Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

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1 Dokument: 06-VA-AG-01 Datum des LAV-Beschlusses: Seite 1 von 5 Inhalt 1 Zweck, Ziel Geltungsbereich Begriffe Verfahren Erkennung und Bewertung von Fehlern Einleitung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaß-nahmen Überprüfung der Wirksamkeit von Anhang Mitgeltende Unterlagen Verteiler Zweck, Ziel Diese Verfahrensanweisung beschreibt die Einleitung und Umsetzung von Korrekturund Vorbeugungsmaßnahmen. Ziel ist es, Ursachen erkannter oder möglicher Fehler durch geeignete Maßnahmen zu beseitigen und die Wirksamkeit der zu diesem Zweck eingeleiteten Maßnahmen zu überprüfen. 2 Geltungsbereich Diese Verfahrensanweisung richtet sich an die zuständigen Behörden des gesundheitlichen Verbraucherschutzes im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 882/2004 und des LFGB. Sie gilt sinngemäß auch für nach Art. 5 der Verordnung beauftragte Kontrollstellen, wenn diese Aufgaben im Sinne der o.g. Verordnung wahrnehmen.

2 Dokument: 06-VA-AG-01 Datum des LAV-Beschlusses: Seite 2 von 5 3 Begriffe Ein Fehler ist die Nicht-Erfüllung einer Anforderung (Nichtkonformität). Korrekturmaßnahmen sind Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen von erkannten Fehlern. Vorbeugungsmaßnahmen sind Maßnahmen zur Beseitigung der Ursachen von möglichen Fehlern.

3 Dokument: 06-VA-AG-01 Datum des LAV-Beschlusses: Seite 3 von 5 4 Verfahren Das Verfahren ist im folgenden Ablaufdiagramm dargestellt: Ablaufdiagramm Erkennung von Fehlern - Auswahl relevanter Dokumente - regelmäßige Auswertung Bewertung (Ursache-Wirkungsanalyse, Fehlerfolgenanalyse) Einleitung und Umsetzung von Überprüfung der Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen Dokumentation

4 Dokument: 06-VA-AG-01 Datum des LAV-Beschlusses: Seite 4 von Erkennung und Bewertung von Fehlern Fehler werden durch Vergleich von dokumentierten Ergebnissen oder Zuständen mit festgelegten Anforderungen erkannt. Zu den Quellen zählen beispielsweise Aufzeichnungen, Auditberichte und Beschwerden. Ursachen für erkannte oder mögliche Fehler sind zu ermitteln (Ursache-Wirkungsanalyse). Außerdem ist zu ermitteln, ob es sich um einmalige, zufällige oder systematische Fehler handelt. Zusätzlich sind erkannte oder mögliche Fehler hinsichtlich ihres Einflusses auf die Qualität der durchgeführten Verfahren zu bewerten (Fehlerfolgenanalyse). Hierfür sind die Verantwortlichkeiten schriftlich festzulegen. 4.2 Einleitung und Umsetzung von Je nach Ergebnis der unter Punkt 4.1 beschriebenen Analysen sind geeignete Maßnahmen festzulegen, um die aufgetretenen Fehler zu korrigieren sowie Ursachen für aufgetretene oder mögliche Fehler zu beseitigen. Dafür ist ein angemessener Zeitrahmen vorzugeben. Die Verantwortlichkeiten für die Einleitung und die Umsetzung dieser Maßnahmen sind festzulegen. Zur Dokumentation kann das Muster-Formblatt 06-FB-AG-01 verwendet werden. 4.3 Überprüfung der Wirksamkeit von Die Wirksamkeit der getroffenen Maßnahmen ist innerhalb eines festgelegten Zeitraumes in geeigneter Weise zu überprüfen. 5 Anhang - Muster-Formblatt zu (06-FB-AG-01)

5 Dokument: 06-VA-AG-01 Datum des LAV-Beschlusses: Seite 5 von 5 6 Mitgeltende Unterlagen - Entscheidung der Kommission vom 29. September 2006 zur Festlegung der Leitlinien, mit denen Kriterien für die Durchführung von Audits gemäß der Verordnung (EG) Nr. 882/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates über amtliche Kontrollen zur Überprüfung der Einhaltung des Lebensmittel- und Futtermittelrechts sowie der Bestimmungen über Tiergesundheit und Tierschutz festgelegt werden (2006/677/EG) 7 Verteiler - Mitglieder der LAV