internationale Fachmesse für Qualitätssicherung Mathias Brändle, Kiwa Deutschland GmbH

2 Produktzertifizierung für die Russische Föderation Gesetze und Richtlinien Russische Föderation EXPORT 2

3 Gliederung Der russische Markt Reform des Zertifizierungssystems der Russischen Föderation Gesetz Nr. 184-FZ Über die technische Regulierung 2003 Technische Reglements (TR) Konformitätsbestätigung: Zertifikat, Deklaration Zertifizierung GOST-R und ZTR. Unterschiede und Übereinstimmungen RTN Behörde. Administratives Reglement 2008 RTN Behörde. Selbstregulierende Organisationen (SRO) Andere Zertifikate und Zulassungen (Hygienezertifikat, Metrologisches Zertifikat) Zertifizierung für die Ukraine, Kasachstan, Belarus 3

4 Der Russische Markt Russland gehört in die BRIC Gruppe (mit Brasilien, Indien und China), die von 2000 bis 2008 ca.50% des globalen Wirtschaftswachstums getragen haben Das Handelsvolumen zwischen Europa und Russland bewegt sich auf einem Niveau um 105 Mrd. Euro Export und 178 Mrd. Import in 2008, im Jahr 2009 ist dieses stark gefallen Wachstum für 2010 wird auf 3,6% (IWF) und 5% (OECD) geschätzt Wichtiges Kriterium ist der gestiegene Ölpreis Notwendige Modernisierung der Wirtschaft, weg von der Abhängigkeit vom Rohstoff- und Energieexport und Erhöhung der Wettbewerbsfähigkeit Schaffung einer Verbesserung des Investitionsklimas durch russische Regierung 4

5 Reform des Zertifizierungssystems der Russischen Föderation In der Russischen Föderation wurde 2003 mit dem Föderalen Gesetz über die Technische Regulierung auf die globalen Anforderungen der Wirtschaft reagiert. Ziel war und ist es, die technische Gesetzgebung und die technische Regulierung ähnlich dem europäischen System der Harmonisierung in Normung und Gesetzgebung aufzubauen, damit privatrechtliche Normung und staatliche Gesetzgebung korrespondieren. Die Reformen erfolgen durch: Erstellung Technischer Reglements als gesetzliche Grundlage, in denen alle Pflichtanforderungen festgelegt sind. Anpassung der Normen an internationale und europäische Standards Entwicklung eines Systems der freiwilligen privatwirtschaftlichen Standardisierung 5

6 Reform des Zertifizierungssystems der Russischen Föderation Ziele der Reform Liquidation der Hindernisse in Form von unbegründeten administrativen Barrieren für die Entwicklung der Industrie (vor allem, der überschüssigen staatlichen Normierung); Abschaffung der Beschränkungen für den technischen Fortschritt und der Weiterentwicklung (aufgrund der obligatorischen Forderungen der Standards); Entwicklung der Unternehmerinitiative, einschließlich der aktiven Einbeziehung der Hersteller in Normungsprozesse 6

7 Technische Reglements (TR) Technische Reglements (allgemeine und spezifische) werden in jedem Branchenbereich erarbeitet. Sie beinhalten eine Zusammensetzung von minimal notwendigen Anforderungen zur Erfüllung von: Brandsicherheit Industrielle Sicherheit Chemische Sicherheit Elektrische Sicherheit Strahlungssicherheit Biologische Sicherheit Ex-Sicherheit Mechanische Sicherheit Thermische Sicherheit Atomare und radiologische Sicherheit EMV Sicherheit für Geräte und Anlagen Einheit der Messungen Nach dem Inkrafttreten von TR ist die Anwendung der nationalen Standards (GOST) freiwillig. 7

8 Technische Reglements (TR) Inhalt der Technischen Reglements sind minimale Sicherheitsanforderungen an Produkte und Herstellungsprozesse. TR gewährleisten: Sicherheit für das Leben und Gesundheit der Bürger Sicherheit für das Vermögen von privaten und juristischen Personen sowie Staatsvermögen Umweltschutz Schutz von Pflanzen- und Tierwelt Verhindern von Handlungen, die die Konsumenten in die Irre führen TR treten frühestens 6 Monate nach der offiziellen Veröffentlichung in Kraft (unterschiedliche Termine vorgesehen: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre). Obligatorisch sind nur die in dem TR vorgesehene Anforderungen an die Produkte. In der Übergangsphase bleiben alte staatliche Standards (GOSTs) verbindlich. 8

9 Technische Reglements Durch die DUMA verabschiedete Technische Reglements, 18 TRs, Stand u.a. TR über die Brandsicherheit TR über die Sicherheit von Maschinen und Anlagen TR über die Sicherheit von Niederspannungsanlagen Beispiel aus anderen GUS-Staaten: Armenien: Kasachstan: Moldawien: Ukraine: Belarus: 59 technische Reglements 58 technische Reglements 40 technische Reglements 29 technische Reglements 14 technische Reglements 9

10 Übergangsprozess von GOST-R Zertifizierung zur TR Zertifizierung Bestehende GOST Zertifikate bleiben in der Gültigkeit erhalten. Bei Serienzertifikaten wird durch die Standardbehörde empfohlen das GOST-R Zertifikat mit Inkrafttreten des TR in ein TR Zertifikat umzuschrieben, die Laufzeit bleibt unverändert bestehen Bei vertragsbezogenen Lieferungen ist der Zeitpunkt der Lieferung und des In Verkehrbringens entscheidend. Hier gilt die jeweils aktuelle gesetzliche Anforderung Wichtig ist die Abstimmung vor Lieferung mit Ihrem Zertifizierungspartner 10

11 Technische Regulierung: aktuelle Änderungen Seit 02/2010 gilt die neue Auflistung der zertifizierungs- und deklarierungspflichtigen Produkte für den GOST- geregelten Bereich. Mit dem Föderales Gesetz Nr.385 vom Über die Änderungen des Föderalen Gesetzes Über die technische Regulierung wurde auf persönlichen Antrag des russischen Präsidenten Dmitry Medvedev die ursprüngliche Frist bis 2010 aufgehoben und: Vereinfachung des Verfahrens zur TR-Einführung/Änderung in Russland (Ministerium für Industrie und Handel, ROSTECHREGULIROVANIE) Anwendung der internationalen/ausländischen Normen und Richtlinien ist erlaubt (offizielle Übersetzung, Expertise durch die Standardbehörde, Registrierung im staatlichen Standard-Informationsdepot) Erarbeitung von weiteren TRs ohne Fristbegrenzung 11

12 Technische Regulierung: aktuelle Änderungen Seit dem besteht die Zollunion zwischen Russland, Belarus und Kasachstan Einführung bereits vorhandener technischer Reglements der Unions-Mitglieder geplant Einführung gemeinsamer technischer Reglements der Zollunion Einführung gemeinsamer Anforderungen an die Konformitätsbewertung Einführung gemeinsamer Zertifizierungsanforderungen Einführung gemeinsamer Zertifikatsformulare bis

13 Konformitätsbestätigung: Zertifikat, Deklaration Zertifizierung bzw. Deklarierung erfolgt aufgrund der folgenden Nachweise: technische Dokumentation eigene bzw. fremde (akkreditierte Labs) Prüfprotokolle vorhandene Konformitätszertifikate für die Einzelkomponente QMS-Zertifikate (optional) andere Sicherheitsnachweise Zertifikatstypen: einmalig vertragsbezogen Serienproduktion als Typzulassung (Laufzeit 5 Jahre) Deklaration: wird nur durch die russische juristische Person ausgestellt. (Laufzeit 5 Jahre) 13

14 Konformitätsbestätigung: Zertifikat, Deklaration Die zertifizierten Produkte müssen mit dem Marktzugangszeichen versehen werden. Die Markierung mit dem Zeichen trägt ausschließlich einen informativen Charakter. Abringung auf: Verpackung einzelne Ware Packungsbeilage Etikett auf technische Begleitdokumentation, die für den Verbraucher bestimmt ist auch Werbung Presse Messen, Ausstellungen 14

15 Konformitätsbestätigung: Zertifikate 15

16 GOST-R Zertifikat / Technisches Reglement Vergleich Vergleichsparameter Pflichtige Formen: Zertifikat, Konformitätsdeklaration Anforderungen Zertifizierungsschemen Laufzeit des Zertifikates Konformitätsnachweise Zollbestimmungen Konformitätszeichen GOST-R Zertifizierung Konformität mit GOSTs Konformitätsdeklaration nach GOST Sicherheitsanforderungen + Qualitätsanforderungen 1-10 Nr. 9 technische Dokumentation + HE max. 3 Jahre eigene + von den akkreditierten Stellen GOST- R Zertifikat für die Einfuhr Pflichtig Konformitätszertifizierung nach TR der RF Konformität mit den TR Konformitätsdeklaration nach TR minimale Sicherheitsanforderungen 1c-7c Prüfprotokolle obligatorisch max. 5 Jahre eigene + von den akkreditierten Stellen Konformitätszertifikat bzw. Konformitätsdeklaration für die Einfuhr Informativ XX## 16

17 Wann werden welche Zertifikate und Zulassungen benötigt Hersteller/ Lieferant Prüfung Expertise Zertifikatserstellung Deklaration Entzollung Vorlage beim Zoll GOST Zert. TR Zert. Deklaration Hygiene Zertifikat Inbetriebnahme Vorlage bei Behörden GOST Zert. TR Zert. Deklaration Hygiene Zert. Metrol. Zert. + RTN Zulassung 17

18 TR Über die Sicherheit von Maschinen und Anlagen (ab ) Gilt für alle Maschinen und Anlagen, die für die Bearbeitung, Verarbeitung, Bewegung und Verpackung von Materialien eingesetzt werden Anforderungen an die Projektierung Anforderungen an die EMV werden in einem separaten TR erfasst Anforderungen an die Betriebsanleitung Risikoanalyse vor der Einfuhr nach Russland kein Zertifizierungsschema Nr. 9 (für vertragsbezogene Lieferungen) vorgesehen immer ein Prüfprotokoll vom akkreditierten Labor ist obligatorisch. Konformitätszertifikat / Deklaration für die Entzollung notwendig. Einhaltung von freiwilligen Standards als Erfüllung von pflichtigen TRs 18

19 RTN Behörde. Reglement über die Ausgabe von Zulassungen für die Anwendung ROSTECHNADSOR Föderaler Dienst für ökologische, technologische und atomare Überwachung Behörde mit 200-jähriger Geschichte 1997 Föderales Gesetz Über die industrielle Sicherheit gefährlicher Objekte 2004 Umbenennung von GGTN in RTN 2006 Zusatzfunktion Bauüberwachung seit 2008 dem Ministeriums für Naturressourcen und Ökologie der RF unterstellt 19

20 RTN Behörde. Reglement über die Ausgabe von Zulassungen für die Anwendung Erlass der RTN - Behörde Nr.112 vom Administratives Reglement über die Ausgabe von Zulassungen für die Anwendung (Betrieb) der technologischen Ausrüstung gefährlicher Objekte Erstellung der Zulassung staatliche Überwachung im Bereich industrielle Sicherheit Laufzeit: 5 Jahre (für Serienprodukte Typzulassung) bis Ende der Nutzung (für einzelne Projekte) Bearbeitungszeit: 60 Tage ab der Registrierung des Antrages Für ausländische Ausrüstung - Erstellung der Zulassung nur durch die Zentrale Behörde in Moskau Das Verfahren zur Verlängerung der RTN - Zulassung wurde eingeführt 20

21 RTN Behörde. Reglement über die Ausgabe von Zulassungen für die Anwendung 28 des Reglements - Auflistung der für die RTN - Zulassung notwendigen Unterlagen (in Russisch) Information über den Hersteller/Lieferant der Ausrüstung Bericht und Protokoll der Abnahmeprüfungen, Info über die Beseitigung der Fehler bei den Abnahmeprüfungen (einmalig) Technische Dokumentation Beschreibung der Konstruktion und des Arbeitsprinzips, technische Daten, Komponentenliste, Bedingungen und Anforderungen für sicheren Betrieb / Anwendung, Nutzungsdauer, Wartung, Reparatur und Diagnostik, Methodik der Kontrollprüfungen (Typzulassung) Bedienungsanleitung Gerätepassport Expertise der industriellen Sicherheit der Ausrüstung Beglaubigte Kopien der vorhandenen Zertifikate 21

22 RTN Behörde. Selbstregulierende Organisationen SRO Föderales Gesetz Nr.315-FZ Über die selbstregulierende Organisationen (SRO) Seit 01/2009 werden keine Lizenzen für Projektierung, Engineering, Bau, Montage erstellt. Seit 01/2010 sind diese Leistungen nur mit Zulassung von Selbstregulierenden Organisationen erlaubt. SRO - Zusammenschluss von Projektinstituten, Ingenieurbüros, Bau und Montagefirmen. SRO wird durch RTN Behörde in ein staatliches Register der SRO eingetragen SRO vergibt Zulassungen für alle Tätigkeiten im Bereich Bau an die Mitglieder SRO - Zulassungen sind zeitlich und örtlich unbegrenzt Voraussetzung: Mitgliedschaft in der Organisation! (Aufnahmegebühr, Jahresgebühr, Vertretung mit Sitz in Russland) 22

23 Das Hygienezertifikat Für Produkte: Untersuchungen in einem akkreditierten Labor (Formaldehyd, AZO- Farbstoffe, Methanol, Schwermetalle) Für Maschinen und Anlagen: Expertise der technischen Dokumentation (zugelassene Materialien, Lärm, Vibration) Sanitärepidemiologischer Beschluss für Produkte und Projektdokumentation (Hygienezertifikat) = Einhaltung der Sanitär- und Hygienenormen der RF (SanPIN) Gültigkeit 5 Jahre 23

24 Das Hygienezertifikat Hygienebeschluss 24

25 Metrologisches Zertifikat Gesetz Nr. 102-ФЗ vom Über die Gewährleistung der Einheit von Messmitteln Kalibrier- und eichpflichtige Messmittel müssen für den Einsatz in der Russischen Föderation vom Metrologischen Dienst der Föderalen Agentur für Technische Regulierung und Metrologie registriert und zugelassen werden Bereiche der staatlichen Überwachung sind z.b. Medizin, industrielle Sicherheit, Einzelhandel Registrierung/Zulassung von Messmitteln - Form der staatlichen Überwachung von in Russland angewendeten Messmitteln Erstellung des Zertifikates nur durch die Föderale Agentur für technische Regulierung und Metrologie 25

26 Metrologisches Zertifikat Verordnung PR (Version vom ) Über die Durchführung der Untersuchungen und Zulassung von Messmitteln Laboruntersuchungen (akkreditiertes Labor) Expertise der technischen Dokumentation Entscheidung über die Erstellung des Zertifikates und Registrierung (ROSTECHREGULIROVANIE) Erstellung des Zertifikates+ Registrierung im staatlichen Register (ROSTECHREGULIROVANIE/ VNIIMS) Serienproduktion (Audit beim Hersteller) einzelne Geräte (Mess-Systeme) mit Angabe der Gerätenummer Laufzeit 5 Jahre 26

27 Metrologisches Zertifikat 27

28 Zertifizierung für andere GUS-Länder Zertifizierungssystem UkrSePro (Ukraine) Zertifizierungssystem SSTR-K (Kasachstan) Zertifizierungssystem STB (Belarus) 28

29 UkrSePro Zertifizierungssystem Ukraine Ausführendes Organ: Staatliches Komitee in Fragen der technischen Regulierung und Verbraucherpolitik (DERZHSPOZHYVSTANDARD) offizielles Dokument: UkrSePro- Zertifikat 118 Zertifizierungsstellen Pflichtzertifikate entspricht CE Konformitätsbestätigung durch eine Zertifizierungsstelle third party Zertifikate auf freiwilliger Basis Negativbescheinigungen keine Zertifizierungspflicht 29

30 UkrSePro- Zertifikat 30

31 Zulassung zur Anwendung Zulassung zum Betrieb wird nur auf den Betreiber ausgestellt 31

32 Produktzertifizierung für Kasachstan Ausführendes Organ: Staatliches Komitee für technische Regulierung und Metrologie (Ministerium für Industrie und Handel der RK) offizielles Dokument: GOST-K- Zertifikat Pflichtzertifikat - entspricht CE Konformitätsbestätigung durch eine Zertifizierungsstelle third party Deklaration Zertifikat auf freiwilliger Basis Negativbescheinigungen keine Zertifizierungspflicht 32

33 Zertifikat GOST-K GOST-K Zertifikat und Marktzugangszeichen 33

34 Produktzertifizierung für Belarus Ausführendes Organ: Staatliches Komitee für Standardisierung der Republik Belarus (GOSSTANDART) offizielles Dokument: STB- Konformitätszertifikat Pflichtzertifikat Deklaration Zertifikat auf freiwilliger Basis Negativbescheinigungen keine Zertifizierungspflicht 34

35 Produktzertifizierung für Belarus STB Zertifikat mit Marktzugangszeichen 35

36 Tipps für Exporteure Informieren Sie sich vor Abschluss des Vertrages über die möglichen Zertifizierungskosten. Halten Sie die Zuständigkeiten für Doku (Konformitätszertifikat, RTN - Zulassung, Übersetzung) im Vertrag fest. Kaufen Sie beim Zulieferer möglichst viele Komponenten mit bereits vorhandenen Zertifikaten ein. Fordern Sie die für die Beschaffung der Genehmigungsdokumentation notwendigen Unterlagen als Bestandteil der Bestellung beim Lieferanten an. Informieren Sie sich rechtzeitig über die in Russland geltenden gesetzlichen Bestimmungen und Anforderungen. Stimmen Sie sich mit Ihrer Zertifizierungsstelle ab (technische Dokumentation, Prüfvorhaben, zeitlicher Rahmen). Problemlose Exporte in die GUS- Staaten Viel Erfolg! 36

37 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Kiwa - Partner für den Fortschritt. Halle 01 Stand 1717 Ihre Ansprechpartner: Mathias Brändle, Ludmila Wdowenko 37

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